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他拉唑帕利(talazoparib)相关药讯

乳腺癌药物他拉唑帕尼的治疗效果和注意事项概述
乳腺癌药物他拉唑帕尼的治疗效果和注意事项概述
导读:他拉唑帕尼(Talazoparib)是一种口服的PARP(聚ADP核糖聚合酶)抑制剂,主要用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA(乳腺癌)突变、HER2(人类表皮生长因子受体2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌。这篇文章主要讲了他拉唑帕尼的治疗效果、注意事项、饮食调整等内容。治疗效果1、抑制和捕获PARP:他拉唑帕尼具有同时抑制和捕获PARP的作用,这种双重作用机理使其比同类药品如奥拉帕尼等具有更高的抗癌药效。通过抑制PARP酶,他拉唑帕尼可以使肿瘤细胞缺乏修复途径而死亡;同时,它还可以将PARP酶固定在DNA损伤点,进一步增强其抗癌效果。2、延长无进展生存期:一项随机、开放标签的3期试验(NCT01945775)显示,与标准疗法相比,他拉唑帕尼治疗组的无进展生存期显著延长(中位PFS:8.6个月 vs 5.6个月)。此外,他拉唑帕尼治疗组的疾病进展风险显著降低46%,实现完全缓解或部分缓解的患者比例也提高一倍。3、提高生存率:截至2019年9月30日的数据显示,接受他拉唑帕尼治疗的患者在24、36和48个月时的生存率更高。各亚组的OS(总生存期)结果一致,包括先前接受铂类治疗或激素受体状态不同的患者。4、改善生活质量:根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表,接受他拉唑帕尼治疗的患者总体病情明显改善,有临床意义的病情恶化时间明显推迟。注意事项1、基因检测:他拉唑帕尼是针对BRCA1或BRCA2基因突变的靶向药物,因此在使用前需要进行基因检测,确认患者是否存在这些基因突变。2、孕期女性:他拉唑帕尼具有胚胎毒性,可能导致胎儿畸形或流产。因此,孕期女性不宜服用此药。在用药前,患者需要告知医生自己的怀孕情况或生育计划,以避免对胎儿造成伤害。3、骨髓抑制:他拉唑帕尼可能引起骨髓抑制,导致白细胞、红细胞和血小板减少。在用药前,患者需要进行血常规检查,确保骨髓功能正常。在用药期间,也需要定期监测血常规,以便及时发现并处理骨髓抑制的情况。4、肝功能检查:他拉唑帕尼主要通过肝脏代谢,可能对肝功能造成影响。在用药前,需要进行肝功能检查,确保肝功能正常。在用药期间,也需要定期监测肝功能,以便及时发现并处理肝功能异常的情况。5、药物相互作用:他拉唑帕尼与某些药物(如强效CYP3A抑制剂或诱导剂)可能存在相互作用,影响药物的疗效或增加不良反应的风险。因此,在使用前应咨询医生或药师,了解可能的药物相互作用,并避免同时使用这些药物。饮食调整在服用他拉唑帕尼期间,患者需要注意饮食调整,多吃富含蛋白质、维生素和矿物质的食物,避免食用油腻、辛辣等刺激性食物。这有助于增强身体免疫力,减轻药物对身体的负担。在使用他拉唑帕尼时,患者应与医疗专业人员密切合作,确保安全有效地使用该药物,并遵循医生的具体指导。如果有任何疑问或需要了解更多信息,应咨询专业医疗人员。
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2024-05-16 16:20
他拉唑帕尼的获批适应症及治疗效果如何?
他拉唑帕尼的获批适应症及治疗效果如何?
他拉唑帕尼是一种口服的DNA修复酶聚ADP-核糖聚合酶(PARP)小分子抑制剂,在治疗选定的乳腺癌病例中用作抗肿瘤剂,用于有生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌(MBC)患者的治疗。他拉唑帕尼治疗乳腺癌效果显著,能够控制肿瘤生长,提高客观缓解率,改善患者的生活质量,且耐受性良好。他拉唑帕尼的获批适应症1、乳腺癌:他拉唑帕尼用于治疗具有有害或疑似有害 BRCA 突变基因的 HER2 阴性局部晚期或转移性乳腺癌(已扩散的癌症)。2、前列腺癌:他拉唑帕尼还与恩杂鲁胺一起用于治疗具有某些异常遗传或获得性基因(称为同源重组修复)的转移性去势抵抗性前列腺癌(对降低睾酮的药物或手术治疗具有抵抗性并已扩散到身体其他部位的前列腺癌) (HRR 基因)。他拉唑帕尼治疗乳腺癌的效果背景:他拉唑帕尼是一种聚(腺苷二磷酸核糖)聚合酶抑制剂,根据EMBRACA试验批准用于治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(LA/mBC)的成年患者。迄今为止,还没有关于他拉唑帕尼在美国真实环境中使用的公开数据。患者和方法:通过回顾性图表回顾收集了接受他拉唑帕尼单药治疗的真实美国gBRCAm HER2阴性LA/mBC患者的特征、治疗模式和临床结果,并使用描述性统计进行总结。结果:在84名符合条件的患者中,35.7%患有激素受体阳性肿瘤,64.3%患有三阴性LA/mBC(三阴性乳腺癌)。开始使用他拉唑帕尼时,29.8%的患者ECOG PS≥2,19.0%的患者出现脑转移。分别在64.3%和35.7%的患者中检测到gBRCA1或2突变。14.3%的患者接受他拉唑帕尼一线治疗,40.5%的患者接受二线治疗,45.2%的患者接受三线或四线治疗。他拉唑帕尼治疗失败的中位时间为8.5个月,中位无进展生存期为8.7个月,从开始到化疗的中位时间为12.2个月,总有效率为63.1%。通过未经调整的统计比较,没有观察到HR阳性/HER2阴性LA/mBC患者和三阴性乳腺癌患者之间的临床结果差异。他拉唑帕尼起始时的脑转移和ECOG PS ≥2与治疗失败和进展或死亡率相关。结论:总体而言,他拉唑帕尼在真实人群中的临床结果与恩布拉卡的研究结果一致。他拉唑帕尼治疗前列腺癌的效果临床前证据表明雄激素受体(主要驱动前列腺癌细胞的生长)和聚(ADP-核糖)聚合酶之间存在相互作用。这种关联为它们共同抑制转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的治疗提供了理论基础,这是一个未满足医疗需求的领域。3期TALAPRO-2研究调查了聚(ADP-核糖)聚合酶抑制剂他拉唑帕尼联合恩扎卢胺与恩扎卢胺作为mCRPC一线治疗的对比。前瞻性地评估了患者参与同源重组修复的DNA损伤反应基因的肿瘤改变(HRR)。两个队列依次入组:首先入组的所有人队列,随后是一个仅HRR缺陷型队列。展示了HRR缺陷综合人群(N = 399)的α对照初步分析结果。患者以1:1的比例随机接受他拉唑帕尼或安慰剂加恩扎卢胺治疗。达到了主要终点,即影像学无进展生存期(他拉唑帕尼组在分析时未达到中位值,而安慰剂组为13.8个月)。总生存期的数据尚不成熟,但有利于他拉唑帕尼。他拉唑帕尼组的常见不良事件为贫血、疲劳和中性粒细胞减少。他拉唑帕尼联合恩扎卢胺显著提高了携带HRR基因改变的mCRPC患者的影像学无进展生存期,支持他拉唑帕尼联合恩扎卢胺作为这些患者的潜在一线治疗。总结他拉唑帕尼临床获批适应症为特定类型的乳腺癌及转移性去势抵抗性前列腺癌,并且治疗效果较好,能够延长患者的生存时间,提高缓解率,有需要的患者建议在医生的指导下用药治疗。相关热文推荐:他拉唑帕尼与奥拉帕利的区别有哪些?
