2020年3月25日，默克公司宣布日本厚生劳动省批准其靶向药物特泊替尼上市销售，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。作为一款非小细胞肺癌的靶向药物，特泊替尼并未像它的前辈奥希替尼那般从临床阶段就吸引所有目光。但事实上，它为肺癌患者们带来的，丝毫不逊色于奥希替尼创造的革命性疗效。因为它是全球首个获批上市的口服MET抑制剂。 特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 特泊替尼进入医保了吗？目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼治疗非小细胞肺癌的效果

特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 特泊替尼（tepotinib）是全球上市的第一款MET抑制剂（于2020年3月由日本厚生劳动省首先批准上市），FDA批准的第二款MET抑制（第一款为卡马替尼）；同时是FAD批准的第63个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。 该项批准主要基于Tepmetko在名为VISION的2期临床试验中治疗NSCLC患者的疗效。经过组织活检（TBx）或液体活检（LBx）确认的携带MET外显子14跳跃突变的99名转移性NSCLC患者参与该试验。试验数据表明，Tepmetko可能改善这些患者的治疗选择。经独立评审委员会（IRC）评估的患者总缓解率（ORR）为42.4%，患者的中位缓解持续时间（DOR）均为12.4个月。 目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌治疗新药-特泊替尼

特泊替尼（tepotinib）是默克内部发现的一种口服MET激酶抑制剂，是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用。可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 特泊替尼（tepotinib）是全球上市的第一款MET抑制剂（于2020年3月由日本厚生劳动省首先批准上市），FDA批准的第二款MET抑制（第一款为卡马替尼）；同时是FAD批准的第63个小分子激酶抑制剂，也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼哪里可以买到？

2020年3月25日，默克公司（Merck KGaA）宣布日本厚生劳动省批准了Tepmetko （特泊替尼）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。特泊替尼成为全球第一款获批用于治疗携带MET基因突变的晚期NSCLC患者的口服MET抑制剂。 特泊替尼是全球首个获批上市的口服针对c-Met的单靶点抑制剂。此次批准是基于一项单臂、II期VISION研究结果，该研究共纳入99例（包括15例日本患者）经组织活检或液体活检确诊的MET外显子14跳跃突变的NSCLC患者。 结果显示，接受特泊替尼治疗的患者客观应答率（ORR）达到42.4%，中位应答持续时间（DoR）为12.4个月。在对130例患者进行的安全性分析结果显示，特泊替尼耐受性良好，最常见的治疗相关不良事件(TRAE)为：周围水肿 53.8%、恶心 23.8%、腹泻 20.8%。TRAEs导致11例（8.5%） 患者永久停药。Tepmetko每天口服1次，以2片250mg片剂的形式给药500mg。 特泊替尼哪里可以买到？目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。如果您想要购买特泊替尼却又不想出国，可以联系国内的海外医疗机构（医伴旅）来帮助您购买该药物。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：使用特泊替尼的注意事项

使用特泊替尼的注意事项： 间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。 肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。 外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。 胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，Tepotinib有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高（13.8%），肾功能不全（2.3%）和急性肾损害（1.5%）等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。 目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药特泊替尼图片及介绍

特泊替尼Tepmetko是一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。除了NSCLC之外，研发方也正在积极评估特泊替尼Tepmetko联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。 临床试验表明，特泊替尼治疗后，患者的客观缓解率（肿瘤缩小30% 以上）达到42.4%，中位应答持续时间为12.4个月。这对MET突变的患者来说是相当不错的疗效。 特泊替尼的安全性也比较好，副作用耐受性良好，最常见的副作用和不良反应为:周围水肿（53.8%）、恶心（23.8%）和腹泻（20.8%），程度多为轻中度。全球首个MET肺癌靶向药特泊替尼获批上市！易瑞沙、特罗凯等耐药后的救命药！ 特泊替尼已在日本上市，而针对MET突变的靶向药物在中国也已有数项临床正在进行中，包括陆舜教授牵头进行的沃利替尼等国产药物。期待MET药物在中国早日上市，惠及更多癌症患者。 目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼服用方法

