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阿美替尼(Almonertinib)相关药讯

阿美替尼对肺鳞癌晚期有效果吗?
阿美替尼对肺鳞癌晚期有效果吗?
江苏豪森药业自主研发的抗癌新药—阿美替尼是在2020年3月18日获国家药监局批准上市的,阿美替尼是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超一年的第三代EGFR肺癌靶向药,也是首个国产上市并研发的第三代EGFR肺癌靶向药,今天咱们来详细了解一下阿美替尼对肺鳞癌晚期有效果吗? 靶向药对于肺鳞癌是有一定治疗效果的,但是肺鳞癌对于靶向药不敏感,相对于以化疗为主的综合治疗的疗效,肺鳞癌用靶向药就会显得很差。也就是说肺鳞癌患者用阿美替尼的效果可能就没有化疗的效果那么理想,但是具体怎么用药患者还是要根据医生诊断来做决定的。阿美替尼用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。通常情况下,肺鳞癌患者的治疗,通常是进行以化疗为主的综合治疗,只有化疗治疗效果收效甚微后,才会考虑使用靶向药进行治疗。 关于阿美替尼对比吉非替尼作为一线针对EGFR敏感突变阳性局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者的治疗,总计超过400例受试者参加,这是一项多中心、随机、双盲对照的Ⅲ期研究,最后的试验结果表明,阿美替尼 VS 吉非替尼的中位持续缓解时间(DoR)为18.1个月 VS 8.3个月;中位无进展生存期(PFS)为19.3个月 VS 9.9个月。此项研究入组患者全部为中国患者,是首个三代 EGFR-TKI 药物针对中国肺癌患者一线治疗的随机对照研究,证据等级更高,更能反映中国肺癌患者的疾病状况。 阿美替尼目前已经进入医保了,医保后降价幅度64%左右,患者如果需要阿美替尼药物的话可以在医院药房购买,当然也有些患者不适用阿美替尼,但是其他药物价格又贵,那患者可以通过海外医疗服务机构(如医伴旅)来获取药物,性价比较高,可根据自身的情况做选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼与奥希替尼的区别
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2021-07-16 13:06
阿美替尼与奥希替尼的区别
阿美替尼与奥希替尼的区别
对于治疗肺癌,阿美替尼和奥希替尼都是很好的药物,很多患者不知道该选择阿美替尼还是奥希替尼,更不知道这两款药物之间有什么区别。尤其阿美替尼和奥希替尼都是第三代靶向药,患者更不知道该怎么选择了。今天咱们就来详细了解一下阿美替尼与奥希替尼的区别。 虽然阿美替尼和奥希替尼都是第三代经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI),但是奥希替尼是全球第一款第三代经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,而阿美替尼是中国国产第一款第三代经表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂,也就是说这两个药物中,奥希替尼是进口药物,阿美替尼是国产药物。 再来看看实验结果的对比,以II期临床试验为治疗作用初步评价阶段,III期临床试验为治疗作用确证阶段。奥希替尼入组人数为入组了29个国家556例(60%亚裔),而阿美替尼入组了中国大陆(189位患者)和台湾(55位患者)244位患者。结果证实,奥希替尼:无进展生存期的随访中位时间为38.6个月;而阿美替尼无进展生存期的随访中位时间为11.4个月。而在缓解率方面,阿美替尼药物的客观缓解率(ORR)为68.9%,而奥希替尼的客观缓解率(ORR)为66%。 再来看看安全性上,阿美替尼最常见的不良反应是血肌酸磷酸激酶升高(17.6%)、瘙痒(11.5%)、天冬氨酸氨基转移酶升高(11.9%)、皮疹(11.5%)、丙氨酸氨基转移酶升高(10.7%)。最常见的3级和4级不良反应是血肌酸磷酸激酶升高(5.7%)和低钠血症(1.6%)。未发生间质性肺炎。 使用奥希替尼时最常报告的药物不良反应(ADR)有: 腹泻(44%) 和皮疹(41%)。在两项研究中,3级和4级不良事件的发生率分别为26%和2%。总的来说奥希替尼:≥3级的不良反应为5%,而阿美替尼:≥3级的不良反应为11.8%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非达霉素是什么药?非达霉素用于什么病症?
