




阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。2013年阿法替尼获美国FDA批准上市,主要用于特定类型EGFR突变的转移性非小细胞肺癌,以及含铂化疗失败的转移性鳞状细胞肺癌的治疗。
LUX-Lung3/6合并分析结果显示,阿法替尼较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。 LUX-Lung8研究证实,阿法替尼在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。
2017年2月,阿法替尼在我国上市,这就意味着国内的正规药房,医院基本都可以吉泰瑞。2018年阿法替尼进入我国医保目录。
我国上市的阿法替尼是由德国勃林格殷格翰制药公司研发生产的,作为原研药,因为投入成本较高,药物的定价通常也较高,医保后患者仍需每个月花费6000多$买药,一些经济条件较为困难的患者往往难以负担。
而阿法替尼的仿制药能够大大减轻患者的经济压力。孟加拉碧康和印度版阿法替尼的规格为40mg*30片/盒,售价约3000$,而且已经在本地上市。患者如果需要阿法替尼的仿制药,最可靠的方法是自己去生产仿制药的当地正规药房或医院购买,但是由于很多患者常常会面临语言不通等问题,大多数患者出国并不方便,患者也可以咨询国内靠谱的海外医疗机构,通过直邮的方式,直接寄到患者手中,简单方便,并且质量有保证。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292