相关研究发现，在多种类型癌症中，有3种MET信号通路改变（包括METex14跳跃改变、MET扩增、MET蛋白过度表达），这与肿瘤的侵袭行为和不良的临床预后相关。据估计，MET信号通路改变发生在3-5%的非小细胞肺癌（NSCLC）病例中。特泊替尼Tepmetko是一种高度选择性MET抑制剂，此前已获批用于治疗携带MET基因第14号外显子（METex14）跳跃改变的晚期NSCLC成人患者。 特泊替尼服用方法： 推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 特泊替尼超过5%的常见副作用有：周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。由于每个患者的身体情况并不完全相同，因此在盐酸替波替尼片治疗期间出现的副作用也是因人而异，如果出现严重副作用，请及时联系医生处理，不要盲目用药。 目前特泊替尼在我国并未上市，也就不具备进入医保的资格。也就是说，患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远，需耗费大量的人力物力，再加上巨额的医药费，压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：肺癌新药特泊替尼药品说明书

【药品名称】盐酸替波替尼片，特泊替尼，Tepotinib，Tepmetko 【适应症】MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 【作用机制】盐酸替波替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。 盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 【剂量和给药方法】500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。 【不良反应】常见不良反应（≥5%）有：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。常见3级不良反应有：周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%）。 没有4级或5级治疗相关不良反应发生。其他治疗相关不良反应包括：脂肪酶增加（4.6%）、疲劳（3.4%）、呕吐（3.4%）。有4名患者因药物相关不良反应永久停用Tepotinib。 【注意事项】 间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。 肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用Tepotinib。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。 外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。 以上为特泊替尼说明书，请在医生指导下正确用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼的副作用

2021年2月，特泊替尼在美国获批上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。今天咱们来了解一下特泊替尼哪个公司研发的？ 特泊替尼是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂，属于靶向治疗肺癌的药物之一，MET外显子14（METex14）跳跃突变在2%-3%的NSCLC患者中可见，特泊替尼在MET外显子14跳跃突变治疗非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。特泊替尼剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 FDA批准特泊替尼上市是基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。 试验结果显示，特泊替尼在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月（95% CI，6.9-NE）和11.1个月（95% CI，9.5-18.5）。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。 在特泊替尼的临床案件分析中，对于伴有多发性脑转移的NSCLC患者中，全脑照射是一种标准的治疗方法，但其对神经认知的不良影响值得关注。因此，特泊替尼可能是含有MET外显子14跳跃突变的症状性、多发性脑转移的NSCLC患者的一种治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼国内上市了吗？

特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。特泊替尼剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。那么，特泊替尼国内上市了吗？ 2021年2月，默克新药特泊替尼在美国获批上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。目前在国内特泊替尼还没有上市。 FDA批准德国默克特泊替尼片上市是基于Ⅱ期VISION试验(NCT02864992)的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。 试验中共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了特泊替尼的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。值得注意的是，研究同样纳入了没有症状表现的脑转移患者。 试验结果显示，所有患者的整体缓解率为43%，中位缓解持续时间10.8个月。在83例曾经接受过治疗的患者(经治患者)中，整体缓解率同样为43%，中位缓解持续时间达到了11.1个月。 对于基线时发生了脑转移的患者，特泊替尼治疗同样可以得到良好的预后，与所有类型的患者整体预后基本相当。脑转移患者的整体缓解率为54.5%，中位缓解持续时间9.5个月，中位无进展生存期10.9个月。 特泊替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。特泊替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼说明书

特泊替尼说明书 通用名：Tepotinib 商品名：Tepmetko 全部名称：盐酸替波替尼片，特泊替尼，Tepotinib，Tepmetko 适应症：特泊替尼适用于MET基因外显子14跳突变阳性不可切除进展和复发的非小细胞肺癌 用法用量： 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 不良反应： 特泊替尼常见不良反应（≥5%）：周围性水肿（48.3%）、恶心（23%）、腹泻（20.7%）、血肌酐升高（12.6%）、乏力（9.2%）、淀粉酶增加（8%）、ALT升高（6.9%）、AST升高（5.7%）和低白蛋白血症（5.7%）等。 特泊替尼常见3级不良反应：周围性水肿（8%）、淀粉酶增加（2.3%）、ALT升高（2.3%）、腹泻（1.1%）、无力（1.1%）和AST升高（1.1%）。 其他治疗相关不良反应：脂肪酶增加（4.6%）、疲劳（3.4%）、呕吐（3.4%）。 注意事项： 间质性肺病/肺炎：在VISON临床试验中，3.8%的患者发生间质性肺病/肺炎。如果发现患者出现间质性肺病/肺炎的症状，如呼吸困难、咳嗽和发烧等，及时去医院检查和治疗。 肝毒性：在VISON临床试验中，13.1%的患者发生ALT、AST、γ-GTP或ALP升高。重度肝功能损害患者禁止服用特泊替尼。服药前需检查肝功能，服药期间定期复查。 外周水肿：在VISON临床试验中，发现肢端水肿，低蛋白血症和胸水等体液潴留不良反应。如果在服药期间发现体重明显增加或呼吸困难等异常情况，及时去医院检查和治疗。 胚胎-胎儿毒性：动物试验显示，特泊替尼有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 肾毒性：在VISON临床试验中，发现血肌酐升高（13.8%），肾功能不全（2.3%）和急性肾损害（1.5%）等不良反应。服药前需检查肾功能，服药期间定期复查。 以上就是特泊替尼说明书的内容，希望可以帮助到您！ 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：特泊替尼哪里有卖？

