




吉泰瑞又叫阿法替尼是用于治疗非小细胞肺癌的靶向药,吉泰瑞在治疗非小细胞肺癌时能够明显增长患者的生存率并且提高患者的生活质量。阿法替尼(吉泰瑞)能够针对EGFR和罕见的HER2突变,同时也能够有效的治疗肺鳞癌。2017年2月吉泰瑞经中国药管局(CFDA)批准进口,为我国肺癌患者带来了新的希望。
在EGFR突变阳性(EGFR M + )的NSCLC患者中。一项全球III期临床试验(LUX-Lung 3)证实了阿法替尼优于培美曲塞联合顺铂的一线疗法。该研究比较了EGFR突变阳性的晚期肺腺癌亚洲患者一线治疗阿法替尼(吉泰瑞)与吉西他滨/顺铂(GC)的安全性和疗效性。
结果表明,两组患者的基线特征分布均衡:阿法替尼组和GC组分别为女性(64% vs 68%)、非吸烟者(74.8% vs 81.1%)、外显子19缺失(51.2% vs 50.8%)、L858R(38% vs 37.7%)。通过独立研究发现,与GC相比,阿法替尼组的PFS明显延长(中位PFS 11 个月 vs 5.6个月,HR = 0.28,P<0.0001);这一发现在所有分组中是一致的。另外,来自调查者研究的结果相似: HR = 0.26,P<0.0001,中位数为13.7个月(阿法替尼组)和5.6个月(GC组)。阿法替尼组的客观的反应率(66.9% vs 23%,P<0.0001)、疾病控制率(92.6% vs 76.2%,P<0.0001)(ORR / DCR)均较高。
在LUX-Lung3/6合并分析结果中显示,吉泰瑞较化疗可显著延长脑转移患者的无疾病进展生存8.2个月vs5.4个月。 LUX-Lung8研究证实,吉泰瑞在鳞癌二线患者的疗效显著优于一代TKI,较厄洛替尼显著延长肺鳞癌患者生存时间。
参考资料: FDA说明书更新于2022年4月,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=201292