阿法替尼（Gilotrif）以EGFR为作用靶点，不可逆的与其结合,并阻断其他配体与EGFR结合，抑制肿瘤细胞信号传导进而阻断肿瘤细胞的增殖与转移,最终促进肿瘤细胞的死亡。用于治疗具有EGFR基因突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌； 既往未使用过EGFR抑制剂治疗的患者，同时也可克服一代EGFR抑制剂治疗后出现的耐药；含铂药物化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌。 阿法替尼的推荐剂量为40mg，每日一次。直至出现耐受性或疾病的进展。用药期间患者应谨遵医嘱，不要为了追求疗效而私自增加用药剂量，目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼在2017年2月的时候就已经在我国上市了，并且在2018年10月纳入了我国医保的乙类范围，那阿法替尼上市后的价格是多少？ 因为阿法替尼已经进入我国的医保目录，患者可以通过医保对阿法替尼进行报销，阿法替尼医保后降价到1片200元，不过原厂版的阿法替尼规格是40mg*7片，也就是说患者一个月大概需要服用4盒左右，总的来说每个月还是要花费6000元左右。 虽然医保已经为阿法替尼降低了一部分的费用，但是对于需要长期用药的患者来说，每个月的负担依然比较大。而医伴旅了解到，目前印度和孟加拉已经上市了阿法替尼的仿制药，价格更低，规格为40mg*30片/盒的阿法替尼售价约3000元人民币，相当于国内价格的一半左右，患者可以联系医伴旅了解更多的购买信息。

今天医伴旅带大家了解一下一盒阿法替尼的价格是多少。阿法替尼（Gilotrif）是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂，2013年阿法替尼Gilotrif获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 在一些临床试验中，阿法替尼表现出了显著的治疗效果。LUX-Lung6研究证实，阿法替尼是首个对比化疗可显著改善EGFR常见突变患者总生存的靶向药物，较化疗显著延长中国19外显子缺失突变患者总生存15.35个月。LUX-Lung7研究证实，阿法替尼的2年无进展生存率是吉非替尼的2倍；≥3年的阿法替尼长期治疗获益患者比例是吉非替尼的3倍。 虽然目前的医学条件无法将肺癌彻底治愈，但是阿法替尼却能够有效的延长患者的生存时间，也正是如此，阿法替尼受到广泛肺癌患者的信赖。 2018年10月，国家医疗保障局组织专家按程序与部分抗癌药品进行谈判，将阿法替尼等17种药品纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》乙类范围，并确定了医保支付标准。阿法替尼医保后降价到1片200元，原厂版阿法替尼的规格是40mg*7片，也就是说一个月需要服用4盒多，需要花费差不多6000元。 而孟加拉碧康和印度版阿法替尼Gilotrif的价格大概是国内价格的一半，规格为40mg*30片/盒的阿法替尼Gilotrif售价约3000元人民币。

阿法替尼（afatinib）是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的阿法替尼的临床试验中，阿法替尼显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。 GioTag 是一项在真实世界进行的回顾性、观察性、非盲研究，旨在探索吉泰瑞®（阿法替尼）和奥希替尼的序贯治疗对具有获得性 T790M 突变的表皮生长因子受体突变阳性（EGFR M+）非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效，获得性 T790M 突变也是第一和第二代 EGFR 酪氨酸激酶抑制剂（TKIs）最常见的耐药机制。 GioTag 研究之前仅提供了2年和2.5年的总生存率。随后的一项分析评估了（来自美国）拥有电子健康记录的亚组患者的更新数据。电子数据的使用促进了快速分析，也代表了两阶段过程的第一步。中位随访30.3个月后，真实世界中的获得性 EGFR T790M 阳性非小细胞肺癌患者中位总生存期几乎达到3年半（41.3个月），更新后的两年总生存率达到80%。 阿法替尼是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂，2013年阿法替尼获美国FDA批准上市，2017年阿法替尼进入我国市场，为我国肺癌患者带来了新的治疗方案。

