




在先前接受过不超过2线化疗治疗局部晚期/转移性疾病的HER3阴性局部晚期或转移性乳腺癌的gBRCAm患者中评估了他拉唑帕尼作为单药的安全性。EMBRACA是一项随机、开放标签、多中心研究,其中412名患者接受他拉唑帕尼1mg,每日一次(N = 286)或化疗药物(卡培他滨,艾日布林,吉西他滨或长春瑞滨)由医疗保健提供者选择(N = 126),直到疾病进展或不可接受的毒性。接受他拉唑帕尼的患者研究治疗的中位持续时间为6.1个月,接受化疗的患者为3.9个月。
他拉唑帕尼的严重不良反应发生在32%的患者中。>2%的患者报告的严重不良反应包括贫血(6%)和发热(2%)。1%的患者出现致命的不良反应,包括脑出血、肝脏疾病、静脉闭塞性肝病和神经系统症状恶化(各1例)。
由于不良反应而永久停药发生在5%的他拉唑帕尼患者中。
由于任何级别的不良反应而导致的给药中断发生在65%接受他拉唑帕尼的患者中;53%的他拉唑帕尼患者因任何原因导致的剂量减少。
他拉唑帕尼最常见的(≥20%)不良反应,包括实验室异常,是血红蛋白减少,中性粒细胞减少,淋巴细胞减少,血小板减少,疲劳,葡萄糖增加,天冬氨酸氨基转移酶增加,碱性磷酸酶增加,丙氨酸氨基转移酶增加,钙减少,恶心,头痛,呕吐,脱发,腹泻和食欲下降。
<20%接受他拉唑帕尼治疗的患者的临床相关不良反应包括腹痛(19%),头晕(17%),味觉障碍(10%),消化不良(10%),口腔炎(8%)和发热性中性粒细胞减少症(0.3%)。
他拉唑帕尼是一种口服的PARP抑制剂,主要针对有BRCA突变的乳腺癌患者,能够有效降低癌症复发率,延长患者的生存期。但需在医生的指导下合理使用,避免不良反应的发生。在应用过程中,医生应该根据患者的情况进行监测和调整,以达到最佳的治疗效果。
他拉唑帕尼推荐剂量为每日一次,每次1mg,口服,饭前或饭后服用均可。用药期间注意身体反应,若有不耐受,及时联系医生,对症治疗。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2024年2月6日的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo= 211651