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2021-07-16 11:28
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?阿美替尼治疗时有什么副作用?
阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?阿美替尼治疗时有什么副作用?
阿美替尼片(阿美乐,Almonertinib)是全球第二个第3代 EGFR-TKI创新药,是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药,也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的第3代EGFR-TKI。通过药物结构的创新设计,阿美替尼避免了对野生型EGFR有抑制作用的代谢产物生成。同时,阿美替尼容易透过血脑屏障,脑组织与血浆暴露量比值大于7。经独立评审委员会评估, 在注册临床研究中,阿美乐(Almonertinib)单药治疗显示出优异的疗效和安全性,且对脑转移有效,临床优势明显。 阿美替尼对肺腺癌晚期疗效如何?经独立评审委员会评估,在注册临床研究中,182例(74.6%)患者仍在接受治疗,中位随访时间为4.7个月,242例患者中,有160例患者经独立评审委员会评估确认为部分缓解(PR),客观缓解率(ORR)为66.1%(95%CI:59.8%~72.1%),疾病控制率(DCR)为93.4%(95%CI:89.5~96.2)。 阿美替尼治疗时有什么副作用?阿美替尼(Almonertinib)临床研究中出现的常见不良反应可耐受(为临床可控的1或2级水平),3级及以上不良反应发生率、减量率、暂停用药率低,研究期间未见患者出现间质性肺炎,与药物有关的皮疹、腹泻和QT间期延长的发生率和严重程度均低,临床优势明显,有助于改善经第1代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M 阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【药物分析】阿美替尼与奥希替尼的区别
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2021-06-29 13:34
【药物分析】阿美替尼与奥希替尼的区别
【药物分析】阿美替尼与奥希替尼的区别
阿美替尼,商品名,阿美乐,是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物。是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。2020年3月18日,阿美替尼(Almonertinib)获国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治疗。这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。从II期临床研究结果可知,阿美替尼有效率高,和国外三代EGFR-TKI有效率基本相似,而在毒副反应方面,阿美替尼似乎更有优势。阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。 阿美替尼与奥希替尼的区别?奥希替尼是进口的,阿美替尼是国产的。都是三代靶向药。从临床观察来看两种药效果差不多。在客观缓解率方面上,阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。两者在临床案例中PFS与治疗脑转效果也旗鼓相当, 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿法替尼是医保用药吗?阿法替尼医保报销条件是什么?
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2021-06-29 11:31
阿美替尼用法用量?阿美替尼怎么服用是正确的?
阿美替尼用法用量?阿美替尼怎么服用是正确的?
阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 临床研究数据显示,阿美替尼单药治疗的中位无进展生存期(mPFS)为12.3个月,客观缓解率(ORR)达68.9%,疾病控制率(DCR)达93.4%,这是最佳的三代EGFR-TKI二线治疗获益;同时,亚组分析显示,阿美替尼甲磺酸阿美替尼片能够突破血脑屏障,有效控制脑部病灶,脑转移患者ORR达61.5%,临床优势明显。 作为第三代EGFR-TKI,阿美替尼能够不可逆地、高选择性抑制EGFR敏感突变和T790M耐药突变,不仅显示出良好的疗效和安全性,且对脑转移的患者具有明显的临床优势。无论从疗效还是安全性表现来看,阿美替尼都可作为非小细胞肺癌患者的优选治疗药物。 阿美替尼的用法用量: 1、阿美替尼应在具有丰富经验的肿瘤专科医生指导下使用。 在使用阿美替尼治疗前,首先需要明确 EGFR T790M 突变状态。应采用经批准的检测方法确定存在 EGFR T790M 突变。 2、剂量及给药方法: 阿美替尼推荐剂量为110mg,每天一次口服使用,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服阿美替尼 1 次,若距离下次服药时间大于 12 小时,则应补服阿美替尼。 3、剂量调整:根据患者个体的安全性和耐受性,可暂停用药或减量。如果需要减量,则剂量应减至55 mg,每天一次。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【你想知道的】阿美替尼(Almonertinib)对肺腺癌晚期疗效如何?
