信迪利单抗可用于经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌和肝癌。信迪利单抗由Innovent Biologics和Eli Lilly and Company开发，已被中国国家医药产品管理局批准用于治疗接受过两次或更多次全身化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。关于信迪利单抗信迪利单抗是一种全人IgG4单克隆抗体，此药通过与PD-1的结合，抑制PD-1与PD-L1、PL-L2的结合，能够重建机体自身的免疫应答。它由Innovent Biologics和礼来公司共同开发，最近在中国获得批准，用于治疗经≥2线全身化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者。在中国，信迪利单抗正在进行一期、二期和三期开发，用于治疗各种实体瘤，包括非小细胞肺癌和食管癌，具体如下：在中国，信迪利单抗，商品名为达伯舒，已被批准用于：1、两线或更晚全身化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗；2、联合培美曲塞和铂类化疗，用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；3、与吉西他滨和铂类化疗联合用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；4、与贝伐珠单抗生物类似药注射液联合用于肝细胞癌一线治疗。此外，信达生物目前正在审查监管提交的文件中国对于信迪利单抗：1、与顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶联合用于食管鳞癌的一线治疗；2、与化疗联合用于不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界腺癌的一线治疗；3、与贝伐珠单抗生物类似药注射液和化疗（培美曲塞和顺铂）联合用于EGFR-TKI治疗后的EGFR突变非鳞状NSCLC。信迪利单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤一项研究旨在评估信迪利单抗在中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的活性和安全性。方法：招募了来自中国18家医院的经组织病理学诊断为经典霍奇金淋巴瘤的患者，这些患者在接受两种或更多种治疗后复发或难治。主要转归是在最后一名患者入组后24周，根据独立放射审查委员会（IRRC）的评估，全分析数据集中（即中央病理学实验室确认的经典霍奇金淋巴瘤患者）有客观缓解的患者比例。在基线、第6周、第15周和第24周及之后每16周通过增强CT扫描或MRI评估肿瘤反应。研究结果：96名患者入选并开始治疗。四名患者的诊断随后未得到中央病理实验室的确认，被排除在全套分析数据之外。10名患者停止治疗。中位随访时间为105个月。在全分析数据集中（n=92），74例患者在2018年4月16日分析截止日期之前有IRRC评估的客观反应。由此可见，信迪利单抗可能成为中国复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的新治疗选择。信迪利单抗治疗肺癌在ORIENT-31试验的第一次中期分析中，与单独化疗相比，信迪利单抗加贝伐珠单抗生物类似药IBI305加化疗（培美曲塞和顺铂）显着改善了EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的细胞肺癌 (NSCLC)。实验对1011名患者进行了筛查，476名患者被随机分配。信迪利单抗联合IBI305联合化疗组的中位无进展生存期为12·9 个月，而对照组为 15·1 个月。信迪利单抗联合化疗组，单独化疗组14·4个月。与单独化疗相比，信迪利单抗联合化疗显着改善无进展生存期。结果显示抗PD-1抗体加化疗对接受酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的EGFR突变NSCLC患者有益处。与单独化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂显示出显着且具有临床意义的无进展生存期改善，并具有最佳的安全性。经过二次期中分析，以及8个月的后续随访，结果表明信迪利单抗+IBI305联用化疗仍能使患者获得较好的无疾病生存率。总结信迪利单抗临床可用于经典型霍奇金林巴流、非小细胞肺癌以及肝癌等恶性肿瘤。建议患者治疗期间提前咨询医生，明确是否存在治疗适应症，在有经验医生的指导下正确用药。相关热文推荐：阿仑单抗是什么药？

2024年，信达生物的信迪利单抗注射液规格为10ml:100mg，参考价格约为1020元一盒。患者可以在国内凭借医保购买到该药，也可以选择信赖国内海外医疗服务机构来帮助自己购买信迪利单抗。关于信迪利单抗信迪利单抗于2018年上市，是一种全人源细胞程序性死亡-1(PD-1 )免疫抑制剂，最初批准用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤。目前已在霍奇金淋巴瘤、鳞状非小细胞肺癌、非鳞状非小细胞肺癌、肝细胞癌等各种实体瘤中取得不错疗效。信迪利单抗的作用信迪利单抗是我国国产的PD-1抑制剂，现已临床获批用于霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、食管癌等多项肿瘤治疗,其通过阻断相关配体的结合,激活体内T细胞功能,增强对肿瘤细胞的杀伤效果,从而产生肿瘤免疫应答。信迪利单抗的价格根据最新信息，2022年元旦后，信迪利单抗的价格降至每支1080元（100mg），根据医保政策，信迪利单抗的医保报销比例为70%。患者可以获得部分信迪利单抗费用的报销。使用信迪利单抗一年后，患者只需自费11016元。然而，信迪利单抗的医保报销前提是符合医保适应症。根据提供的信息，大部分肿瘤患者不能享受信迪利单抗的医保报销，仍需自费支付高昂的治疗费用，每年近10万元。这对许多患者来说可能是一项巨大的经济负担。因此更多人选择使用其他版本的信迪利单抗：信达生物的信迪利单抗注射液规格为10ml:100mg，参考价格约为1020元一盒。信迪利单抗如何购买1、国内购买您可以向您的医生咨询信迪利单抗的使用情况，并获得相关的药方。在一些大型医院的药房中，您可以使用药方购买该药物。使用医保可以降低您的费用负担，但具体需要根据您所在地的医保政策来确定是否可以报销。2、海外医疗服务机构购买如果您希望寻找更实惠的价格，您可以考虑通过海外医疗服务机构购买信迪利单抗。这些机构通过与国外药品供应商合作，可以提供较为经济的价格。以下是购买流程的大致步骤：（1）选择可信赖的海外医疗服务机构：您可以通过互联网搜索或向医生、药师咨询，寻找口碑良好、信誉可靠的机构（如医伴旅）。（2）提供相关医疗资料：联系机构后，您需要提供诊断证明、医生的处方以及其他需要的医疗资料。（3）讨论价格和购买方式：机构会与您讨论信迪利单抗的价格以及购买方式。您可以与他们协商支付方式和送货方式。（4）发送处方和支付：一旦您同意购买，您可能需要将处方发送给机构，并根据他们的要求进行支付。（5）等待收货：一旦支付完成，您需要等待机构将药物送到您指定的地址。热文推荐：达洛鲁胺(Nubeqa)的用法用量,剂量调整,注意事项及价格？

