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舒尼替尼(sunitinib)相关药讯

舒尼替尼治疗肾细胞癌效果如何?
舒尼替尼治疗肾细胞癌效果如何?
舒尼替尼是用于晚期肾癌、胰腺神经内分泌瘤、胃肠间质瘤的多靶点口服靶向抑制剂。舒尼替尼发挥抗癌作用的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3),FLT-3, CSF-1R,kit和ret。该药上市十几年来,基于大量临床研究证据,已被多个国家和地区的医学指南推荐作为晚期肾细胞癌的一线治疗药物。 舒尼替尼治疗肾细胞癌效果如何? 一项国际多中心、随机临床研究比较了单药舒尼替尼和IFN-α对既往未经治疗的晚期/转移性肾细胞癌(MRCC)患者的疗效和安全性。主要研究目的是比较舒尼替尼组和IFN-α组治疗患者的无进展生存期(PFS)。其他研究终点包括客观缓解率(ORR),总生存期(OS)和安全性。750 例患者按照1:1 比例随机接受舒尼替尼 50mg,每日一次,4/2方案治疗,或者是IFN-α,皮下注射 9MIU 每周三次的治疗,直到疾病进展或其他原因退出研究。 结果显示舒尼替尼比IFN-α治疗延长了研究终点PFS,且具有显著的统计学意义。在每个预先规定的分层因素包括LDH(>1.5 ULV 与 ≤1.5 ULV ),ECOG体力状态评分(0与1分),和既往肾切除术(有与无)的分析中,风险比均有利于舒尼替尼组。 在该研究最初设定的OS最终分析中,舒尼替尼组与IFN-α组的中位总生存期分别为114.6 周和94.9周[HR= 0.821,95% CI:(0.673,1.001)]。IFN-α组中位总生存期的分析包含25例由于疾病进展而中断IFN-α治疗并交叉使用舒尼替尼治疗的患者,以及IFN-α组121例(32%)患者接受了舒尼替尼做为研究后抗癌治疗。
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2020-06-03 14:28
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样呢?
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样呢?
2006年1月26日, 美国FDA批准索坦(舒尼替尼)治疗格列卫治疗失败或不能耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者。来了解一下舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤疗效怎么样吧。 在一项国际、随机、双盲、安慰剂对照试验中,研究对象为既往在格列卫治疗期间病情进展的胃肠道间质瘤(GIST)患者,或对格列卫不耐受的患者。本次试验主要观察终点为肿瘤进展时间(TTP),次要观察终点为无进展生存期(PFS)、客观反应率(ORR)和总生存期(OS)。 患者随机分为两组,分别接受舒尼替尼(每次50mg,每日一次)或安慰剂治疗,直到患者出现疾病进展或因其他原因退出研究。 入组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的人群特征为:年龄 (< 65岁,69% VS 72%);性别(男性64% VS 61%);种族(白人均为88%,亚洲人均为5%,黑人均为4%);ECOG评分为0(44% VS 46%),ECOG评分为1(55% VS 52%),ECOG评分为2(1% VS 2%)。先前的治疗包括手术(94% VS 93%)和放疗(8% VS 15%)。先前格列卫治疗不耐受的患者分别为4% VS 4%。开始治疗后6个月内进展的患者为17% VS 16%,6个月后进展的患者为78% VS 80%。 试验结果表明,两组患者(舒尼替尼 VS 安慰剂)的中位TTP为27.3周 VS 6.4周,中位PFS为24.1周 VS 6周。ORR为6.8% VS 0%。 综上所述,舒尼替尼在治疗胃肠道间质瘤方面的效果对比安慰剂来说十分有效,中位PFS为24.1周。
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2020-06-03 14:19
舒尼替尼用法以及用量
舒尼替尼用法以及用量
舒尼替尼用法以及用量: 1. 治疗胃肠道间质瘤和肾细胞癌的推荐剂量: 舒尼替尼对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,然后停药2周。饭前饭后均可。 2.推荐用于肾细胞癌辅助治疗的剂量: 舒尼替尼用于肾细胞癌辅助治疗的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,接着停药2周,进行9个6周周期。饭前饭后均可。 3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量: 舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量是37.5毫克,每日一次口服,连续每日一次,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。 舒尼替尼是一种能抑制多种受体酪氨酸激酶的小分子化合物,而一些酪氨酸激酶参与了恶性肿瘤的生成、病理性血管生成及肿瘤的转移扩散过程。舒尼替尼能抑制80多种酪氨酸激酶和多种生长因子受体,包括PDGFRα和PDGFRβ、VEGFR1、VEGFR2和VEGFR3、KIT、FLT3、CSF-1R等,在多种肿瘤的治疗方面均取得了不错的效果。 但是育龄妇女接受舒尼替尼治疗时应避孕。 哺乳妇女接受舒尼替尼治疗时,应权衡决定是否停止哺乳或停止治疗。 因为这有可能会对胎儿造成伤害。 如果患者需要调整舒尼替尼的用量,应在医生的指导下进行。对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。 对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
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2020-06-03 14:03
印度版舒尼替尼价格是多少?
