Blenrep有人源化抗BCMA单克隆抗体，是一种抗体药物偶联物。美国FDA于2020年8月批准该药上市，用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，是由英国葛兰素史克公司（GSK）研发的，今天咱们来详细的了解一下Blenrep效果怎么样？国内上市了吗？ 关键性的DREAMM-2试验，Blenrep单药治疗后患者的总缓解率（ORR）为31%，在病情缓解的患者（应答者）中，有73%的患者DoR≥6个月；而在2020年美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上公布的试验数据，Blenrep治疗后患者的ORR为31%（与6个月数据一致），中位总生存期（OS）为14.9个月，中位缓解持续时间（DoR）为11个月。在病情缓解的患者中，获得临床受益的患者比例为36%。大多数病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。 那么，Blenrep国内上市了吗？目前该药在国内还没有上市，患者需要出国购买，或者通过医伴旅等国内专业的海外医疗服务机构来获取，能保证药物是正品，而且是海外药厂直邮，价格实惠，性价比高。医伴旅与国内许多患者都有合作，深受信赖，购药有保障，患者可放心合作。具体Blenrep价格和购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：重磅新药Rybrevant治疗效果如何？Rybrevant副作用大不大？

多发性骨髓瘤（Multiple Myeloma, MM）是一种发病率较高，常见于中老年人群的血液系统恶性肿瘤。在我国多发性骨髓瘤位居血液系统恶性肿瘤第二位。 Blenrep作为全球第一个BCMA疗法，在2020年08月被美国FDA批准上市，他将有可能改变现阶段对于复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗方式。 治疗效果 通过对临床试验数据的收集与整理发现，在治疗过程中使用Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31%、在病情缓解的患者中，有73%的患者中位缓解持续时间大于6个月，效果显著。 2020年5月，在美国临床肿瘤学会年会(ASCO)上一组数据公布了该研究的13个月随访情况，结果显示：Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）单药治疗的客观缓解率为31%，中位缓解持续时间为11个月，中位总生存期为14.9个月，大多数患者病情取得了非常好的部分缓解，临床受益的患者比例为36%。 副作用 最常见的不良反应（≥20％）是角膜病变、恶心、视力下降、发热、视力模糊、输液相关反应和疲劳。 最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、血红蛋白减少、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。 作用机制 Belantamab mafodotin-blmf是一种抗体-药物结合物。该抗体成分可以针对正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上，所表达出的蛋白的糖基化IgG1。小分子成分是微管抑制剂MMAF。当与BCMA结合时，抗体-药物结合物被内化释放MMAF。该物质可以在细胞内破坏微管网络以停滞和凋亡细胞。该抗体-药物结合物对多发性骨髓瘤细胞具有抗肿瘤活性，通过其吞噬作用对肿瘤细胞产生杀伤作用。 如何购买 Blenrep在国内还没有上市，医院药房无法购买，如果患者出国购药，耗时费力，极有可能延误病情，委托正规平台是适合大多数患者的选择，医伴旅作为医疗咨询公司，会以海外直邮的方式，将药品送到和患者手中，物流实时更新，可以随时查询药物动向，签订购药合同，保护患者利益。

Blenrep用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，通过多种细胞毒作用机制选择性作用于MM细胞，Blenrep为该类癌症提供极具潜力的下一代免疫治疗选择，该药还能诱导NK细胞介导的ADCC，同时诱导巨噬细胞介导ADCP，今天咱们来详细的了解一下Blenrep作用机制是什么？哪里有卖？ 新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒制剂MMAF通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC药物Blenrep，通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF发挥作用。该药能通过阻断微管聚合抑制细胞分裂，可使肿瘤细胞停止于G/M期并诱导caspase-3依赖的细胞凋亡。Blenrep用法为静脉输注约30分钟，每3周一次，推荐剂量为2.5mg/kg，直到患者的疾病有了新的进展，或者出现了不能耐受的毒性。 Blenrep在美国上市的时间是2020年，目前该药在国内还没有上市，患者在医院药房是买不到这款药物的。如果购买的话主要有两种方法，一种是出国购药，但这种费时费力，还会加重经济负担，不适合患者长期用药。还有一种是通过医伴旅等海外医疗服务机构来获取，以海外药厂直邮的方式，价格更实惠，能保证药物是正品。小编是不建议患者通过代购的，容易上当受骗。通过医伴旅获取Blenrep的费用和购药流程，患者可以咨询医伴旅客服人员，签订购药合同，药物有保障。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法Blenrep效果怎么样？

仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大常见血液学恶性肿瘤就是多发性骨髓瘤（MM）。Blenrep可以治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，该药被美国FDA加速批准上市的时间是2020年08月，是首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法，今天咱们来详细的了解一下Blenrep治疗多发性骨髓瘤效果怎么样？ DREAMM-6研究的数据显示，接受一种或多种疗法难治或治疗后病情复发的R/R MM患者，使用Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）联合硼替佐米/地塞米松（BorDex）治疗后，结果：Blenrep联合BorDex（B-Vd）治疗的获得临床受益（最小缓解或更好）的患者比例为83%（95%CI:58.6-96.4），总缓解率（ORR）达到了78%，28%为部分缓解（PR），50%为非常好的部分缓解（VGPR）。而且安全性方面无4级MEC病例，这说明了在多发性骨髓瘤早期患者中Blenrep联合治疗有很大潜力。 Blenrep是葛兰素史克研发的抗体偶联药物，具有一种全新的作用机制，代表了一种新的治疗方法，该药是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，有望为该类癌症提供有极具潜力的下一代免疫治疗选择。Blenrep通过多种细胞毒作用机制选择性作用于MM细胞，目前该药还处在用于R/R MM和其他表达BCMA的晚期血液系统恶性肿瘤患者的治疗的临床开发中。不过Blenrep这款药物还没有在国内上市，有需要的患者可以通过医伴旅获取，海外药厂直邮，可以保证药物是正品。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：阿巴卡韦治疗艾滋病效果好吗？长期吃有没有副作用？

美国2020年批准上市的Blenrep是世上第一个BCMA靶向疗法，受到了许多患者朋友的关注，Blenrep是由葛兰素史克研发生产的，今天咱们来详细的了解一下Blenrep是什么药？用于什么病症？ Blenrep的适应症通过加速审批程序获得批准，用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括蛋白酶体抑制剂、抗CD38单克隆抗体、免疫调节剂。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），推荐剂量为2.5mg/kg，患者需要注意的是该药为静脉输注，时间大概30分钟左右，每3周一次，可持续用药直到患者疾病有了新的变化或出现了不耐受反应。 DREAMM-2研究13个月随访数据，结果显示：Blenrep单药治疗的ORR为31%（与6个月数据一致）、中位缓解持续时间（DoR）为11个月（95%CI:4.2-未达到）、中位总生存期（OS）为14.9个月（95%CI:9.9-未达到）。在病情缓解的患者中，包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR），大多数患者（58%）病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），获得临床受益的患者比例为36%（95%CI:26.6-46.5）。 Blenrep最常见的不良反应（≥20％）是发热、恶心、视力模糊、角膜病变（眼睛检查时角膜上皮细胞改变）、视力下降、输液相关反应和疲劳。患者使用药物期间要注意自身反应，若是出现了不耐受一定及时和医生联系，采取新的治疗方案。 目前Blenrep在国内还没有上市，患者如果不方便出国购药，可以通过医伴旅获取药物，性价比高，能保证药物是正品，而且能减轻不小的经济负担。具体购药流程患者可以咨询医伴旅客服人员。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Blenrep怎么购买？多少钱一盒？

Blenrep是一种“first-in-class”的人源性抗BCMA治疗方案，该药是由葛兰素史克生产研发的，主要用于多发性骨髓瘤（MM）。Blenrep曾获得了FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。今天咱们来详细的了解一下Blenrep怎么购买？多少钱一盒？ 目前国内还没有上市Blenrep，因此在国内医院药房是买不到这款药物的。想购买Blenrep就需要出国，但这样一来费用就很高了，而且自己出国购药也不一定能买到真药。目前许多国内的患者选择通过医伴旅获取药物，性价比高，能保证药物是正品。通过医伴旅获取的抗癌药物有多个版本可以对比，选择价格实惠的那一款，就可以减轻不小的经济负担。具体购药流程和费用患者可以咨询医伴旅客服人员。 Blenrep在美国获批上市的时间是2020年，推荐剂量是2.5mg/kg，静脉输注约30分钟，每3周一次，患者可以持续服用Blenrep直到疾病有了新的进展或患者自身产生了不耐受的反应。但需注意患者不可自行更改剂量和用法，以免加重原有病情。 Blenrep是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒制剂MMAF通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC药物。MMAF是一种有丝分裂抑制剂，是抗微管蛋白化合物，可以通过阻断微管聚合抑制细胞分裂，使肿瘤细胞停止于G/M期并诱导caspase-3依赖的细胞凋亡。 Blenrep最常见的不良反应（≥20％）是恶心、视力模糊、角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、发热、输液相关反应和疲劳。该药最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：艾曲波帕进2021年医保了吗？艾曲波帕医保报销比例