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 阿法替尼推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。服用阿法替尼前应评估EGFR基因突变状态。 阿法替尼是靶向EGFR的抑制剂，被称为二代EGFR-TKI，在NCCN指南中，与一代TKI（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。研究发现该药与易瑞沙等相比，可以显著提升非小细胞肺癌的治疗效果，因此该药获得了FDA突破性认定，在70多个国家上市。 不同临床试验中接受阿法替尼治疗的4257例患者中，有1.6%发生间质性肺疾病或者 ILD样不良反应（例如，肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或过敏性肺泡炎），其中0.4%死亡。亚裔患者（2.3%；38/1657）相比白人患者（1.0%；23/2241）的ILD发生率更高。尚未对有ILD病史的患者进行研究。应对出现肺部症状（呼吸困难、咳嗽、发烧）急性发作和/或不可解释恶化的所有患者进行仔细的评估以排除ILD。应中断阿法替尼治疗，并对这些症状进行研究。

阿法替尼（国内也叫吉泰瑞）是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂，在一项针对8例健康男性受试者单次口服15mg带有放射性标记的阿法替尼的临床试验中，阿法替尼显示了良好的耐受性。多数Ⅰ期临床试验结果表明40mg/d或50mg/d具有较好的耐受性和安全性。 阿法替尼适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。2013年7月阿法替尼在美国上市。2017年2月阿法替尼获中国药管局（CFDA）批准在中国上市。 临床实验中肺癌患者接受阿法替尼一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月，2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月，Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月，Del19突变患者为16.4个月。 阿法替尼的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服，不要挤压破碎。服用阿法替尼期间应定期肝检验监视。临床实验中在0.18%患者中发生致命性肝损伤。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止阿法替尼。

阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。阿法替尼是一种激酶抑制剂，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。 该项试验在亚洲国家进行。由研究中心采用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit进行EGFR突变检测，364例晚期肺腺癌亚洲患者（IIIB / IV，PS 0–1，未化疗过）随机按2:1比例分为两组（A组：242名；GC组：122名），分别接受每天40 mg A或IV GC（1000 mg/m2 D1，8 + 75 mg/m2q21天，直到第6个周期）。该研究的主要终点为中心独立评估的无进展生存（PFS）。 结果表明，两组患者的基线特征分布均衡：阿法替尼组和GC组分别为女性（64% vs 68%）、非吸烟者（74.8% vs 81.1%）、外显子19缺失（51.2% vs 50.8%）、L858R（38% vs 37.7%）。通过独立研究发现，与GC相比，阿法替尼组的PFS明显延长（中位PFS 11 个月 vs 5.6个月，HR = 0.28，P＜0.0001）；这一发现在所有分组中是一致的。另外，来自调查者研究的结果相似： HR = 0.26，P＜0.0001，中位数为13.7个月（阿法替尼组）和5.6个月（GC组）。阿法替尼组的客观的反应率（66.9% vs 23%，P＜0.0001）、疾病控制率（92.6% vs 76.2%，P＜0.0001）（ORR / DCR）均较高。

阿法替尼（中文商品名吉泰瑞）于2017年2月已获中国药管局（CFDA）批准进口。吉泰瑞是一种激酶抑制剂，在相关研究中，与厄洛替尼相比，吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。 2016年8月至2018年5月，对2035例患者进行NGS检测，发现有86例（4.23％）存在HER2突变（队列A）。另外40例2017年5月至2019年5月入组的IV期或复发性HER2突变肺腺癌患者经阿法替尼（Xovoltib）治疗后有32例符合评估标准，被纳入队列B。不同HER2突变型患者，采用阿法替尼治疗后的临床结局。在接受阿法替尼治疗的32例患者（队列B）中，9例为一线治疗，6例为二线治疗，17例为三线及以上治疗。患者的ORR和DCR分别为15.6％（95％CI，5.9％–33.6％）和68.8％（95％CI，49.9％–83.3％）。 阿法替尼在其他国家已经上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较吉泰瑞(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中，在EGFRDel19患者中，阿法替尼疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。 阿法替尼推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。服用阿法替尼前应评估EGFR基因突变状态。