印度版舒尼替尼价格是多少?
舒尼替尼是由美国瑞辉公司研发生产的一种多靶向受体酪氨酸激酶抑制剂,也是治疗肾细胞癌最常见的靶向药。除此之外此药也被获批用于治疗胃肠间质瘤、胰腺神经内分泌瘤(pNET),并且取得的治疗效果都非常显著。 2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。从舒尼替尼用于肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。 舒尼替尼是进口药,所以价格比较高,在刚进入中国市场时,舒尼替尼版本是12.5mg*28胶囊/盒,售价为5万元左右,不过随着医保政策的完善, 2018年索坦(舒尼替尼)进入国家新医保,舒尼替尼医保后的价格约1万2左右一盒。 国内的舒尼替尼原研药即使是纳入了医保,对于很多患者来说依旧是一个无法长期负担的价格,于是很多患者咨询医伴旅,有没有印度版的舒尼替尼可以购买呢?价格是多少? 众所周知,印度是仿制药生产大国,由于政策原因,在当地生产仿制药是合法的,而且仿制药的上市还会经过当地有关部门的检验,合格后才能进行售卖,患者无需担心质量问题。印度版舒尼替尼的规格是:12.5mg*28胶囊 /盒,价格为1500元人民币;25mg*28胶囊/盒,售价为2000元人民币;50mg*28胶囊/盒,售价为2500元人民币。
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2020-06-03 13:42
舒尼替尼可以治什么?
舒尼替尼可以治什么?
很多患者都对舒尼替尼的名字有一定的了解,它是一种分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂,作用的靶点非常多,同样的也可以用来治疗多种病症,下面就让医伴旅带大家了解一下吧。 舒尼替尼的靶点包括:PDGFR(PDGFRα和PDGFRβ),VEGFR(VEGFR1、VEGFR2、VEGFR3), FLT-3,CSF-1R,KIT和RET。获批的适应症有晚期肾癌,胃肠道间质瘤(GIST)和胰腺神经内分泌肿瘤三种,并且在相关的治疗中取得了不错的效果。 接下来再来为大家介绍一下如何服用舒尼替尼。 1. 治疗胃肠道间质瘤和肾细胞癌的推荐剂量:舒尼替尼对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,然后停药2周。饭前饭后均可。 2.推荐用于肾细胞癌辅助治疗的剂量:舒尼替尼用于肾细胞癌辅助治疗的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,接着停药2周,进行9个6周周期。饭前饭后均可。 3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量:舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量是37.5毫克,每日一次口服,连续每日一次,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。 舒尼替尼采用口服用药的方法,使用起来更加简单方便,是否与食物同时服用均可。需要注意的是若出现充血性心力衰竭的临床表现,建议停药。无充血性心力衰竭临床证据但射血分数<50%以及射血分数低于基线20%的患者也应停药和/或减量。
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2020-06-03 13:17
舒尼替尼是用来治疗什么病症的?
舒尼替尼是用来治疗什么病症的?
舒尼替尼是目前上使用的多靶点酪氨酸激酶抑制剂之一。可抑制包括表皮生长因子受体、血小板源性生长因子受体、内皮生长因子受体在内的80多种受体的酪氨酸激酶。舒尼替尼不仅在晚期肾癌和胃肠道间质瘤的效果显著,还可以用于胰腺癌,M5型白血病,胸腺癌等实体瘤。 回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用舒尼替尼治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服舒尼替尼50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经舒尼替尼二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,本品推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。 舒尼替尼治疗胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。
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2020-06-03 11:41
舒尼替尼是在什么时候上市的?