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2024-03-11 17:33
他拉唑帕尼与奥拉帕利的区别有哪些?
他拉唑帕尼与奥拉帕利的区别有哪些?
他拉唑帕尼与奥拉帕利两者疗效相似,但在适应症、作用机制、不良反应、药物价格等方面存在一定差异。有药物适应症的患者可在医生的指导下根据自身病情选择最合适的治疗方案。适应症区别1、他拉唑帕尼:它由辉瑞公司开发,最近在美国获得批准,用于治疗患有有害或疑似有害种系BRCA突变、人类表皮生长因子受体2(her2)阴性、局部晚期或转移性乳腺癌(由美国FDA批准的检测方法检测)的成人。2、奥拉帕利:它对具有遗传性BRCA1或BRCA2突变的人的癌症起作用,包括某些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。 2014年12月,奥拉帕利被欧洲药品管理局和美国的食品药品管理局核准作为癌症的单一药物治疗。药物类型区别他拉唑帕尼是聚腺苷5’-二磷酸核糖聚合酶(PARP)酶的口服抑制剂,该酶在修复DNA单链断裂中起着关键作用。奥拉帕利是抑制多ADP核糖聚合酶的药物。药物副作用区别1、他拉唑帕尼的常见不良反应有血红蛋白减少、葡萄糖增加、头痛、腹痛、头晕、贫血、恶心、钙减少、呕吐、脱发、食欲下降、AST增加、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、碱性磷酸酶增加、中性粒细胞减少症、疲劳、血小板减少、ALT增加。2、奥拉帕利的常见不良反应为贫血、消化不良、头痛、食欲减退、鼻咽炎、绝对中性粒细胞计数减低,咳嗽、关节痛、肌痛、背痛、红细胞均数体积升高、呕吐、腹泻、味觉障碍、肌酐增加、血红蛋白减低、皮炎、恶心、疲乏、淋巴细胞减低和血小板减低。作用机制区别1、他拉唑帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的有效抑制剂,包括 PARP1 和 PARP2。在体外,他拉唑帕尼以相似的亲和力与PARP-1和-2 亚型结合。他拉唑帕尼对 BER 途径的抑制会导致未修复的SSB积累,从而导致 DSB 的形成,这是毒性最强的 DNA 损伤形式。虽然BRCA依赖性同源重组可以修复正常细胞中的DSB,但这种修复途径在具有BRCA1/2突变的细胞(例如某些肿瘤细胞)中存在缺陷。抑制具有BRCA突变的癌细胞中的PARP会导致基因组不稳定和细胞凋亡细胞死亡。这种最终结果也被称为合成致死性,这是一种现象,其中两种缺陷组合在一起,这两种缺陷在单独使用时是良性的,但会导致有害的结果。通过抑制 PARP,他拉唑帕尼增加PARP-DNA复合物的形成,导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。2、奥拉帕利:奥拉帕利是一种PARP 抑制剂,可抑制聚ADP核糖聚合酶(PARP),一种参与DNA 修复的酶。它可以对抗具有遗传性BRCA1或BRCA2突变的人的癌症,其中包括一些卵巢癌、乳腺癌和前列腺癌。奥拉帕尼作为聚ADP核糖聚合酶( PARP) 的抑制剂,BRCA1/2突变可能在遗传上容易导致某些形式的癌症的发生,并且可能对其他形式的癌症治疗产生耐药性。然而,这些癌症有时具有独特的脆弱性,因为癌细胞越来越依赖PARP来修复其DNA并使它们能够继续分裂。这意味着如果癌症对这种治疗敏感,选择性抑制PARP的药物可能会有益。药物价格1、他拉唑帕尼:辉瑞的他拉唑帕尼港版每盒30粒,每粒1mg,售价在38600-49450元左右。2、奥拉帕利:奥拉帕利在国内的药店及医院药房医保前价格在5000元左右。总结他拉唑帕尼和奥拉帕利均可用于乳腺癌的治疗,两者虽然疗效相似,但是在某些方面存在一些区别,建议患者在医生的评估下根据自身情况选择最佳治疗方案。相关热文推荐:阿帕他胺和卡比鲁胺的作用一样吗?
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2024-03-11 17:33
他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年多少钱一盒?
他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年多少钱一盒?
他拉唑帕尼(他唑来膦)进口版2024年的价格目前了解到,辉瑞的他拉唑帕尼中国香港版1mg*30粒的价格单盒大概是9450元左右;四盒起每盒价格38600元左右,但价格受多种因素影响不固定。他拉唑帕尼(他唑来膦)的作用和用法用量他拉唑帕尼(他唑来膦)通过抑制肿瘤细胞内的信号传递,从而抑制肿瘤细胞的生长和扩散。患有有害的或疑似有害的种系BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌、患有HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者都可以用他拉唑帕尼来治疗,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。他拉唑帕尼(他唑来膦)的用法用量他拉唑帕尼(他唑来膦)推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。若患者在服用其他药物需及时告知医生,不可随意更改剂量和用法,以免产生影响病情的反应。他拉唑帕尼(他唑来膦)的治疗效果一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT01945775),按照 2:1 的比例分配晚期乳腺癌和 BRCA1/2 基因突变患者接受他拉唑帕尼(他唑来膦)(1 毫克,每天一次)或医生选择的标准单药治疗(卡培他滨、艾瑞布林、吉西他滨或维诺雷滨,连续 21 天周期)。试验结果在接受随机分配的431名患者中,287人被分配接受他拉唑帕尼(他唑来膦)治疗,144人被分配接受标准治疗。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的中位无进展生存期明显长于标准疗法组(8.6个月对5.6个月;疾病进展或死亡的危险比为0.54)。中期死亡中位危险比为0.76。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的客观反应率高于标准疗法组(62.6%对27.2%)。患者报告的结果有利于他拉唑帕尼(他唑来膦);根据全球健康状况-生活质量量表和乳房症状量表,观察到总体病情明显改善,有临床意义的病情恶化时间明显推迟。试验结论与标准化疗相比,单药他拉唑帕尼(他唑来膦)能显著提高晚期乳腺癌患者的无进展生存期。他拉唑帕尼(他唑来膦)治疗前列腺癌的效果TALAPRO-2是一项随机、双盲、3期试验(NCT03395197),针对正在接受雄激素剥夺疗法的无症状或轻度症状mCRPC(转移性去势抵抗性前列腺癌)男性患者,将他拉唑帕尼(他唑来膦)联合恩杂鲁胺与安慰剂联合恩杂鲁胺作为一线疗法进行对比。研究结果805名患者入组并被随机分配(402人分配到他拉唑帕尼(他唑来膦)组,403人分配到安慰剂组)。他拉唑帕尼(他唑来膦)组的rPFS中位随访时间为24-9个月,安慰剂组为24-6个月。在计划的主要分析中,他拉唑帕尼(他唑来膦)加恩杂鲁胺组的中位rPFS未达标(数据截止时患者还活着),安慰剂加恩杂鲁胺组的中位rPFS为21-9个月。试验结论与恩杂鲁胺作为mCRPC患者一线治疗的标准疗法相比,他拉唑帕尼(他唑来膦)加恩杂鲁胺可显著改善rPFS,具有临床意义和统计学意义。最终的总生存期数据和额外的长期安全性随访将进一步明确该治疗组合在有或没有肿瘤HRR基因改变的患者中的临床获益。相关热文推荐:阿帕替尼(艾坦)2024年每盒30粒的多少钱一盒?参考文献[1、]Litton JK, Rugo HS, Ettl J, Hurvitz SA, Gonçalves A, Lee KH, Fehrenbacher L, Yerushalmi R, Mina LA, Martin M, Roché H, Im YH, Quek RGW, Markova D, Tudor IC, Hannah AL, Eiermann W, Blum JL. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763. doi: 10.1056/NEJMoa1802905. Epub 2018 Aug 15. PMID: 30110579; PMCID: PMC10600918.[2、]Agarwal N, Azad AA, Carles J, Fay AP, Matsubara N, Heinrich D, Szczylik C, De Giorgi U, Young Joung J, Fong PCC, Voog E, Jones RJ, Shore ND, Dunshee C, Zschäbitz S, Oldenburg J, Lin X, Healy CG, Di Santo N, Zohren F, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):291-303. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01055-3. Epub 2023 Jun 4. Erratum in: Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):290. PMID: 37285865.
