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阿法替尼什么时候上市的呢?

郭药师
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2025-01-21 13:17:27
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阿法替尼(吉泰瑞)是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。

阿法替尼是治疗肺癌的第二代的靶向药,优势是针对EGFR或HER2罕见基因突变有着较好的疗效,并能作用在整个ErbB家族中,在研究中,与厄洛替尼相比,阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。

阿法替尼要在有经验的医生指导下使用,用药前确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次,最好定时服用,在错过一剂量用药的十二个小时内不要进行下次用药。

阿法替尼什么时候上市的呢?医伴旅下面来为大家解答一下。

阿法替尼于2013年在美国获批上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。

阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。

2017年2月,阿法替尼获中国药监局批准上市,用于治疗特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌。

2018年10月,国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判,将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围,并确定了医保支付标准。自此,患者通过医保能够减轻很大一部分的经济压力。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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