沈琳教授团队研究成果“信迪利单抗联合一线治疗食管癌研究（ORIENT-15）”成功入选《中国2022年度重要医学进展》

近日，中国医学科学院在中国医学发展大会上发布了《中国21世纪重要医学成就》和《中国2022年度重要医学进展》。北京大学肿瘤医院沈琳教授团队研究成果“信迪利单抗联合一线治疗食管鳞癌研究（ORIENT-15）”成功入选《中国2022年度重要医学进展》。

根据2022年国家癌症中心统计数据显示，中国食管癌年新发25.25万例，年死亡19.38万例，中国食管癌具有发病率高、死亡率高的特点，占据了全球超过一半的食管癌病例。我国食管癌在病理、生物学行为、治疗反应和预后方面与西方国家存在显著差异。长期生存是食管癌患者治疗的第一目标。

ORIENT-15研究是首个由中国专家引领的免疫联合化疗一线治疗食管癌的国际多中心临床研究，彰显了我国临床研究的卓越实力，令人为之自豪。2023年AACR年会重磅发布了一线食管癌III期临床研究ORIENT-15的长期随访数据，中位随访时间长达32.2个月。

在总体人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长中位生存期4.6个月（mOS: 17.4月 vs 12.8月），降低死亡风险34%。信迪利单抗联合化疗组对比安慰剂联合化疗组的2年总体生存率为41.4% vs 22.9%。

在PD-L1高表达（CPS≥10）人群中，信迪利单抗联合化疗组较安慰剂联合化疗组显著延长mOS 3.9个月 (mOS: 18.4月 vs 14.5月)，降低死亡风险37%。信迪利单抗联合化疗组对比安慰剂联合化疗组的2年总体生存率为44.1% vs 25.1%。

此次公布的信迪利单抗联合疗法，全人群mOS长达17.4个月，刷新食管癌一线免疫治疗长生存记录；CPS≥10人群mOS达到了18.4个月，突破1年半生存瓶颈，真正意义上实现患者生存获益的最大化。2年OS率是衡量生存获益的另一重要标准，信迪利单抗联合疗法在CPS≥10人群2年OS率高达44.1%，相比传统化疗接近翻番，让更多食管癌患者获得长生存获益。信迪利单抗也成为首个公布食管癌治疗2年生存率的中国免疫疗法。

ORIENT-15研究的学术成果获得国内外专家的一致认可。2022年1月， ORIENT-15研究作为食管癌领域唯一代表，入选“2021年ESMO改变实践的11项突破性临床研究”。2022年4月，ORIENT-15研究全文在全球著名医学期刊British Medical Journal（BMJ）刊发，意味着中国专家发起的全球研究已经具备国际一流水平。在刚刚更新的《2023年中国临床肿瘤学会（CSCO）食管癌诊疗指南》中，信迪利单抗获食管鳞癌和食管腺癌指南最高等级（I级1A类证据）推荐！值得一提的是，信迪利单抗一线治疗食管癌已纳入国家医保，极大的提升了该创新疗法的可及性，降低广大患者的负担。