Blenrep为冻干粉，是世上第一个BCMA靶向疗法，被批准用于治疗既往接受过至少4种疗法（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发性或难治性多发性骨髓瘤（MM）成年患者。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体与细胞毒药物单甲基澳瑞他汀F（MMAF）通过一种非裂解链接子偶联而成的ADC 药物。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Blenrep作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs）失败的MM患者的突破性药物资格。 Blenrep通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA,之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF发挥作用。MMAF是一种有丝分裂抑制剂，为抗微管蛋白化合物，能通过阻断微管聚合抑制细胞分裂，可使肿瘤细胞停止于GM期并诱导caspase-3依赖的细胞凋亡。 BLENREP的推荐剂量：Blenrep为静脉输注药品，只需每3周使用一次即可，每次剂量为2.5mg/kg，直到疾病出现了新的进展以及患者身上出现了难以耐受的毒性再进行下一阶段的治疗。如果在使用Blenrep期间出现了不良反应应当调整使用剂量，同样也是三周静脉滴注一次，但是剂量应当减少至1.9 mg/kg，如果患者还是无法耐受1.9 mg/kg的剂量，那建议患者可以考虑停止使用Blenrep了。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Blenrep在哪能买到？多少钱？

Blenrep（belantamab mafodotin）是葛兰素史克公司在研的一种新型抗体偶联药物，由抗BCMA单抗与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F （MMAF）缀合而成，对RRMM 细胞具有良好的抑制活性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Blenrep作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs）失败的MM患者的突破性药物资格。 Blenrep（belantamab mafodotin）最常见的不良反应：恶心、视力模糊、血小板减少、肌酐升高、输液相关反应、发热、视力下降、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、角膜病变、疲劳、γ-谷氨酰转移酶升高。 Blenrep在哪能买到？多少钱？目前在中国，Blenrep（belantamab mafodotin）是并没有上市的，也就是说，国内是没有地方可以供患者购买正版药物的。由于未上市，Blenrep也不会进入国家医保，因此患者如果想要使用该药物，只能选择海外购药，这种方式虽然有效，但费用更高，来回路途遥远，十分麻烦。因此不少患者选择了国内海外医疗机构医伴旅来帮助自己海外购药，一方面经医伴旅购买的药物是十分安全的，且另一方面价格也较国内医保后的更加实惠，更适合患者长期使用。但具体的价格并不能一概而论，因此价格都是随汇率而变动的，因此关于Blenrep（belantamab mafodotin）的更多资讯以及价格问题都可以联系医伴旅为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：阿巴卡韦是什么药物？

Blenrep（GSK2857916）是一种抗体偶联药物，由人源化Fc-改造过的抗BCMA单克隆抗体和细胞毒药物MMAF(澳瑞他汀F，auristatin F)通过非裂解链接子偶联而成。此前，它曾获得了FDA的突破性疗法认定和优先审评资格。 Blenrep（GSK2857916）是通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF来发挥作用。 2020年，多发性骨髓瘤靶向药Blenrep（GSK2857916）于欧盟与美国FDA获批，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。 Blenrep（GSK2857916）的用法用量： 1、BLENREP的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 2、不良反应的剂量调整： 不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次； 不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。 那多发性骨髓瘤新药Blenrep在中国上市了吗？Blenrep多少钱一盒？ 目前，Blenrep在国内还没有正式上市，因此没有价格可说，国内的患者如有Blenrep的需要可以购买国外上市的版本，更多关于Blenrep的相关事宜可以随时咨询医伴旅了解。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个BCMA靶向治疗:Blenrep为多发性骨髓瘤患者带来了新选择