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2021-06-25 11:16
【你想知道的】阿美替尼(Almonertinib)对肺腺癌晚期疗效如何?
【你想知道的】阿美替尼(Almonertinib)对肺腺癌晚期疗效如何?
阿美替尼是表皮生长因子受体的激酶抑制剂;是我国自主研发并拥有自主知识产权的创新药。阿美替尼的上市有助于改善经第一代EGFR-TKI治疗后疾病进展且T790M阳性非小细胞肺癌患者的药物可及性,为非小细胞肺癌患者提供新的用药选择。 阿美替尼(Almonertinib)对肺腺癌晚期的疗效: 阿美替尼一线治疗中国EGFR阳性肺癌患者的 III 期临床试验数据公布,试验结果表明,阿美替尼一线治疗肺癌,疗效显著强于吉非替尼。 这项临床试验共招募了429 例携带 EGFR 19 外显子缺失或 L858R 突变的晚期非小细胞肺癌病人,全部是中国患者。按照1:1随机分成两组,一组接受阿美替尼一线治疗,一组接受吉非替尼一线治疗。 治疗的结果是:阿美替尼组和吉非替尼组患者的中位无进展生存期分别是:19.3 个月 vs 9.9 个月;中位持续缓解时间为18.1个月 VS 8.3个月。 从数据可以看出,相比吉非替尼,阿美替尼大幅度延长了生存期和治疗有效期,疗效比吉非替尼更强。 在副作用和不良反应上,阿美替尼也更轻。虽然阿美替尼组的治疗持续时间比吉非替尼组更长(463 天 vs 254 天),但是皮疹、腹泻、AST/ALT 升高和严重副作用的发生率更低。 阿美替尼一线治疗肺癌研究数据公布,疗效显著强于易瑞沙;阿美替尼获批一线治疗指日可待。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼 2021年医保价格?阿美替尼报销后个人承担多少?
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2021-06-25 11:10
阿美替尼 2021年医保价格?阿美替尼报销后个人承担多少?
阿美替尼 2021年医保价格?阿美替尼报销后个人承担多少?
阿美替尼是我国自主研发的针对靶点EGFR的靶向药物;是国内首个、全球第二个肺癌第三代EGFR靶向药。上一年3月,阿美替尼获国家药监局批准上市,用于既往EGFR-TKI治疗进展且T790M阳性的晚期NSCLC(非小细胞肺癌)患者的治疗;这也是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。 阿美替尼治疗晚期肺癌的疗效: 一项包含244名携带EGFR突变、T790M阳性的中国晚期非小细胞肺癌患者的临床试验表明,以每天110mg阿美替尼进行治疗,治疗结果为: 总体治疗的有效率为68.9%,控制率为93.4%; 对于无症状脑转移的患者,治疗有效率达到了61.5%,对于无脑转移的患者,有效率达到72.6%; 中位无疾病进展生存时间达到12.3个月。 阿美替尼成为全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代EGFR肺癌靶向药,创造记录! 阿美替尼 2021年医保价格?阿美替尼报销后个人承担多少? 目前,阿美替尼已经成功进入医保,价格由之前的19600元每盒降低为3520元每盒,降幅达到82%。经医保报销后(按70% 报销比例计算),每个月吃阿美替尼的自付费变为3000元左右,大大减轻了患者的经济负担。 阿美替尼医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼与奥希替尼的区别?治疗肺癌阿美替尼与奥希替尼哪个好?
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2021-06-25 11:06
阿美替尼与奥希替尼的区别?治疗肺癌阿美替尼与奥希替尼哪个好?
阿美替尼与奥希替尼的区别?治疗肺癌阿美替尼与奥希替尼哪个好?