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2024-01-05 16:32
他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用?
他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用?
他拉唑帕利(talazoparib)治疗一年费用大约是601629.5元、642850元、301638.9‬元、235466.1‬元不等,治疗的疾病不同,服用的剂量和一年所需的药物费用也不同。药物名称通用名:他拉唑帕利、他拉唑帕尼、他唑来膦商品名:Talzenna英文名:talazoparib上市信息他拉唑帕利目前已经在美国、欧盟成员国、加拿大、法国、德国、韩国以及中国台湾、 中国香港上市等国家和地区上市。用法用量1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌推荐剂量为1mg,每天口服一次。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌推荐剂量为0.5 mg,每日口服一次,与恩杂鲁胺联合使用。治疗一年剂量按照一年365天计算。1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌一年服用的剂量为365mg。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌一年服用的剂量为182.5mg。他拉唑帕利的价格据了解,辉瑞的他拉唑帕利港版1mg*30粒单盒的参考价格是49450元,平均一粒的价格是1648.3元。如果单次购买四盒,每盒的价格是38600元,平均一粒的价格是1286.7元。医保价格他拉唑帕利截止2023年12月尚未纳入医保,医保报销后的价格尚不明确。他拉唑帕利治疗一年的费用1、gBRCAm HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌一年服用的剂量为365mg,相当于365粒,也就是12盒多一点,需要购买13盒。一年需要花费的具体费用是:单次购买一盒价格:365*1648.3=601629.5元。单次购买四盒:365*1286.7=469645.5‬元。一年需要购买整盒药物的花费:单次购买一盒价格:13*49450=642850元。单次购买四盒:13*38600=501800‬元。2、HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌一年服用的剂量为182.5mg,约等于183粒。如果是购买1mg*30粒的他拉唑帕利,则需要购买6盒多一点,需要购买7盒。一年需要花费的具体费用是:单次购买一盒价格:183*1648.3=301638.9‬元。单次购买四盒:183*1286.7=235466.1‬元。一年需要购买整盒药物的花费:单次购买一盒价格:7*49450=346150元。单次购买四盒:7*38600=270200‬元。购药渠道1、出国购买:可以前往已经上市的国家和地区购买他拉唑帕利,在已经上市国家或地区的医院药房、药店基本都能买到。2、正规医疗服务机构:通过国内的海外医疗服务机构签订合约,在家就能够通过快递收到药物,获取药物比较方便、快捷。相关热文推荐:吡咯替尼治疗一个疗程费用?
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2023-12-21 15:50
他唑来膦与奥拉帕利的区别?
他唑来膦与奥拉帕利的区别?
他唑来膦与奥拉帕利都可用于治疗乳腺癌,但两者在适应人群、用法用量、作用机制、不良反应、药物价格等方面存在一定差异。 适应人群 1、他唑来膦: 他唑来膦是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,适用于患有BRCA突变(gBRCAm)HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌的成年患者,以及患有转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的成年患者。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,用于晚期上皮性卵巢、输卵管或原发性腹膜癌的成年患者的维持治疗,以及用于早期乳腺癌的成人患者的辅助治疗。还可用于转移性胰腺腺癌的成人患者、前列腺癌的成年患者。 用法用量 1、他唑来膦: 他唑来膦可伴或不伴食物服用,对于乳腺癌患者,他唑来膦的推荐剂量为1mg,每天口服一次,直到疾病恶化或出现不可接受的毒性。对于HRR基因突变的mCRPC,他唑来膦的推荐剂量为0.5mg,每日口服一次,与enzalutamide联合使用,直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。患者还应该同时接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗,或者应该进行双侧睾丸切除术。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利建议剂量为300g,口服,每日两次,与食物同服或不与食物同服。对于中度肾功能损害,需要在医生的指导下将奥拉帕利剂量降低。 如果患者未按时服用奥拉帕利,则指示患者在预定时间服用下一剂药物。建议患者整粒吞下药片,不可将药物咀嚼、压碎、溶解或分割,以免影响药效发挥。 作用机制 1、他唑来膦: 他唑来膦是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)的抑制剂,包括在DNA修复中起作用的PARP1和PARP2。对DNA修基因(包括BRCA1和BRCA2)存在缺陷的细系进行的体外研究表明,他唑来膦诱导的细胸毒性可能涉及抑制PARP酶活性和增加PARP-DNA复合物的形成,从而导致DNA损伤、细胞增殖减少和细胞凋亡。在携带突变的BRCA1或突变的BRCA2或野生型BRCA1和BRCA2的患者来源的异种移植乳腺癌模型中观察到他唑来膦抗肿瘤活性。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶的抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3。PARP酶参与正常的细胞功能,如DNA转录和DNA修复。在单一疗法或铂类化疗后,在人癌症的小鼠异种移植模型中,已显示奥拉帕尼在体外抑制选定肿瘤细胞系的生长并降低肿瘤生长。 不良反应 1、他唑来膦: 他唑来膦作为单一药物或者与恩扎鲁胺合用,常见不良反应包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血小板减少、乏力、头痛、呕吐、血糖升高、天冬氨酸转氨酶升高、碱性磷酸酶升高、钙减少、恶心、脱发、腹泻、食欲下降。 2、奥拉帕利: 奥拉帕利临床试验中最常见的不良反应有恶心、疲劳(包括虚弱)、呼吸困难、头晕、消化不良、呕吐、腹泻、食欲减退、头痛、中性粒细胞减少、贫血、发音困难、咳嗽、白细胞减少和血小板减少、尿路感染。 药物价格 他唑来膦以及奥拉帕利,不同版本的药物具体价格有所差异,具体如下: 他唑来膦: 辉瑞的他唑来膦港版Talzenna (Talazoparib),单盒价格参考价约为49450元,四盒每盒价格38600元。 奥拉帕利 1、孟加拉珠峰奥拉帕利(奥拉帕尼)50mg*112粒参考价1300一盒,150mg*120粒 参考价 3160一盒。 2、孟加拉耀品国际奥拉帕利(奥拉帕尼)150mg*120片参考价3375元一盒。 3、孟加拉碧康 奥拉帕利(奥拉帕尼)150mg*120粒参考价 5000元一盒,50mgx112粒参考价3790元一盒。 总结 奥拉帕利与他唑来膦在适应人群、用法用量、不良反应等方面存在一定差异,但是两者在乳腺癌治疗方面疗效相似,因此建议乳腺癌患者在医生的指导下根据自身情况,选择合适的药物治疗。
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2023-11-08 14:58
他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的效果?