抗体偶联药物(ADC)Blenrep(GSK2857916)，作为单药疗法用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者，这些患者先前至少接受过4种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38抗体)后疾病仍然进展。Blenrep是首个BCMA的靶向治疗药物，Blenrep的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新选择 关于Blenrep(GSK2857916)的一项关键的2期临床试验(DREAMM-2)，共入组了196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者，这些患者接受的既往治疗线中位数达7种，且治疗后病情仍进展，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体无效和/或不耐受。 入组患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep(GSK2857916)治疗。 试验结果表明：在接受中位治疗的患者中(n=97)，2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97)，3.4mg/kg剂量组的ORR为34%(n=34/99)，具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中，大多数(58%，n=18)患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解，包括3例严格意义上的完全缓解的患者。 Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，具有一种全新的作用机制，代表了一种新的治疗方法，当患者对其他标准疗法停止反应时，可以求助于Blenrep治疗，该药可以变革目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，Blenrep(GSK2857916)的批准是临床治疗上的重大进步，为那些经多种疗法后病情仍进展的患者提供了全新的免疫治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：一文带你了解新药Blenrep的作用和功效！

Blenrep的作用和功效：Blenrep（GSK2857916）是一种新型人源化Fc-改造过的抗BCMA单抗与细胞毒制剂MMAF（monomethyl auristatin-F）通过一种非裂解链接子（药物链接技术从西雅图遗传学取得授权）偶联而成的ADC药物。 目前，美国食品和药物管理局（FDA）已批准Blenrep（GSK2857916）作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（包括一种抗CD38抗体、一种蛋白酶体抑制剂、一种免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者。 Blenrep通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF发挥作用。MMAF是一种有丝分裂抑制剂，为抗微管蛋白化合物，能通过阻断微管聚合抑制细胞分裂，可使肿瘤细胞停止于G/M期并诱导caspase-3依赖的细胞凋亡。此外，Blenrep还能诱导NK细胞介导的ADCC（抗体依赖性细胞介导的细胞毒性作用），同时诱导巨噬细胞介导ADCP（抗体依赖性细胞介导的吞噬作用）。 Blenrep（GSK2857916）的批准基于DREAMM-2研究的初步6个月结果，该研究与具有重复性或难治性多发性骨髓瘤的患者重叠，即使他们接受标准治疗，这些患者仍在恶化。在这项研究中，接受过中线七线治疗（n = 97）的患者中，Blenrep的总体缓解率（ORR）为31％（97.5％CI； 21-43）。在6个月的缓解期（DoR）分析中未达到中位数，73％的康复患者的DoR等于或大于6个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：【Blenrep】世界上首个被批准上市的BCMA疗法！

多发性骨髓瘤靶向药Blenrep（GSK2857916）于2020年获得欧盟与美国FDA获批，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。Blenrep（GSK2857916）是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，具有一种全新的作用机制，代表了一种新的治疗方法，当患者对其他标准疗法停止反应时，可以求助于Blenrep治疗，该药有潜力变革目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。 Blenrep（GSK2857916）的批准是基于一项关键的2期临床试验的结果，共入组了196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者，这些患者接受的既往治疗线中位数达7种，且治疗后病情仍进展，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体无效和/或不耐受。 入组患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。在2020 ASCO虚拟会议上公布了该研究的13个月随访数据。 试验结果表明：在接受中位治疗的患者中(n=97)，2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97)，3.4mg/kg剂量组的ORR为34%(n=34/99)，具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中，大多数(58%，n=18)患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解，包括3例严格意义上的完全缓解的患者。 对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，Blenrep（GSK2857916）的批准是临床治疗上的重大进步，为那些经多种疗法后病情仍进展的患者提供了全新的免疫治疗选择。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：【类风湿药物对比】来氟米特和托法替布哪个副作用大？

