赛立替尼治疗肺癌效果怎样？医伴旅通过三项临床试验数据告诉大家赛立替尼的效果。 ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。使用塞瑞替尼(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。研究显示，塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。 另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。与化疗相比，塞瑞替尼可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，赛瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。这项研究显示：对于克唑替尼治疗失败的患者，与化疗相比，塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。 ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用塞瑞替尼（750mg/天）的安全性和有效性。结果显示：患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。

LDK378多少钱一盒？据了解，2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼（LDK378）正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。在中国售卖的是瑞士诺华生产的色瑞替尼（LDK378）原厂药，规格150mg*150胶囊，医保后售价约29700元。 据了解，色瑞替尼（LDK378）仿制药已经获批上市，LDK378仿制药是印度NATCO药厂生产的，价格较便宜，规格150mg*90胶囊，售价约5500元；规格150mg*30胶囊，售价2500元；规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。患者购买印度仿制版的色瑞替尼（LDK378）一定要选择正规渠道购买，避免买到假药危害生命。 色瑞替尼（LDK378）是一种激酶抑制剂，硬明胶胶囊，内容物为白色至灰白色粉末。主要对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展，或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)—阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者治疗。想要使用色瑞替尼（LDK378）的条件有三个：已对克唑替尼产生了耐药;有ALK突变;非小细胞肺癌。 一项开放标签试验入组了163例克唑替尼耐药或不耐受的患者，结果数据显示色瑞替尼（LDK378）的总应答率为54.6%(完全应答1.2%+部分应答53.4%)，持续应答时间为7.4个月。在色瑞替尼（LDK378）一线治疗非小细胞肺中，色瑞替尼（LDK378）的活性是克唑替尼的20倍。

ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名晚期ALK重排非小细胞肺癌患者(包括中国)的临床3期试验。使用塞瑞替尼（赞可达）(750mg/天)患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。研究显示，塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。 另一项临床研究则纳入20个国家共231名ALK重排的晚期非小细胞肺癌患者(包括中国)，且患者先前接受过化疗和克唑替尼后疾病进展。将其随机分配给塞瑞替尼(750mg/天)或化疗。与化疗相比，塞瑞替尼（赞可达）可显著延长患者的中位无进展生存期——服用塞瑞替尼患者的中位无进展生存期为5.4个月，化疗为1.6个月。同时，赛瑞替尼组总反应率为39.1%，高于化疗组（6.9%），且赛瑞替尼组疾病控制率76.5%，高于化疗组36.2%。这项研究显示：对于克唑替尼治疗失败的患者，与化疗相比，塞瑞替尼是一种更有效的治疗方法。 赞可达治疗肺癌的效果如此显著，那么赞可达的价格多少呢？ 印度已经上市了塞瑞替尼（赞可达）的仿制药，印度仿制版赞可达分为两种规格，150mg*90胶囊，售价约5500元；规格150mg*30胶囊，售价约2500元；规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。

赞可达医保报销吗？赛立替尼（赞可达）可以通过医保报销。赛立替尼（赞可达）2014年4月29日获批在美国上市。2017年，赛立替尼（赞可达）被国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)纳入优先审评，进入中国上市快车道。2018年5月31日正式在国内获批，2018年9月30日 ，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号)，其中就包括赞可达。 乙类的药品费用，基本医疗保险基金按地方不同，按一定比例报销或按个人定额自负标准(比如上海)交费等。医保药品支付标准是指参保人员在使用医院或零售药店提供的医保目录内药品时，医保基金和参保人员共同就某一药品向药品提供方结算费用的基准。 瑞士诺华制药生产的赛瑞替尼，别名色瑞替尼，商品名赞可达，是一种ALK抑制剂，对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，能够克服crizotinib耐药性。适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞癌(NSCLC)患者的治疗。赛立替尼（赞可达）纳入医保前的零售价格：150mg,500元/粒。一盒150粒，价格为人民币75000元。色瑞替尼纳入医保后的医保价格：150mg,198元/粒。一盒150粒，价格为人民币29700元。赛立替尼（赞可达）纳入医保后，支付降幅60.40%。