特泊替尼是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。 特泊替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。今天咱们就来详细了解一下特泊替尼哪里有卖？ 2021年2月，特泊替尼在美国获批上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。目前特泊替尼还未在我国上市。有需要的患者可以出国购买也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取药物，保证正品，具体价格可以咨询医伴旅客服。 特泊替尼是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂，属于靶向治疗肺癌的药物之一，MET外显子14（METex14）跳跃突变在2%-3%的NSCLC患者中可见，特泊替尼在MET外显子14跳跃突变治疗非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。 特泊替尼推荐剂量：500mg每天一次，餐后口服。在1期临床试验中，最高爬坡到1400mg每天一次，仍不是最大耐受剂量。特泊替尼剂量调整：如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，永久停药。 在特泊替尼的临床案件分析中，对于伴有多发性脑转移的NSCLC患者中，全脑照射是一种标准的治疗方法，但其对神经认知的不良影响值得关注。因此，特泊替尼可能是含有MET外显子14跳跃突变的症状性、多发性脑转移的NSCLC患者的一种治疗选择。 FDA批准德国默克特泊替尼上市是基于Ⅱ期VISION试验（NCT02864992）的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。结果显示，患者的中位缓解持续时间10.8个月，效果显著。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：奥拉迪约在国内获批上市了吗？ K药副作用及处理

2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月25日，日本厚生劳动省批准高选择性口服MET抑制剂盐酸替波替尼（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。2021年盐酸替波替尼被FDA加速批准上市。 非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%，约75%的患者发现时已处于中晚期，5年生存率很低。目前越来越多的靶向药物研发上市，为肺癌患者的治疗带来了新的选择。德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，旗下三大业务为医药健康、生命科学和高性能材料。 德国默克盐酸替波替尼片治疗非小细胞肺癌的效果： FDA批准盐酸替波替尼片上市是基于VISION的关键性2期临床试验的支持。总计152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了盐酸替波替尼片的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。 试验结果显示，盐酸替波替尼片在初治和经治患者中均达到43%的总缓解率。初治患者的中位缓解持续时间（DOR）为10.8个月，经治患者的DOR为11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。 以上就是德国默克盐酸替波替尼片治疗非小细胞肺癌的效果，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：德国默克盐酸替波替尼片药的副作用https://www.1blv.com/newsDetail/96544.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

盐酸替波替尼片（Tepotinib）是德国默克制药发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 盐酸替波替尼片是一种低分子化合物，对间质上皮转化因子（MET）具有抑制作用，是受体酪氨酸激酶。盐酸替波替尼抑制MET的磷酸化，通过抑制下游信号转导，被认为表现出肿瘤生长抑制作用。在VISION的关键性2期临床试验中，对入组的患者进行盐酸替波替尼治疗，结果显示，初治和经治患者的中位缓解持续时间（DOR）分别为10.8个月和11.1个月。67%的初治患者和75%的经治患者的缓解持续时间为6个月以上，30%的初治患者和50%的经治患者的缓解持续时间为9个月以上。 肺癌是全球范围内最常见的癌症类型，近50年来许多国家都报道肺癌的发病率和死亡率均明显增高，分子靶向治疗的进展极大地改善了NSCLC患者的预后，德国默克盐酸替波替尼片的上市，为MET外显子14跳跃突变治疗非小细胞肺癌患者的治疗带来了一个新的有效的治疗方案。 德国默克是一个全球性医药化工企业，医药业务包括创新性的处方药及保健药两部分。如果您需要口服MET激酶抑制剂盐酸替波替尼片，请咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：德国默克盐酸替波替尼片上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/96540.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