Blenrep是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法，Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。今天来了解一下多发性骨髓瘤新药Blenrep治疗效果。 一项随机、开放标签、双臂II期研究，共入组了196例既往过度治疗的（heavily pretreated）R/R MM患者，这些患者尽管接受当前的标准治疗但病情恶化、既往接受的治疗方案中位数为7种、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治、并对抗CD38抗体难治和/或不耐受。研究中，患者被随机分为两组，接受每三周一次（Q3W）2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。 研究数据显示：Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为32%、中位缓解持续时间（DoR）为11个月、中位总生存期（OS）为13.7个月。 安全性和耐受性与先前报道的Blenrep数据一致。2.5mg/kg组发生的最常见的不良反应（≥20%）为角膜病变/微囊样上皮改变（MEC；71%）、血小板减少症（38%）、贫血（27%）、视力模糊事件（25%）、恶心（25%）、发热（23%）、天冬氨酸转氨酶（AST）升高（21%）、输液相关反应（21%）、淋巴细胞减少症（20%）。 Blenrep是一款首创（first-in-class）的人源化抗BCMA疗法，适用于那些接受当前标准护理但病情进展的患者。Blenrep采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：多发性骨髓瘤用药Blenrep的说明书

多发性骨髓瘤用药Blenrep的说明书 通用名：belantamab mafodotin 商品名：Blenrep 全部名称：Blenrep，belantamab mafodotin，GSK2857916 适应症： Blenrep用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗，这些患者以前至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。 用法用量： Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 不良反应的剂量调整：不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次。不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用BLENREP。 不良反应： Blenrep最常见的不良反应（≥20％）是角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、恶心、视力模糊、发热、输液相关反应和疲劳。 Blenrep最常见的3级或4级实验室异常(≥5%)是血小板减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、中性粒细胞减少、肌酐升高和γ-谷氨酰转移酶升高。 注意事项： 1.眼部毒性：可能会出现角膜病、视力改变等情况。建议患者每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水。从第一次输液开始，一直持续到治疗结束。除非得到眼科医生的指导，否则不要使用隐形眼镜。视力的改变可能影响驾驶和阅读，建议病人在驾驶或操作机器时要小心。Blenrep仅通过REMS下的受限计划提供。 2.BLENREP REMS：由于眼部毒性的风险，Blenrep只能通过称为BLENREP REMS的REMS下的受限计划获得。 3.血细胞计数减少。根据临床指示在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数检查。根据严重程度考虑停药和/或减少剂量 4.输液相关反应：监测患者输液相关反应。对于2级或3级反应，请中断输液并提供支持治疗。症状缓解后，以较低的输注速率恢复。之后在注射之前使用相应药物以减少不良反应发生。如果输液相关反应危及生命，立即停止使用并提供适当的紧急护理。 5.胎儿毒性：根据其作用机制，BLENREP在给孕妇使用时会造成胎儿伤害，因为它含有一种遗传毒性化合物(微管抑制剂，单甲基金黄色F[MMAF])，而且它的靶标是活跃的分裂细胞。建议孕妇注意胎儿的潜在危险。劝告有生育潜力的女性在BLENREP治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。建议具有生殖潜能的女性伴侣的男性在BLENREP治疗期间以及最后一次给药后的6个月内使用有效的避孕药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：首个BCMA靶向疗法Blenrep来了，多发性骨髓瘤的新选择

Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2017年Blenrep获得FDA的突破性疗法认定。今天咱们来详细了解一下首个BCMA靶向疗法Blenrep来了，多发性骨髓瘤的新选择。 葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）已批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法Blenrep作为单一疗法治疗成人多发性骨髓瘤（MM）的有条件上市许可，该适应症要求患者为接受过至少四种先前治疗，且对于蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体中的至少一种不敏感，在最后一次治疗中出现了疾病进展。EC认为，Blenrep是一种“first-in-class”的人源性抗BCMA治疗方案，适用于接受过目前护理标准后疾病仍有进展的患者。 此次批准基于关键性的随机、开放标签、双臂2期研究DREAMM-2（推动多发性骨髓瘤治疗方法卓越）的数据，包括13个月的随访数据。该研究入组了196例接受护理标准后发生疾病进展的MM患者，这些患者被随机分为两组，分别接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg Blenrep 每三周一次给药（Q3W）方案。 研究结果表明，低剂量组和高剂量组患者的总有效率分别为32%和35%；中位缓解期分别为11个月和6.2个月；中位总生存期为14.9个月和14个月；分别达到了58％和66％的良好局部反应甚至更好。此外，研究中Blenrep的安全性和耐受性与先前报道的数据一致。 Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：达克替尼获批上市，达克替尼的最新价格是多少