赞可达是瑞士诺华生产的小分子ALK酪氨酸激酶抑制剂，2014年4月29日，赛立替尼（赞可达）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2018年5月31日二代ALK抑制剂色瑞替尼(赞可达)正式在国内获批，为中国ALK阳性晚期非小细胞肺癌患者提供新的治疗选择。 自从赛立替尼（赞可达）在国内上市后，患者最关心的就是赞可达入医保没？ 医伴旅了解到，2018年9月30日 ，国家医疗保障局印发了《关于将17种药品纳入国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录乙类范围的通知》(医保发〔2018〕17号)。本次纳入药品目录的17个药品中包括12个实体肿瘤药和5个血液肿瘤药，均为临床必需、疗效确切、参保人员需求迫切的肿瘤治疗药品，涉及非小细胞肺癌、肾癌、结直肠癌、黑色素瘤、淋巴瘤等多个癌种。其中就包括非小细胞肺癌靶向药物赛立替尼（赞可达）。 赛立替尼（赞可达）纳入医保前的零售价格：150mg,500元/粒。一盒150粒，价格为人民币75000元。色瑞替尼纳入医保后的医保价格：150mg,198元/粒。一盒150粒，价格为人民币29700元。赛立替尼（赞可达）纳入医保后，支付降幅60.40%。相比较，赛立替尼（赞可达）在国内的售价较印度版的仿制药还是贵很多。印度仿制版赞可达分为三种规格，150mg*90胶囊，售价约5500元；规格150mg*30胶囊，售价约2500元；规格150mg*50胶囊，售价4000元左右。

很多患者对色瑞替尼（Ceritinib）并不陌生，色瑞替尼同克唑替尼和阿雷替尼都是用于ALK阳性的非小细胞肺癌的靶向药，但是由于药物的结构有差别，即使作用于同一个靶点的药物也会产生不同效果和机制。目前色瑞替尼作为二代ALK抑制剂，在临床上已有广泛的研究与应用。 早在2014年色瑞替尼（Ceritinib）就已批准上市，不过当时是作为克唑替尼的替补出场，主要用于克唑替尼耐药后使用，本品适用于以下患者治疗：色瑞替尼适用于ALK阳性的转移NSCLC患者的治疗，特别是对应用克唑替尼后进展或不能耐受的患者有着主要的作用。 色瑞替尼（Ceritinib）原研药规格150mg*150胶囊，医保后价格为29700$，价格十分昂贵。所以很多患者选择购买价格便宜的印度仿制药色瑞替尼，色瑞替尼仿制药是印度NATCO药厂生产的，印度Natco是印度第三大药厂，全球领先制药公司，印度仿制版色瑞替尼分为三种规格，不同规格的价格为150mg*90胶囊，售价约5500$；规格150mg*30胶囊，售价约2500$；规格150mg*50胶囊，售价4000$左右。 印度色瑞替尼的效果是经过专家认证的，且符合美国的权威机构FDA(食品药品监督管理局)对仿制药的要求，在全球很多患者都在用印度NATCO公司的色瑞替尼（Ceritinib）。目前印度版的色瑞替尼还没有在国内上市，患者了解更多印度版的色瑞替尼的信息，可以咨询医伴旅。