阿法替尼是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 目前阿法替尼主要用于治疗晚期肺癌，尤其是非小细胞肺癌( NSCLC)，其还可以克服因接受 EGFR-TKIs等治疗后出现的获得性耐药（T790M）。 阿法替尼开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。吉泰瑞推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。阿法替尼应一直服用直至疾病发生进展或患者不能耐受。 LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究，研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解，其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 阿法替尼在其他国家已经上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较吉泰瑞(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中，在EGFRDel19患者中，阿法替尼疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。

阿法替尼（吉泰瑞）是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），是首个不可逆ErbB家族阻滞剂，可作用于包括EGFR在内的整个ErbB家族。与第一代可逆的EGFR TKI不同的是，阿法替尼（吉泰瑞）会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 阿法替尼适用于1.具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗。2.含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC)。 阿法替尼应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。阿法替尼的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。本品禁用于已知对阿法替尼或任何辅料过敏的患者。阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。 不良反应(ADRs)的种类一般均与阿法替尼作用机制即对EGFR的抑制相关。最常见的不良反应为腹泻和皮肤相关不良事件，以及口腔炎和甲沟炎。总体而言，降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。 如果在阿法替尼之前给予p-gp强抑制剂，可能会导致阿法替尼暴露量增加，因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂，应与本品同时给药或在其之后给药。与p-gp强诱导剂同时治疗可能会减少阿法替尼的暴露量。

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。 LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。 LUX-Lung8研究证实，阿法替尼在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI，较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。 2017年2月，阿法替尼在我国上市，这就意味着国内的正规药房，医院基本都可以吉泰瑞。2018年阿法替尼进入我国医保目录。 我国上市的阿法替尼是由德国勃林格殷格翰制药公司研发生产的，作为原研药，因为投入成本较高，药物的定价通常也较高，医保后患者仍需每个月花费6000多元买药，一些经济条件较为困难的患者往往难以负担。 而阿法替尼的仿制药能够大大减轻患者的经济压力。孟加拉碧康和印度版阿法替尼的规格为40mg*30片/盒，售价约3000元人民币，而且已经在本地上市。患者如果需要阿法替尼的仿制药，最可靠的方法是自己去生产仿制药的当地正规药房或医院购买，但是由于很多患者常常会面临语言不通等问题，大多数患者出国并不方便，患者也可以咨询国内靠谱的海外医疗机构，通过直邮的方式，直接寄到患者手中，简单方便，并且质量有保证。

2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年阿法替尼顺利进入我国市场并且于2018年纳入医保。 对于阿法替尼（吉泰瑞）40mg（每日一次）治疗的患者，因药物不良反应而降低剂量的患者比例LUX-Lung 3 (1200.32)为57%，LUX-Lung 6 (1200.34)为33.1%和LUX-Lung 8 (1200.125)为25%。由于腹泻和皮疹/痤疮不良反应导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung 3), 0%和2.5%(LUX-Lung 6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung 8)。 临床研究中，EGFR突变阳性或突变富集的NSCLC患者人群接受阿法替尼（吉泰瑞）单药治疗的常见ADR（腹泻和皮疹/痤疮）。 通常情况下，患者在服用阿法替尼两周内会出现不同程度的腹泻，因此在服药期间应提前准备好治疗腹泻的药物，如洛哌丁胺，在首次出现腹泻症状时可给予持续的治疗，直至腹泻停止12小时以上。若出现较为严重的腹泻情况应及时咨询医生，减少阿法替尼用量或直接停止服用。 在服用阿法替尼期间，尽量减少暴露在阳光下的时间，阿法替尼可以使您的皮肤对阳光敏感。暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。记得使用防晒霜，并戴上帽子和衣服，尽可能覆盖你的皮肤。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病，应永久停用阿法替尼治疗。如果患者在怀孕或在开始治疗前可能怀孕，请及时告知医生。因为阿法替尼可能对胎儿有害。

阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，阿法替尼会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼因其良好的治疗效果并被纳入FDA优先审核流程，于2013年7月在美国上市。它的研发厂家为德国制药公司勃林格殷格翰。 台湾真实世界临床研究证实，阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 2017年2月阿法替尼获中国药管局（CFDA）批准在中国上市，2018年阿法替尼在我国纳入医保，进一步为我国肺癌患者提供用药便利。 阿法替尼在国内上市后凭借医生的处方可以在国内的医院买到，不过通常原研药的价格都相对较高，纳入医保后患者每月用药大概还需要花费六千多元，对于很多家庭来说依旧是一笔不小的开支。 除了国内的原研药其实阿法替尼仿制药也是个不错的选择。孟加拉碧康和印度版阿法替尼的规格为40mg*30片/盒，售价约3000元人民币。 通常对于国外的药物，患者可以自行出国购买，不过出国对于部分患者来说并不方便，再加上患者还要面对语言不通，道路不熟等各种问题，出国并不是特别方便的选择，其实患者可以选择国内靠谱的海外医疗机构（比如医伴旅），购买仿制版阿法替尼。

阿法替尼（吉泰瑞）是用于治疗晚期鳞状细胞非小细胞肺癌(NSCLC，晚期肺鳞癌)的二代靶向抑制剂。吉泰瑞适用于具有表皮生长因子受体（EGFR）基因19外显子缺失或21外显子（L858R）置换突变的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗，以上突变须由FDA批准的检查所检测出。 在相关研究中，与厄洛替尼相比，阿法替尼降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。我国每年新发肺癌病例73.3万，其中非小细胞肺癌占80%-85%。非小细胞肺癌患者中EGFR突变高达50%。 LUX-Lung2对129例未接受过 EGFR- TKIs抑制剂治疗的ⅢB或Ⅳ期肺腺癌患者进行研究，研究得到有79例(61%)患者达到了客观缓解，其中有70例是由于外显子19缺失或21替换引起的EGFR突变。 LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌（NSCLC）患者进行了研究，结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。 台湾真实世界临床研究证实，阿法替尼（吉泰瑞）相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月，其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。 LUX-Lung3/6合并分析结果显示，阿法替尼（吉泰瑞）较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。LUX-Lung8研究证实，阿法替尼在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI，较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。

阿法替尼（吉泰瑞）是表皮生长因子受体（EGFR）和人表皮生长因子受体2（HER2）酪氨酸激酶的强效、不可逆的双重抑制剂。吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。 吉泰瑞用于治疗具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 临床实验中肺癌患者接受吉泰瑞一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月，2年总生存率为82%。吉泰瑞序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月，Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。吉泰瑞治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月，Del19突变患者为16.4个月。 吉泰瑞的推荐剂量是多少呢？ 吉泰瑞的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。应整片用水吞服，不要挤压破碎。 对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少吉泰瑞的剂量得到控制。如果在吉泰瑞之前给予p-gp强抑制剂，可能会导致吉泰瑞暴露量增加，因此应慎用。如果需要使用p-gp抑制剂，应与本品同时给药或在其之后给药。与p-gp强诱导剂同时治疗可能会减少吉泰瑞的暴露量。

2013年吉泰瑞获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年吉泰瑞在我国上市，2018年吉泰瑞纳入我国医保目录。吉泰瑞也是首个在国内上市的，不可逆的酪氨酸激酶抑制剂。 服用吉泰瑞要注意哪些事项呢？ 吉泰瑞是由德国制药公司勃林格殷格翰生产研发的非小细胞肺癌第二代靶向抑制剂，服用吉泰瑞前应评估EGFR基因突变状态。开始治疗前，须选择一个经过良好验证、完善的检测方法，来评估患者EGFR基因突变状态，以避免假阴性或假阳性结果。 吉泰瑞的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。应整片用水吞服，不要挤压破碎。 服用吉泰瑞期间应定期肝检验监视。临床实验中在0.18%患者中发生致命性肝损伤。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞。 间质性肺疾病（ILD）：不同临床试验中接受吉泰瑞治疗的4257例患者中，有1.6%发生间质性肺疾病或者 ILD样不良反应（例如，肺浸润、肺炎、急性呼吸窘迫综合征或过敏性肺泡炎），其中0.4%死亡。亚裔患者（2.3%；38/1657）相比白人患者（1.0%；23/2241）的ILD发生率更高。 出现急性或恶化的眼部炎症、流泪、光敏感、视力模糊、眼痛和/或红眼等症状应及时转诊至眼科专家。如果诊断证实有溃疡性角膜炎，应中断或停止吉泰瑞治疗。如果诊断是角膜炎，应仔细考量继续治疗的获益和风险。

