阿法替尼(afatinib)说明书
阿法替尼(afatinib)
用于治疗特定类型的非小细胞肺癌(NSCLC)患者。
阿法替尼(afatinib)相关药讯
吉泰瑞是哪里产的?
吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 在一些临床试验中,吉泰瑞表现出了显著的治疗效果。LUX-Lung6研究证实,吉泰瑞是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。2017年2月吉泰瑞经中国药管局(CFDA)批准进口,用于治疗非小细胞肺癌患者。 除了原研药,吉泰瑞的仿制药也已经在印度、孟加拉上市了。孟加拉吉泰瑞是由碧康制药生产的,是南亚地区唯一一家采用欧盟技术标准建设的新型制药企业。碧康制药已引进众多的全球首仿药,使公司在世界制药领域备受瞩目。 仿制药的服用方法和治疗效果与原研药基本没有差别,吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次。不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞应整片用水送服,不要咀嚼或碾碎药物。 吉泰瑞可以持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对吉泰瑞及其成分过敏者禁用。孕妇及哺乳期女性不建议使用。对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可通过中断治疗和减少吉泰瑞的剂量得到控制。
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2020-04-28 15:59
吉泰瑞如何买?
吉泰瑞(Gilotrif)是一种处方药,用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 吉泰瑞(Gilotrif,阿法替尼)是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 2017年吉泰瑞在我国上市,患者将不必远赴海外就可以买到吉泰瑞的原研药。而且,2018年吉泰瑞纳入国家医保乙类范围,进一步为患者减轻了经济负担。我们可以在国内正规的一些大医院里通过医保购买吉泰瑞。 吉泰瑞医保后降价到1片200元,原研版吉泰瑞的规格是40mg*7片,也就是说一个月需要服用4盒多,需要花费差不多6000元。 而对于一些经济压力比较重或者无法使用医保报销的患者来说,购买国内的原研药将是个非常大的压力。现在市面上除了原研药,印度和孟加拉也上市了吉泰瑞的仿制药,效果与原研药相同,价格比国内低了很多。 孟加拉碧康和印度版吉泰瑞规格为40mg*30片/盒,售价约3000元人民币。不建议患者通过代购的方式买药,如果方便出国的话可以自行出国通过当地正规药房购买,如果不方便出国的话可以联系国内正规的海外医疗机构购买吉泰瑞仿制药。
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2020-04-28 15:47
吉泰瑞如何用?
吉泰瑞(阿法替尼)是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。 吉泰瑞是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),是首个不可逆ErbB家族阻滞剂,可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是,吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 吉泰瑞(阿法替尼)的适应症如下:1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 让我们一起来看一下吉泰瑞怎么用吧。 吉泰瑞是一种处方药,所以在用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。吉泰瑞的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。并且应整片用水吞服。吉泰瑞应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 服用吉泰瑞的患者常见以下副作用:腹泻、痤疮疹(一组类似痤疮的皮肤状况)、口腔溃疡、甲沟炎 (指甲感染)、口干,这些副作用的发生率超过30%。当患者服用吉泰瑞期间有任何不适的情况应该第一时间停药就医。
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2020-04-28 15:25
吉泰瑞的治疗效果怎么样呢?
