信迪利单抗的效果和副作用？

信迪利单抗

信迪利单抗(Sintilimab)为新型PD-1单抗，细胞表达的PD-1受体与其配体PD-LI和PD-L2结合，可以抑制T细胞增殖和细胞因子生成。部分肿瘤细胞的PD-1配体上调，通过此通路信导传导可抑制激活的T细胞对肿瘤的免疫监视。

信迪利单抗是一种人类免疫球蛋白 G4 (IgG4) 单克隆抗体(HuMAb)，可与PD-1受体结合，阻断其与PD-L1和PD-L2相互作用介导的免疫抑制反应，增强抗肿瘤免疫效应。在小鼠肿瘤模型中，阻断PD-1通路活性可抑制肿瘤生长。

信迪利单抗可用于治疗经EGFR-TKI治疗失败的EGFR阳性非鳞状非小细胞肺癌、霍奇金淋巴瘤，经EGFR-TKI治疗后进展性EGFR突变非鳞状非小细胞肺癌。

信迪利单抗治疗肺癌的效果

在一项随机、双盲、多中心、3期试验中，纳入936名患者，并随机分配了444名局部晚期或转移性NSCLC和EGFRmut患者，共分为信迪利单抗加IBI305加化疗组(n=148)、信迪利单抗加化疗组(n=145)、单纯化疗组(n=151)。

研究目的是评价信迪利单抗联合或不联合IBI305加培美曲塞和顺铂治疗局部晚期或转移性EGFR突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。

经过9.8个月的随访后，信迪利单抗加IBI305加化疗组的无进展生存期明显长于单纯化疗组，中位数为6.9个月比4.3个月。

由此可见，信迪利单抗加IBI305加顺铂和培美曲塞，对接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后进展的EGFR突变非小细胞肺癌患者普遍有效且耐受性良好。

信迪利单抗治疗淋巴瘤的效果

在一项2期试验中研究信迪利单抗与利妥昔单抗在复发性滤泡性淋巴瘤患者中的活性，研究共纳入32名患者，中位随访时间为15.4个月。在29名可评估活动的患者中，19名(66%)实现了客观缓解，15名(52%)患者出现完全缓解，4名(14%)患者出现部分缓解。

信迪利单抗联合利妥昔单抗在复发性滤泡性淋巴瘤患者中具有良好的耐受性和活性。我们的结果表明，免疫关卡阻断在滤泡性淋巴瘤中值得进一步研究。

信迪利单抗的副作用

1、血液及淋巴系统疾病：贫血、中性粒细胞减少症、血小板减少症、凝血障碍。

2、代谢及营养类疾病：低白蛋白血症、食欲下降、高血糖症、低钾血症。

3、全身性疾病：外周水肿、缺氧、发热、流感样疾病。

4、胃肠系统疾病：腹痛、胰腺炎、腹泻、恶心、口干。

5、肾脏及泌尿系统疾病：蛋白尿、血尿、急性肾损伤。

6、血管与淋巴管类疾病：高血压、低血压。

用药期间注意观察副作用，如果难以耐受，应及时咨询医生进行相应的处理，比如暂停治疗、调整用药剂量、对症治疗等。

参考文献：

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