他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的效果?
他拉唑帕尼联合恩扎卢胺治疗前列腺癌的效果显著,能够将同源重组修复(HRR)基因变异的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者的疾病进展或死亡风险降低55%,也可显著改善影像学无进展生存期(rPFS)。 他拉唑帕尼 他拉唑帕尼/他拉唑帕利(talazoparib)是一种聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)抑制剂,通过抑制DNA损伤修复,导致同源重组修复缺陷(HRD)的肿瘤合成致死,适用于治疗具有同源重组修复(HRR)基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)、BRCA突变(gBRCAm) HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌。 他拉唑帕尼上市信息 他拉唑帕尼于2018年10月16日,通过FDA加速审批程序批准上市,是FDA批准上市的第4个聚腺苷二磷酸核糖聚合酶抑制剂。 美国FDA于2023年6月20日,批准辉瑞公司的他拉唑帕尼与恩杂鲁胺联合用药用于成人治疗转移性去势抵抗性前列腺癌,适用于伴有同源重组修复基因突变的患者。 他拉唑帕尼联合恩扎鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌的临床效果 在一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的Ⅲ期研究中,纳入符合条件的805位转移性去势抵抗性前列腺癌患者,比较他拉唑帕尼+恩扎鲁胺与安慰剂+恩扎鲁胺方案一线治疗转移性去势抵抗型前列腺癌的疗效、安全性。 他拉唑帕尼+恩扎鲁胺组患者未达到中位r PFS(BICR影像学无进展生存率),对照组的r PFS为21.9个月。 对于mCRPC患者,相比较于恩扎鲁胺单药的标准治疗方案,他拉唑帕尼+恩扎鲁胺治疗组的r PFS出现了具有临床意义和统计学差异的改善。最终总生存期数据和额外的长期安全性随访进一步说明联合治疗在伴有和不伴有肿瘤HRR基因改变的患者中的临床获益。 在一项随机、双盲、安慰剂对照、多队列的临床研究中评估了他拉唑帕尼与恩扎卢他胺联合用药的疗效,将399名HRR基因突变的转移性去势抵抗性前列腺癌( mCRPC)患者随机接受恩扎卢他胺160mg/天加他拉唑帕尼 0.5mg/天或安慰剂治疗。 研究显示,他拉唑帕尼联合恩扎卢他胺组的患者与安慰剂联合恩扎卢他胺组的患者相比,rPFS有统计学显著改善。 他拉唑帕尼的特殊人群用药 1、怀孕:孕妇服用他拉唑帕尼会导致胚胎-胎儿损伤,因此孕妇禁用。建议具有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后的7个月内采取有效的避孕措施。 2、儿童:尚未确定他拉唑帕尼在儿科患者中的安全性和有效性。 3、肝脏损伤患者:对于肝功能损害的患者不建议调整剂量。 4、肾脏损伤患者:减少中度(CLcr 30–59mL/min)和重度(CLcr 15–29mL/min)肾功能损害患者的他拉唑帕尼推荐剂量,监测严重肾功能损害患者的不良反应是否增加,并根据不良反应的建议调整剂量。 总结 他拉唑帕尼联合恩扎卢胺对于治疗前列腺癌的效果是有显著改善的,他拉唑帕尼联合恩扎卢胺为转移性前列腺癌患者提供了更有效的治疗选择,建议患者在有经验的医师指导下进行应用,以确保用药的安全性和有效性。 参考文献: [1]徐一鹏,王鹤,谢丽.他拉唑帕尼联合恩扎鲁胺一线治疗转移性去势抵抗性前列腺癌患者(TALAPRO-2):一项随机、安慰剂对照、Ⅲ期临床试验结果解读[J].肿瘤学杂志,2023,29(08):720-727. 相关热文推荐:吡咯替尼联合卡培他滨后出现副作用如何处理?
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2023-10-31 16:28
他拉唑帕尼前列腺癌试验数据效果怎么样
他拉唑帕尼前列腺癌试验数据效果怎么样
他拉唑帕尼前列腺癌试验数据效果良好 他拉唑帕尼前列腺癌试验数据效果显示出持久的抗肿瘤活性。他拉唑帕尼是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可以通过阻断PARP酶活性以及将PARP捕获在DNA损伤位点上来诱导肿瘤细胞死亡。临床前研究表明,他拉唑帕尼高度有效,具有双重作用机制,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。 他拉唑帕尼前列腺癌试验数据 在一项开放标签的 2 期试验(TALAPRO-1,NCT03148795)中,参与者来自世界43 家医院、癌症中心和医疗中心。符合条件的患者必须是年龄在 18 周岁或以上的男性,患有进展性、转移性、前列腺腺癌组织学阉割抗性、可测量的软组织疾病、东部合作肿瘤学组表现状态为 0-2、据报道对 PARP 抑制剂敏感的 DDR-HRR 基因改变、曾接受过一种或两种以类固醇为基础的化疗方案治疗转移性疾病,并在接受恩杂鲁胺或阿比特龙或两种药物治疗转移性阉割耐药前列腺癌后病情进展。 符合条件的患者口服他拉唑帕尼(每天 1 毫克;或中度肾功能损害患者每天 0-75 毫克),直至疾病进展、出现不可接受的毒性、研究者决定、撤销同意或死亡。主要终点是经盲法独立中央审查确认的客观反应率,即根据 RECIST 1.1 完全或部分反应的最佳总体软组织反应。主要终点的评估对象是接受了研究药物、患有可测量的软组织疾病并在一个预定义的DDR-HRR基因中发生了基因改变的患者。安全性评估的对象是所有至少接受过一次药物治疗的患者。 研究结果 128名患者入组,其中127人至少接受了一次他拉唑帕尼治疗(安全性人群),104人患有可测量的软组织疾病(抗肿瘤活性人群)。中位随访16-4个月(IQR 11-1-22-1)后,客观反应率为29-8%(104例患者中31例;95% CI 21-2-39-6)。 试验结论 他拉唑帕尼对接受过大量预处理的DDR-HRR基因改变的晚期转移性前列腺癌男性患者具有持久的抗肿瘤活性。有利的获益-风险特征支持在更大规模的随机临床试验中研究他拉唑帕利,包括在非BRCA基因改变的患者中研究他拉唑帕利。 他拉唑帕尼的安全性 他拉唑帕尼的的副作用包括血红蛋白减少,白细胞减少,淋巴细胞减少,中性粒细胞减少,疲劳,呕吐,脱发,腹泻,食欲下降,血小板减少,葡萄糖增加,贫血,恶心,AST(谷草转氨酶)增加,碱性磷酸酶增加,中性粒细胞减少症,ALT(谷丙转氨酶)增加,头痛,钙减少,腹痛,头晕等。患者体质和病情不同,副作用的表现也是不一样的。 相关热文推荐:美泊利单抗和奥马珠单抗的区别 参考文献 de Bono JS, Mehra N, Scagliotti GV, Castro E, Dorff T, Stirling A, Stenzl A, Fleming MT, Higano CS, Saad F, Buttigliero C, van Oort IM, Laird AD, Mata M, Chen HC, Healy CG, Czibere A, Fizazi K. Talazoparib monotherapy in metastatic castration-resistant prostate cancer with DNA repair alterations (TALAPRO-1): an open-label, phase 2 trial. Lancet Oncol. 2021 Sep;22(9):1250-1264. doi: 10.1016/S1470-2045(21)00376-4. Epub 2021 Aug 10. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 May;23(5):e207. Erratum in: Lancet Oncol. 2022 Jun;23(6):e249. PMID: 34388386.
