【Blenrep】世界上首个被批准上市的BCMA疗法！

多发性骨髓瘤靶向药Blenrep（GSK2857916）于2020年获得欧盟与美国FDA获批，适应症为：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法、且其疾病对至少一种蛋白酶体抑制剂/一种免疫调节剂/一种CD38单抗难治、在最后一次治疗中被证明疾病进展的复发或难治性多发性骨髓瘤（R/R MM）成人患者。Blenrep（GSK2857916）是全球第一个被批准的抗BCMA疗法，具有一种全新的作用机制，代表了一种新的治疗方法，当患者对其他标准疗法停止反应时，可以求助于Blenrep治疗，该药有潜力变革目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。

Blenrep（GSK2857916）的批准是基于一项关键的2期临床试验的结果，共入组了196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者，这些患者接受的既往治疗线中位数达7种，且治疗后病情仍进展，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体无效和/或不耐受。

入组患者被随机分为两组，接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。在2020 ASCO虚拟会议上公布了该研究的13个月随访数据。

试验结果表明：在接受中位治疗的患者中(n=97)，2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97)，3.4mg/kg剂量组的ORR为34%(n=34/99)，具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中，大多数(58%，n=18)患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解，包括3例严格意义上的完全缓解的患者。

对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说，Blenrep（GSK2857916）的批准是临床治疗上的重大进步，为那些经多种疗法后病情仍进展的患者提供了全新的免疫治疗选择。

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