适应症 1、经典型霍奇金淋巴瘤：治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤。 2、非小细胞肺癌：可联合培美曲塞和铂类化疗，用于表皮生长因子受体(EGFR)基因突变阴性和间变性巴瘤激酶(ALK)性、不可手术切除的局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺痛(NSCLC)患者的一线治疗。 3、肝细胞癌：联合贝伐珠单抗可用于治疗既往未接受过系统治疗的不可切除或转移性肝细胞癌。 4、食管鳞癌：联合紫杉醇和顺铂或氟尿嘧啶和顺铂可用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性食管鳞癌 5、胃及胃食管交界处腺癌：可联合含氟尿晚类和铂类药物化疗用于治疗不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌。 功效与作用 信迪利单抗(Sintilimab)是一种人类免疫球蛋白G4单克隆抗体，能特异性结合T细胞表面的PD-1分子，从而阻断导致肿瘤免疫耐受的PD-1/PD-L1通路，重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性，从而达到治疗肿瘤的目的。 用法用量 1、经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝细胞癌：采用静脉输注的方式给药，推荐剂量为200mg， 每3周给药一次。 2、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌：对于体重<60kg的患者，输注的推荐剂量为3mg/kg，每3周给药一次。体重>60kg的患者，推荐剂量为200mg，同样是3周给药 一次。 副作用 1、感染性疾病：呼吸道感染，肺部感染、尿路感染、带状疱疹。 2、血液和淋巴管类疾病：贫血、白细胞减少症、中性粒细胞减少症、血小板减少症。 3、免疫系统疾病：超敏反应、输液相关反应。 4、营养和代谢性疾病：食欲下降、高血糖症、低钾血症、低钙血症。 5、神经疾病：头晕、异常感觉、肌无力、味觉障碍。 6、心血管疾病：高血压、心律失常、心肌炎。 7、胃肠道疾病：恶心、腹泻、口干、胰腺炎。 8、全身疾病：发热、水肿、疲劳、寒战。 副作用处理措施 1、发热：可以使用退烧药物，并保持充足的水分摄入，同时配合物理降温，比如温水擦拭等。 2、疲劳：应该尽量休息，避免过度劳累，调整作息时间，保证充足的睡眠，以及进行适量的运动，可以帮助缓解疲劳感。 3、感染：在日常生活中，尽量避免接触感染源，保持良好的卫生习惯，如勤洗手、避免与他人密切接触等。 4、其他副作用：如果出现其他副作用，如皮疹、呼吸困难等，应及时告知医生。在使用信迪利单抗期间，需要定期进行相关检查，如甲状腺功能检查、肝功能检查等，以便及时发现并处理副作用。 注意事项 1、应在医生指导下使用，严格遵守医嘱，按照规定剂量和给药时间进行注射。 2、用药期间应密切监测患者的病情变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。 3、对于轻中度肾功能损伤患者，应在医生指导下慎用，无需进行剂量调整；重度肾功能损伤患者不推荐使用。 4、对于免疫相关性肺炎、腹泻及结肠炎、肝炎、肾炎等不良反应，应密切监测患者的相关症状和体征，及时进行相关检查和治疗。 5、信迪利单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药，静脉输注时间应在30-60分钟内。 6、在使用信迪利单抗治疗期间，应避免同时使用其他免疫抑制剂类药物。 以上信息仅供参考，建议咨询专业医生获取更准确的信息。 疗效研究数据 在一项双盲、随机、安慰剂对照的3期试验中纳入1011名符合条件的局部晚期或转移性EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者，随机分配接受信迪利单抗(200 mg)加IBI305 (15 mg/kg)加培美曲塞(500 mg/m2)和顺铂(75 mg/m2)，信迪利单抗加化疗，或在每个3周周期的第1天接受4个周期的单独化疗，随后接受信迪利单抗、IBI305和培美曲塞的维持治疗。 研究显示，信迪利单抗加IBI305加化疗组的无进展生存期为12±9个月，信迪利单抗加化疗组为15±1个月，单纯化疗组为14±4个月。与单纯化疗相比，信迪利单抗联合化疗显著提高了无进展生存期，中位数为5±5个月。 与单纯化疗相比，信迪利单抗联合IBI305联合化疗可维持显著的无进展生存期，中位数为7±2个月。研究显示了抗PD-1抗体信迪利单抗加化疗对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的益处，这些患者在用酪氨酸激酶抑制剂治疗后取得了进展。 与单独化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂显示出显著且具有临床意义的无进展生存期改善，且具有最佳安全性。在第二次中期分析和额外的8个月随访中，与单独化疗相比，信迪利单抗加IBI305加化疗继续显示无进展生存期益处。 价格 信迪利单抗(Sintilimab)目前已经纳入国家医保，享受医保报销，据了解，药品中标价格为1080-2843元不等，具体需要以当地医保报销比例和政策为主。 原研单位 信达生物制药（苏州）有限公司、礼来制药 储存 将药瓶于208℃的冷藏环境下保存在原包装中，同时应注意避光、避免冷冻，避免震荡。 相关热文推荐：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗什么疾病？

卡瑞利珠单抗主要用于治疗肝癌、淋巴瘤、肺癌，信迪利单抗主要用于治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤，因此卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可用于治疗淋巴瘤或者是肝癌、肺癌。如果需要联合这两种药物治疗，建议一定要在医生的指导和建议下用药。 卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗的疾病 1、肝癌：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可以用于治疗肝细胞癌，卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗治疗肝细胞癌的疗效显著，能够显著延长患者的生存期，提高生活质量。 2、淋巴瘤：卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗可以用于治疗淋巴瘤，根据一些临床研究的结果，卡瑞利珠单抗联合信迪利单抗在治疗淋巴瘤方面表现出了一定的疗效，可以作为治疗淋巴瘤的方案之一。 3、肺癌：信迪利单抗联合治疗组的无进展生存期与卡瑞利珠单抗联合治疗组相当，与其他PD-L1抑制剂联合铂类双重化疗作为局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗相比，信迪利单抗显示出相当的疗效和安全性。 信迪利单抗治疗淋巴瘤的疗效 在一项临床研究中，评估了信迪利单抗治疗复发/难治性结外 NK/T细胞淋巴瘤的疗效结果，研究结果显示，经过15.4个月分的中位随访，共有19例患者获得了客观缓解，ORR为67.9%，疾病控制率达到85.7%，患者的1年生存率为82.1%。 信迪利单抗治疗肺癌的疗效 在一项开放、多中心、随机对照的3期试验中，纳入290名接受一线铂类化疗失败的IIIB/IIIC/IV期sqNSCLC患者，随机接受每3周静脉注射200mg信迪利单抗或75 mg/m2多西他赛。 研究显示，信迪利单抗组的中位OS为8.25个月，显著延长了PFS，显示出比多西他赛组更高的ORR，信迪利单抗组的ORR为25.5%，多西他赛组的ORR为2.2%。信迪利单抗组的中位DoR为12.45个月，多西他赛组为4.1个月。 与多西他赛相比，信迪利单抗显著改善了既往接受局部晚期或转移性小细胞肺癌治疗的中国患者的OS、PFS和ORR。 信迪利单抗治疗食管癌的疗效 在一项随机、开放、多中心2期研究评估了PD-1抑制剂信迪利单抗与一线化疗后食管鳞状细胞癌患者的化疗效果。 研究显示，与化疗组相比，信迪利单抗组的中位OS显著改善，中位OS为7.2个月，化疗组为6.2个月。与化疗作为晚期或转移性ESCC的二线治疗相比，信迪利单抗的OS有显著改善。 信迪利单抗的用药注意事项 1、在治疗期间，定期进行血液检查和其他必要的监测，以评估药物对身体的影响和治疗效果。 2、按照医生的指示和剂量使用药物，不要自行调整剂量或停止药物的使用。 3、在使用信迪利单抗期间，应注意避免接种活疫苗，因为该药物可能会影响免疫系统的功能。 4、信迪利单抗不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药，静脉输注时间应在30～60分钟内。 5、在使用信迪利单抗治疗期间，应避免同时使用其他免疫抑制剂类药物。 总结 信迪利单抗在临床上的应用比较多，也可与卡瑞利珠单抗等药物联合用药，具体的治疗方案和效果可能会因个体差异而有所不同，建议在医生的指导下进行治疗。同时，治疗过程中需要密切关注患者的病情变化和不良反应情况，及时调整治疗方案。 参考文献： Shi Y, Wu L, Yu X, Xing P, Wang Y, Zhou J, Wang A, Shi J, Hu Y, Wang Z, An G, Fang Y, Sun S, Zhou C, Wang C, Ye F, Li X, Wang J, Wang M, Liu Y, Zhao Y, Yuan Y, Feng J, Chen Z, Shi J, Sun T, Wu G, Shu Y, Guo Q, Zhang Y, Song Y, Zhang S, Chen Y, Li W, Niu H, Hu W, Wang L, Huang J, Zhang Y, Cheng Y, Wu Z, Peng B, Sun J, Mancao C, Wang Y, Sun L. Sintilimab versus docetaxel as second-line treatment in advanced or metastatic squamous non-small-cell lung cancer: an open-label, randomized controlled phase 3 trial (ORIENT-3). Cancer Commun (Lond). 2022 Dec;42(12):1314-1330. doi: 10.1002/cac2.12385. Epub 2022 Nov 6. PMID: 36336841; PMCID: PMC9759762. 相关热文推荐：替伊莫单抗(泽瓦林)治疗各类淋巴瘤的临床效果？