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2023-10-09 15:49
他拉唑帕尼治疗前列腺癌的疗效好吗?
他拉唑帕尼治疗前列腺癌的疗效好吗?
他拉唑帕尼治疗前列腺癌的疗效较好,尤其是与恩杂鲁胺联合治疗同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌,疗效显著,可延长患者的生存时间,提高或改善原有的生活质量,减轻患者的痛苦。 他拉唑帕尼治疗前列腺癌的疗效 在一项随机、双盲、3期试验中,纳入805名患者正在接受雄激素剥夺治疗的无症状或轻度症状mCRPC男性随机分配他拉唑帕尼+恩杂鲁胺(n=402)、安慰剂+恩杂鲁胺(n=403)作为一线治疗。 rPFS的中位随访时间,他拉唑帕尼+恩杂鲁胺组为24±9个月,安慰剂组为24±6个月。在计划的主要分析中,他拉唑帕尼+恩杂鲁胺组未达到中位rPFS(95% CI 27±5个月-未达到),安慰剂+恩杂鲁胺组未达到中位(21±9个月,16±6-25±1)。 与作为mCRPC患者一线治疗的标准治疗方案相比,他拉唑帕尼+恩杂鲁胺在rPFS方面产生了具有临床意义和统计学显著性的改善。 在TALAPRO-2 (NCT03395197)中评估他拉唑帕尼治疗前列腺癌的疗效,纳入了399名HRR基因突变的mCRPC患者。患者被随机分配接受每天160mg的恩杂鲁胺加每天0.5mg的他拉唑帕尼或安慰剂。要求患者先进行睾丸切除术,如果不进行,则接受促性腺激素释放激素(GnRH)类似物治疗。 与安慰剂组相比,接受恩杂鲁胺治疗的他拉唑帕尼组的rPFS有统计学显著改善,中位数未达到vs13.8个月。在一项通过BRCA突变状态进行的探索性分析中,BRCA突变型mCRPC患者(n=155)的rPFS风险比为20%,非BRCAm HRR基因突变型mCRPC患者的风险比为72%。 他拉唑帕尼治疗前列腺癌的副作用 最常见的不良反应(≥10%)包括实验室异常,包括血红蛋白减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、疲劳、血小板减少、钙减少、恶心、食欲下降、钠减少、磷酸盐减少、骨折、镁减少、头晕、胆红素增加、钾减少和味觉障碍。 在所有接受他拉唑帕尼联合恩杂鲁胺治疗的mCRPC患者中,39%需要输血,其中22%需要多次输血,2例患者被诊断为骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病(MDS/AML)。 他拉唑帕尼治疗前列腺癌的用药剂量 他拉唑帕尼的剂量为0.5mg,每日口服一次,与恩杂鲁胺联合使用,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。恩杂鲁胺的推荐剂量为160mg,每日口服一次。接受他拉唑帕尼和恩杂鲁胺治疗的患者还应同时接受GnRH类似物治疗,或者应进行双侧睾丸切除术。 参考文献: Agarwal N, Azad AA, Carles J, Fay AP, Matsubara N, Heinrich D, Szczylik C, De Giorgi U, Young Joung J, Fong PCC, Voog E, Jones RJ, Shore ND, Dunshee C, Zschäbitz S, Oldenburg J, Lin X, Healy CG, Di Santo N, Zohren F, Fizazi K. Talazoparib plus enzalutamide in men with first-line metastatic castration-resistant prostate cancer (TALAPRO-2): a randomised, placebo-controlled, phase 3 trial. Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):291-303. doi: 10.1016/S0140-6736(23)01055-3. Epub 2023 Jun 4. Erratum in: Lancet. 2023 Jul 22;402(10398):290. PMID: 37285865. 相关热文推荐:他拉唑帕尼(talazoparib)治疗乳腺癌的效果?
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2023-08-29 15:32
他拉唑帕尼(talazoparib)治疗乳腺癌的效果?
他拉唑帕尼(talazoparib)治疗乳腺癌的效果?
他拉唑帕尼/他拉唑帕利(talazoparib)治疗乳腺癌的效果显著,比标准化疗具有显著优势,延长了无进展生存期,患者可获得显著的总体改善和显著的临床有意义恶化时间延迟。 他拉唑帕尼 他拉唑帕尼(talazoparib)是一种聚腺苷二磷酸核糖抑制剂,在晚期乳腺癌和BRCA1和BRCA2 ( BRCA1/2)种系突变的乳腺癌患者中显示出抗肿瘤活性。 2018年10月16日,食品药品监督管理局批准他拉唑帕尼用于治疗患有有害或疑似有害生殖系BRCA突变(gBRCAm)、HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌的患者。 2023年6月20日,食品药品监督管理局批准他拉唑帕尼与恩扎罗他胺用于同源重组修复(HRR)基因突变转移性去势抵抗性前列腺癌。 他拉唑帕尼治疗乳腺癌的效果 在一项随机、开放标签、3期试验中,一共纳入431名符合条件的晚期乳腺癌患者,随机分配接受他拉唑帕尼(n=287))或标准单药治疗(n=144),了解他拉唑帕尼治疗乳腺癌的有效性。 他拉唑帕尼组患者的中位无进展生存期比标准治疗组长,他拉唑帕尼组为8.6个月,标准治疗组为5.6个月。他拉唑帕尼组的客观缓解率为62.6%,明显高于标准治疗组的27.2%。根据全球健康状况-生活质量和乳腺症状量表,观察到显著的总体改善和显著的临床有意义恶化时间延迟。 在有生殖系BRCA1/2突变的晚期乳腺癌患者中,就无进展生存期而言,单药他拉唑帕尼比标准化疗具有显著优势。 他拉唑帕尼的不良反应 1、全身疾病:乏力、疲劳。 2、胃肠疾病:恶心、呕吐、腹泻、消化不良。 3、神经系统疾病:头痛、头晕、味觉障碍。 4、皮肤和皮下组织疾病:秃头。 5、新陈代谢和营养失调:食欲下降。 6、其他副作用:贫血、中性粒细胞减少症、血小板计数减少、淋巴细胞减少。 他拉唑帕尼的不良反应一般不严重,患者能够耐受,必要时可进行对症治疗,比如注意休息、避免劳累等。 参考文献: Litton JK, Rugo HS, Ettl J, Hurvitz SA, Gonçalves A, Lee KH, Fehrenbacher L, Yerushalmi R, Mina LA, Martin M, Roché H, Im YH, Quek RGW, Markova D, Tudor IC, Hannah AL, Eiermann W, Blum JL. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763. doi: 10.1056/NEJMoa1802905. Epub 2018 Aug 15. PMID: 30110579. 相关热文推荐:阿培利司联合氟维司群治疗乳腺癌的疗效?
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2023-08-29 14:06
他拉唑帕尼和奥拉帕利机制的对比?
他拉唑帕尼和奥拉帕利机制的对比?