舒尼替尼是在什么时候上市的?
舒尼替尼是在什么时候上市的?2006年,美国食品药品监督管理局(FDA)批准舒尼替尼用于治疗胃肠道基质肿瘤,也可用于肾细胞癌肾切除术后存在高复发风险的成人患者的辅助治疗。2016年FDA批准舒尼替尼用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。 舒尼替尼是一种口服的酪氨酸激酶抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。 在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。 在治疗肾细胞癌的临床试验来看,服用舒尼替尼的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。 令人兴奋的是,在2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。舒尼替尼的上市为国内患者提供了一种新的治疗方案,带来了新的希望。 目前印度和孟加拉已经上市了舒尼替尼的仿制药,如果患者有需求的话可以咨询医伴旅客服了解。
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2020-06-03 11:31
舒尼替尼国内进医保了吗?
舒尼替尼国内进医保了吗?
舒尼替尼国内进医保了吗?2007年2月,舒尼替尼正式获批在我国上市,2018年舒尼替尼进入国家医保。 在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中,舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(PDGFR β、VEGFR2 、KIT) 的磷酸化进程;在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退,和/或抑制肿瘤转移的作用。体外实验结果表明苹果酸舒尼替尼能抑制靶向受体酪氨酸激酶(PDGFR、RET 或KIT)表达失调的肿瘤细胞生长,体内试验结果表明其能抑制PDGFRβ-和VEGFR2-依赖的肿瘤血管形成。 舒尼替尼主要的适应症有:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST),不能手术的晚期肾细胞癌(RCC),不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。 需要注意的是,在舒尼替尼的剂量调整方面,对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为 25mg。对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在 3 期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。
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2020-06-03 11:23
舒尼替尼去哪里购买的到呢?
舒尼替尼去哪里购买的到呢?
舒尼替尼是美国辉瑞(Pfizer)研制的一种口服多激酶抑制剂,目前有三种适应症,包括:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 2007年2月,舒尼替尼正式获批在我国上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。胃肠间质瘤和肾癌服用舒尼替尼的吃法是每天一次50mg,可以空腹使用,吃4周停止2周,然后继续吃,不断循环。 目前市面上舒尼替尼的原研药有三种规格,分别是:12.5mg、25mg、50mg,而且每种规格的价格都是不一样的,治疗肾细胞癌的推荐剂量为50mg。 目前舒尼替尼50mg最新价格在每盒4.7万左右。舒尼替尼已经纳入了医保,医保后舒尼替尼的价格是1.3万元左右一盒,在现在的一些正规大医院有售。虽然舒尼替尼医保报销后的价格便宜了很多,但是每盒上万元的消费仍然不是所有家庭都能长期负担的。 舒尼替尼的仿制药很好的解决了药物价格过高的问题。仿制药在活性成分、给药途径、剂型剂量、使用条件和生物等效性上和原研药完全一致,在临床上可相互替代使用,但由于无需支付巨额专利费,价格远低于原研药。孟加拉碧康仿制版的舒尼替尼是全球舒尼替尼首仿药,有两种规格,一种12.5mg*28胶囊,一盒价格约 1200元;一种25mg*28胶囊,一盒价格约1500元 。患者可以选择亲自去孟加拉购买,或者通过咨询医伴旅进行购买。
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2020-06-03 11:16
舒尼替尼适用于治疗什么病症?
舒尼替尼适用于治疗什么病症?
舒尼替尼适用于治疗什么病症?舒尼替尼(sunitinib)是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子抑制剂,可用于治疗晚期肾癌,胃肠道间质瘤(GIST)和胰腺神经内分泌肿瘤。 针对这三种病症,舒尼替尼的治疗方法也不相同。 1. 治疗胃肠道间质瘤和肾细胞癌的推荐剂量: 舒尼替尼对胃肠道间质瘤(GIST)和晚期肾细胞癌(RCC)的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,然后停药2周。饭前饭后均可。 2.推荐用于肾细胞癌辅助治疗的剂量: 舒尼替尼用于肾细胞癌辅助治疗的推荐剂量为每日一次口服50毫克,治疗4周,接着停药2周,进行9个6周周期。饭前饭后均可。 3.胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量: 舒尼替尼用于胰腺神经内分泌肿瘤(pNET)的推荐剂量是37.5毫克,每日一次口服,连续每日一次,没有定时停药的治疗期。饭前饭后均可。 和其他靶向药一样,舒尼替尼在治疗期间也存在一些副作用需要我们大家了解一下: 舒尼替尼的常见副作用包括疲乏、腹泻、粘膜炎症和口内部(粘膜口炎)、恶心、食欲减退/厌食、呕吐、腹痛、手和脚皮肤反应(手-足综合证)、高血压、出血事件、味觉改变(味觉障碍)、消化不良和血小板减少等。 严重副作用有可能导致死亡的肝脏问题、心脏问题、心律异常异常、高血压、出血问题、严重的胃和肠道问题、肿瘤溶解综合征(TLS)、血栓性微血管病(TMA)等,患者应引起重视,必要时及时联系医生。
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2020-06-03 11:08
舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果如何?
舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果如何?
2016年美国FDA批准舒尼替尼用于治疗不能手术切除肿瘤或肿瘤已扩散至身体的其他部位(转移性)的进展性胰腺神经内分泌癌患者。 这是舒尼替尼的第三个获批适应症,下面来看看舒尼替尼治疗胰腺神经内分泌瘤效果如何吧。 舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。通过对舒尼替尼抑制各种激酶(80多种激酶)的活性进行评价,证明舒尼替尼可抑制血小板衍生生长因子受体(PDGFR α和 PDGFRβ)、血管内皮生长因子受体(VEGFR1、VEGFR2 和VEGFR3)、干细胞因子受体(KIT)、Fms 样酪氨酸激酶-3(FLT3)、1型集落刺激因子受体(CSF-1R)和神经胶质细胞系衍生的神经营养因子受体(RET)。 针对接受舒尼替尼或安慰剂治疗的171名转移性晚期或局部晚期(不能手术切除)患者的一项单盲试验,证明了舒尼替尼的安全性和有效性。试验终点指标为疾病扩散或恶化前的生存时限(无疾病进展存活期)。 试验结果显示,舒尼替尼在延长患者无癌扩散或恶化的生存时限上获益明显,中位数可达10.2个月,安慰剂组则为5.4个月。 效果十分显著。 目前治疗胰腺癌的靶向药物比较少,舒尼替尼便是其中一个,国内已经上市了舒尼替尼不过价格比较高昂,如果患者需要购买舒尼替尼不妨选择印度版或孟加拉版舒尼替尼,价格更便宜,治疗效果与国内原研药相同。
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2020-06-03 10:43
舒尼替尼三大获批适应症有什么呢?
舒尼替尼三大获批适应症有什么呢?
舒尼替尼是多靶点的络氨酸激酶抑制剂(TKI),目前已经被批准了三大适应症,下面让医伴旅为大家介绍一下吧! 舒尼替尼的获批适应症: 1、甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST) 2、不能手术的晚期肾细胞癌(RCC) 3、不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。 舒尼替尼治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。对于胰腺神经内分泌瘤,舒尼替尼推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。 与食物同服或不同服均可。 对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过 75mg,最低剂量为25mg。 对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,以 12.5mg 为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日 50mg。 具体情况应在医生的判断下选择是否调整剂量或停药。 舒尼替尼与一些药物间也会产生相互作用,例如:CYP3A4 强抑制剂,如酮康唑,可增加舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小抑制作用的合并用药。如果必须与CYP3A4 强抑制剂同时应用时,需要考虑降低本品剂量。CYP3A4 诱导剂,如利福平,可降低舒尼替尼的血浆浓度。建议选择对此类酶没有或只有最小诱导作用的合并用药。
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2020-06-03 10:30
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎样?
舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎样?