赛立替尼的注意事项有什么？ 1、间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止赛立替尼。 2、肝毒性：可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止赛立替尼。 3、严重和持续胃肠道毒性：发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，减低赛立替尼剂量。 4、可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止赛立替尼。 5、可致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止赛立替尼。 6、胚胎胎儿毒性：可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。 服用赛立替尼期间应该避免的药物：服药期间不要食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁；在合用其他药物（包括非处方药、维生素、中草药）之前一定要先咨询医生。尤其是同服用芬太尼，阿芬太尼，卡马西平，免疫抑制剂（环抱素，西罗莫司，他克莫司），地高辛，麦角衍生物，奈法唑酮，苯妥英，匹莫齐特，利福平，利托那韦，圣约翰草，抗生素药（泰利霉素），调节血压药或治疗心脏药物，抗凝药（包括华法林），抗真菌药（酮康唑）会影响本药在血中的浓度，应该慎用。 赛瑞替尼可导致下列疾病：胃肠疾病；肝脏疾病；间质性肺疾病或肺炎（可威胁生命）；心律失常（包括QT间期延长）；高血糖；心动过缓；胰腺炎（胰腺肿胀）；您的医生会为您定期进行实验室检查以监测药物的作用，请定期随诊。

色瑞替尼（Ceritinib）是第二代非小细胞肺癌靶向药物，主要治疗对克唑替尼产生耐药(肿瘤进展，或者治疗不耐受)的渐变性淋巴瘤激酶(ALK)—阳性转移的非小细胞肺癌(NSCLC)的患者，色瑞替尼为胶囊药剂，口服给药。患者服用色瑞替尼（Ceritinib）时的注意事项有哪些？ ⑴ 严重和持续胃肠道毒性：在38%患者由于发生腹泻，恶心，呕吐或腹痛调整剂量。如止抗吐药或止泻药无反应不给药，然后减低Ceritinib剂量。 ⑵ 肝毒性：色瑞替尼可能致肝毒性。至少每月监查肝实验室检验。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼（Ceritinib）。 ⑶ 间质性肺疾病(ILD)/肺炎：在4%患者中发生。在被诊断有治疗相关ILD/肺炎患者中永久终止Ceritinib。 ⑷QT间期延长：色瑞替尼可能致QTc间期延长。监视心电图和电解质 in患者有充血性心脏衰竭，缓慢性心律失常，电解质异常，或患者正在用药物已知延长QTc间期。不给药然后减低剂量，或永久终止Ceritinib。 ⑸ 高血糖：色瑞替尼可能致高血糖。监视葡萄糖和如指示开始或优化抗高血糖药物。不给药然后减低剂量，或永久终止色瑞替尼（Ceritinib）。 ⑹ 心动过缓：色瑞替尼可能致心动过缓。定期监视心率和血压。不给药然后减低剂量，或永久终止Ceritinib。 ⑺ 胚胎胎儿毒性：色瑞替尼（Ceritinib）可能致胎儿危害。忠告有生殖潜能女性对胎儿潜在风险。

色瑞替尼（LDK378）是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度色瑞替尼抑制的靶点 是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。色瑞替尼抑制ALK的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。色瑞替尼（LDK378）抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK 融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。 色瑞替尼（LDK378）原研药是瑞士诺华生产的，2014年4月29日获批上市，被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。目前市面上流通的不仅有色瑞替尼（LDK378）原研药，还有色瑞替尼（LDK378）的仿制药，色瑞替尼仿制药是印度NATCO药厂生产的，印度Natco是印度第三大药厂，全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市。 印度色瑞替尼的效果是经过专家认证的，且符合美国的权威机构FDA(食品药品监督管理局)对仿制药的要求，在全球很多患者都在用印度NATCO公司的色瑞替尼。印度仿制版色瑞替尼（LDK378）分为两种规格，不同规格的价格为150mg*90胶囊，售价约5500$；规格150mg*30胶囊，售价约2500$；规格150mg*50胶囊，售价4000$左右。