阿美替尼与奥希替尼都是用于治疗肺癌的药物, 都适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞性肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 那治疗肺癌阿美替尼与奥希替尼哪个好?阿美替尼与奥希替尼的区别? 1、客观缓解率对比 阿美替尼二线治疗PFS超12个月,ORR即客观缓解率为68.4%;奥希替尼二线为70%,一线为80%,二者差别并不大。 在WCLC大会上公布的阿美替尼II期研究结果显示,纳入来自中国大陆36个地区(189名患者)和中国台湾(55名患者)的244例患者。结果显示,阿美替尼二线治疗EGFR T790M阳性晚期NSCLC的ICR(独立评审委员会)评估ORR(客观缓解率)为68.4%,DCR(疾病控制率)为93.4%。 2、PFS(无进展生存期)对比 阿美替尼为12.3个月。反观早在2017年3月上市的EGFR王牌药奥希替尼,在III期AURA3试验中,奥希替尼一线奥希替尼无进展生存期是18.9个月,二线治疗的中位PFS达到10.1个月(化疗组为4.2个月),ORR为70%。间接对比,两药旗鼓相当,期待阿美替尼的后续III期研究结果。 3、治疗脑转效果对比 阿美替尼ORR为61.5%,奥希替尼颅内ORR为70%。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。影像学也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。而奥希替尼在AURA研究中的颅内ORR明显优于化疗,分别为 70% vs 31% ,较化疗提高了1倍多!在所有脑转移的人群中,奥希替尼组的中位PFS比化疗(培美曲赛+铂类)组延长了4.3个月(8.5 vs 4.2个月)。两药颅内研究数据也很接近。 4、副作用对比 阿美替尼3级及以上治疗相关AE(不良反应)发生率为20.9%,药物相关严重AE发生率为10.2%。2%的患者因AE而进行药物减量,药物相关死亡AE有4例。奥希替尼治疗3级及以上相关性AE只有6%,副作用方面奥希替尼的优势比较明显。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐:医伴旅小编告诉你注射用硫酸多黏菌素B的作用功效
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2021-06-25 11:02
惊喜!靶向药阿美替尼进医保后价格降幅达82%
惊喜!靶向药阿美替尼进医保后价格降幅达82%
阿美替尼是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。阿美替尼是肺癌第三代EGFR靶向药。阿美替尼为表皮生长因子受体的激酶抑制剂,今天咱们来了解一下惊喜!靶向药阿美替尼进医保后价格降幅达82%。 国产第三代EGFR肺癌靶向药阿美替尼(阿美乐)成功进入医保,价格由之前的19600元每盒降低为3520元每盒,降幅达到82%。经医保报销后(按70% 报销比例计算),每个月吃阿美替尼的自付费变为3000元左右,大大减轻了患者的经济负担。 阿美替尼医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。 阿美替尼治疗这类病人的客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)高达68.9%,疾病控制率达到93.4%,中位无进展生存期长达12.3个月,这是全球首个二线治疗中位无进展生存期超过1年的三代靶向药。 阿美替尼对肺癌脑转移也有很好的疗效,客观缓解率达到61.5%。 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:【可善挺副作用】可善挺长期用危害有哪些?需要终身用吗?
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2021-05-13 10:39
肺癌患者服用阿美乐(阿美替尼)的禁忌和注意事项
肺癌患者服用阿美乐(阿美替尼)的禁忌和注意事项
阿美乐(阿美替尼)是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。阿美乐(阿美替尼)是第一个国产的三代EGFR突变肺癌靶向药,也是全球第二个三代肺癌靶向药,今天咱们就来详细了解一下肺癌患者服用阿美乐(阿美替尼)的禁忌和注意事项。 避孕:育龄期男/女性服用阿美乐(阿美替尼)期间应避免生育,在完成阿美乐(阿美替尼)治疗后3个月内仍应使用有效的避孕措施。合并服用本品后,不能排除激素类避孕药暴露量下降的风险。 妊娠:目前尚无妊娠女性使用阿美乐(阿美替尼)的数据,对胎儿可能的安全性风险目前不详。根据作用机制,妊娠女性使用本品时可能对胎儿造成危害。 哺乳:目前尚不明确阿美乐(阿美替尼)或其代谢产物是否会通过人的乳汁排泄。建议本品治疗期间及末次给药后至少3 个月内停止哺乳。 轻度肝功能损害患者无需进行剂量调整。中重度肝功能损害患者使用阿美乐(阿美替尼)的安全性和有效性尚不明确。中重度肝功能损害患者应慎用本品。 轻中度肾功能损害患者无需进行剂量调整。重度肾功能损害患者使用阿美乐(阿美替尼)的安全性和有效性尚不明确。患有重度或终末期肾功能损害的患者应慎用本品。 阿美乐(阿美替尼)空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 在临床试验中,阿美乐(阿美替尼)常见的(发生率>10%)副作用和不良反应包括:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者吗?