他拉唑帕尼与奥拉帕利的作用机制 他拉唑帕尼是聚(ADP-核糖)聚合酶(PARP)酶(包括 PARP1和PARP2)的抑制剂,在DNA修复中发挥作用。对DNA修复基因(包括BRCA1和BRCA2)存在缺陷的癌细胞系进行的体外研究表明,他拉唑帕尼诱导的细胞毒性可能包括抑制 PARP 酶活性和增加 PARP-DNA 复合物的形成,从而导致DNA 损伤、细胞增减少和细胞凋亡。 在携带突变BRCA1或突变BRCA2 或野生型 BRCA1和BRCA2的患者衍生异种移植乳腺癌模型中,观察到了他拉唑帕尼的抗肿瘤活性。 奥拉帕尼(Olaparib)是一种口服聚二磷酸腺苷[ADP]-核糖)聚合酶抑制剂,包括PARP1、PARP2和PARP3,在伴有或不伴有BRCA1或BRCA2种系突变的高级别浆液性卵巢癌患者中显示出抗肿瘤活性。 PARP酶参与正常的细胞功能,如DNA转录和DNA修复。奥拉帕利已被证明在体外抑制特定肿瘤细胞系的生长,并降低肿瘤细胞增殖。在人类癌症的小鼠异种移植模型中,作为单药治疗或铂类药物治疗后的肿瘤生长为基础的化疗。奥拉帕利治疗后的细胞毒性和抗肿瘤活性增加在BRCA1/2、ATM或其他基因缺陷的细胞系和小鼠肿瘤模型中观察到参与DNA损伤的同源重组修复(HRR),并与铂相关响应。体外研究表明,奥拉帕利诱导的细胞毒性可能涉及PARP抑制酶活性和PARP-DNA复合物形成增加,导致DNA损伤和癌细胞死亡。 他拉唑帕尼治疗乳腺癌的效果 他拉唑帕尼治疗局部晚期人表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌疗效明显,可改善患者的不适症状,提高客观缓解率,控制疾病发展。 一项研究评估了他拉唑帕尼治疗局部晚期人表皮生长因子受体-2阴性乳腺癌患者的临床疗效及安全性。方法选取80例局部晚期HER-2阴性乳腺癌患者为研究对象,采用随机数字表法分为对照组与观察组,每组各40例,对照组采用紫杉类联合蒽环类治疗,观察组加用他拉唑帕尼,4个周期后对比两组患者临床疗效及不良反应。 结果观察组患者客观缓解率为85.00%,与对照组(70.00%)相比较,差异有统计学意义。治疗前两组患者肿瘤标志物(CA15-3、CA125、癌胚抗原、循环肿瘤DNA)、血管内皮生长因子水平相比较,差异无统计学意义,治疗后与治疗前相比较,差异有统计学意义。观察组患者治疗后肿瘤标志物、血管内皮生长因子水平与对照组相比较,差异有统计学意义。观察组患者恶心、呕吐发生率为20.00%、骨髓抑制发生率为15.00%、白细胞计数、血小板计数减少发生率为10.00%,对照组为15.00%、15.00%、7.50%。 结论:他拉唑帕尼的应用有助于进一步提高局部晚期HER-2阴性乳腺癌患者客观缓解率且安全性高,患者可在医生的指导下使用。 
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2023-08-08 14:58
他拉唑帕尼的不良反应有哪些
他拉唑帕尼的不良反应有哪些
他拉唑帕尼的不良反应 在先前接受过不超过2线化疗治疗局部晚期/转移性疾病的HER3阴性局部晚期或转移性乳腺癌的gBRCAm患者中评估了他拉唑帕尼作为单药的安全性。EMBRACA是一项随机、开放标签、多中心研究,其中412名患者接受他拉唑帕尼1mg,每日一次(N = 286)或化疗药物(卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)由医疗保健提供者选择(N = 126),直到疾病进展或不可接受的毒性。接受他拉唑帕尼的患者研究治疗的中位持续时间为6.1个月,接受化疗的患者为3.9个月。 他拉唑帕尼的严重不良反应发生在32%的患者中。>2%的患者报告的严重不良反应包括贫血(6%)和发热(2%)。1%的患者出现致命的不良反应,包括脑出血、肝脏疾病、静脉闭塞性肝病和神经系统症状恶化(各1例)。 由于不良反应而永久停药发生在5%的他拉唑帕尼患者中。 由于任何级别的不良反应而导致的给药中断发生在65%接受他拉唑帕尼的患者中;53%的他拉唑帕尼患者因任何原因导致的剂量减少。 他拉唑帕尼最常见的(≥20%)不良反应,包括实验室异常,是血红蛋白减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,疲劳,葡萄糖增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加,丙氨酸氨基转移酶增加,钙减少,恶心,头痛,呕吐,脱发,腹泻和食欲下降。 <20%接受他拉唑帕尼治疗的患者的临床相关不良反应包括腹痛(19%),头晕(17%),味觉障碍(10%),消化不良(10%),口腔炎(8%)和发热性中性粒细胞减少症(0.3%)。 他拉唑帕尼是一种口服的PARP抑制剂,主要针对有BRCA突变的乳腺癌患者,能够有效降低癌症复发率,延长患者的生存期。但需在医生的指导下合理使用,避免不良反应的发生。在应用过程中,医生应该根据患者的情况进行监测和调整,以达到最佳的治疗效果。 他拉唑帕尼推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。 相关热文推荐:奥拉帕利可以治愈卵巢癌吗
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2023-07-07 13:41
他拉唑帕尼进医保了吗能报销吗?
他拉唑帕尼进医保了吗能报销吗?
乳腺癌已经成为全球范围内严重威胁女性生命安全的主要癌症类型,并且携带遗传性乳腺癌1号基因和乳腺癌2号基因的女性70岁前罹患该病症的风险高达65%以上。他拉唑帕尼为美国食品和药物管理局审批上市的第4款聚腺苷酸二磷酸核糖基聚合酶抑制剂,在乳腺癌治疗中取得了良好的效果,那么,他拉唑帕尼进医保了吗能报销吗? 他拉唑帕尼进医保了吗能报销吗 他拉唑帕尼并没有进医保,目前暂时无法报销。2023年4月1日,据CDE官网显示,辉瑞甲苯磺酸他拉唑帕利胶囊递交上市申请已受理。此前,他拉唑帕利已于2018年5月获FDA批准上市,用于治疗治疗携带有害或疑似有害生殖细胞BRCA突变(gBRCAm)的HER2阴性局部晚期或转移性乳腺癌成年患者。相信不久的将来,他拉唑帕尼将会进入医保给大家带来更多福利。 他拉唑帕尼价格 辉瑞的他拉哗帕尼港版Talzenna(Talazoparib)规格为1mg*30,单盒价格约为49450元,四盒每盒价格约为38600 元。 如何购买他拉唑帕尼 患者如果想要获取海外版本的他拉唑帕尼,并不建议寻找国内代购,购药过程没有保障,很容易上当受骗,可以寻找国内海外医疗服务来帮助自己购买他拉唑帕尼,一方面购药时需签订三方合约保障药品治疗,另一方面购药方式为海外直邮,患者仅需在自己家中就可以等待药物上门,可以说是安全又便捷,是购买他拉唑帕尼的不二之选。 热文推荐:普拉克索的功效作用是什么?
