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阿法替尼(Gilotrif)获批的适应症

郭药师
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2025-01-19 23:54:48
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阿法替尼(Gilotrif)是表皮生长因子受体(EGFR)和人表皮生长因子受体2(HER2)酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。2013年经美国FDA批准上市,用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。

近几十年来,肺癌的发病率和死亡率明显增高,阿法替尼(Gilotrif)是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

作为口服处方药,阿法替尼(Gilotrif)用药前应先咨询医生,并确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,最好定时服用,在错过一剂量用药的十二个小时内不要进行下次用药。

阿法替尼(Gilotrif)应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。注意:阿法替尼不应与食物同服。阿法替尼应在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用,整片随水吞服。

在相关报道中有少于1%的患者在阿法替尼(Gilotrif)治疗期间发生了肝功能衰竭,包括死亡。在这些患者中,混杂因素包括既存肝病和/或与潜在恶性肿瘤进展相关的合并症。对于预先存在肝病的患者,建议定期检查肝功能。肝功能发生恶化的患者可能需要中断阿法替尼治疗。

2017年阿法替尼(Gilotrif)在中国上市,获批用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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