信迪利单抗能治肺癌，该药于2018年获国家药品监督管理总局(NMPA）批准上市，并在 2021 年6月获得批准联用标准化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。信迪利的成功上市促进了我国生物制药水平的提高，也为世界肿瘤免疫治疗领域作出一定的贡献。 关于信迪利单抗 信迪利单抗注射液是由礼来制药和信达生物战略合作开发的首个创新PD-1抑制剂。作为治疗非小细胞肺癌的国内创新药之一，信迪利单抗属于重组全人源免疫球蛋白G型抗程序性死亡分子-1单克隆抗体，其可通过与程序性死亡分子-1受体结合而阻断程序性死亡分子-1与受体结合,解除机体的免疫抑制作用，促进T淋巴细胞活化，对肿瘤细胞产生免疫应答，重新建立免疫系统对肿瘤细胞的杀伤网络，可有效抑制肿瘤细胞增殖，控制患者病情。 信迪利单抗治疗肺癌的效果 研究目的：探讨去化疗方案安罗替尼联合信迪利单抗治疗体力状态差的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。 研究方法：本研究回顾性分析不可手术的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性数据[1],这些患者ECOG体力状态评分为2分,在一线或二线及以上接受安罗替尼联合信迪利单抗。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和安全性。采用生存分析来确定预后因素。 研究结果：共纳入31例符合条件的患者,治疗后中位PFS为9.5个月(CI :2.64～~16.36),中位OS为14.8个月(CI:7.,62～~21.98),治疗ORR为32.3%，DCR达77.5%。不良事件(AE)的总发生率为61.5%,最常见的各级不良事件为乏力、胃肠道反应和肝功能异常，其中仅3例患者(9.6%)发生3级毒性反应，无4-5级不良事件。 研究结论：对于体力状态不佳的不可手术NSCLC在一线或后线应用去化疗方案安罗替尼联合信迪利单抗治疗有效且耐受性良好。 总结 信迪利单抗治疗晚期NSCLC患者,可有效抑制肿瘤标志物水平,改善机体免疫功能,提高其生活质量,具有较好的临床疗效,提高患者生存率,同时不会增加药物不良反应发生率。 参考文献 [1]吴琼,董量,张晓斌等.安罗替尼联合信迪利单抗治疗体力状态差的晚期非小细胞肺癌患者疗效分析[J].中国煤炭工业医学杂志,2023,26(03):294-298. 相关热文推荐：纳武单抗(O药)是什么药? https://www.1blv.com/newsDetail/121229.html

信迪利单抗治疗淋巴瘤的效果较好，信迪利单抗属于PD-1免疫治疗药物，经过结合EGFR，阻断EGFR信号通路的活化，抑制肿瘤细胞的增殖和生长。这有助于控制肿瘤的发展，减少其对周围组织的侵袭和扩散，达到治疗疾病的作用，可以用于治疗霍奇金淋巴瘤。临床研究表明，信迪利单抗可以在治疗早期病情或复发/难治性病情时，显著延长患者的生存期。它可以作为单药治疗或在化疗方案中与其他药物联合使用。 由于信迪利单抗的抗肿瘤作用，它可以减轻癌症患者的症状和不适，如疼痛、食欲减退和体重减轻等。这有助于提高患者的生活质量和整体健康状况。 信迪利单抗治疗淋巴瘤的试验效果 一项正在进行的单臂2期研究（NCT03114683）中，从中国18家医院招募了经组织病理学诊断为经典霍奇金淋巴瘤的患者，这些患者在两种或多种治疗后复发或难治。患者接受静脉注射信迪利单抗（200 mg，每3周一次），直到病情进展、死亡、不可接受的毒性或撤回同意。 根据独立放射学审查委员会（IRRC）的评估，在最后一名患者入组后24周，完整分析集中有客观反应的患者比例（即中央病理实验室确诊的经典霍奇金淋巴瘤患者）。在基线、第6、15和24周、第24至48周每12周以及第48周后每16周通过增强CT扫描或MRI评估肿瘤反应。对所有接受治疗的患者进行了安全性评估。 研究结果 中位随访时间为10.5个月。在完整的分析集中（n=92），74名患者（80.4%）在分析截止日期之前有IRRC评估的客观反应。 结论：信迪利单抗可能是中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者的一种新的治疗选择。 另一项试验对在3个医疗中心接受中国研发的信迪利单抗或替雷利珠单抗的R/R cHL（复发/难治性经典霍奇金淋巴瘤）患者进行了多中心回顾性分析，这些患者之前有≥2种疗法失败。疗效评估包括无进展生存期（PFS）、总生存期、反应持续时间（DOR）、最佳总反应（BOR），包括客观反应率（ORR）、完全反应率（CRR）。还记录了安全数据。 结果：对74例患者进行了回顾性分析，ORR、CRR和疾病控制率分别为78.3%、52.7%和91.9%。中位随访时间为22（4-36）个月。4名患者（5.4%）死于疾病进展。PFS和DOR的中位数分别为22.1个月和23.5个月。 结论：在亚洲队列中证实了信迪利单抗或替雷利珠单抗在现实世界中的良好疗效和可控制的副作用。即使对于那些在大多数临床试验中通常被排除在外的患者，如老年人或未成年患者，抗PD-1单一疗法也显示出显著的疗效改善。 信迪利单抗的副作用 信迪利单抗的副作用常见的包括发热、贫血、天乏力、白细胞计数降低、门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高等，需要注意的是信迪利单抗会引起免疫相关反应。 相关热文推荐：来那度胺常见副作用及处理方法是什么 参考文献 [1.]Shi Y, Su H, Song Y, Jiang W, Sun X, Qian W, Zhang W, Gao Y, Jin Z, Zhou J, Jin C, Zou L, Qiu L, Li W, Yang J, Hou M, Zeng S, Zhang Q, Hu J, Zhou H, Xiong Y, Liu P. Safety and activity of sintilimab in patients with relapsed or refractory classical Hodgkin lymphoma (ORIENT-1): a multicentre, single-arm, phase 2 trial. Lancet Haematol. 2019 Jan;6(1):e12-e19. doi: 10.1016/S2352-3026(18)30192-3. PMID: 30612710. [2.]Yu W, Geng M, Hao J, Yan Z, Mi JQ. Real-World Experience of PD-1 Inhibitors for Relapsed and Refractory Hodgkin Lymphoma: A Multicenter Retrospective Analysis of Patients in China. Acta Haematol. 2023;146(4):307-315. doi: 10.1159/000530323. Epub 2023 Apr 6. PMID: 37023729.

