信迪利单抗主要用于治疗哪种肿瘤？

信迪利单抗可用于经典霍奇金淋巴瘤、非小细胞肺癌和肝癌。信迪利单抗由Innovent Biologics和Eli Lilly and Company开发，已被中国国家医药产品管理局批准用于治疗接受过两次或更多次全身化疗的复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者。

关于信迪利单抗

信迪利单抗是一种全人IgG4单克隆抗体，此药通过与PD-1的结合，抑制PD-1与PD-L1、PL-L2的结合，能够重建机体自身的免疫应答。

它由Innovent Biologics和礼来公司共同开发，最近在中国获得批准，用于治疗经≥2线全身化疗后复发或难治性的经典型霍奇金淋巴瘤患者。

在中国，信迪利单抗正在进行一期、二期和三期开发，用于治疗各种实体瘤，包括非小细胞肺癌和食管癌，具体如下：

在中国，信迪利单抗，商品名为达伯舒，已被批准用于：

1、两线或更晚全身化疗后复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤的治疗；

2、联合培美曲塞和铂类化疗，用于非鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

3、与吉西他滨和铂类化疗联合用于鳞状非小细胞肺癌的一线治疗；

4、与贝伐珠单抗生物类似药注射液联合用于肝细胞癌一线治疗。

此外，信达生物目前正在审查监管提交的文件中国对于信迪利单抗：

1、与顺铂加紫杉醇或顺铂加5-氟尿嘧啶联合用于食管鳞癌的一线治疗；

2、与化疗联合用于不可切除的、局部晚期、复发或转移性胃或胃食管交界腺癌的一线治疗；

3、与贝伐珠单抗生物类似药注射液和化疗（培美曲塞和顺铂）联合用于EGFR-TKI治疗后的EGFR突变非鳞状NSCLC。

信迪利单抗治疗经典霍奇金淋巴瘤

一项研究旨在评估信迪利单抗在中国复发或难治性经典霍奇金淋巴瘤患者中的活性和安全性。

方法：招募了来自中国18家医院的经组织病理学诊断为经典霍奇金淋巴瘤的患者，这些患者在接受两种或更多种治疗后复发或难治。

主要转归是在最后一名患者入组后24周，根据独立放射审查委员会（IRRC）的评估，全分析数据集中（即中央病理学实验室确认的经典霍奇金淋巴瘤患者）有客观缓解的患者比例。在基线、第6周、第15周和第24周及之后每16周通过增强CT扫描或MRI评估肿瘤反应。

研究结果：96名患者入选并开始治疗。四名患者的诊断随后未得到中央病理实验室的确认，被排除在全套分析数据之外。10名患者停止治疗。中位随访时间为105个月。在全分析数据集中（n=92），74例患者在2018年4月16日分析截止日期之前有IRRC评估的客观反应。

由此可见，信迪利单抗可能成为中国复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤患者的新治疗选择。

信迪利单抗治疗肺癌

在ORIENT-31试验的第一次中期分析中，与单独化疗相比，信迪利单抗加贝伐珠单抗生物类似药IBI305加化疗（培美曲塞和顺铂）显着改善了EGFR突变的非鳞状非小细胞肺癌患者的无进展生存期。接受EGFR酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的细胞肺癌 (NSCLC)。

实验对1011名患者进行了筛查，476名患者被随机分配。信迪利单抗联合IBI305联合化疗组的中位无进展生存期为12·9 个月，而对照组为 15·1 个月。信迪利单抗联合化疗组，单独化疗组14·4个月。与单独化疗相比，信迪利单抗联合化疗显着改善无进展生存期。

结果显示抗PD-1抗体加化疗对接受酪氨酸激酶抑制剂治疗后病情进展的EGFR突变NSCLC患者有益处。与单独化疗相比，信迪利单抗联合培美曲塞和顺铂显示出显着且具有临床意义的无进展生存期改善，并具有最佳的安全性。

经过二次期中分析，以及8个月的后续随访，结果表明信迪利单抗+IBI305联用化疗仍能使患者获得较好的无疾病生存率。

总结

信迪利单抗临床可用于经典型霍奇金林巴流、非小细胞肺癌以及肝癌等恶性肿瘤。建议患者治疗期间提前咨询医生，明确是否存在治疗适应症，在有经验医生的指导下正确用药。

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