吉泰瑞（阿法替尼）在其他国家已经上市多年，积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较吉泰瑞(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中，在EGFRDel19患者中，吉泰瑞疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。 在EGFR突变阳性（EGFR M + ）的NSCLC患者中。一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了吉泰瑞（阿法替尼）优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗吉泰瑞与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。 该项试验在亚洲国家进行。由研究中心采用TheraScreen EGFR RGQ PCR kit进行EGFR突变检测，364例晚期肺腺癌亚洲患者（IIIB / IV，PS 0–1，未化疗过）随机按2:1比例分为两组（A组：242名；GC组：122名），分别接受每天40 mg A或IV GC（1000 mg/m2 D1，8 + 75 mg/m2q21天，直到第6个周期）。该研究的主要终点为中心独立评估的无进展生存（PFS）。 结果表明，两组患者的基线特征分布均衡：afatinib组和GC组分别为女性（64% vs 68%）、非吸烟者（74.8% vs 81.1%）、外显子19缺失（51.2% vs 50.8%）、L858R（38% vs 37.7%）。通过独立研究发现，与GC相比，阿法替尼（吉泰瑞）组的PFS明显延长（中位PFS 11 个月 vs 5.6个月，HR = 0.28，P＜0.0001）；这一发现在所有分组中是一致的。另外，来自调查者研究的结果相似： HR = 0.26，P＜0.0001，中位数为13.7个月（阿法替尼组）和5.6个月（GC组）。阿法替尼组的客观的反应率（66.9% vs 23%，P＜0.0001）、疾病控制率（92.6% vs 76.2%，P＜0.0001）（ORR / DCR）均较高。 吉泰瑞的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。吉泰瑞应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用吉泰瑞。

吉泰瑞（阿法替尼）主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌，以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。吉泰瑞的推荐剂量为每天一次，每次40mg。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。阿法替尼应空腹服用。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用阿法替尼。应整片用水吞服，不要挤压破碎。 如果实在无法整片吞服药品，可以将吉泰瑞溶解在一杯水中。注意不要使用除水以外的任何其他液体。将药片放入水中后，不要压碎。偶尔搅拌15分钟，直到片剂碎成非常细小的颗粒，立即饮用，并再次用水冲涮杯子并饮用，确保服用完整剂量。 服用吉泰瑞（阿法替尼）期间应定期肝检验监视。临床实验中在0.18%患者中发生致命性肝损伤。对肝检验严重或恶化应停止给药或终止吉泰瑞。尚未对吉泰瑞进行人体生育力影响的研究。现有的非临床毒理学数据已发现较高的剂量对生殖器官有影响。因此，不能排除吉泰瑞治疗对人类生育力有不良影响。 吉泰瑞常见的副作用有腹泻、皮疹、口腔溃疡和溃疡、指甲周围肿胀、皮肤瘙痒、食欲不振、鼻子出血等。不良反应(ADRs)的种类一般均与阿法替尼作用机制即对EGFR的抑制相关。一般降低剂量可使常见不良反应的发生率降低。在开始治疗之前和治疗期间，患者都需要进行血液检查。检查血液中的血细胞和其他物质的水平以及肝脏和肾脏的情况。如果患者出现任何副作用严重，或者有感染迹象，包括38摄氏度以上的高烧，应立即联系医生。