德国默克盐酸替波替尼片上市了吗？2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月盐酸替波替尼片在日本获批上市。2021年2月，默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。目前德国默克盐酸替波替尼片还未在我国上市。 德国默克盐酸替波替尼片是新获批上市的口服药物，推荐剂量为500mg，每天一次，餐后服用。如果因不良反应需要减量，可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次，则应永久停药。 德国默克盐酸替波替尼片是处方药，患者需要在专业医生的指导下开始治疗。盐酸替波替尼服药前需检查肝功能，并未期间定期复查，重度肝功能损害患者禁止服用。动物试验显示，盐酸替波替尼片有胚胎-胎儿毒性。患者和伴侣应在服药期间和停药一周内，使用有效的避孕措施。 盐酸替波替尼片超过5%的常见不良反应有：周围性水肿、恶心、乏力、腹泻、淀粉酶增加、血肌酐升高、ALT升高、AST升高和低白蛋白血症等。由于每个患者的身体情况并不完全相同，因此在盐酸替波替尼片治疗期间出现的副作用也是因人而异，如果出现严重副作用，请及时联系医生处理，不要盲目用药。 德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，其历史可追溯到1668年。德国默克盐酸替波替尼片仅在部分国家获批上市了，如果您有购买需求，请咨询医伴旅客服。 相关热文推荐：盐酸替波替尼片是德国默克公司研发的吗https://www.1blv.com/newsDetail/96536.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

盐酸替波替尼片是德国默克公司研发的吗？盐酸替波替尼片（Tepotinib）是德国默克制药发现的一种口服MET激酶抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 盐酸替波替尼片的生产厂家德国默克公司是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，创建于1668年，拥有约350年历史，主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。 2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月盐酸替波替尼片在日本获批上市。2021年2月，默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市，用于治疗MET外显子14（METex14）跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 盐酸替波替尼片通过口服给药，推荐剂量为500mg，每天一次，餐后服用。由于本品具有胚胎-胎儿毒性，怀孕患者不应使用。有生育能力的患者需要做好有效的避孕措施。如果患者还有其他特殊情况需要提前告知医生，不可自己盲目用药。 在临床试验中，盐酸替波替尼片的使用对MET突变非小细胞肺癌患者的治疗具有确切的疗效，如果您需要德国默克公司的盐酸替波替尼片，请咨询医伴旅客服了解具体信息。 相关热文推荐：德国默克盐酸替波替尼片临床试验https://www.1blv.com/newsDetail/96530.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

默克集团（Merck KGaA）总部位于德国达姆施塔特市，创建于1668年，拥有约350年历史，默克旗下的三大业务领域包括医药健康、生命科学以及高性能材料。2021年2月，默克新药盐酸替波替尼片在美国获批上市，用于治疗MET外显子14(METex14)跳跃突变的转移性非小细胞肺癌成年患者。 德国默克盐酸替波替尼片临床试验： FDA批准德国默克盐酸替波替尼片上市是基于Ⅱ期VISION试验(NCT02864992)的结果，该试验分析了MET抑制剂治疗初治及耐药的MET突变非小细胞肺癌患者的疗效。 试验中共有152名携带METex14跳跃变异的晚期或转移性NSCLC患者接受了盐酸替波替尼片的单药治疗。他们不携带EGFR或ALK基因突变。值得注意的是，研究同样纳入了没有症状表现的脑转移患者。 试验结果显示，所有患者的整体缓解率为43%，中位缓解持续时间10.8个月。在83例曾经接受过治疗的患者(经治患者)中，整体缓解率同样为43%，中位缓解持续时间达到了11.1个月。 对于基线时发生了脑转移的患者，盐酸替波替尼片治疗同样可以得到良好的预后，与所有类型的患者整体预后基本相当。脑转移患者的整体缓解率为54.5%，中位缓解持续时间9.5个月，中位无进展生存期10.9个月。 以上就是德国默克盐酸替波替尼片临床试验的一些相关信息，希望对您有所帮助。 相关热文推荐：德国默克盐酸替波替尼片开辟肺癌靶向治疗新领域https://www.1blv.com/newsDetail/96514.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