信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗晚期肝癌有一定疗效，能够抑制、延缓肿瘤发展，缓解疼痛等不适症状，提高患者的生活质量，延长生存时间。 贝伐珠单抗与信迪利单抗联合治疗期间患者应注意药物引起的不良反应，最常见的副作用为腹泻。若出现腹泻，可通过腹部保暖、调整饮食、止泻治疗缓解不适症状。 信迪利单抗 信迪利单抗(Tyvyt)是一种全人IgG4单克隆抗体，它与程序性细胞死亡受体-1(PD-1)结合，从而阻断PD-1与其配体(PD-L1和PL-L2)的相互作用，从而帮助恢复内源性抗肿瘤T细胞反应。它由Innovent Biologics和礼来公司共同开发，最近在中国获得批准，用于治疗≥ 2线全身化疗后复发或难治的经典型霍奇金淋巴瘤患者。在中国，信迪利单抗正在进行一期、二期和三期开发，用于各种实体肿瘤，包括非小细胞肺癌和食道癌。 信迪利单抗对于晚期肿瘤的疗效 对于化疗失败或无法耐受化疗的晚期实体瘤患者，单独使用信迪利单抗注射液不失为一种较好的治疗选择，安全性较好。 一项研究探讨了信迪利单抗注射液治疗晚期实体肿瘤的有效性和安全性。选取化疗失败或无法耐受化疗的晚期复发或转移实体肿瘤患者，单独使用信迪利单抗注射液进行免疫治疗，评估患者的客观缓解率(ORR)、疾病控制率(CR)、无进展生存期PFS)、总生存期(OS)和不良反应发生情况。 结果：随访1.5-11.5个月，中位随访时间为4.8个月。所有患者的ORR为20.0%(2/10)，DCR为70.0%(7/10)，治疗相关不良反应发生率为80.0%(8/10)，不良反应以1—2级为主，≥3级不良反应发生率为10.0%(1/10)。 信迪利单抗联合贝伐珠单抗的疗效 一项试验探讨了贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗肝癌的临床疗效。选取ⅡB-ⅢB期肝癌患者64例，随机分为常规组及研究组，每组32例。常规组予以口服靶向药索拉非尼的方案治疗，研究组予以静脉使用靶向药贝伐珠单抗加PD-1抑制剂信迪利单抗。比较两组临床疗效，治疗前后肿瘤标志物及生化检查，包括甲胎蛋白(AFP)、血清铁蛋白(Fer)、a-L-岩藻糖苷酶(AFU)、γ-谷氨酰转移酶(γ-GT)，并比较两组治疗毒副反应。 结果：研究组治疗有效率、疾病控制率高于常规组。治疗前两组AFP、Fer、AFU、γ-GT比较，治疗后研究组AFP、Fer、AFU、γ-GT低于常规组。两组毒副作用发生率比较，差异无统计学意义(P>0.05)。 由此得出结论，贝伐珠单抗联合PD-1抑制剂信迪利单抗治疗肝癌临床疗效确切，能够有效提高治疗效果，且安全性较高。 信迪利单抗联合贝伐珠单抗的不良反应 信迪利单抗联合贝伐珠单抗治疗最常见的不良反应为腹泻，建议患者在医生的指导下使用药物对症治疗。 例53岁男性患者接受信迪利单抗注射液(200mg,静脉滴注)和贝伐珠单抗注射液(400mg静脉滴注)方案治疗，21天为一周期，第一周期治疗后约15天患者出现腹泻，予蒙脱石散治疗后好转，10天后腹泻加重，再次使用蒙脱石散止泻、并使用调节肠道菌群药物治疗后好转，随后患者腹泻再次加重，反复粪便培养均未见致病菌，考虑为免疫相关性肠炎。后采用激素治疗，患者症状减轻，排便次数较前减少。 由此可见，信迪利单抗与贝伐珠单抗联用对于晚期肝癌的效果较好，患者可严格遵医嘱用药，治疗过程中积极配合医生，同时应注意饮食，有助于减少腹泻等不良反应的发生率。 参考文献 [1]权红良,邓友星,陈香存.信迪利单抗注射液治疗晚期实体肿瘤的临床观察[J].中国医院用药评价与分析,2021,21(07):813-815+819.DOI:10.14009/j.issn.1672-2124.2021.07.010. [2]周柳旦.贝伐珠单抗联合信迪利单抗治疗肝癌的临床疗效观察[J].福建医药杂志,2023,45(02):50-53.

信迪利单抗 信迪利单抗(Sintilimab)为新型PD-1单抗，细胞表达的PD-1受体与其配体PD-LI和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过此通路信导传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。 信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用介导的免疫抑制反应，增强抗肿瘤免疫效应。在小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1通路活性可抑制肿瘤生长。 信迪利单抗可用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤，经EGFR-TKI治疗后进展性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌。 信迪利单抗治疗肺癌的效果 在一项随机、双盲、多中心、3期试验中，纳入936名患者，并随机分配了444名局部晚期或转移性NSCLC和EGFRmut患者，共分为信迪利单抗加IBI305加化疗组(n=148)、信迪利单抗加化疗组(n=145)、单纯化疗组(n=151)。 研究目的是评价信迪利单抗联合或不联合IBI305加培美曲塞和顺铂治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 经过9.8个月的随访后，信迪利单抗加IBI305加化疗组的无进展生存期明显长于单纯化疗组，中位数为6.9个月比4.3个月。 由此可见，信迪利单抗加IBI305加顺铂和培美曲塞，对接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者普遍有效且耐受性良好。 信迪利单抗治疗淋巴瘤的效果 在一项2期试验中研究信迪利单抗与利妥昔单抗在复发性滤泡性淋巴瘤患者中的活性，研究共纳入32名患者，中位随访时间为15.4个月。在29名可评估活动的患者中，19名(66%)实现了客观缓解，15名(52%)患者出现完全缓解，4名(14%)患者出现部分缓解。 信迪利单抗联合利妥昔单抗在复发性滤泡性淋巴瘤患者中具有良好的耐受性和活性。我们的结果表明，免疫关卡阻断在滤泡性淋巴瘤中值得进一步研究。 信迪利单抗的副作用 1、血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、凝血障碍。 2、代谢及营养类疾病：低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、低钾血症。 3、全身性疾病：外周水肿、缺氧、发热、流感样疾病。 4、胃肠系统疾病：腹痛、胰腺炎、腹泻、恶心、口干。 5、肾脏及泌尿系统疾病：蛋白尿、血尿、急性肾损伤。 6、血管与淋巴管类疾病：高血压、低血压。 用药期间注意观察副作用，如果难以耐受，应及时咨询医生进行相应的处理，比如暂停治疗、调整用药剂量、对症治疗等。 参考文献： 1、Lu S, Wu L, Jian H, Chen Y, Wang Q, Fang J, Wang Z, Hu Y, Sun M, Han L, Miao L, Ding C, Cui J, Li B, Pan Y, Li X, Ye F, Liu A, Wang K, Cang S, Zhou H, Sun X, Ferry D, Lin Y, Wang S, Zhang W, Zhang C. Sintilimab plus bevacizumab biosimilar IBI305 and chemotherapy for patients with EGFR-mutated non-squamous non-small-cell lung cancer who progressed on EGFR tyrosine-kinase inhibitor therapy (ORIENT-31): first interim results from a randomised, double-blind, multicentre, phase 3 trial. Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):1167-1179. doi: 10.1016/S1470-2045(22)00382-5. Epub 2022 Jul 28. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 Sep;23(9):e404. PMID: 35908558. 2、Westin JR, Chu F, Zhang M, Fayad LE, Kwak LW, Fowler N, Romaguera J, Hagemeister F, Fanale M, Samaniego F, Feng L, Baladandayuthapani V, Wang Z, Ma W, Gao Y, Wallace M, Vence LM, Radvanyi L, Muzzafar T, Rotem-Yehudar R, Davis RE, Neelapu SS. Safety and activity of PD1 blockade by pidilizumab in combination with rituximab in patients with relapsed follicular lymphoma: a single group, open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2014 Jan;15(1):69-77. doi: 10.1016/S1470-2045(13)70551-5. Epub 2013 Dec 11. PMID: 24332512; PMCID: PMC3922714. 相关热文推荐：托西莫单抗的功效与禁忌？