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2021-04-27 10:15
阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者吗?
阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者吗?
阿美乐(阿美替尼)说明书中给出的推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美乐(阿美替尼)空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。那么,阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者吗? 阿美乐(阿美替尼)获批适应症:既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。 也就是说,阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。 三代EGFR肺癌靶向药:第一代:吉非替尼(易瑞沙)、厄洛替尼(特罗凯)、埃克替尼(凯美纳);第二代:阿法替尼、达克替尼;第三代:奥希替尼(泰瑞沙)、阿美替尼(阿美乐)。 在I期临床试验中,纳入了120 例既往接受一代/二代EGFR靶向药治疗失败的T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 第一阶段是阿美乐(阿美替尼)剂量爬坡阶段,有26名患者参与,目的是探索副作用和最大耐受剂量。第二阶段是剂量拓展阶段,94名患者参与,分别接受55mg每天一次、110mg每天一次以及220mg每天一次,三个不同剂量的药物治疗,初步研究疗效和寻找最合适的剂量。 试验结果显示客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89.2%,中位无进展生存期(PFS)为9.6个月。阿美乐(阿美替尼)可以用于治疗对埃克替尼耐药的患者。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌第三代靶向药阿美乐纳入医保目录了吗?
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2021-04-27 10:09
肺癌第三代靶向药阿美乐纳入医保目录了吗?
肺癌第三代靶向药阿美乐纳入医保目录了吗?
阿美乐是肺癌第三代EGFR靶向药。阿美乐为表皮生长因子受体的激酶抑制剂。阿美乐适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。那么,肺癌第三代靶向药阿美乐纳入医保目录了吗? 阿美乐已经进入医保了,各地报销比例可能会有所区别建议患者咨询当地的医保局了解。阿美乐医保支付范围为:限既往因表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激 酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检验确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美乐的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 并且,阿美乐在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。 阿美乐说明书中给出的推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美乐空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况
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2021-04-27 10:00
新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况
新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况
阿美乐于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。阿美乐是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,用于经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。今天来了解一下新药阿美乐一线治疗非小细胞肺癌效果情况。 在I期临床试验中,纳入了120 例既往接受一代/二代EGFR靶向药治疗失败的T790M阳性的晚期非小细胞肺癌患者。 第一阶段是剂量爬坡阶段,有26名患者参与,目的是探索副作用和最大耐受剂量。第二阶段是剂量拓展阶段,94名患者参与,分别接受55mg每天一次、110mg每天一次以及220mg每天一次,三个不同剂量的药物治疗,初步研究疗效和寻找最合适的剂量。 试验结果显示客观缓解率(ORR)为50%,疾病控制率(DCR)为89.2%,中位无进展生存期(PFS)为9.6个月。常见不良反应为:肌酸激酶升高(20%)、腹泻(16.7%)、咳嗽(16.7%)、皮疹(15.8%)。常见的3/4级严重不良反应为:肌酸激酶升高、转氨酶升高。 2019年世界肺癌大会上,公布了一项II期临床试验数据。这是一个在我国内地和台湾地区开展的多中心II期临床试验,共纳入了244名T790M阳性的患者,接受阿美乐110mg/天治疗。 经独立评审委员会评估的结果显示,客观缓解率(ORR)为68.4%,疾病控制率(DCR)为93.4%。中位治疗时间为9.5个月,中位随访时间为4.7个月。 亚组分析显示,阿美乐在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。基线有脑转移的患者,其ORR为61.5%, 基线无脑转移患者的ORR为72.6%。 影像学也证实了阿美乐对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应
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2021-04-27 09:48
肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应
肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应
阿美乐是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。疗效好、副作用小是阿美乐的明显优势。今天来详细了解一下肺癌三代靶向药物阿美乐效果数据及不良反应。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美乐的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美乐治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 并且,阿美乐在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美乐对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。 阿美乐的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。 在283例患者中,不良反应导致9.5%的患者暂停治疗,导致暂停治疗的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(4.9%)和丙氨酸氨基转移酶升高(1.1%);1.8%的患者因不良反应而减量,导致减量的不良反应(≥1%)为血肌酸磷酸激酶升高(1.1%);1.8%(5例)的患者因不良反应而永久停药。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:非小细胞肺癌新药阿美乐给药方法及给药剂量
