




2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。2017年阿法替尼顺利进入我国市场并且于2018年纳入医保。
对于阿法替尼(吉泰瑞)40mg(每日一次)治疗的患者,因药物不良反应而降低剂量的患者比例LUX-Lung 3 (1200.32)为57%,LUX-Lung 6 (1200.34)为33.1%和LUX-Lung 8 (1200.125)为25%。由于腹泻和皮疹/痤疮不良反应导致停药的患者比例分别为1.3%和0%(LUX-Lung 3), 0%和2.5%(LUX-Lung 6)以及3.8%和2.0%(LUX-Lung 8)。
临床研究中,EGFR突变阳性或突变富集的NSCLC患者人群接受阿法替尼(吉泰瑞)单药治疗的常见ADR(腹泻和皮疹/痤疮)。
通常情况下,患者在服用阿法替尼两周内会出现不同程度的腹泻,因此在服药期间应提前准备好治疗腹泻的药物,如洛哌丁胺,在首次出现腹泻症状时可给予持续的治疗,直至腹泻停止12小时以上。若出现较为严重的腹泻情况应及时咨询医生,减少阿法替尼用量或直接停止服用。
在服用阿法替尼期间,尽量减少暴露在阳光下的时间,阿法替尼可以使您的皮肤对阳光敏感。暴露太多会导致严重的晒伤,皮疹或恶化的痤疮。记得使用防晒霜,并戴上帽子和衣服,尽可能覆盖你的皮肤。如果患者发生严重大疱性、疱性或剥脱性皮肤病,应永久停用阿法替尼治疗。如果患者在怀孕或在开始治疗前可能怀孕,请及时告知医生。因为阿法替尼可能对胎儿有害。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292