信迪利单抗主要治疗什么肿瘤 目前，信迪利单抗获批适应证包括经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌。 1、2018年12月，信迪利单抗获批成为治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体。 2、2021年2月获批联合培美曲塞和铂类用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，6月分别获批联合吉西他滨和铂类化疗用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗，以及联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌的一线治疗。 3、2021年12月，信迪利单抗成为中国唯一具有四大适应证的PD-1抑制剂获批并纳入国家医保目录。 4、2022年6月信迪利单抗又分别获批联合紫杉醇和顺铂或氟尿喀啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗，以及联合含氟尿嚰啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。 信迪利单抗的作用 信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡1单克隆抗体,可与T细胞表面的细胞程序性死亡1受体结合,阻断细胞程序性死亡1/程序性死亡受体配体1通路,再次激活淋巴细胞的抗肿瘤活性而达到抗肿瘤的目的,已广泛应用于临床各类肿瘤的治疗。 小结 从传统化疗药物治疗到免疫治疗时代，带给患者更多的选择以及希望，也给医师和药师在用药中提出了更大的挑战。信迪利单抗除在研究中发现的适应证外，也在很多其他肿瘤中进行了尝试，如卵巢癌、软组织肉瘤、转移性尿路上皮膀胱癌、滤泡树突状细胞肉瘤、大细胞神经内分泌癌、转移性集合管癌、贲门神经内分泌癌、淋巴瘤等，但这些基本没有足够的循证医学证据支持，仍在探索阶段。 相关热文推荐：纳武利尤单抗对肺腺癌有效吗？ https://www.1blv.com/newsDetail/120188.html

信迪利单抗跟纳武利尤单抗在药物来源、药物适应症、作用机制、不良反应等方面存在区别。以上两种药物都可用于癌症患者的治疗，临床并不存在那个好的说法。 药物来源 信迪利单抗属于国产药，生产企业是信达生物制药。而纳武利尤单抗属于进口药，是由美国公司研发，于2018年在中国上市，目前并未被纳入医保。 药物适应症 信迪利单抗已被中国国家药品监督管理局批准用于治疗复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者，这些患者接受了两种或两种以上的全身化疗。近年来，信迪利单抗已被大量文献报道，并显示出满意的抗肿瘤效果。 纳武利尤单抗是一种固定剂量的联合免疫疗法，用于治疗多种类型的晚期癌症。是针对免疫检查点开发的免疫球蛋白G4 (IgG4)单克隆抗体，用于治疗成人患者和年龄≥12岁、体重≥40 kg的儿童患者的不可切除或转移性黑色素瘤。 作用机制 信迪利单抗一种针对程序性细胞死亡蛋白1(PD-1)的单克隆抗体。它可以阻断PD-1与其配体的相互作用，帮助T细胞恢复抗肿瘤作用。 纳武利尤单抗可通过阻断肿瘤细胞PD-L1/PD-1 通路发挥作用。T细胞是免疫细胞的一种，在黑色素瘤、肝癌和甲状腺癌细胞中，内在的PD-1信号激活致癌功能，而在肺癌细胞中，它具有抑瘤作用，内在的PD-1信号可显著抑制细胞增殖，促进细胞凋亡。 不良反应 信迪利单抗在使用过程中常见的不良反应为发热、肺部感染、贫血、脂肪酶升高、血小板计数降低、天门冬氨酸氨基转移酶升高、低钠血症、丙氨酸氨基转移酶升高、上消化道出血、乏力、白细胞计数降低等。 纳武利尤单抗的常见不良反应有瘙痒、咳嗽、皮疹、疲劳、呼吸困难、肌肉骨骼疼痛、恶心、肌酐增加、腹泻、水肿、AST升高、食欲下降、胸痛、关节痛 、碱性磷酸酶增加、室性心律失常、甲状腺疾病、头晕等。 哪个药物好 信迪利单抗跟纳武利尤单抗都可用于抗肿瘤治疗，并且由于每个患者的病情不同、对药物的敏感度不同，因此并不能明确具体使用那个药好，患者可在医生的指导下根军自身病情选择最合适的药物治疗。

信迪利单抗的治疗效果较好，患者可在医生的指导下用药治疗，不可盲目用药，以免用药不当影响身体健康。 信迪利单抗适应症 信迪利单抗是中国国产抗的pd -1单克隆抗体，已获得国家药品监督管理局批准，用于治疗经典霍奇金淋巴瘤、肝细胞癌、鳞状和非鳞状NSCLC。 信迪利单抗是一种完全人源IgG4单克隆抗体，可结合程序性细胞死亡受体-1 (PD-1)，从而阻断PD-1与其配体(PD-L1和PL-L2)的相互作用，从而帮助恢复内源性抗肿瘤T细胞应答。 抗程序性死亡-1 (PD-1)/程序性死亡配体-1 (PD-L1)免疫疗法极大地改变了不可手术的非小细胞肺癌(NSCLC)的治疗前景，并已被纳入一线治疗。 用法用量 患者在使用信迪利单抗治疗时应遵医嘱，可采取静脉输注的方式给药，输注时间应在30-60分钟内，每3周给药一次，静脉输注的推荐剂量通常为200mg，直到疾病出现进展或产生不可耐受的毒性。 信迪利单抗治疗效果 近年来，信迪利单抗已被大量文献报道，并显示出满意的抗肿瘤效果。研究结果显示，截至2019年2月2日，使用信迪利单抗治疗的患者中，共有19例获得了客观缓解，客观缓解率在67.9%左右，疾病控制率（DCR）在85.7%左右，患者1年的生存率可达到82.1%。 由于此药物在使用过程中患者可能会出现贫血、发热、天门冬氨酸氨基转移酶升高、肺部感染等药物不良反应，因此患者应注意在医生的指导下用药，同时注意观察自身反应，若出现严重不良反应，应及时进行处理，如停止用药或者调整用药方案，以免影响自身健康。

