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阿法替尼是哪产的?

郭药师
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2025-01-20 07:10:58
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阿法替尼商品名也叫吉泰瑞,阿法替尼是适应症有两个,一是具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC),既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗;二是含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。

阿法替尼是一种处方药,所以在用药前应该由经验丰富的医生指导。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。

不建议阿法替尼与食物同服,最好空腹使用,阿法替尼与高脂餐同服会导致阿法替尼暴露量显著降低,Cmax降低约50%, AUC0-∞降低约39%。在进食后至少3小时或进食前至少1小时用水整片吞服本品。

阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂,2013年阿法替尼获美国FDA批准上市。

勃林格殷格翰是一家致力于人类生物制药化学和动物健康产品的医药公司,也是世界上最大的私有制药企业。1994年进入中国,中国总部位于上海。2017年阿法替尼在我国上市。

除了原研药,孟加拉也上市了阿法替尼的仿制药,是由碧康制药生产的。碧康制药股份有限公司创建设于2001年,是孟加拉目前规模最大、技术最先进的抗肿瘤类和抗病毒类药物生产企业,也是该国成长最快的大型制药龙头企业。

碧康制药目前已发展成为一家抗肿瘤类、抗病毒类、生物制剂类和日常用药类等药物的研发、仿制、生产和销售及售后服务为一体的综合性上市医药公司。其生产的仿制药均经过当地相关部门的检查批准后才予以上市,药效与原研药基本相同。患者如需要购买孟加拉版阿法替尼可以联系我们医伴旅客服,了解更多有关信息。

参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292

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