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2021-04-27 09:42
非小细胞肺癌新药阿美乐给药方法及给药剂量
非小细胞肺癌新药阿美乐给药方法及给药剂量
阿美乐获批的适应症是:既往经过其他EGFR阳性肺癌靶向药治疗后出现进展、且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。阿美乐是全球首个二线治疗中位无进展生存期(PFS)超过1年的第三代EGFR肺癌靶向药。今天咱们来了解一下非小细胞肺癌新药阿美乐给药方法及给药剂量。 阿美乐推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。 阿美乐空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服阿美乐。 作为全球第二个三代EGFR-TKI创新药,阿美乐也是全球首个中位无进展生存期超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI,阿美乐的上市给临床医生提供强效、安全和可及的新型选择,为更多晚期非小细胞肺癌患者带来长期、高质量生存的希望。 注册临床研究数据显示,阿美乐单药治疗的中位无进展生存期(mPFS)为12.3个月,客观缓解率(ORR)达68.9%,疾病控制率(DCR)达93.4%,这是最佳的三代EGFR-TKI二线治疗获益;同时,亚组分析显示,阿美乐甲磺酸阿美替尼片能够突破血脑屏障,有效控制脑部病灶,脑转移患者ORR达61.5%,临床优势明显。 阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失
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2021-04-27 09:36
阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失
阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失
阿美乐(阿美替尼)是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI。阿美乐(阿美替尼)是全球第二个三代EGFR-TKI创新药,用于经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。今天咱们来了解一下阿美乐(阿美替尼)可以显著缩小患者脑转移病灶甚至是消失。 阿美乐(阿美替尼)在肺癌脑转移患者中显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。 阿美乐(阿美替尼)的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。阿美替尼空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1次,若距离下次服药时间大于12小时,则应补服阿美替尼。 临床试验中阿美替尼副作用包括:1.皮疹:包括皮疹、皮疹瘙痒、斑疹、斑丘疹、丘疹、毛囊炎、红斑、结节性红斑、皮炎、痤疮样皮炎、水疱、荨麻疹、药疹、掌跖红肿综合征和光敏性反应;2.瘙痒:包括瘙痒症和全身的瘙痒;3..口腔炎:包括口腔溃疡、口腔黏膜炎、阿弗他溃疡、口干、口腔疼痛、舌溃疡和舌痛。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果
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2021-04-27 09:29
阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果
阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果
阿美替尼(阿美乐)于2020年3月18日被国家药品监督管理局批准上市,阿美替尼(阿美乐)是首个中国原创三代EGFR靶向药,也是全球首个中位无进展生存期(mPFS)超过1年(二线使用)的三代EGFR-TKI。今天咱们来了解一下阿美替尼(阿美乐)在脑转移患者中也显示出良好的治疗效果。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。影像检查也证实了阿美替尼对脑转移患者的疗效,在治疗后6周及12周,可以观察到脑转移病灶的显著缩小甚至消失。 阿美替尼获批的适应证是:既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,且T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。 也就是说,阿美替尼是用于治疗使用一、二代EGFR肺癌靶向药(易瑞沙、特罗凯、阿法替尼等)治疗后出现耐药,而且基因检测发现耐药的原因是T790M基因突变的这一类晚期肺癌病人。 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
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2021-04-27 09:22
阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗
阿美替尼于2020年3月18日在国内获批上市,是首个国产三代靶向药。临床研究显示阿美替尼与CYP3A4 强抑制剂联用会导致暴露量显著增加(AUC 增加3.1~4.0 倍),治疗期间应慎用对CYP3A4 酶有强抑制作用的药物(如克拉霉素等大环内酯类抗菌药物、伊曲康唑等三唑类抗真菌药物和洛匹那韦等抗人类免疫缺陷病毒的蛋白酶抑制剂)。今天来了解一下阿美乐适用于EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者的治疗。 阿美替尼适应症:阿美替尼适用于既往经表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)治疗时或治疗后出现疾病进展,并且经检测确认存在EGFR T790M 突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者的治疗。 阿美替尼推荐剂量为110mg(2片),每天1次,直至出现疾病进展或不可耐受的毒性。本品空腹或餐后服用均可。建议每天大致同一时间服用,整片吞服,并用一整杯水送服,不要咀嚼或压碎。如果漏服本品1 次,若距离下次服药时间大于12 小时,则应补服本品。 阿美替尼的安全性数据来自于一项I/II期联合设计的国际多中心临床试验,总计有364例晚期NSCLC患者接受本品治疗,其中有283例患者暴露于110mg(每天一次)剂量水平。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:卡博替尼(XL184)2021年纳入医保后多少钱一盒?
