




阿法替尼是新一代口服小分子酪氨酸激酶抑制剂(TKI),阿法替尼会不可逆地与EGFR结合,从而达到关闭癌细胞信号通路、抑制肿瘤生长的目的。阿法替尼因其良好的治疗效果并被纳入FDA优先审核流程,于2013年7月在美国上市。它的研发厂家为德国制药公司勃林格殷格翰。
台湾真实世界临床研究证实,阿法替尼相比第一代EGFR-TKI可显著提高特定非经典突变肺癌患者的无疾病进展生存11.0个月vs3.6个月,其中发生率相对较高的G719X、L861Q、S768I突变位点PFS为18.3个月vs2.6个月。LUX-Lung4对接受吉非替尼或厄洛替尼后进展的非小细胞肺癌(NSCLC)患者进行了研究,结果表明阿法替尼对 EGFR- TKIs耐药的 NSCLC同样有效。
2017年2月阿法替尼获中国药管局(CFDA)批准在中国上市,2018年阿法替尼在我国纳入医保,进一步为我国肺癌患者提供用药便利。
阿法替尼在国内上市后凭借医生的处方可以在国内的医院买到,不过通常原研药的价格都相对较高,纳入医保后患者每月用药大概还需要花费六千多$,对于很多家庭来说依旧是一笔不小的开支。
除了国内的原研药其实阿法替尼仿制药也是个不错的选择。孟加拉碧康和印度版阿法替尼的规格为40mg*30片/盒,售价约3000$。
通常对于国外的药物,患者可以自行出国购买,不过出国对于部分患者来说并不方便,再加上患者还要面对语言不通,道路不熟等各种问题,出国并不是特别方便的选择,其实患者可以选择国内靠谱的海外医疗机构(比如医伴旅),购买仿制版阿法替尼。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292