厄达替尼（Erdafitinib）是一款治疗成人尿路上皮癌的新药。美国Astex制药公司与强生制药集团下属的杨森制药公司于2008年6月共同发现可治疗尿路上皮癌的泛 FGFR 基因突变抑制新药厄达替尼,并与杨森制药公司签署协议,授权杨森生物技术公司在 FGFR 研究项目所发现的有开发前景的抑制药进行全球许可开发和商业化。 2011年4月, Astex Therapeutics 被美国的 SuperGen,Inc 收购. 合并后的实体名称仍为 Astex 制药公司。该公司于2013年10月被日本大冢制药公司收购,成为大冢制药的全资子公司，美国食品药品管理局(FDA)于2018年3月 授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 杨森制药成立于1985年10月22日，是由陕西医药总公司、陕西汉江药业股份有限责任公司、中国医药工业公司和中国医药对外贸易总公司比利时杨森制药公司合资建立的现代化制药企业。其在2018年9月18日的时候向美国 FDA 提交新药申请,FDA于2019年4月12日加速批准厄达替尼上市，用于治疗成人局部进展或转移性, 易受 FGFR3 或 FGFR2 基因突变影响的尿路上皮癌, 既往至少经一线含铂化疗药,包括在 12 个月内用新辅 助或辅助含铂化疗药，治疗期间或治疗后疾病已发生进展。 虽然该药已经在海外成功获批上市，但是杨森制药的厄达替尼目前在国内还未正式上市，故患者目前在国内还是买不到此药。不过，有需要的患者可联系医伴旅进行海外购药。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼不良反应有哪些？ https://www.1blv.com/newsDetail/96484.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA 于2019年4月12日批准的用于治疗成年患者局部晚期和转移性膀胱癌的首个靶向抑制剂。厄达替尼的获批代表了第一个针对转移性膀胱癌患者的易感FGFR基因改变的个体化治疗。其开发公司杨森制药是中国最早创建的合资企业之一，也是最早投身于西部开发的一个先行者。 一项多中心、开放标签、单臂研究 BLC2001（NC- T02365597）评估了厄达替尼在局部晚期或转移性UC 患者中的疗效和安全性。研究共纳入 87例患者，患者中位年龄为67岁，这些患者之前均接受过化疗，97% 患者曾接受了至少一种顺铂或卡铂化疗，56% 的患者仅接受过基于顺铂的治疗方案，29%仅接受过基于卡铂的治疗方案，10%接受顺铂和卡铂治疗方案。24%的患者接受了抗PD-L1/PD-1治疗。这些患者至少在一次化疗中或化疗后有疾病进展并且具有特定FGFR3基因突变（R248C、S249C、G370C、 Y373C）或 FGFR 基因融合。 患者起始剂量为每次 8 mg，每日 1次，血磷水平<5. 5 mg/dL的患者剂量可增加至每次 9 mg，每日 1 次，服用直至疾病进展或出现不可耐受的毒性。主要疗效指标为客观反应率（ORR）和响应持续时间（DOR）。 研究结果显示，87例患者疗效人群的总体ORR、中位持续时间与 FGFR3 融合和 FGFR2 融合的患者相比，FGFR3 突变患者的反应更高，厄达替尼的安全性可接受。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼在医保范围内吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96472.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是一种FGFR抑制剂，FGFRs是一个受体酪氨酸激酶家族，可在多种类型肿瘤中被基因突变激活，从而促进肿瘤细胞的生存和增殖，该药物可通过靶向FGFR的基因变异发挥作用。该药由西安杨森制药有限公司开发，代表了第一个针对 FGFR 基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。 西安杨森目前是中国最大的合资制药企业，同时也是行业中最大的OTC产品公司，拥有众多的OTC知名品牌，同时又致力于专业化处方药产品的发展和引进，使得各专业化产品成为相关的领域的佼佼者。在过去的23年中，公司保持持续稳定发展，成为了中国领先的合资制药企业。至今，连续13年位居在华制药企业之首。在2006年中国制药工业百强排行榜上，西安杨森以34.12亿元人民币的销售额位列位列外资制药企业第一位。 美国食品药品管理局(FDA) 于2018年3月授予杨森制药的厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定；在2018年9月18日的时候，杨森生物技术公司向美国 FDA 提交新药申请,,FDA于2019年4月12日加速批准厄达 替尼上市,片剂的商品名为Balversa®,该药在临床中主要用于治疗接受铂基化疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上 皮癌成人患者。 虽然杨森制药的厄达替尼在国外已经上市一年多了，也为诸多患者的治疗带来了极大的帮助。不过，令人感到遗憾的是，该药至今还未能够进入中国市场，所以其也就无法纳入医保范围内。