勃林格殷格翰的TKI类药物阿法替尼（吉泰瑞）是多靶点激酶抑制剂，其作用于HER2的同时，也不可逆转地抑制EGFR。阿法替尼（吉泰瑞）是靶向EGFR的抑制剂，被称为二代EGFR-TKI，在NCCN指南中，与一代TKI（易瑞沙、特罗凯、凯美纳）共同被推荐为EGFR突变的晚期NSCLC患者的临床一线用药。研究发现该药与易瑞沙等相比，可以显著提升非小细胞肺癌的治疗效果，因此该药获得了FDA突破性认定，在70多个国家上市。 吉泰瑞适用于具有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC)，既往未接受过EGFR酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗和含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学类型的非小细胞肺癌(NSCLC) 。 吉泰瑞应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 吉泰瑞推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 在临床实验中，肺癌患者接受阿法替尼（吉泰瑞）一线治疗的总生存期更为乐观。这些患者的中位总生存期为45.7个月，2年总生存率为82%。阿法替尼序贯奥希替尼治疗的最新中位治疗时间为28.1个月，Del19阳性肿瘤患者的中位治疗时间为30.6个月。阿法替尼（吉泰瑞）治疗后使用奥希替尼治疗的中位治疗时间为15.6个月，Del19突变患者为16.4个月。

吉泰瑞又叫阿法替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药，吉泰瑞在治疗非小细胞肺癌时能够明显增长患者的生存率并且提高患者的生活质量。阿法替尼（吉泰瑞）能够针对EGFR和罕见的HER2突变，同时也能够有效的治疗肺鳞癌。2017年2月吉泰瑞经中国药管局（CFDA）批准进口，为我国肺癌患者带来了新的希望。 在EGFR突变阳性（EGFR M + ）的NSCLC患者中。一项全球III期临床试验（LUX-Lung 3）证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼（吉泰瑞）与吉西他滨/顺铂（GC）的安全性和疗效性。 结果表明，两组患者的基线特征分布均衡：阿法替尼组和GC组分别为女性（64% vs 68%）、非吸烟者（74.8% vs 81.1%）、外显子19缺失（51.2% vs 50.8%）、L858R（38% vs 37.7%）。通过独立研究发现，与GC相比，阿法替尼组的PFS明显延长（中位PFS 11 个月 vs 5.6个月，HR = 0.28，P＜0.0001）；这一发现在所有分组中是一致的。另外，来自调查者研究的结果相似： HR = 0.26，P＜0.0001，中位数为13.7个月（阿法替尼组）和5.6个月（GC组）。阿法替尼组的客观的反应率（66.9% vs 23%，P＜0.0001）、疾病控制率（92.6% vs 76.2%，P＜0.0001）（ORR / DCR）均较高。 在LUX-Lung3/6合并分析结果中显示，吉泰瑞较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。 LUX-Lung8研究证实，吉泰瑞在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI，较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。

吉泰瑞（afatinib）是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被批准用于既往未接受过表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶抑制剂（TKI）治疗的、具有EGFR基因敏感突变的局部晚期或转移性NSCLC患者，及含铂化疗期间或化疗后疾病进展的局部晚期或转移性鳞状组织学NSCLC患者。 吉泰瑞（afatinib）推荐剂量为40mg，每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 吉泰瑞不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 吉泰瑞（afatinib）应在经验丰富的医生指导下使用。开始治疗之前应采用经充分验证的检测方法确定EGFR的突变状态。 对于有症状的药物不良反应（如伴有严重/持续腹泻或皮肤相关的不良反应），通过中断治疗和减少本品的剂量得到控制。 在服用吉泰瑞（afatinib）期间，尽量减少你暴露在阳光下的时间，吉泰瑞可以使您的皮肤对阳光敏感。暴露太多会导致严重的晒伤，皮疹或恶化的痤疮。记得使用防晒霜，并戴上帽子和衣服，尽可能覆盖你的皮肤。 吉泰瑞是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI)，吉泰瑞会不可逆地与EGFR结合，从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。在LUX-Lung8临床实验中，该研究将肺癌晚期鳞癌患者的二线治疗与埃罗替尼(特罗凯)进行了比较。在研究中，与厄洛替尼相比，吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。