阿法替尼上市日期

阿法替尼是由德国柏林格殷格翰公司开发的第二代强效激酶抑制剂，用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)。

2013年阿法替尼获美国FDA批准上市，主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年2月阿法替尼在我国上市，2018年10月，国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围。

阿法替尼推荐剂量为40mg，每日一次。目前还没有充分的证据支持患者能够从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品，整片与水同服，不要咀嚼药片。阿法替尼可持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少阿法替尼的剂量得到控制。

LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung6研究证实，阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。

除了原研药，孟加拉也上市了阿法替尼的仿制药，由碧康制药生产，有需要的患者也可以联系医伴旅客服咨询孟加拉版阿法替尼的相关信息。