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2023-06-02 11:50
他拉唑帕尼的治疗效果
他拉唑帕尼的治疗效果
他拉唑帕尼的治疗效果 他拉唑帕尼已证明对BRCA阳性转移性乳腺癌患者有效。本研究(NCT03499353)评估了已知种系BRCA致病性变异体(gBRCA阳性)和可手术乳腺癌症患者6个月内单用他拉唑帕尼的病理反应。 方法:符合条件的包括1cm或更大的侵袭性肿瘤和gBRCA阳性疾病。排除人表皮生长因子受体2阳性肿瘤。20名患者接受了预处理活组织检查,6个月后每天口服一次他拉唑帕尼(1 mg),然后进行最终手术。根据医生的判断,患者接受了辅助治疗。主要终点是残余癌症负担(RCB)。对于20名患者,RCB-0加RCB-I的反应率可以用95%的CI来估计,半宽度小于20%。 结果:共有20名患者入选。中位年龄为38岁(23至58岁);gBRCA1阳性16例,gBRCA2阳性4例。15名患者患有三阴性乳腺癌症(雌激素受体/孕酮受体<10%),5名患者患有激素受体阳性疾病。5名患者患有临床I期疾病,12名患者患有II期疾病,3名患者患有III期疾病,包括1名炎症性乳腺癌患者和1名化生软骨肉瘤癌患者。一名患者选择在手术前接受化疗,未纳入随机对照分析。 RCB-0(病理完全缓解)率为53%,RCB-0/I为63%。8名患者(40%)患有3级贫血并需要输血,3名患者患有3级中性粒细胞减少症,1名患者患有4级血小板减少症。常见的1级或2级毒性为恶心、疲劳、中性粒细胞减少、脱发、头晕和呼吸困难。通过减少剂量和输血来控制毒性。9名患者需要减少剂量。 结论:新辅助单剂口服他拉唑帕尼,每日1次,连续6个月,无需化疗,可产生显著的RCB-0率,毒性可控制。 他拉唑帕尼原研药由辉瑞公司研发,是一种聚ADP-核糖聚合酶(PARP)抑制剂。2018年10月美国FDA批准他拉唑帕尼用于治疗携带有害或怀疑有害的生殖系BRCA突变、HER2阴性的局部晚期或转移性乳腺癌患者。 他拉唑帕尼除可以和其它PARP抑制剂一样,抑制PARP酶,使肿瘤细胞缺乏修复途径死亡外,还可将PARP酶固定在DNA损伤点,特殊的双重作用机理,使他拉唑帕尼效果更强。建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。 相关热文推荐:他拉唑帕尼的注意事项 参考文献 Litton JK, Scoggins ME, Hess KR, Adrada BE, Murthy RK, Damodaran S, DeSnyder SM, Brewster AM, Barcenas CH, Valero V, Whitman GJ, Schwartz-Gomez J, Mittendorf EA, Thompson AM, Helgason T, Ibrahim N, Piwnica-Worms H, Moulder SL, Arun BK. Neoadjuvant Talazoparib for Patients With Operable Breast Cancer With a Germline BRCA Pathogenic Variant. J Clin Oncol. 2020 Feb 10;38(5):388-394. doi: 10.1200/JCO.19.01304. Epub 2019 Aug 28. PMID: 31461380; PMCID: PMC7351336.
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2023-05-19 15:29
他拉唑帕尼的注意事项
他拉唑帕尼的注意事项
他拉唑帕尼的注意事项 他拉唑帕尼可以用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者的治疗,用药期间需注意: 如果患者错过了他拉唑帕尼的剂量,他们应该在通常的时间服用下一个正常剂量。还建议患者吞咽每个胶囊,并且不得打开或溶解胶囊。 骨髓增生异常综合征/急性髓系白血病 (MDS/AML) 在接受他拉唑帕尼治疗的患者中已有报道。在患者从先前化疗引起的血液学毒性中充分恢复之前,不要开始他拉唑帕尼治疗。在基线时监测全血细胞计数,此后每月监测一次。对于长期的血液学毒性,应中断他拉唑帕尼并每周监测血细胞计数,直至恢复。如果 4 周后水平仍未恢复,请将患者转诊至血液科医生处进行进一步检查,包括骨髓分析和细胞遗传学血液样本。如果 MDS/AML 得到确认,请停用他拉唑帕尼。 在接受他拉唑帕尼治疗的患者中,已有由贫血、白细胞减少/中性粒细胞减少和/或血小板减少症组成的骨髓抑制。在基线时监测全血细胞计数,此后每月监测一次。在患者从先前治疗引起的血液学毒性中充分恢复之前,不要开始他拉唑帕尼。如果发生这种情况,建议剂量调整(剂量中断,有或没有剂量减少)。 告知孕妇和有生殖潜力的女性对胎儿的潜在风险。建议有生殖潜力的女性在治疗期间和最后一剂他拉唑帕尼后至少1个月内使用有效的避孕措施。建议有生殖潜力的女性伴侣或怀孕的男性患者在治疗期间和最后一次剂量他拉唑帕尼后至少4个月内使用有效的避孕措施。 如果在使用他拉唑帕尼治疗期间出现以下任何症状,请及时联系医生:虚弱、减肥、发烧、频繁感染、尿液或粪便带血、呼吸急促、感觉很累、更容易瘀伤或出血。 告诉医生患者服用的所有药物,包括处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。服用他拉唑帕尼和某些其他药物会影响他拉唑帕尼的工作方式,并可能引起副作用。 以上就是他拉唑帕尼的注意事项的相关内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:服用奥拉帕利的禁忌
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2023-05-19 15:25
他拉唑帕尼副作用多久可以消失?
他拉唑帕尼副作用多久可以消失?
他拉唑帕尼的副作用有哪些 他拉唑帕尼是一种新型的双重机制的PARP抑制剂,2018年10月16日,美国FDA批准辉瑞公司的他拉唑帕尼用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。他拉唑帕尼也叫他拉唑帕利、他唑来膦,虽然治疗效果显著,但也是有副作用的。 他拉唑帕尼常见的副作用包括疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退、血红蛋白减少,白细胞减少,淋巴细胞减少,钙减少,腹痛,头晕等,患者体质不同,病情不同,副作用的表现也是不一样的。 他拉唑帕尼副作用多久可以消失 他拉唑帕尼的副作用大多数症状较轻,持续时间也和患者的实际情况有关,并没有具体时间。但也有些比较严重的症状,建议患者在医生的指导下用药,若出现不耐受,及时联系医生,对症治疗。若患者出现发烧、频繁感染、尿液或粪便中有血、感觉很累、更容易瘀伤或出血等症状时一定及时联系医生治疗,不可拖延。 在EMBRACA 研究 (NCT01945775) 的试验中,他拉唑帕尼的非血液学毒性最小,患者经历的 3/4 级胃肠道副作用更少,耐受性是比较好的。患者在用他拉唑帕尼之前,应告知医生自己所有的用药情况以及身体情况,如果怀孕或者计划怀孕都应告知医生; 他拉唑帕尼具有选择性抗肿瘤细胞毒性,并且引发DNA修复生物标志物的浓度远低于早期的PARP1 / 2抑制剂,与其他PARPi和标准化疗方案相比,他拉唑帕利在晚期或转移性BC患者中具有更好的疗效,并提供了显著的临床益处。 相关热文推荐:他拉唑帕尼中国上市了吗,购买方法?
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2022-10-31 16:00
他拉唑帕尼中国上市了吗,购买方法?
他拉唑帕尼中国上市了吗,购买方法?