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼副作用要怎么处理？ https://www.1blv.com/newsDetail/96462.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是一种口服成纤维细胞生长因子受体（FGFR）抑制剂，用于治疗局部晚期或转移性尿路上皮癌（mUC）的成人患者。该类患者具有FGFR3或FGFR2基因突变，曾接受过至少1种铂类化疗方案（包括新辅助或辅助铂类化疗方案）治疗的12个月内出现疾病进展。美国食品药品监督管理局（FDA）于2019年4月12日加速批准该药上市，这是FDA批准的首个针对此适用症的靶向药物。至此，患者在美国便可买到所需的厄达替尼。有需要的患者，可联系医伴旅进行海外购药。 厄达替尼由西安杨森制药有限公司开发，代表了第一个针对 FGFR 基因变异的转移性膀胱癌患者的治疗方案。西安杨森制药有限公司是美国强生公司在华最大的子公司，公司业务包括生产和销售高质量的药品，产品主要涉及胃肠病学、神经精神学、变态反应学、疼痛管理学、抗感染、生物制剂和肿瘤等领域；除此之外，公司还致力于提供与健康相关的服务及开展大众健康教育。 杨森制药的厄达替尼是一种黄色粉末，几乎不溶或不溶于有机溶剂，分子式为 C25H30N6O2，相对分子质量为446.56。厄达替尼是 CYP3A4 的时间依赖性抑制剂和诱导剂，对敏感的 CYP3A4 底物的作用尚不清楚，需避免同时使用敏感的 CYP3A4 且治疗窗窄的底物。 厄达替尼是 P-gp的底物和抑制剂。预计 P-gp抑制剂不会影响厄达替尼的临床疗效。在给予具有窄治疗窗的 P-gp 底物之前或之后至少 6 h，避免服用本品。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼在中国上市了吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/96452.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是一款用于治疗成人尿路上皮癌新药，该药于 2008 年 6 月由美国 Astex 制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex 制药公司授权杨森生物技术公司在 FGFR 研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。西安杨森制药有限公司，作为美国强生公司在华最大的子公司，成立于1985年，总部设在北京，生产基地位于西安，在华员工超过5000人。 早在 2005 年,美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018 年 3 月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 2019 年 4 月 12 日,FDA 宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为 Balversa® ,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者. 这是 FDA 批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼（Erdafitinib）的成功上市，无疑为诸多患者的治疗带来了新的选择和机会。 不过令人感到惋惜的是，杨森制药的厄达替尼在中国还未能够获得国家药品监督管理局（NMPA） 的批准在国内上市，所以有需要的患者当前就只能先通过海外购药来满足自身的实际治疗需求了。在进行购药时，患者可联系医伴旅。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/96447.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。 西安杨森制药有限公司成立于1985年，是一家以生产经营创新药品为主的中外合资制药企业。自1989年产品上市以来，公司在行业中长期居于市场领导地位，在企业文化，品牌建设、客户认同、人力资源、政府关系、社会影响等方面取得了卓越的成就。杨森制药的厄达替尼目前已经在海外成功上市，为患者的治疗提供了一定的帮助。 厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 ),该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。 在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行Erdafitinib 治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95% CI:4.2 ~6.0) ,中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI:9.8-NE)。 热文推荐：老挝东盟米托坦哪里有卖？ https://www.1blv.com/newsDetail/96378.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。