色瑞替尼是瑞士诺华生产的原研药，2014年4月29日，赛立替尼（色瑞替尼）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。原厂诺华的赛立替尼秉持一贯药品价格，八千美元左右，人民币折算出来是五万左右。如此昂贵的药价，使很多患者望而却步。幸而目前赛立替尼的印度仿制药已经获批上市。 印度秉承让更多患者能够治的起病的原则，开始仿制赛立替尼（色瑞替尼），色瑞替尼仿制药是印度NATCO药厂生产的，印度Natco是印度第三大药厂，全球领先制药公司，总部位于印度海德拉巴市，公司生产的产品包括吉非替尼(易瑞沙)，盐酸埃罗替尼(特罗凯)，甲磺酸伊马替尼(格列卫)，色瑞替尼，力比泰，地尔硫卓，奥美拉唑，兰索拉唑，琥珀酸舒马普坦，恩丹西酮，舍曲林，帕罗西汀和格拉司琼等。印度NATCO药厂生产色瑞替尼仿制药的上市，这对于非小细胞肺癌患者来说是一个重大的利好消息。 仿制药是指与商品名药在剂量、安全性和效力、质量、作用、以及适应症上相同的一种仿制品。印度色瑞替尼的效果是经过专家认证的，且符合美国的权威机构FDA(食品药品监督管理局)对仿制药的要求，在全球很多患者都在用印度NATCO公司的色瑞替尼。印度仿制版色瑞替尼分为两种规格，不同规格的价格为150mg*90胶囊，售价约5500$；规格150mg*30胶囊，售价约2500$；规格150mg*50胶囊，售价4000$左右。

spexib是什么药呢？spexib就是我们常说的色瑞替尼，是治疗肺癌的二代靶向药物。 spexib是一种激酶抑制剂。在或生化或细胞学分析鉴定在临床相关浓度spexib抑制的靶点 是包括ALK，胰岛素-样生长因子受体(IGF-1R)，胰岛素受体(InsR)，和ROS1。spexib抑制ALK的自身磷酸化，ALK-介导下游信号蛋白的磷酸化，和在体外和体内分析中ALK-依赖癌细胞的增殖。spexib抑制表达EML4-ALK和NPM-ALK 融合蛋白细胞株在体外的增殖和在小鼠和大鼠中显示剂量依赖地抑制EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤的生长。在携带证实对克唑替尼耐药的EML4-ALK-阳性NSCLC异种移植瘤小鼠中spexib在临床相关浓度范围时表现出剂量依赖抗肿瘤活性。 2014年4月29日，spexib（色瑞替尼）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，spexib被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，spexib被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，其商品名为赞可达。此外，spexib（色瑞替尼）对ALK激酶的抑制活性约为克唑替尼的20倍。而且spexib还可用于MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因突变的非小细胞肺癌患者。

Zykadia用量多少呢？Zykadia（色瑞替尼 ）为胶囊剂型，规格为150mg。推荐剂量是450mg（相当于3粒），每天一次。空腹口服（饭前或者饭后2小时以上），但要注意不应与葡萄汁，西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药，并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。Zykadia（色瑞替尼 ）建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用，同时建议进行ALK基因评估，获得充分证实的ALK阳性评估结果。 该研究纳入全球24个国家共267例ⅢB/Ⅳ期ALK+ NSCLC患者，随机分组后分别给予塞瑞替尼450 mg/d随餐、塞瑞替尼600 mg/d随餐、塞瑞替尼750 mg/d空腹治疗。旨在评估ALK+ NSCLC患者中塞瑞替尼450 mg或600 mg随餐服用与750mg空腹服用相比的血药浓度与耐受性，以及疗效与安全性。所有患者中位随访时间14.3个月。 450 mg随餐组血药浓度与750 mg空腹组相当，且GI耐受性明显改善：450 mg 随餐服用组与750 mg空腹服用组相比，曲线下面积（AUC） 0–24 h和Cmax值相当。更新的安全性数据来自对所有患者的评估。数据显示，Zykadia（色瑞替尼 ）450 mg随餐组患者的GI毒性主要为1级；与另外两组比，2级不良反应减半；仅有一例3级腹泻，余无3/4级不良事件报告。450 mg随餐组中，无患者因腹泻、恶心、呕吐导致研究药物停药，仅有小部分患者因GI不良反应致剂量调整或暂停用药。