舒尼替尼由辉瑞公司生产,是一种口服的小分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂(receptor tyrosine kinase inhibitor ,rTKI)。具有抑制肿瘤血管生成和抗肿瘤细胞生长的多重作用。它是一种新型的用于治疗多类肿瘤药物,其中对胃肠道间质瘤的治疗效果尤为明显。 舒尼替尼治疗胃肠道间质瘤效果怎样? 在舒尼替尼对治疗晚期胃肠道间质瘤的临床效果的研究中,有13位患有晚期胃肠道间质瘤的患者被作为观察对象,接受了舒尼替尼的治疗,他们接受治疗的时间平均是(10.5±1.3)周,在此研究中发现,13位患者中有3位的病情是得到缓解的,有7位患者的病情是达到稳定状态的,而仅有3为患者的病情是没有得到控制的,可见,在这13位患者中,有76.92%的患者的病情得到了很好的控制,超过了一半。 也就是说,舒尼替尼治疗晚期胃肠道间质瘤的临床效果较为显著,而且患者在使用的过程中不良反应的发生率也较低,安全性相对较高。 胃肠道间质瘤(gastrointestinal stromal tumor,GIST)是最常见的胃肠道间叶组织肿瘤,消化道间叶组织肿瘤中最常见。目前GIST分之靶向治疗的出现,大大提高了GIST患者的生存率。 在表达受体酪氨酸激酶靶点的肿瘤模型的体内试验中,舒尼替尼能抑制多个受体酪氨酸激酶(PDGFR β、VEGFR2 、KIT) 的磷酸化进程;在某些动物肿瘤模型中显示出抑制肿瘤生长或导致肿瘤消退,和/或抑制肿瘤转移的作用。
已帮助722人
2020-06-03 10:17
舒尼替尼治疗肾癌的疗效怎样呢?
舒尼替尼治疗肾癌的疗效怎样呢?
舒尼替尼能够抑制VEGF-R1、VEGF-R2和VEGF-R3以及PDGFR-β、KIT、FLT-3和RET的酪氨酸激酶活性,通过特异性阻断这些信号传 导途径达到抗肿瘤效应。 2017年,FDA批准Sutent(舒尼替尼)用于接受肾切除术的存在高复发风险的成人患者的辅助治疗,即防止术后复发。舒尼替尼是第一款获批用于高风险肾细胞癌(RCC)患者辅助治疗的药物。 下面来看看舒尼替尼治疗肾癌的疗效是否真的如此显著呢? S-TRAC是基于国际多中心、随机、双盲、安慰剂对照3期临床试验的结果。该项试验纳入了615例接受过肾切除术的高复发风险RCC患者。研究人员将患者以1:1的比例随机分配至接受舒尼替尼或安慰剂,舒尼替尼剂量为50mg,每日一次,治疗4周后停用2周。 舒尼替尼组的中位无病生存期(DFS)为6.8年(95% CI: 5.8-未达到),相较之下接受安慰剂组的中位DFS为5.6年(95% CI: 3.8, 6.6)(HR=0.76;95% CI: 0.59, 0.98;P=0.03)。在对DFS进行分析时,总生存数据尚未成熟。 总的来说舒尼替尼的治疗效果对比安慰剂组还是比较显著的,有效的延长了中位无病生存期。舒尼替尼治疗晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2给药方案)。与食物同服或不同服均可。由于每个人自身情况不同,具体用药剂量请在医生的指导下选择。
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2020-06-03 10:08
舒尼替尼中国入医保了吗?
舒尼替尼中国入医保了吗?
舒尼替尼是一种能抑制多个受体酪氨酸激酶(RTK)的小分子,其中某些受体酪氨酸激酶参与肿瘤生长、病理性血管形成和肿瘤转移的过程。舒尼替尼目前主要的适应症有:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC);不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。本品作为一线治疗的经验有限。 在胃肠道间质瘤的临床实验中,在伊马替尼治疗失败后用舒尼替尼治疗,结果显示中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受舒尼替尼后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。 舒尼替尼最早在2006年被批准上市,那舒尼替尼在中国上市了吗?价格高不高呢?医保可以报销吗? 2007年2月,舒尼替尼正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。在刚进入中国市场时,舒尼替尼版本是12.5mg*28胶囊/盒,售价为5万元左右。这对于很多患者来说是无法长期负担的,不过随着医保政策的不断优化,2018年舒尼替尼进入国家新医保,舒尼替尼医保后的价格约1万2左右一盒。 舒尼替尼进入医保之后为国内的患者们减轻了很大一部分负担,但是对于无法通过医保报销或者家庭比较困难的患者来说,每盒上万元的价格还是非常沉重,患者不妨选择孟加拉碧康版舒尼替尼,规格:12.5*28胶囊/盒,售价为1200元左右;25mg*28胶囊/盒,售价为1500元左右;50mg*28胶囊/盒,售价约为2500元人民币。