他拉唑帕尼中国上市了吗 他拉唑帕尼用于存在有害或疑似有害gBRCA突变、HER2-局部晚期或转移性乳腺癌成人患者,是美国辉瑞制药公司研发的,于2018年10月16日通过FDA加速审批程序批准上市,又名他唑来膦胶囊,目前国内还没有上市他拉唑帕尼,国内的医院药房还买不到他拉唑帕尼,也没有价格方面的资料。 在一项随机、开放标签的3期试验(NCT01945775)中,431名患者287名被分配接受他拉唑帕尼,144名被分配接受标准治疗(医生选择的标准单药治疗,PCT:卡培他滨、艾日布林、吉西他滨或长春瑞滨)相比。 试验结果显示,他拉唑帕尼组的中位无进展生存期明显长于标准治疗组(8.6个月 vs 5.6个月;疾病进展或死亡的风险比为0.54)。死亡的中期中位风险比为0.76。他拉唑帕尼组的客观缓解率高于标准治疗组(62.6% vs 27.2%)。可见他拉唑帕尼疗效显著。 他拉唑帕尼购买方法 他拉唑帕尼在国内买不到就只能去国外购买,据了解,海外市场的他拉唑帕尼美国辉瑞1mg/30粒规格的价格大概是6800美元,折合成人民币大概是49300元左右,如果患者不方便出国,也可以通过国内专业的海外医疗服务机构来获取,可以将他拉唑帕尼从海外直邮到家,保证药物是正品,省去了患者出国购药的麻烦,也减轻了患者不小的经济负担。 不过海外药物受汇率浮动影响,药物价格不固定,有需要的患者可以咨询客服人员,签订购药合同,海外购药有保障。他拉唑帕尼治疗乳腺癌疗效显著,建议患者遵医嘱用药,对症治疗。 相关热文推荐:本妥昔单抗治疗淋巴瘤:显著延长生存期 参考资料 Litton JK, Rugo HS, Ettl J, Hurvitz SA, Gonçalves A, Lee KH, Fehrenbacher L, Yerushalmi R, Mina LA, Martin M, Roché H, Im YH, Quek RGW, Markova D, Tudor IC, Hannah AL, Eiermann W, Blum JL. Talazoparib in Patients with Advanced Breast Cancer and a Germline BRCA Mutation. N Engl J Med. 2018 Aug 23;379(8):753-763. doi: 10.1056/NEJMoa1802905. Epub 2018 Aug 15. PMID: 30110579.
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2022-10-31 15:07
吃他拉唑帕利多久会产生副作用?他拉唑帕利副作用怎么处理?
吃他拉唑帕利多久会产生副作用?他拉唑帕利副作用怎么处理?
他拉唑帕利(Talzenna)是一种新型PARP抑制剂,可有效抑制PARP-2,对PTEN突变非常敏感。吃他拉唑帕利多久会产生副作用?他拉唑帕利副作用怎么处理? 他拉唑帕利(Talzenna)表现出优异的效力,抑制PARP1和PARP2酶活性,他拉唑帕利(1mg / kg,口服)可口服,在口服给予单剂或与化学治疗剂组合后,在BRCA1突变体MX-1乳腺癌异种移植模型中显示出有利的药代动力学(PK)特性和显着的抗肿瘤功效。当在羧甲基纤维素中给药时,大鼠的绝对口服生物利用度超过40%。他拉唑帕利的口服给药引起显着的抗肿瘤活性,由于BRCA突变或PTEN缺乏导致DNA修复缺陷的异种移植肿瘤对小鼠耐受良好的口服他拉唑帕利治疗非常敏感。 他拉唑帕利副作用:(≥20%):疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退。最常见的实验室异常(≥25%)是:血红蛋白,血小板,中性粒细胞,淋巴细胞,白细胞和钙减少。葡萄糖,丙氨酸氨基转移酶,天冬氨酸氨基转移酶和碱性磷酸酶增加。 由于患者体质不同,吃他拉唑帕利(Talzenna)产生副作用的时间也不同。患者服用他拉唑帕利出现轻微副作用可以对症治疗,缓解副作用对患者带来的痛苦,如出现严重副作用,患者需要及时告诉主治医生进行治疗。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 热文推荐: 【他拉唑帕利】美国FDA批准上市的第四款PARP抑制剂https://www.1blv.com/newsDetail/108154.html
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2022-10-26 14:52
他拉唑帕利是什么药?有什么不良反应?
他拉唑帕利是什么药?有什么不良反应?
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。据不完全统计,全球约12.5%乳腺癌病例来自中国,乳腺癌死亡人数占全球9.6%。随着医疗技术的不断进步,现在已有多种治疗乳腺癌的有效药物研制成功,他拉唑帕利就是其中一种。通过多项临床试验数据可知,他拉唑帕利(Talzenna)的治疗效果是十分显著的,该药品的研制成功为众多乳腺癌患者带来了希望。 那他拉唑帕利是什么药?有什么不良反应? 他拉唑帕利适应症 他拉唑帕利(Talzenna)是一种高效的PARP双重抑制剂,他拉唑帕利(Talzenna)可抑制PARP酶并有效阻断PARP对单链DNA断裂的影响,防止DNA损伤修复并导致BRCA1/2突变细胞死亡。他拉唑帕利(Talzenna)用于存在遗传性BRCA1或BRCA2基因突变的乳腺癌患者治疗。 他拉唑帕利不良反应 他拉唑帕利(Talzenna)不良反应包括有:血红蛋白减少、白细胞减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、疲劳、血小板减少、头痛、钙减少、呕吐、脱发、腹泻、食欲下降、腹痛、头晕等等。如果在使用他拉唑帕利(Talzenna)治疗期间出现了严重不良反应难以耐受,建议患者立即前往医院进行检查,并咨询相关主治医生结合自己的情况来确定后续的治疗方案。患者在接受他拉唑帕利(Talzenna)治疗期间应严格遵循医嘱用药,不可擅自增加或减少他拉唑帕利(Talzenna)的用药剂量,以免发生因用药剂量增加或减少导致的不良反应。 以上就是关于他拉唑帕利(Talzenna)的介绍,患者如果对他拉唑帕利还有其他疑问,可以向医伴旅客服咨询。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:他拉唑帕利多少钱一盒?
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2022-10-26 14:52
他拉唑帕利掉头发是副作用吗?他拉唑帕利服用期间需要注意什么?
他拉唑帕利掉头发是副作用吗?他拉唑帕利服用期间需要注意什么?
乳腺癌是乳腺上皮细胞在多种致癌因子的作用下,发生增殖失控的现象。乳房肿块、乳头溢液、腋窝淋巴结肿大等症状是乳腺癌早期的症状。他拉唑帕利也叫他拉唑帕尼,是辉瑞(Pfizer)公司生产研发的,可以用于治疗乳腺癌,受到了患者的关注,今天咱们来详细的了解一下他拉唑帕利掉头发是副作用吗?他拉唑帕利服用期间需要注意什么? 肿瘤药有副作用属于正常现象,患者体质不同,病情不同,副作用的表现也是不一样的。疲劳,贫血,恶心,中性粒细胞减少,头痛,血小板减少,呕吐,脱发,腹泻,食欲减退等是他拉唑帕利主要的副作用。患者如果出现了掉头发等,那就是副作用导致的,症状较轻一般不必过于担心,如果出现了不能耐受的反应一定及时联系医生,对症治疗或者采取新的治疗方案。 那么,他拉唑帕利服用期间需要注意什么?他拉唑帕利治疗乳腺癌期间应该注意告知医生自己的所有的健康状况,包括肾脏是否有问题,怀孕或者有怀孕的计划也应该告诉医生。有能力怀孕的女性在接受治疗期间应使用有效的避孕措施,告诉医生自己正在服用或者将要服用的处方药、非处方药、维生素和草药补充剂。计划母乳喂养的需要听取医生的意见。和其他药物同时服用时应征医生的意见。 注:以上资讯来源于网络,由医伴旅整理编辑(如有错漏,请帮忙指正),只为提供全球最新上市药品的资讯,帮助中国患者了解国际新药动态,仅供医护人员内部讨论,不作任何用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。 相关热文推荐:西米普利单抗是进口药吗?西米普利单抗正确用法用量是怎样的?
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