LDK378怎么服用？赛立替尼 ceritinib (LDK378/Zykadia) 推荐剂量是750mg（相当于5粒），每天一次。进食会影响该药，因此应空腹服用赛瑞替尼（LDK378），餐前或餐后2小时服药；整粒吞服，不要打开、研磨或咀嚼，千万不要擅自增加服药剂量或者频率。如果服药之后呕吐，不要补服，直接等到下一次服药时间服药即可。 如果忘记服用赛瑞替尼（LDK378），那么需要及时补服，如果与下一次服药的时间间隔少于12小时，那么就不要补服了，直接等到下一次服药时间服药即可。不要因为补服而单次LDK378用药过量。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药，并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。 以下人群禁止服用赛瑞替尼（LDK378）：如果对赛瑞替尼（LDK378）过敏则不能使用本药，如果您已经怀孕不能使用LDK378。 注意药物之间的相互作用，赛瑞替尼（LDK378）期间应该避免的药物：服药期间不要食用葡萄柚或饮用葡萄柚汁；在合用其他药物（包括非处方药、维生素、中草药）之前一定要先咨询医生。尤其是同服用芬太尼，阿芬太尼，卡马西平，免疫抑制剂（环抱素，西罗莫司，他克莫司），地高辛，麦角衍生物，奈法唑酮，苯妥英，匹莫齐特，利福平，利托那韦，圣约翰草，抗生素药（泰利霉素），调节血压药或治疗心脏药物，抗凝药（包括华法林），抗真菌药（酮康唑）会影响赛瑞替尼（LDK378）在血中的浓度，应该慎用。

2018年5月31号，非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达（塞瑞替尼、ceritinib）成功获批在中国上市！这对ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者来说，无疑是个好消息，它意味着患者在第一代ALK抑制剂克唑替尼治疗失败或不耐受后，仍然有新的药物选择。 塞瑞替尼（色瑞替尼、ceritinib)药物获批与ASCEND系列临床试验密不可分，这些临床试验共同证实ALK阳性非小细胞肺癌的中国患者可从塞瑞替尼中获益！ASCEND-4是一项涉及28个国家共376名患者(包括中国)的临床3期试验，研究显示，与化疗(顺铂75mg/m2+培美曲塞500mg/m2)相比，晚期ALK重排非小细胞肺癌患者将塞瑞替尼（ceritinib）（750 mg/天)作为一线疗法可使疾病进展风险降低45%。 使用塞瑞替尼（ceritinib）患者的中位无进展生存期（16.6个月）显著长于化疗（中位无进展生存期为8.1个月），此外，塞瑞替尼组患者客观缓解率达72.5%，显著高于化疗组患者（26.7%），而且，脑转移患者使用赛瑞替尼后中位无进展生存期为10.7个月，显著高于化疗的6.7个月。 塞瑞替尼（ceritinib）药物具有可接受的安全性，塞瑞替尼和化疗药物多为1-2级轻微不良事件，服用塞瑞替尼的患者常见不良事件多为腹泻、恶心、呕吐，丙氨酸转氨酶增加。因此这项研究显示塞瑞替尼可作为晚期ALK重排非小细胞肺癌患者的一线疗法。