近日，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2022年度重要医学进展》。北京大学肿瘤医院沈琳教授团队研究成果“信迪利单抗联合一线治疗食管鳞癌研究（ORIENT-15）”成功入选《中国2022年度重要医学进展》。 根据2022年国家癌症中心统计数据显示，中国食管癌年新发25.25万例，年死亡19.38万例，中国食管癌具有发病率高、死亡率高的特点，占据了全球超过一半的食管癌病例。我国食管癌在病理、生物学行为、治疗反应和预后方面与西方国家存在显著差异。长期生存是食管癌患者治疗的第一目标。 ORIENT-15研究是首个由中国专家引领的免疫联合化疗一线治疗食管癌的国际多中心临床研究，彰显了我国临床研究的卓越实力，令人为之自豪。2023年AACR年会重磅发布了一线食管癌III期临床研究ORIENT-15的长期随访数据，中位随访时间长达32.2个月。 在总体人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长中位生存期4.6个月（mOS: 17.4月 vs 12.8月），降低死亡风险34%。信迪利单抗联合化疗组对比安慰剂联合化疗组的2年总体生存率为41.4% vs 22.9%。 在PD-L1高表达（CPS≥10）人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长mOS 3.9个月 (mOS: 18.4月 vs 14.5月)，降低死亡风险37%。信迪利单抗联合化疗组对比安慰剂联合化疗组的2年总体生存率为44.1% vs 25.1%。 此次公布的信迪利单抗联合疗法，全人群mOS长达17.4个月，刷新食管癌一线免疫治疗长生存记录；CPS≥10人群mOS达到了18.4个月，突破1年半生存瓶颈，真正意义上实现患者生存获益的最大化。2年OS率是衡量生存获益的另一重要标准，信迪利单抗联合疗法在CPS≥10人群2年OS率高达44.1%，相比传统化疗接近翻番，让更多食管癌患者获得长生存获益。信迪利单抗也成为首个公布食管癌治疗2年生存率的中国免疫疗法。 ORIENT-15研究的学术成果获得国内外专家的一致认可。2022年1月， ORIENT-15研究作为食管癌领域唯一代表，入选“2021年ESMO改变实践的11项突破性临床研究”。2022年4月，ORIENT-15研究全文在全球著名医学期刊British Medical Journal（BMJ）刊发，意味着中国专家发起的全球研究已经具备国际一流水平。在刚刚更新的《2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》中，信迪利单抗获食管鳞癌和食管腺癌指南最高等级（I级1A类证据）推荐！值得一提的是，信迪利单抗一线治疗食管癌已纳入国家医保，极大的提升了该创新疗法的可及性，降低广大患者的负担。

食管癌（EC）是癌症相关死亡的第六大常见原因，也是中国高发的恶性肿瘤之一，约90%的食管癌患者病理类型为鳞状细胞癌（ESCC），大多数ESCC患者在确诊时已有局部进展。可切除ESCC的新辅助化疗联合手术是标准治疗方案之一，然而病理完全缓解（pCR）率仅3%~4%，与单纯手术相比并不能改善预后。免疫检测点抑制剂联合化疗和或放疗新辅助治疗局部进展期食管癌成为了新的研究热点。 近期，江苏省人民医院肿瘤科顾艳宏教授、胸外科骆金华教授团队联合开展的II期研究KEEP-G03，证明信迪利单抗联合以铂类为基础的三联化疗在ESCC新辅助治疗中具有良好的抗肿瘤疗效且安全可行，患者的pCR率达20%。相关成果已发表在国际权威期刊Journal for ImmunoTherapy of Cancer（IF=12.469）。 研究亮点 1、证实信迪利单抗联合化疗新辅助治疗在II-IVA期可切除ESCC患者中安全可行； 2、所有患者均接受手术，且R0切除率为100%，无TRAE导致≥30天的手术延迟； 3、可评估患者50.0%达到MPR，pCR率为20.0%，1年RFS率78.9%。 研究结果 本研究由江苏省人民医院牵头，旨在评估信迪利单抗联合以铂类为基础的三联化疗在潜在可切除ESCC患者中的安全性、可行性和有效性，并探讨了该治疗方案与生物标志物之间的关系。 在该研究中，患者在手术前接受以下新辅助治疗：第1天静脉注射信迪利单抗200mg；第1天静脉注射紫杉醇脂质体（135mg/m2）；第1-3天静脉注射顺铂（25mg/m2）；第1–14天口服替吉奥（40mg，每天两次），每21天为一个周期，共两个周期。手术可行性和术后评估计划在第二周期新辅助治疗后6周内进行，以此验证信迪利单抗联合化疗的新辅助治疗方案在ESCC患者中的作用。从新辅助治疗当天起至最后一次给药后90天或术后第30天，监测并记录治疗相关不良事件（TRAEs）和剂量限制性毒性（DLT），并根据不良事件通用术语标准（5.0版）进行分级。 研究结果显示，2019年5月至2022年1月，67名患者接受了筛选，共30名患者符合入排标准并进入研究。30例患者均接受了2周期的新辅助治疗并接受了手术治疗（均为R0切除）。3-4级TRAE的发生率为36.7%（11/30），均为血液毒性。无TRAE导致手术延迟≥30天。TRAEs发生率为100%，其中，最常见的（≥20%）是白细胞计数减少（76.7%）、贫血（76.7%）、中性粒细胞计数降低（73.3%）、脱发（56.7%）、血小板计数减少（56.7%%）、恶心（50.0%）、食欲不振（33.3%）和呕吐（30.0%）；大多数TRAE为1级或2级。三名患者（10.0%）出现1级术后并发症：喉返神经损伤、食管狭窄和气胸。新辅助治疗结束至手术的中位间隔为20天（IQR 15.0–22.5天）。25名患者（83.3%）接受了右胸-上腹部双切口食管切除术（Ivor-Lewis法），5名患者（16.7%）接受了左颈-右胸-上腹中线三切口食管切除术（McKeown法）。切除淋巴结的中位数为30个（范围3–43个）。MPR率为50.0%（15/30），6名（20%）患者在原发性肿瘤和淋巴结中实现了pCR。一名患者（3.3%）尽管切除的淋巴结（N1）中存在肿瘤细胞残留，但仍获得了原发性病变（T0）的pCR。中位病理肿瘤退缩率为88.0%。术后30天内，新辅助治疗无死亡报告。12个月的RFS率为78.9%。其中，所有pCR患者均存活，且无复发迹象。 基因表达与新辅助免疫治疗反应的相关性分析表明，TMB和主克隆性突变越高，新辅助免疫治疗疗效越好，而ERBB2突变及ctDNA阳性与新辅助免疫联合治疗疗效不佳相关。另外，研究还发现长效升白针的使用可能提高食管癌新辅助免疫治疗的病理缓解率。 顾艳宏教授表示 该研究的主要研究者，通讯作者，江苏省人民医院肿瘤科副主任顾艳宏教授表示：食管鳞状细胞癌的治疗正面临巨大挑战，新辅助化疗疗效不佳，病理完全缓解率仅为4%，与单纯手术相比不能改善预后。我们的研究通过评估信迪利单抗联合化疗在潜在可切除ESCC患者中的安全性、可行性和有效性，证明了信迪利单抗在新辅助治疗中的潜力。结果显示，所有患者均在接受新辅助治疗后的30天内接受了手术并实现了R0切除，MPR达50%，pCR达20%，表明信迪利单抗联合化疗是安全、可行的，并显示出良好的抗肿瘤疗效和pCR率。这一研究结果，和近期其他团队的研究结果基本一致，共同说明了食管癌新辅助免疫治疗的可行性和有效性，并为后续的III期随机对照研究增加了证据。 骆金华教授表示 该研究的主要研究者，通讯作者，江苏省人民医院胸外科骆金华教授表示：KEEP-G03是第一个评估新辅助免疫治疗加三联化疗在潜在可切除ESCC患者中的安全性、可行性和有效性的前瞻性临床试验。首先可行性方面，本研究中从新辅助治疗结束到手术的时间为4~6周，无TRAEs导致手术延迟，所有患者100%接受手术，对比OE02中新辅助化疗结束时手术可行性为92%，而NEOCRTEC5010手术可行性为82.6%。3-4级TRAEs发生率（36.7%）也是可接受可管理的，与之前的研究相比，英国MRC OE05新辅助化疗研究为40.0%，NEOCRTEC5010新辅助放化疗研究为61.5%，PALACE-1新辅助放化疗加帕博利珠单抗研究为65.0%。该研究并没有增加手术的难度，也没有增加术后并发症，鉴于较好的病理学缓解和耐受性，信迪利单抗联合新辅助化疗可能是局部晚期ESCC潜在的可行和安全的治疗方案。