吉泰瑞是一种口服药物,目前已被70多个国家批准上市,用于治疗EGFR突变阳性非小细胞肺癌,也是唯一获批用于肺鳞癌治疗的二线靶向药物。 非小细胞肺癌约占所有肺癌的80%,约75%的患者发现时已处于中晚期,5年生存率很低。随着一代又一代的靶向药不断研发上市,患者们拥有了更多的治疗肺癌的选择。吉泰瑞主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。 吉泰瑞的优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 临床实验中肺癌患者接受吉泰瑞一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。吉泰瑞序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。吉泰瑞治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月,Del19突变患者为16.4个月。 LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究,研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解,其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了研究,结果表明吉泰瑞对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 2017年吉泰瑞在我国顺利上市,为国内的患者们也带来了新的治疗希望。
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2020-04-28 15:19
阿法替尼(Gilotrif)最新版说明书
药品通用名称:阿法替尼 药品商品名称:吉泰瑞 药品其他名称:afatinib,Xovoltib,Gilotrif,BIBW 2992,Afanix 药品适应症: 具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗; 含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 用法用量 : 阿法替尼(Gilotrif)推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 阿法替尼(Gilotrif)应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 不良反应:不良反应(ADRs)的种类一般均与阿法替尼作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件,以及口腔炎和甲沟炎。总体而言,降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。 注意事项: 1、评估EGFR基因突变状态。开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。 2、腹泻:腹泻,包括严重腹泻,在阿法替尼(Gilotrif)治疗期间己有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水,在极少的病例中可导致致命结果。 3、在接受本品治疗的患者中己经报告了皮疹/痤疮。总体上,皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化。 4、女性、低体重以及潜在的肾功能损害:观察到在女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害患者中阿法替尼暴露量更高。这可导致发生EGFR介导的不良事件的风险更高,如腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎。建议密切监测具有这些风险因素的患者。 5、间质性肺疾病(ILD) 6、严重肝功能损害:已经报道了有少于1%的患者在阿法替尼治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。 7、怀孕或哺乳期女性不建议使用阿法替尼。 8、药物相互作用:如果在阿法替尼(Gilotrif)之前给予p-gp强抑制剂,可能会导致阿法替尼暴露量增加,因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂,应与本品同时给药或在其之后给药。与p-gp强诱导剂同时治疗可能会减少阿法替尼的暴露量。
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2020-04-28 14:57
阿法替尼(Gilotrif)获批的适应症
阿法替尼(Gilotrif)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。2013年经美国FDA批准上市,用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 近几十年来,肺癌的发病率和死亡率明显增高,阿法替尼(Gilotrif)是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 作为口服处方药,阿法替尼(Gilotrif)用药前应先咨询医生,并确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,最好定时服用,在错过一剂量用药的十二个小时内不要进行下次用药。 阿法替尼(Gilotrif)应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。注意:阿法替尼不应与食物同服。阿法替尼应在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用,整片随水吞服。 在相关报道中有少于1%的患者在阿法替尼(Gilotrif)治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。在这些患者中,混杂因素包括既存肝病和/或与潜在恶性肿瘤进展相关的合并症。对于预先存在肝病的患者,建议定期检查肝功能。肝功能发生恶化的患者可能需要中断阿法替尼治疗。 2017年阿法替尼(Gilotrif)在中国上市,获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。
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2020-04-28 14:45
阿法替尼效果怎么样呢?
阿法替尼,商品名为Gilotrif,美国上市时间是2013年,阿法替尼是一种激酶抑制剂,分子式:C32H33ClFN5O11,作用靶点为EGFR。主要用来治疗已经出现扩散转移的非小细胞肺癌,阿法替尼主要通过与癌细胞中的表皮生长因子受体-EGFR结合,从而减缓和阻止癌细胞的生长控制患者的病情进展。 阿法替尼是第二代不可逆EGFR TKI靶向药物,大家对于阿法替尼的治疗效果是非常关注的,特别是对比第一的治疗药物来说,阿法替尼的效果好在哪些地方了呢? 与一代靶向药物吉非替尼比较,阿法替尼降低肺癌进展风险和治疗失败风险达26%,治疗两年后接受阿法替尼治疗的无进展患者数是接受吉非替尼治疗的两倍。 台湾真实世界临床研究证实,阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。 LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究,研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解,其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了研究,结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 从上述数据能够看出,阿法替尼的治疗效果非常明显,进一步降低了癌症进展的风险,提高了患者的总生存时长。2017年,阿法替尼在我国获批上市。
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2020-04-28 14:09
阿法替尼作用及功效
阿法替尼(Gilotrif)以EGFR为作用靶点,不可逆的与其结合,并阻断其他配体与EGFR结合,抑制肿瘤细胞信号传导进而阻断肿瘤细胞的增殖与转移,最终促进肿瘤细胞的死亡。 阿法替尼于2013年被美国FDA批准上市,用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌; 既往未使用过EGFR抑制剂治疗的患者,同时也可克服一代EGFR抑制剂治疗后出现的耐药;含铂药物化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 2017年阿法替尼在我国上市,并与次年就纳入了国家医保范围,相信很多患者对于阿法替尼的作用及功效十分关注,下面通过几组实验来看一下阿法替尼的效果吧。 LUX-Lung3/6合并分析结果显示,阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung6研究证实,阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 台湾真实世界临床研究证实,阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。 临床实验中肺癌患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。 以上就是阿法替尼作用功效的相关介绍,从实验中我们能够比较清楚的看到,阿法替尼有效的延长了患者的总生存时间。
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2020-04-28 13:50
阿法替尼是哪产的?