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2020-06-03 09:50
索坦作用及功效
索坦作用及功效
索坦适应症为:甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)和肾细胞癌术后的辅助治疗;不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)的成年患者。今天咱们就来了解一下索坦作用及功效。 1. 胃肠道间质瘤: 回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 2. 晚期肾细胞癌: (1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。 (2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。 3. 胰腺神经内分泌瘤: 在国外的 1 项随机、双盲、安慰剂对照、Ⅲ期临床研究中,结果显示,对于进展期高分化 胰腺神经内分泌瘤,索坦 37.5mg/ 天给药方案可显著延长无进展生存期 一倍,索坦和安慰剂组的中位无进展生存期分别为 11.4 个月和 5.5 个月。由此可见,索坦治疗效果显著。 以上就是索坦功效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-21 14:25
索坦用法以及用量
索坦用法以及用量
索坦又叫舒尼替尼,是一种分子多靶点受体酪氨酸激酶抑制剂。索坦已经在119个国家获批用于治疗晚期肾细胞癌以及对伊马替尼耐药或不耐受的胃肠间质瘤和晚期胰腺神经内分泌瘤。今天咱们就来了解一下索坦用法以及用量。 索坦治疗胃肠间质瘤和晚期肾细胞癌的推荐剂量是50mg,每日一次,口服;服药4周,停药2周(4/2 给药方案)。索坦治疗胰腺神经内分泌瘤的推荐剂量为37.5mg,口服,每日一次,连续服药,无停药期。与食物同服或不同服均可。 剂量调整:对于胃肠间质瘤和转移性肾细胞癌,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。每日最高剂量不超过75mg,最低剂量为25mg。 对于胰腺神经内分泌瘤,根据患者个体的安全性和耐受性,舒尼替尼以12.5mg为梯度单位逐步调整剂量。在3期临床试验中使用的最大剂量为每日50mg。 根据患者个体的安全性和耐受性情况可能需要中断舒尼替尼治疗。 饮食注意事项: 1.患者在用药期间,忌食发霉、腥辣食品、煎炸、香菜、狗肉及一切发物。少食烫食、盐渍食物,不要酗酒、吸烟,养成良好的生活习惯;腥辣食品、煎炸、蟹、蒜、生葱、香菜、狗肉、酒、牛肉、羊肉、咖啡、五香大料及一切发物。 2.患者可以多吃新鲜蔬菜和水果,多吃淀粉类食物,包括优质蛋白质和维生素A、B1、B2、C等的供给。做到合理搭配。 3.另外,也可以食用具有分解致癌物的食物,如豌豆、胡萝卜等,或者食用些具有增强机体抗癌作用的食物,如蘑菇、香菇等。温馨提醒:常饮绿茶,也有良好的防癌效果。 总之,在吃索坦期间要以清淡饮食为好,多吃蔬果,补充优质蛋白质,维生素和矿物质等。 以上就是索坦用量的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-21 14:23
索坦治疗胃肠道间质瘤的效果怎么样呢?
索坦治疗胃肠道间质瘤的效果怎么样呢?
索坦是一种新型多靶向性的治疗肿瘤的口服药物。用于治疗对标准疗法没有响应或不能耐受之胃肠道基质肿瘤和转移性肾细胞癌。索坦能选择性地靶向某些蛋白的受体,后者被认为在肿瘤生长过程中起着一种分子开关样的作用。胃肠间质瘤及肾细胞癌:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。今天咱们就来了解一下索坦治疗胃肠道间质瘤的效果怎么样呢? 胃肠道间质瘤:推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 2006年1月26日,美国FDA批准索坦治疗胃肠间质瘤。主要基于一项索坦治疗胃肠间质瘤的临床试验:索坦明显延长了胃肠间质瘤患者的无进展生存期和延长总生存期。伊马替尼治疗失败后,改用索坦)组疾病无进展生存期为5.6个月,而安慰剂组为1.4个月。 胃肠间质瘤(GIST)、晚期肾细胞癌(RCC)或胰腺神经内分泌瘤(pNET ) 受试者最常见的不良反应(≥20%)是疲劳、乏力、发热、腹泻、恶心、粘膜炎/口腔炎、呕吐、消化不良、腹痛、便秘、高血压、外周水肿、皮疹、手足综合征、皮肤褪色、皮肤干燥、毛发颜色改变、味觉改变、头痛、背痛、关节疼痛、肢端疼痛、咳嗽、呼吸困难、厌食和出血。 以上就是索坦效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-21 14:18
索坦对肾癌有多大的疗效?