赛瑞替尼（色瑞替尼）是一种用于治疗（间变性淋巴瘤激酶）ALK阳性且曾接受克唑替尼治疗但毒性无法耐受或者疾病进展的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂。该药可能对肝功能有一定要求，对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受色瑞替尼治疗后，可能进行至少1次药物减量治疗，且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 2017年5月，美国批准色瑞替尼新的适应症申请，用于用于ALK阳性的转移性非小细胞肺癌（NSCLC）患者的一线治疗。赛瑞替尼（色瑞替尼）的适应症的获批是基于一项376名患者的临床实验研究数据，患者是随机分配的，有189名患者参与了色瑞替尼的治疗，其中59名患者伴有脑转移，另外187名患者接受化疗，其中伴有脑转移的患者有62人。服用赛瑞替尼治疗的患者每天需服用750mg的剂量，若有副作用反应较大的患者，酌情减量剂量服用。 接受赛瑞替尼（色瑞替尼）的治疗的患者平均中位无进展生存期达到了16.6个月，而标准一线化疗的无进展生存期仅为8.1个月，色瑞替尼的效果显而易见。 对于伴有脑转移的患者来说，赛瑞替尼（色瑞替尼）完全缓解率为73%，而化疗的完全缓解率为22%，色瑞替尼的中位无进展生存期为10.7个月，化疗的中位无进展生存期为6.7个月；对于无脑转移的患者来说，色瑞替尼vs化疗的中位无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月。

2014年4月29日，赛立替尼（色瑞替尼）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，赛立替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，其商品名为赞可达。 赛瑞替尼用量多少呢？ 赛立替尼（色瑞替尼）是胶囊剂型，每盒规格是150 mg*50粒。赛立替尼（色瑞替尼）在2014年上市的时候，官方推荐服用剂量为750mg/每天，后来由于FDA不断接到部分患者副作用报告，其后经多次研究，每天的服用剂量被修改为450mg/每天。一天服用塞瑞替尼一次，一次服用3粒，每粒150mg剂量，合计450mg每天。具体服用剂量建议患者咨询主治医生。 口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予赛立替尼（色瑞替尼）(即，不要在进餐的2小时内给予)。由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。 对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛立替尼（色瑞替尼）治疗后，可能进行至少1次药物减量治疗，且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。

赛立替尼的适应症有什么？2014年4月29日，赛立替尼（色瑞替尼）被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，赛立替尼被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31日，赛立替尼被CFDA批准用于克唑替尼耐药的ALK阳性的晚期非小细胞肺癌患者，其商品名为赞可达。此外，赛立替尼（色瑞替尼）对ALK激酶的抑制活性约为克唑替尼的20倍。而且色瑞替尼还可用于MET、ROS1、IGF1R、INSR、RET等基因突变的非小细胞肺癌患者。 一项376名患者的临床实验研究数据，患者是随机分配的，有189名患者参与了赛立替尼（色瑞替尼）的治疗，其中59名患者伴有脑转移，另外187名患者接受化疗，其中伴有脑转移的患者有62人。服用色瑞替尼治疗的患者每天需服用750mg的剂量，若有副作用反应较大的患者，酌情减量剂量服用。 接受赛立替尼（色瑞替尼）的治疗的患者平均中位无进展生存期达到了16.6个月，而标准一线化疗的无进展生存期仅为8.1个月，色瑞替尼的效果显而易见。对于伴有脑转移的患者来说，色瑞替尼完全缓解率为73%，而化疗的完全缓解率为22%，色瑞替尼的中位无进展生存期为10.7个月，化疗的中位无进展生存期为6.7个月；对于无脑转移的患者来说，赛立替尼（色瑞替尼）vs化疗的中位无进展生存期为26.3个月vs 8.3个月。

赞可达是一种用于治疗非小细胞肺癌（NSCLC）患者的激酶抑制剂,赞可达（色瑞替尼）对表达EML4-ALK、NPM-ALK融合蛋白的细胞有抑制作用，赞可达（色瑞替尼）能够克服crizotinib耐药性。2014年4月29日，被FDA批准用于此前接受过克唑替尼治疗后进展、或对克唑替尼不耐受的ALK阳性非小细胞肺癌患者。2017年5月26日，被FDA批准用于ALK阳性非小细胞肺癌的一线用药。2018年5月31号，用于治疗非小细胞肺癌的第二代ALK抑制剂赞可达（色瑞替尼胶囊）成功获批，在中国上市！ 赞可达（色瑞替尼胶囊）可能对肝功能有一定要求，对于肝功能异常的患者也不推荐使用该药。大约58%患者开始接受赛瑞替尼治疗后，可能进行至少1次药物减量治疗，且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 ASCEND-6则是一项纳入103名中国患者的单臂临床I/II期研究，分析晚期ALK重排非小细胞肺癌患者使用色瑞替尼(750mg/天)的安全性和有效性。结果显示患者中位无进展生存期达5.7个月、中位持续缓解时间达8.5个月，总反应率达40.8%，疾病控制率为77.7%。而且，大多数不良事件为轻微1-2级，主要为腹泻、呕吐，恶心、丙氨酸转移酶升高、天冬氨酸转移酶升高等。因此，中国患者服用色瑞替尼(赞可达)显示出可管理的安全性和抗肿瘤活性。患者咨询更多赞可达（色瑞替尼胶囊）的药物信息，可以联系医伴旅。