阿法替尼商品名也叫吉泰瑞,阿法替尼是适应症有两个,一是具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;二是含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 阿法替尼是一种处方药,所以在用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 不建议阿法替尼与食物同服,最好空腹使用,阿法替尼与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著降低,Cmax降低约50%, AUC0-∞降低约39%。在进食后至少3小时或进食前至少1小时用水整片吞服本品。 阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,2013年阿法替尼获美国FDA批准上市。 勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。1994年进入中国,中国总部位于上海。2017年阿法替尼在我国上市。 除了原研药,孟加拉也上市了阿法替尼的仿制药,是由碧康制药生产的。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。 碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。其生产的仿制药均经过当地相关部门的检查批准后才予以上市,药效与原研药基本相同。患者如需要购买孟加拉版阿法替尼可以联系我们医伴旅客服,了解更多有关信息。
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2020-04-28 13:37
阿法替尼哪里有售?
阿法替尼是用于治疗非小细胞肺癌的第二代靶向药。服用阿法替尼前应评估EGFR基因突变状态。阿法替尼推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 在一些临床试验中,阿法替尼表现出了显著的治疗效果。LUX-Lung6研究证实,阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。 对于非小细胞肺癌的患者来说,阿法替尼的效果十分显著,下面我们来了解一下阿法替尼哪里有售呢?患者如何购买阿法替尼呢? 2017年阿法替尼在我国获批上市,正式为国内的肺癌患者提供新的治疗方案。患者在国内的一些大型医院里基本都可以买到阿法替尼。 2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,并确定了医保支付标准。阿法替尼医保后降价到1片200元,原厂版阿法替尼的规格是40mg*7片,也就是说一个月需要服用4盒多,需要花费差不多6000元。 孟加拉碧康和印度版阿法替尼的价格大概是国内价格的一半,规格为40mg*30片/盒的阿法替尼售价约3000元人民币。有需要的患者可以联系医伴旅客服进行购买。
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2020-04-28 13:23
阿法替尼要注意哪些事项呢?
本篇文章医伴旅将简单为大家介绍一下阿法替尼的一部分注意事项。 1、开始阿法替尼治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。 2、腹泻,包括严重腹泻,在本品治疗期间已有报告。腹泻可导致伴有或不伴有肾功能损害的脱水,在极少的病例中可导致致命结果。 应使用抗腹泻剂(如洛哌丁胺),如有必要,应将剂量递增至经批准的最高推荐剂量。患者应随时可获取抗腹泻剂,以便在首次出现腹泻症状时即可开始治疗,并持续到腹泻停止12小时。严重腹泻的患者(持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻)需要中断和减少剂量,或停止本品治疗。脱水的患者可能需要经静脉给予电解质和液体。 3、皮肤相关不良反应:在接受本品治疗的患者中已经报告了皮疹/痤疮。总体上,皮疹都表现为轻度或中度的红斑性和痤疮样皮疹,可在暴露于日光的部位发生或恶化。对于暴露于日光的患者,建议穿防护衣,和/或使用防晒品。对皮肤病反应进行早期干预(如润肤剂、抗生素)有利于持续进行阿法替尼治疗。 伴有持久或严重皮肤反应的患者也可能需要暂时中断治疗、减少剂量、接受额外的治疗干预、以及转诊至具有管理这些皮肤病反应的经验的专家处。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病,应永久停用阿法替尼治疗。 4、在女性患者、较低体重患者以及有潜在肾功能损害患者中阿法替尼暴露量更高。这可导致发生EGFR介导的不良事件的风险更高,如腹泻、皮疹/痤疮和口腔炎。建议密切监测具有这些风险因素的患者。 5、间质性肺疾病(ILD):不同临床试验中接受阿法替尼治疗的4257例患者中,有1.6%发生间质性肺疾病或者 ILD样不良反应,其中0.4%死亡。 6、有少于1%的患者在阿法替尼治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。应建议育龄妇女在接受本品期间避免怀孕。尚未在儿科患者中研究阿法替尼的安全性和有效性。因此,不推荐儿童或青少年接受本品治疗。
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2020-04-28 13:10
阿法替尼什么时候上市的呢?
阿法替尼(吉泰瑞)是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 阿法替尼要在有经验的医生指导下使用,用药前确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,最好定时服用,在错过一剂量用药的十二个小时内不要进行下次用药。 阿法替尼什么时候上市的呢?医伴旅下面来为大家解答一下。 阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。 2017年2月,阿法替尼获中国药监局批准上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。 2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,并确定了医保支付标准。自此,患者通过医保能够减轻很大一部分的经济压力。
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2020-04-28 12:45
阿法替尼去哪可以购买的到?
阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),2013年被美国FDA批准用于既往未接受过表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者,及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的阿法替尼的临床试验中,阿法替尼显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。 早在2017年2月阿法替尼就经中国药管局(CFDA)批准上市了,患者在国内的一些正规医院里都可以买到阿法替尼,阿法替尼是处方药,用药前需要先经过医生的诊断。而且2018年10月阿法替尼纳入了我国医保的乙类范围。 经医保报销后阿法替尼的价格下降了很多,医保后降价到1片200元,不过原厂版的阿法替尼规格是40mg*7片,也就是说患者一个月大概需要服用4盒左右,总的来说每个月还要花费6000元左右。 除了原研药,印度和孟加拉上市的阿法替尼仿制药价格更低,规格为40mg*30片/盒的阿法替尼售价约3000元人民币,是国内患者不错当然选择。方便出国的患者可以亲自出国购买,不方便出国的患者不妨联系国内正规的海外医疗机构购买,方便快捷,质量也有保障。
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2020-04-28 12:34
阿法替尼用法以及用量
阿法替尼是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。 我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。目前阿法替尼主要用于治疗晚期肺癌,尤其是非小细胞肺癌( NSCLC),除此之外还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药(T790M)。 一些患者对于阿法替尼用法以及用量不是非常清楚,医伴旅来为大家简单介绍一下。 阿法替尼为处方药,服用前应先咨询医生。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著降低,Cmax降低约50%, AUC0-∞降低约39%。 阿法替尼应整片吞下,不要咀嚼或碾碎药物。阿法替尼可以持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对阿法替尼或任何辅料过敏的患者禁用。 如果在阿法替尼之前给予p-gp强抑制剂,可能会导致阿法替尼暴露量增加,因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂,应与本品同时给药或在其之后给药。 没有孕妇使用阿法替尼的研究。因此对人体的潜在风险未知。建议育龄妇女在接受阿法替尼期间避免怀孕。治疗期间以及末次给药后至少2周内应采取充分的避孕措施。哺乳期女性最好在用药期间停止母乳喂养。
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2020-04-28 11:10
阿法替尼上市日期
阿法替尼是由德国柏林格殷格翰公司开发的第二代强效激酶抑制剂,用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC,晚期肺鳞癌)。 2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年2月阿法替尼在我国上市,2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。 阿法替尼推荐剂量为40mg,每日一次。目前还没有充分的证据支持患者能够从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品,整片与水同服,不要咀嚼药片。阿法替尼可持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。 LUX-Lung3/6合并分析结果显示,阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung6研究证实,阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。 除了原研药,孟加拉也上市了阿法替尼的仿制药,由碧康制药生产,有需要的患者也可以联系医伴旅客服咨询孟加拉版阿法替尼的相关信息。
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2020-04-28 10:50
阿法替尼作用效果
阿法替尼早在2017年就已经进入我国市场,它是一种小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用来治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗或含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼的作用效果从上市以来就广受关注,来看看阿法替尼的效果到底如何吧。 近几十年来,肺癌的发病率和死亡率明显增高,阿法替尼是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 X-LUNG7纳入319名未接受过治疗的EGFR基因突变阳性晚期NSCLC患者,按照1:1的比例随机分配实验组(阿法替尼,40mg/天)与对照组(吉非替尼,250mg/天)。主要研究终点为PFS(无进展生存时间),TTP(疾病进展时间)和OS(总生存期);次要研究终点为ORR(可观缓解率)等。 试验结果显示,与吉非替尼相比,阿法替尼的相对死亡或进展风险降低了27%,阿法替尼与吉非替尼两组患者2年存活和无进展的可能性是前者的两倍(分别为18%和8%,PFS为11.0vs10.9显示出了非劣效性。 作为治疗肺癌的二代靶向药,阿法替尼在对比实验中发挥了比较可观的作用和效果,为更多的肺癌患者带来了治疗的福音。
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2020-04-28 10:36
阿法替尼应怎么吃呢?