有研究分析了540 例接受信迪利单抗治疗的癌症病人出现的副作用和不良反应。这些癌症病人使用信迪利单抗的中位时间为4.0 个月(范围：0.5~21.8 月)，34.3% 的患者接受信迪利单抗治疗≥ 6 个月，14.3% 的患者接受信迪利单抗治疗≥ 12 个月。研究结果发现，信迪利单抗最常见的副作用和不良反应是：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、疲劳乏力、白细胞降低。这些副作用的发生率都超过了10%。 信迪利单抗≥10%的副作用：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低。 信迪利单抗≥1%的副作用：肺部感染、贫血、脂肪酶升高、血小板计数降低、肺炎、中性粒细胞计数降低、低钠血症、γ-谷氨酰转移酶升高、感染性肺炎、上消化道出血、淋巴细胞计数降低。 信迪利单抗在2018年12月17日正式获批在中国上市出售了，目前也已经进入了国家医保当中给大家提供政府优惠减轻经济负担。但就算是经过了医保，信迪利单抗的药价依旧居高不下，使很多家庭望而却步。因此更多的人选择以海外购药的方式来获取所需药品。据医伴旅目前所知道的信迪利单抗比起其他版本来更具有性价比，更适合患者长期使用，且为海外直邮，方便快捷，100％正品。由于汇率长期都处于一个波动的状态，价格随汇率有所波动，并非一成不变。更多有关于信迪利单抗的资讯，详情请联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：信迪利单抗打几次有效果？

信迪利单抗（达伯舒）为信达生物自主研发的重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1（Programmed Cell Death 1，PD-1）单克隆抗体，通过结合PD-1并阻断PD-1与PD-L1和PD-L2的结合，解除免疫抑制效应，激活T细胞功能，增强T细胞对肿瘤的免疫监视能力和杀伤能力，产生肿瘤免疫应答。PD1药物通过激活人体自身的免疫系统，发现并攻击癌细胞，是继化疗、放疗之后的抗癌治疗方式，属于广谱性药物，一个药物可治疗多种癌症。信迪利单抗（达伯舒）适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。信迪利单抗（达伯舒）的治疗效果显著，但接受该药品治疗也会产生一定的副作用。信迪利单抗免疫治疗副作用多久出现？信迪利单抗副作用多久会消失？ 信迪利单抗（达伯舒）副作用相关 信迪利单抗（达伯舒）常见副作用：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低。肺部感染、贫血、脂肪酶升高、血小板计数降低、肺炎、中性粒细胞计数降低、低钠血症、γ-谷氨酰转移酶升高、感染性肺炎、上消化道出血、淋巴细胞计数降低。 由于每位患者的病情阶段及个人体质不同，患者在接受药物治疗后其产生的副作用、副作用出现程度、副作用产生及消失时间都是不同的，是由患者的病情阶段及个人体质决定的。 信迪利单抗（达伯舒）注意事项 免疫相关性肝炎：在接受信迪利单抗（达伯舒）治疗的患者中有免疫相关性肝炎报告。应定期（每个月）监测患者肝功能的变化及肝炎相应的症状和体征，并排除感染及与基础疾病相关的病因。如发生免疫相关性肝炎，应增加肝功能检测频率。2级免疫相关性肝炎，应暂停本品治疗。3级或4级免疫相关性肝炎，应永久停止本品治疗。 输液反应：已经在信迪利单抗（达伯舒）临床试验中观察到3级和4级输液反应。出现2级输液反应时，应降低滴速或暂停给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应，必须停止输液并永久停止本品治疗，给予适当的药物治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：拓扑替康怎么购买？拓扑替康列入医保了吗？

信迪利单抗（sintilimab，达伯舒，Tyvyt）是一种创新PD-1抑制剂，体现了中国创新药物在肿瘤免疫治疗领域的突出贡献。信达生物正在进行有关该药物的20多项临床试验，除了已经获批的霍奇金淋巴瘤，还包括一线非鳞非小细胞肺癌、一线肺鳞癌等。 三期试验ORIENT-16（NCT03745170）的结果显示，一线信迪利单抗联合化疗可以显著提高晚期/转移性胃癌或胃食管结合处（GEJ）癌症患者的生存期。 中期分析的结果表明，与安慰剂联合化疗相比，信迪利单抗联合化疗达到了试验的主要终点，显著提高了患者的总生存期（OS）。 信达生物（Innovent）医学科学肿瘤部副总裁周辉博士表示：“尽管免疫疗法极大改变了许多恶性肿瘤的治疗模式，但胃癌治疗仍未得到改善。晚期胃癌的治疗方法十分有限，ORIENT-16试验旨在解决这一需求。试验显示出信迪利单抗联合化疗在晚期胃癌一线治疗中的临床价值，这一结果令人鼓舞。” 该三期、双盲、随机试验预计将招募大约650名患者，旨在研究信迪利单抗联合化疗的安全性和有效性。参与试验的患者按1:1的比例随机进行分组，一组接受信迪利单抗联合奥沙利铂（oxaliplatin）和卡培他滨（capecitabine，Xeloda）治疗，另一组接受安慰剂联合奥沙利 铂和卡培他滨治疗。 信迪利单抗组的患者静脉注射200mg的信迪利单抗+130 mg/m2的奥沙利铂（每3周给药一次），并口服1000 mg/m2的卡培他滨（每日两次，服药14天，停药7天）。安慰剂组的患者接受相同剂量的化疗药物及安慰剂治疗。 该试验的次要终点包括无进展生存期（PFS），缓解持续时间（DOR）以及客观缓解率（ORR）。 3期ORIENT-32试验（NCT03794440）的结果显示，信迪利单抗联合生物仿制药贝伐珠单抗（bevacizumab，Avastin）还可以用于治疗不可切除的乙型肝炎病毒阳性肝细胞癌，中位随访10个月后，与索拉非尼（sorafenib，Nexavar）组相比，试验组患者的总生存期显著提高。此外，索拉非尼组的中位总生存期为10.4个月，而信迪利单抗组的中位总生存期尚未达到。在中国，信迪利单抗已经获批治疗肝细胞癌（HCC）。 信达生物计划向中国国家药品监督管理局药品评价中心提交一份fpr信迪利单抗的补充新药申请。目前，FDA已接受信迪利单抗的生物制剂许可申请，批准其联合培美曲塞二钠和铂类治疗用于非小细胞肺癌（NSCLC）的一线治疗。 参考资料： https://www.cancernetwork.com/view/sintilimab-plus-chemotherapy-meets-primary-end-point-of-significantly-improved-os-for-advanced-metastatic-gastric-or-gej-carcinoma

