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特泊替尼在中国上市了吗?

郭药师
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2025-01-21 12:53:04
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2020年11月,欧洲药品管理局(EMA)受理靶向抗癌药特泊替尼 (tepotinib)的申请,特泊替尼是一种高度选择性、口服MET抑制剂,每日一次,用于治疗携带MET基因第14号外显子(METex14)跳跃改变的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。

特泊替尼(tepotinib)是全球上市的第一款MET抑制剂(于2020年3月由日本厚生劳动省首先批准上市),FDA批准的第二款MET抑制(第一款为卡马替尼);同时是FAD批准的第63个小分子激酶抑制剂,也是FDA在2021年批准的第1个小分子激酶抑制剂。

特泊替尼推荐剂量:500mg每天一次,餐后口服。在1期临床试验中,最高爬坡到1400mg每天一次,仍不是最大耐受剂量。剂量调整:如果因不良反应需要减量,可减量至250mg每天一次。如果仍无法耐受250mg每天一次,永久停药。

特泊替尼常见不良反应(≥5%):周围性水肿(48.3%)、恶心(23%)、腹泻(20.7%)、血肌酐升高(12.6%)、乏力(9.2%)、淀粉酶增加(8%)、ALT升高(6.9%)、AST升高(5.7%)和低白蛋白血症(5.7%)等。

特泊替尼在中国上市了吗?目前特泊替尼在我国并未上市,也就不具备进入医保的资格。也就是说,患者如果想要购买该药物就必然需要出国购买。出国购药之行路途遥远,需耗费大量的人力物力,再加上巨额的医药费,压垮了不少患者家庭。但据医伴旅目前所知道的特泊替尼比起其他版本来更具有性价比,且为海外直邮,方便快捷,100%正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态,价格随汇率有所波动,并非一成不变。更多有关于特泊替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。

注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。

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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月的说明书,https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 214096

[免责声明] 以上内容整理于FDA说明书、DRUGS及网络,仅作信息交流之目的,文中观点不代表医伴旅立场,亦不代表医伴旅支持或反对文中观点。本文也不是治疗方案推荐。页面内容仅供医学药学专业人士阅读参考,具体用药请咨询主治医师,本站只做信息展示,不销售药品。如需获得治疗方案指导,请前往正规医院就诊。
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