盐酸替波替尼片是制药巨头默克开发的口服MET抑制剂，属于靶向治疗肺癌的药物之一，MET外显子14（METex14）跳跃突变在2%-3%的NSCLC患者中可见，盐酸替波替尼片在MET外显子14跳跃突变治疗非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。 MET突变不仅是一种可能导致癌症的原癌突变，还是一种可能导致耐药的突变型。EGFR抑制剂、ALK抑制剂等多类药物的耐药，都可能由MET突变导致。比如，在第三代EGFR抑制剂奥希替尼耐药的患者中，约25%的患者是由于发生了MET突变。 也正是因此，长期以来，MET突变不仅是一部分初治患者必须面对的难题，也是一部分耐药患者难以跨过的“坎”。目前，MET抑制剂一直是非小细胞肺癌新药研发的重心之一。 2021年2月，德国默克的盐酸替波替尼片（Tepmetko）被美国FDA加速批准上市，用于治疗携带MET外显子14（METex14）跳跃变异的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。盐酸替波替尼片的上市为肺癌患者的治疗带来了新的希望。 德国默克创建于1668年，拥有约350年历史，主要致力于创新型制药、生命科学以及前沿功能材料技术， 并以技术为驱动力，为患者和客户创造价值。默克的盐酸替波替尼片目前仅在部分国家获批上市，患者如有需要，可以咨询医伴旅客服了解具体信息。 相关热文推荐：德国默克盐酸替波替尼片对脑转移有用吗https://www.1blv.com/newsDetail/96508.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

肺癌对于大多数人来说都是比较了解的一种肿瘤疾病了，在肺癌中非小细胞肺癌（NSCLC）占总数的85%-90%，随着医疗技术的不断进步，越来越多的新药研发上市为非小细胞肺癌的治疗带来新的选择，分子靶向治疗的进展极大地改善了NSCLC患者的预后。2021年2月，德国默克的口服MET抑制剂盐酸替波替尼片在美国获批上市。 MET外显子14（METex14）跳跃突变在2%-3%的NSCLC患者中可见，是治疗的靶点之一。MET通路的激活与影响影响癌细胞生存和侵袭性特性的机制有关。盐酸替波替尼在MET外显子14跳跃突变治疗非小细胞肺癌患者中显示出良好的临床活性。 肺癌是脑转移瘤的最常见原发灶，德国默克的新药盐酸替波替尼片对脑转移有用吗？ 在盐酸替波替尼的临床案件分析中，对于伴有多发性脑转移的NSCLC患者中，全脑照射是一种标准的治疗方法，但其对神经认知的不良影响值得关注。因此，盐酸替波替尼片可能是含有MET外显子14跳跃突变的症状性、多发性脑转移的NSCLC患者的一种治疗选择。 也就是说，德国默克盐酸替波替尼片对脑转移的治疗是有一定效果的，作为处方药，盐酸替波替尼需要在专业医生的指导下开始治疗，不可盲目用药。 最后在来了解一下盐酸替波替尼片的生产厂家默克集团吧。德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，从1827年开始工业化生产，到100多年前初涉液晶研究，以及2003年分子靶向肿瘤治疗药物爱必妥发布，无数的里程碑都强有力的证明了默克人的领先精神。 相关热文推荐：国内c-MET抑制剂德国默克盐酸替波替尼片上市了吗https://www.1blv.com/newsDetail/96489.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。

盐酸替波替尼是德国默克公司生产的一种c-MET抑制剂，可强效、高度选择性抑制由MET（基因）改变——包括MET第14号外显子跳跃突变、MET扩增或MET蛋白过表达引起的致癌信号，具有改善携带这些特定MET改变的侵袭性肿瘤患者治疗预后的潜力。 德国默克集团是世界上历史最悠久的家族性医药化工企业，其历史可追溯到1668年。在2019年9月，FDA授予默克的盐酸替波替尼突破性药物资格。2020年3月25日，日本厚生劳动省批准高选择性口服MET抑制剂盐酸替波替尼（商品名Tepmetko）上市，用于治疗不可切除、MET外显子14跳跃突变的晚期或复发性非小细胞肺癌患者。 国内c-MET抑制剂德国默克盐酸替波替尼片上市了吗？ 据了解，2021年2月，FDA批准盐酸替波替尼片上市，目前还未在我国获批，也就是说，患者如果需要新药盐酸替波替尼片，只能在国外购买，国内的医院和药房里是买不到的。 德国默克盐酸替波替尼片是新获批上市的口服药物，推荐剂量为500mg，每天一次，餐后服用。由于本品具有胚胎-胎儿毒性，怀孕患者不应使用。有生育能力的患者需要做好有效的避孕措施。如果患者还有其他特殊情况需要提前告知医生，不可自己盲目用药。 德国默克盐酸替波替尼片已经在美国获批用于治疗非小细胞肺癌患者，除此之外，默克也在极评估盐酸替波替尼片联合新疗法治疗其他肿瘤适应症。 相关热文推荐：FDA已经批准了德国默克盐酸替波替尼片治疗，晚期肺癌有救了https://www.1blv.com/newsDetail/96474.html 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。