信迪利单抗能治肺癌,该药于2018年获国家药品监督管理总局(NMPA)批准上市,并在 2021 年6月获得批准联用标准化疗一线治疗晚期鳞状非小细胞肺癌(NSCLC)。信迪利的成功上市促进了我国生物制药水平的提高,也为世界肿瘤免疫治疗领域作出一定的贡献。
信迪利单抗注射液是由礼来制药和信达生物战略合作开发的首个创新PD-1抑制剂。作为治疗非小细胞肺癌的国内创新药之一,信迪利单抗属于重组全人源免疫球蛋白G型抗程序性死亡分子-1单克隆抗体,其可通过与程序性死亡分子-1受体结合而阻断程序性死亡分子-1与受体结合,解除机体的免疫抑制作用,促进T淋巴细胞活化,对肿瘤细胞产生免疫应答,重新建立免疫系统对肿瘤细胞的杀伤网络,可有效抑制肿瘤细胞增殖,控制患者病情。
研究目的:探讨去化疗方案安罗替尼联合信迪利单抗治疗体力状态差的晚期非小细胞肺癌患者的疗效和安全性。
研究方法:本研究回顾性分析不可手术的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的疗效和安全性数据[1],这些患者ECOG体力状态评分为2分,在一线或二线及以上接受安罗替尼联合信迪利单抗。主要终点为无进展生存期(PFS),次要终点包括总生存期(OS)、总缓解率(ORR),疾病控制率(DCR)和安全性。采用生存分析来确定预后因素。
研究结果:共纳入31例符合条件的患者,治疗后中位PFS为9.5个月(CI :2.64~~16.36),中位OS为14.8个月(CI:7.,62~~21.98),治疗ORR为32.3%,DCR达77.5%。不良事件(AE)的总发生率为61.5%,最常见的各级不良事件为乏力、胃肠道反应和肝功能异常,其中仅3例患者(9.6%)发生3级毒性反应,无4-5级不良事件。
研究结论:对于体力状态不佳的不可手术NSCLC在一线或后线应用去化疗方案安罗替尼联合信迪利单抗治疗有效且耐受性良好。
信迪利单抗治疗晚期NSCLC患者,可有效抑制肿瘤标志物水平,改善机体免疫功能,提高其生活质量,具有较好的临床疗效,提高患者生存率,同时不会增加药物不良反应发生率。
[1]吴琼,董量,张晓斌等.安罗替尼联合信迪利单抗治疗体力状态差的晚期非小细胞肺癌患者疗效分析[J].中国煤炭工业医学杂志,2023,26(03):294-298.
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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