色瑞替尼(赞可达)属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，适用为有间变性淋巴瘤激酶(ALK)-阳性转移对克唑替尼进展或不能耐受的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的治疗。赞可达的靶点：大家也熟知，ALK作为一种酪氨酸激酶影响着肿瘤细胞的生长，因此色瑞替尼则作用于ALK阳性的NSCLC患者，尤其是发生EML4基因与ALK 基因融合（EML4-ALK）和NPM -ALK的病人。 用法用量： 色瑞替尼(赞可达)胶囊剂型，规格为150mg。建议在有使用经验的医疗机构中并在特定的专业技术人员指导下使用，同时建议进行ALK基因评估，获得充分证实的ALK阳性评估结果。 色瑞替尼(赞可达)推荐剂量是750mg（相当于5粒），每天一次。空腹口服（饭前或者饭后2小时以上），但要注意不应与葡萄汁，西柚汁等同服。直至疾病进展或患者不能耐受毒性终止用药，并根据患者状态和不良反应情况酌情减量。 色瑞替尼(赞可达)可能会导致肝毒性、 心动过缓等，患者应该监查肝实验室检验、定期监视心率等。对于肝功能异常严重的患者不建议服用色瑞替尼，在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。色瑞替尼和克唑替尼一样，不能和不可与葡萄柚子汁一起服用。如果出现严重副作用导致不耐受，可以调整色瑞替尼每天的服用剂量。如果漏服了一次，可以及时补服，但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服，最好避免漏服的情况。

色瑞替尼(ceritinib)是美国FDA批准的第二个ALK抑制剂，属于二代间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌的抗癌药，色瑞替尼用于克唑替尼耐药或不耐受患者的治疗。色瑞替尼(ceritinib)是在根据肿瘤反应率和反应时间在加速批准下被批准的。 色瑞替尼怎么吃呢？ 色瑞替尼(ceritinib)的推荐剂量为750 mg，每天1次，口服直至疾病进展或不可接受的毒性，在空胃给予ZYKADIA(即，不要在进餐的2小时内给予)。由于胃肠道副反应的发生率较高，患者容易出现呕吐和腹泻的症状，当发生这种情况时是不建议补服的，但值得注意的是若期间漏服药物后，也应及时补服，但不能在下一次服药的12小时内。与克唑替尼一样，服药期间不能食用葡萄汁柚子汁。 如果出现严重副作用导致不耐受，可以调整色瑞替尼(ceritinib)每天的服用剂量。我们在使用色瑞替尼(ceritinib)时可能对肝功能有一定要求，对于肝功能异常严重的患者不建议服用色瑞替尼(ceritinib)，在用药期间注意监测肝功能情况，必要时可以进行保肝处理。大约58%患者开始接受色瑞替尼(ceritinib)治疗后，可能进行至少1次药物减量治疗，且中位减量时间为治疗7周。若患者不能耐受口服300mg/日的治疗剂量建议停止治疗。 如果色瑞替尼(ceritinib)漏服了一次，可以及时补服，但是如果距离下一次服药小于12小时则不用补服，最好避免漏服的情况。