厄达替尼（Erdafitinib）是一款用于治疗成人尿路上皮癌新药，该药于 2008 年 6 月由美国 Astex 制药公司与强生制药集团下属的杨森生物技术公司共同发现,Astex 制药公司授权杨森生物技术公司在 FGFR 研究项目所出现的抑制药,进行全球许可开发和商业化。西安杨森制药有限公司，作为美国强生公司在华最大的子公司，成立于1985年，总部设在北京，生产基地位于西安，在华员工超过5000人。 早在 2005 年,美国 Astex 制药公司已经与英国纽卡斯尔大学(Newcastle)的英国癌症研究药物发现小组和癌症研究技术有限公司协作,开始 FGFR 抑制药的研究计划。2018 年 3 月,美国食品药品管理局(FDA)授予厄达替尼用于治疗尿路上皮癌的突破性疗法认定。 2019 年 4 月 12 日,FDA 宣布加速批准厄达替尼上市,片剂的商品名为 Balversa® ,用于治疗接受铂基化学治疗后疾病仍然进展的局部晚期或转移性尿路上皮癌成人患者. 这是 FDA 批准的首款针对转移性膀胱癌的靶向疗法。厄达替尼（Erdafitinib）的成功上市，无疑为诸多患者的治疗带来了新的选择和机会。 不过令人感到惋惜的是，杨森制药的厄达替尼在中国还未能够获得国家药品监督管理局（NMPA） 的批准在国内上市，所以有需要的患者当前就只能先通过海外购药来满足自身的实际治疗需求了。在进行购药时，患者可联系医伴旅。 热文推荐：杨森制药的厄达替尼是什么药？ https://www.1blv.com/newsDetail/96447.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

厄达替尼（Erdafitinib）是美国FDA批准上市的首个针对晚期或转移性尿路上皮癌的靶向治疗药物。其通过靶向成纤维细胞生长因子受体(FGFR )的遗传改变来调节细胞生长和分裂从而抑制肿瘤的发生及血管的生成。厄达替尼代表了第一个针对FGFR遗传变异的转移性尿路上皮癌患者的个体化治疗方案。 西安杨森制药有限公司成立于1985年，是一家以生产经营创新药品为主的中外合资制药企业。自1989年产品上市以来，公司在行业中长期居于市场领导地位，在企业文化，品牌建设、客户认同、人力资源、政府关系、社会影响等方面取得了卓越的成就。杨森制药的厄达替尼目前已经在海外成功上市，为患者的治疗提供了一定的帮助。 厄达替尼获FDA批准上市是基于一项多中心、开放标签单臂Ⅱ期临床研究(BLC2001 ，NCT02365597 ),该研究评估了厄达替尼用于携带FGFR基因突变(R248C,S249c,G370c,Y373C)或/和融合(FCFR3-TACC3，FGFR3BAIAP2L1，FCFR2-BICC1，FGFR2-CASP7)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者临床效果与安全性。入组的患者至少经过一线化疗,同时允许入组经免疫治疗的受试者。 在2018年ASCO公布的结果显示经过11个月的随访,21.2%的受试者依然在进行Erdafitinib 治疗,中位无进展生存期(PFS)为5.5个月(95% CI:4.2 ~6.0) ,中位总生存期(OS)为13.8个月( 95% CI:9.8-NE)。 热文推荐：老挝东盟米托坦哪里有卖？ https://www.1blv.com/newsDetail/96378.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。