




阿法替尼(中文商品名吉泰瑞)于2017年2月已获中国药管局(CFDA)批准进口。吉泰瑞是一种激酶抑制剂,在相关研究中,与厄洛替尼相比,吉泰瑞降低了19%的死亡风险和18%的疾病进展风险。
2016年8月至2018年5月,对2035例患者进行NGS检测,发现有86例(4.23%)存在HER2突变(队列A)。另外40例2017年5月至2019年5月入组的IV期或复发性HER2突变肺腺癌患者经阿法替尼治疗后有32例符合评估标准,被纳入队列B。不同HER2突变型患者,采用阿法替尼治疗后的临床结局。在接受阿法替尼(Xovoltib)治疗的32例患者(队列B)中,9例为一线治疗,6例为二线治疗,17例为三线及以上治疗。患者的ORR和DCR分别为15.6%(95%CI,5.9%–33.6%)和68.8%(95%CI,49.9%–83.3%)。
阿法替尼在其他国家已经上市多年,积累了丰富的临床经验和真实世界数据。在一项中国台湾进行的晚期肺癌患者中比较吉泰瑞(n=81)、吉非替尼(n=304)或厄洛替尼(n=63)作为一线治疗的研究中,在EGFRDel19患者中,阿法替尼疾病无进展生存(PFS)显著优于吉非替尼。
阿法替尼推荐剂量为40mg,每日一次。目前尚无充分证据支持患者可从50mg剂量中得到更大获益。 阿法替尼不应与食物同服。在进食后至少3小时或进食前至少1小时服用本品。应整片用水吞服。 阿法替尼应持续治疗直至疾病发生进展或患者不能耐受。服用阿法替尼前应评估EGFR基因突变状态。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292