阿法替尼是由德国勃林格殷格翰生产研发的新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),用于治疗非小细胞肺癌,并且在这一方面取得的效果十分显著。 我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。2019年第20届世界肺癌大会(WCLC)在西班牙巴塞罗那举行,其中肺癌罕见突变--NRG1融合的研究报道为一部分治疗较为困难的肺癌患者点亮了新的希望。阿法替尼在罕见NRG1基因融合NSCLC中彰显出了良好的治疗潜力。 阿法替尼应怎么吃呢?如何才能发挥它最好的治疗效果呢? 阿法替尼是一款强效、不可逆的双重抑制剂,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中。开始治疗前,须选择一个经过良好验证、完善的检测方法,来评估患者EGFR基因突变状态,以避免假阴性或假阳性结果。 阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应整片用水吞服,不要与食物同时服用,在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。 阿法替尼禁用于已知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。 阿法替尼常见的不良反应为腹泻(包括严重腹泻),腹泻的主动管理(包括充足的补液结合抗腹泻剂,特别是在治疗的最初6周内)很重要,并且应在最初出现腹泻症状时就开始,可使用抗腹泻剂(如洛哌丁胺)。严重腹泻的患者(持续超过48小时的2级腹泻或3级腹泻)需要中断和减少剂量,或停止阿法替尼治疗。
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2020-04-28 10:14
阿法替尼的服用说明
阿法替尼是用来治疗非小细胞肺癌的一种新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)。以下是阿法替尼的服用说明,希望能给您提供一些帮助。 阿法替尼需要在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著降低,Cmax降低约50%, AUC0-∞降低约39%。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服。 阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对于有症状的药物不良反应(如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应),可通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。 阿法替尼与P-糖蛋白(P-gp)相互作用。根据体外试验数据,阿法替尼是p-gp的一个底物。根据临床数据,与p-gp抑制剂或诱导剂同时用药可能会改变阿法替尼的暴露量。 药物相互作用试验结果证实,只要与阿法替尼同时给药或在其后给药,p-gp抑制剂(如利托那韦)可安全地与本品联合使用。如果在阿法替尼之前给药,p-gp强抑制剂(包括但不限于利托那韦、环孢霉素A、酮康唑、伊曲康唑、红霉素、维拉帕米、奎尼丁、他克莫司、奈非那韦、沙奎那韦和胺碘酮)可能会增加阿法替尼的暴露量,应慎用。 一些报道中有少于1%的患者在阿法替尼治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。对于预先存在肝病的患者,建议定期检查肝功能。如有特殊情况,请及时联系医生。
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2020-04-28 09:51
阿法替尼对肺癌有多大效果?
阿法替尼(afatinib,国内也叫吉泰瑞)是由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),这也是全球首个不可逆EGFR肺癌靶向药。我国每年新发肺癌病例73.3万,其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。目前阿法替尼主要用于治疗晚期肺癌,尤其是非小细胞肺癌( NSCLC),其还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药(T790M)。 阿法替尼(afatinib)是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中。LUX-Lung8研究证实,阿法替尼在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。 临床实验中肺癌患者接受阿法替尼(afatinib)一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月,2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月,Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月,Del19突变患者为16.4个月。 由此可见阿法替尼在治疗肺癌方面的效果是非常明显的,能够显著延长患者的生存时长。2017年阿法替尼在我国顺利上市,2018年纳入我国医保乙类范围,为越来越多的中国肺癌患者带来了治疗的希望。
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2020-04-14 16:26
阿法替尼(Gilotrif)适应症
阿法替尼(Gilotrif)是一种口服的蛋白酪氨酸多靶点激酶抑制剂(TKI),由德国制药巨头勃林格殷格翰公司研发,适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因19外显子缺失或21外显子(L858R)置换突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。 肺癌是近50年来许多国家都报道的发病率和死亡率均明显增高的一种恶性肿瘤,男性肺癌发病率和死亡率均占所有恶性肿瘤的第一位,阿法替尼(Gilotrif)是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中。 2013年阿法替尼Gilotrif获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。阿法替尼(Gilotrif)以EGFR为作用靶点,不可逆的与其结合,并阻断其他配体与EGFR结合,抑制肿瘤细胞信号传导进而阻断肿瘤细胞的增殖与转移,最终促进肿瘤细胞的死亡。 在一些临床试验中,阿法替尼Gilotrif表现出了显著的治疗效果。LUX-Lung6研究证实,阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物,较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实,阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍;≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。 阿法替尼(Gilotrif)的推荐剂量为40mg,每日一次。直至出现耐受性或疾病的进展。阿法替尼(Gilotrif)不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。
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2020-04-14 16:19
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