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2021-04-27 09:17
阿美替尼是什么药?治疗什么肿瘤?
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阿美替尼是什么药?治疗什么肿瘤?2020年3月18日,中国国家药品监督管理局批准阿美替尼用于治疗其他EGFR TKI治疗中或之后进展的EGFR T790M突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)的患者。阿美替尼是第二个在中国获准用于治疗转移性EGFR T790M阳性NSCLC 患者的第三代EGFR TKI。 2019年9月,在第20届世界肺癌大会上,阿美替尼的II期临床试验结果一公布,就引起了极大的关注。对于244例来自中国大陆和中国台湾的、经第一或二代靶向药治疗后出现进展的、EGFR T790M突变阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者,使用阿美替尼治疗,客观缓解率(肿瘤缩小30%以上)为68.4%,疾病控制率为93.4%。并且,阿美替尼在肺癌脑转移患者中也显示出良好的疗效。对于有脑转移的患者,客观缓解率为61.5%,无脑转移的患者,客观缓解率为72.6%。 2020年3月18日,阿美替尼正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:肺癌三代药阿美替尼治疗效果怎么样?
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2021-04-19 15:12
肺癌三代药阿美替尼治疗效果怎么样?
肺癌三代药阿美替尼治疗效果怎么样?
2020年5月23日,中国临床肿瘤学会(CSCO)非小细胞肺癌专家委员会正式公布了2020中国CSCO非小细胞肺癌指南,推荐将阿美乐用于晚期非小细胞肺癌治疗。阿美替尼再一次创造了肺癌靶向药的记录,从获批到指南推荐仅仅两个多月时间。 在针对非小细胞肺癌EGFR T790M突变的患者群体的试验中,结果显示二线治疗中让病人中位无进展生存期达到12.3个月,超过了奥希替尼;对肺癌脑转移的治疗效果达到了61.5%,这可是非常重要的,晚期肺癌患者的脑转移比例较高,而且进展迅速,治疗药物还必须通过血脑屏障的限制,在脑部形成足够的药物浓度。更关键的是,治疗效果这么好,副反应(副作用)也很小。常见的不良反应:皮疹、瘙痒、血肌酸磷酸激酶升高、天门冬氨基转移酶升高、丙氨酸氨基转移酶升高。 2020年3月18日,阿美替尼正式在中国被获批上市了,患者可以在国内的各大药店依靠医保为大家提供政府优惠购买到较原研药更为划算的阿美替尼了。虽然在一定程度上,医保确实减轻了大众的经济负担,但医保后的阿美替尼价格依旧叫人望尘莫及,使很多家庭为之叹息。因此更多的人会通过网络等各方面途径来寻找更加省钱、省力的购买药物的方法。据医伴旅目前所知道的阿美替尼版本是十分具有性价比的,更适合患者长期使用,由于是海外直邮,因此非常省心省力,且100%为正品。在市场上具体药物的价格是根据相关汇率的起伏走向来确定的,因此并不会固定为一个价格,更多有关于阿美替尼的资讯,详情请联系医伴旅为您解答。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:阿美替尼副作用会持续多长时间?
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