索坦对肾癌有多大的疗效?
2007年2月,索坦正式获批在国内上市,主要用于胃肠间质瘤、神经内分泌瘤以及肾细胞癌的治疗。胃肠间质瘤及肾细胞癌:索坦推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。今天咱们就来了解一下索坦对肾癌有多大的疗效? 索坦对晚期肾细胞癌效果: (1)在一项Ⅲ期多中心随机对照试验中,750例初治的晚期肾细胞癌患者随机接受索坦或IFN-α一线治疗。结果为索坦的无进展生存期为11.5个月,对照组为6.2个月。索坦的总体疗效为24.8%,而对照组为4.9%。评估表明索坦治疗效果明显优于IFN-α。 (2)S-TRAC试验纳入了615例肾细胞癌肾病切除术后存在高复发风险的患者。研究人员将患者分成两组,随机分配至接受索坦或安慰剂,索坦组的中位无病生存期(DFS)为6.8年,相较之下接受安慰剂组的中位无病生存期为5.6年。证明索坦对肾细胞癌术后疗效显著。 从索坦用于肾细胞癌的临床试验来看,服用索坦的患者的中位无进展生存期达到了14.2个月,中位总生存期达到了30.7个月,在患者体内的客观率达到了31.1%,疾病的控制率高达76.6%。并且,索坦在治疗晚期转移性肾癌上取得了显著的效果,能够明显控制病情,并且有效延长患者的总生存期 。 索坦的适应症有1、晚期肾癌:不能手术的晚期肾细胞癌(RCC)。2、胃肠道间质肿瘤:用于治疗甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST);3、晚期胰腺内分泌肿瘤:不可切除的,转移性高分化进展期胰腺神经内分泌瘤(pNET)成年患者。 索坦是由美国辉瑞公司研发的小分子、多靶点受体酪氨酸激酶(RTK)抑制剂。体外实验证实,它主要通过血小板源性生长因子受体(PDGFR)和血管内皮生长因子受体2(VEGFR2)来干扰脑膜瘤的增殖,这两个受体在所有脑膜瘤中表达量均上调,而且在复发脑膜瘤中上调更明显。 以上就是索坦治疗肾癌效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-21 14:16
索坦治疗胃肠道间质瘤疗效怎样?
索坦治疗胃肠道间质瘤疗效怎样?
索坦适用于甲磺酸伊马替尼治疗失败或不能耐受的胃肠间质瘤(GIST)。胃肠间质瘤及肾细胞癌:索坦推荐剂量为每日一次口服50mg,治疗4周,接着停药2周,连同食物或者单独使用。今天咱们就来了解一下索坦治疗胃肠道间质瘤疗效怎样? 回顾性分析2008年11月至2009年12月经伊马替尼治疗失败后应用索坦治疗的24例胃肠道间质瘤患者资料,口服索坦50mg/日,连续4周,停药2周,6周为1周期。结果显示:中位无进展生存时间(PFS)为336天,中位总生存时间(OS)为655天。其中未接受索坦后续治疗组的中位总生存期为392天,接受后续治疗组的中位总生存期为1303天。结论:经伊马替尼治疗失败的胃肠道间质瘤患者再次经索坦二线治疗有效,不良反应轻微,安全可控;对于二线治疗失败的患者采取后续治疗有生存获益。 患者。据了解,胃肠道间质瘤(GIST)是一类起源于胃肠道间叶组织的肿瘤,胃肠道间质瘤占胃肠道恶性肿瘤的1~3%,估计年发病率约为10-20/100万,多发于中老年患者,40岁以下患者少见,男女发病率无明显差异。 在2007年ASCO会议上报告了索坦在许多其他类型肿瘤的治疗上所显现出的令人鼓舞的结果。在伊马替尼抵抗或无法耐受的胃肠道间质瘤(GIST)患者中,初步研究显示:循环中KIT水平可能是TTP的一个标记,可溶性KIT(sKIT)水平的降低可能预示着伊马替尼和索坦治疗有效。研究中期分析显示,索坦组与安慰剂组相比TTP显著延长,中位TTP为27.3周对6.4周(HR=0.33,P<0.0001)。索坦持续每日给药似乎是伊马替尼抵抗或无法耐受的GIST患者的一个安全且有效的给药策略。 以上就是索坦治疗胃肠道间质瘤疗效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-05-21 14:13
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