目前,信迪利单抗获批适应证包括经典型霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌、肝癌、食管鳞癌、胃及胃食管交界处腺癌。
1、2018年12月,信迪利单抗获批成为治疗霍奇金淋巴瘤的首个国产PD-1抗体。
2、2021年2月获批联合培美曲塞和铂类用于局部晚期或转移性非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,6月分别获批联合吉西他滨和铂类化疗用于局部晚期或转移性鳞状非小细胞肺癌的一线治疗,以及联合贝伐珠单抗用于晚期肝细胞癌的一线治疗。
3、2021年12月,信迪利单抗成为中国唯一具有四大适应证的PD-1抑制剂获批并纳入国家医保目录。
4、2022年6月信迪利单抗又分别获批联合紫杉醇和顺铂或氟尿喀啶和顺铂用于食管鳞癌的一线治疗,以及联合含氟尿嚰啶类和铂类药物化疗用于不可切除的局部晚期、复发或转移性胃及胃食管交界处腺癌的一线治疗。
信迪利单抗是一种全人源细胞程序性死亡单克隆抗体,可与T细胞表面的细胞程序性死亡1受体结合,阻断细胞程序性死亡1/程序性死亡受体配体1通路,再次激活淋巴细胞的抗肿瘤活性而达到抗肿瘤的目的,已广泛应用于临床各类肿瘤的治疗。
从传统化疗药物治疗到免疫治疗时代,带给患者更多的选择以及希望,也给医师和药师在用药中提出了更大的挑战。信迪利单抗除在研究中发现的适应证外,也在很多其他肿瘤中进行了尝试,如卵巢癌、软组织肉瘤、转移性尿路上皮膀胱癌、滤泡树突状细胞肉瘤、大细胞神经内分泌癌、转移性集合管癌、贲门神经内分泌癌、淋巴瘤等,但这些基本没有足够的循证医学证据支持,仍在探索阶段。
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注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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