信迪利单抗（Sintilimab）为信达生物研发的重组全人源免疫球蛋白G（IgG4）型抗程序性死亡受体-1单克隆抗体，信迪利单抗（Sintilimab）适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗。信迪利单抗属于广谱性药物，目前信迪利单抗（Sintilimab）治疗各种癌症的临床试验有20多项，这些癌症包括肺癌、肝癌、胃癌、食管癌等。那信迪利单抗2021年价格是多少？信迪利单抗多少钱一瓶？ 信迪利单抗价格 信迪利单抗（Sintilimab）在2018年12月17日正式获批在中国上市出售了，目前也已经进入了国家医保当中，患者在购买该药品后可以医保报销。由于各地医保报销标准不同，信迪利单抗（Sintilimab）医保报销后的价格也会有所差异，因此患者如果想要了解信迪利单抗（Sintilimab）医保后的具体价格信息，可到当地医院药房或药店询问。 患者还可以选择海外上市的性价比较高的信迪利单抗（Sintilimab），不同国家或地区上市售卖的药品价格及规格会有所差异，受汇率浮动等因素的影响信迪利单抗（Sintilimab）价格不固定，患者如果想要了信迪利单抗（Sintilimab）具体的价格信息，或是想要海外购买性价比较高的信迪利单抗（Sintilimab），以及了解更多关于信迪利单抗（Sintilimab）的药物资讯，可以向国内靠谱的海外医疗服务公司（如：医伴旅）咨询。购药方式为海外直邮，药品直接送到患者手上，十分便利且快捷，保证正品。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：信迪利单抗是化疗药吗？信迪利单抗的说明书

信迪利单抗（Sintilimab）为抗肿瘤免疫疗法新药，该药品由信达生物与礼来制药共同开发，根据第55届美国临床肿瘤学会年会（ASCO）公布的ORIENT-1研究延长随访数据显示，信迪利单抗（Sintilimab）治疗复发难治霍奇金淋巴瘤的客观缓解率高达85.4%，完全缓解率达29.2%。信迪利单抗（Sintilimab）的治疗效果是十分良好的，那信迪利单抗是化疗药吗？信迪利单抗的说明书是什么？ 【适应症】 信迪利单抗（Sintilimab）是化疗药，信迪利单抗（Sintilimab）适用于至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤的治疗 【用法用量】 信迪利单抗（Sintilimab）采用静脉输注的方式给药，静脉输注的推荐剂量为200mg，每3周给药一次，直至出现疾病进展或产生不可耐受的毒性。信迪利单抗（Sintilimab）静脉输注时间应在30～60分钟内。信迪利单抗（Sintilimab）不得通过静脉推注或单次快速静脉注射给药。患者在接受信迪利单抗（Sintilimab）治疗期间应严格遵循医嘱用药，不可擅自增加或减少信迪利单抗（Sintilimab）的用药剂量，以免发生因用药剂量增加或减少导致的不良反应。 【不良反应】 信迪利单抗（Sintilimab）的常见不良反应包括有：发热、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、乏力、白细胞计数降低等等。患者如果在接受药物治疗期间出现严重不良反应，应当立即就医，寻求医生的帮助。 【注意事项】 接受信迪利单抗（Sintilimab）治疗可能会导致输液反应，出现2级输液反应时，应降低滴速或暂停信迪利单抗（Sintilimab）给药，当症状缓解后可考虑恢复用药并密切观察。如果出现3级或4级输液反应，必须停止输液并永久停止信迪利单抗（Sintilimab）治疗，给予适当的药物治疗。 在接受信迪利单抗（Sintilimab）治疗的患者中有免疫相关性肾炎报告。患者在接受该药品治疗期间应定期（每个月）监测患者肾功能的变化及肾炎相应的症状和体征。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：安罗替尼是化疗药还是靶向药，安罗替尼说明书

第二款国产PD-1癌症免疫治疗药信迪利单抗是2018年在国内获批上市的，信迪利单抗在其他癌症上的潜力也非常大，是一款PD-1抑制剂,信迪利单抗注射液是一种人类免疫球蛋白G4(IgG4)单克隆抗体,能特异性结合T细胞表面的PD-1分子,从而阻断导致肿瘤免疫耐受的 PD-1/程序性死亡受体配体1(PD-L1)通路,重新激活淋巴细胞的抗肿瘤活性,从而达到治疗肿瘤的目的，今天咱们来了解一下信迪利单抗2021年最新价格,信迪利单抗医保报销条件。 目前信迪利单抗已经在国内上市了，在国内医院药房是可以购买到的，而且这款药物进入了医保，给患者减轻了不少负担，患者去医院药房购买时可以医保报销。但医保后的费用还有许多患者是承担不起的，这个时候患者可以选择出国购买仿制版药物，但这样出国的费用就高了，花销也大，不合算。另外患者还可以选择国内的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取药物，不需要患者出国，从药厂直邮到家，还能保证药物是正品，而且所需要的费用也便宜许多，减轻了患者的负担。不过具体价格受汇率浮动价格不固定，信迪利单抗2021年最新价格患者可以咨询一下医伴旅客服人员。 有研究结果发现，信迪利单抗最常见的副作用和不良反应是：发热、疲劳乏力、贫血、天门冬氨酸氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高、白细胞降低，这些副作用的发生率都超过了10%。这是研究分析了540 例接受信迪利单抗治疗的癌症病人出现的副作用和不良反应。 患者在使用信迪利单抗时要对症用药，根据患者自身情况来使用，注意严重的副作用，一旦出现不能忍受的副作用要及时和医生沟通。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？信迪利单抗多少钱一支？

具有高亲和力、持久稳定、靶点占位率高特点的药物，信迪利单抗注射液，是由信达生物和礼来制药共同开发的PD-1抑制剂，信迪利单抗用药方便，三周给一次药，每次两支注射液。今天咱们就来详细了解一下信迪利单抗主要治疗什么肿瘤？信迪利单抗多少钱一支？ 国内信迪利单抗上市时间是2018年12月获批上市，用于治疗至少经过二线系统化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。很多患者不了解信迪利单抗的价格，不知道怎么购买，今天咱们就来详细了解一下信迪利单抗多少钱一支？ 目前信迪利单抗在国内医院药房是可以购买到的，而且这款药物进入了医保，给患者减轻了不少负担，患者去医院药房购买时可以医保报销。但医保后的费用还有许多患者是承担不起的，这个时候患者可以选择两条路。 一种是出国购买仿制版药物，但这样出国的费用就高了，花销也大，不合算。第二条路就是选择国内的海外医疗服务机构（如医伴旅）来获取药物，不需要患者出国，从药厂直邮到家，还能保证药物是正品，而且所需要的费用也便宜许多，减轻了患者的负担。不过具体价格受汇率浮动价格不固定，患者可以咨询一下医伴旅客服人员。 信迪利单抗的副作用包括1.感染：上呼吸道感染、尿路感染、肺部感染。2.贫血；3.内分泌疾病：甲亢和甲减；4.肾脏和泌尿系统疾病：血尿、蛋白尿。5.肺炎和咳嗽；6.皮肤疾病：皮疹、皮肤瘙痒。7.全身性疾病：发热、寒战。8.代谢和营养疾病：体重减轻、体重增加、高尿酸血症；9.心脏疾病：窦性心动过缓、窦性心动过速、心电图T波异常。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：安罗替尼和吉非替尼有什么区别？