导读：Blenrep是葛兰素史克公司在研的一种新型抗体偶联药物，由抗BCMA单抗与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F( MMAF)缀合而成，对RRMM 细胞具有良好的抑制活性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予GSK2857916作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs)失败的多发性骨髓瘤(MM)患者的突破性药物资格。药理作用Blenrep是一种创新的抗体-药物结合物，专门设计用于治疗多发性骨髓瘤。其核心由两部分组成：一是针对BCMA的糖基化IgG1抗体，BCMA在正常B淋巴细胞和多发性骨髓瘤细胞上均有表达；二是微管抑制剂MMAF。当这种结合物与BCMA结合后，会被细胞内化，随后释放MMAF。MMAF在细胞内破坏微管网络，导致细胞周期停滞并最终凋亡。此外，Blenrep还能通过抗体依赖的细胞毒性和细胞吞噬作用，进一步增强对肿瘤细胞的杀伤效果。治疗效果Blenrep耐受性良好，且具有良好的临床活性。该试验结果表明Blenrep的靶向疗法给RRMM的治疗带来了新希望，因此FDA授予其突破性药物资格，同时葛兰素史克公司也在积极开展多项Blenrep的Ⅰ期及Ⅱ期临床试验，为改善Blenrep的疗效提出方向。首先，在短期内需要采取减轻其最重要的脱靶效应（角膜不良反应)的策略;此外，Blenrep对骨髓瘤患者先天免疫的影响仍然未知，骨髓瘤显示出固有的和与治疗相关的免疫抑制。试验中出现了24%的患者发生的3/4级不良反应，也是一个待解决的问题。因此提高对Blenrep治疗相关的潜在不良反应风险的认识，采取适当的措施缓解这些不良反应非常重要。

导读：Blenrep是一种与微管抑制剂缀合的抗B细胞成熟抗原抗体，用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤，临床疗效确切，能够提高患者的客观缓解率，改善生活质量。同时治疗期间应注意遵医嘱用药、监测副作用、药物相互作用、生活管理等事项。Blenrep药物概述Blenrep是一种称为抗体药物缀合物的药物，该药物含有一种单克隆抗体，针对骨髓瘤细胞上名为BCMA的蛋白质。Blenrep对既往接受过多种治疗的复发性或难治性骨髓瘤患者显示出有效性。临床试验6名患者接受Blenrep与其他药物（泊马度胺、环磷酰胺、沙利度胺）联合治疗，13名患者(36%)年龄为70岁或以上，两名患者肌酐>2.5mg/dL，一名患者正在进行透析。所有三名肾功能衰竭患者均接受全剂量Blenrep治疗。在使用Blenrep之前，有7名患者使用了嵌合抗原受体(CAR-T)疗法，但没有人对Blenrep疗法有反应。总体缓解率(ORR)为33%，与DREAMM-2试验中报告的ORR相同。中位PFS和OS分别为2个月和6.5个月。药理作用Blenrep是一种无岩藻糖基化单克隆抗体，可通过多种细胞毒机制选择性作用于MM细胞，包括抗体依赖的细胞毒性（ADCC）、抗体依赖的细胞吞噬作用（ADCP）以及内吞后释放的微管破坏剂导致的细胞凋亡。Blenrep还能够诱导自然杀伤（NK）细胞介导的ADCC，增强免疫系统对肿瘤细胞的清除能力。疗效分析在大量预先治疗的多发性骨髓瘤患者中，Blenrep作为单药疗法显示出显著的临床活性，总有效率（ORR）在30%至60%之间，其中多数患者的缓解持续时间可达约13个月。此外，在早期治疗的研究中，Blenrep与标准护理疗法联合使用时，在某些剂量队列中实现了较高的总缓解率，提示其在多发性骨髓瘤一线或早期治疗中具有潜力。注意事项由于Blenrep可能会引起角膜病变、血液学毒性等，因此建议患者治疗期间定期进行眼科检查，监测血象，通常每2-4周一次。在治疗期间，应避免感染风险，保持充足的休息，合理饮食，保持良好的个人卫生，避免人群密集场所，及时接种流感疫苗等预防性措施。

导读：Blenrep是一种抗体药物偶联物（ADC），是新型骨髓瘤治疗药物中的第一种。Blenrep是一种单克隆抗体(mAb)的组合，可与骨髓瘤细胞表面称为B细胞成熟抗原(BCMA)的特定受体结合。2020年8月5日，Blenrep获美国FDA批准上市，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤，临床疗效确切。Blenrep适应症Blenrep是一种首创的抗BCMA抗体药物偶联物，在一项2期试验中在三重难治性患者中表现出良好的疗效和安全性，并被批准用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤的成人，患者先前接受过>4种的治疗方法，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。作用机制Blenrep是一种针对B细胞成熟抗原(BCMA)的人源化IgG1κ单克隆抗体，与细胞毒性剂马来酰亚胺己酰单甲基auristatinF (mcMMAF)结合。抗体-药物缀合物与骨髓瘤细胞表面的BCMA结合，导致细胞周期停滞并诱导抗体依赖性细胞毒性。不良反应Blenrep最常见的不良反应包括视力下降、恶心、角膜病变、视力模糊、发热、输注相关反应和疲劳。如果患者出现以上不良反应，可及时咨询医生，在医生的指导下通过调整生活方式、物理降温、药物干预、注意休息、减小药物剂量等方法缓解。临床试验分析一项随机II期研究评价了Belamaf在难治性多发性骨髓瘤患者中的安全性和有效性。结果表明，在接受2.5mg/kg治疗的患者中，观察到ORR为31%，其中18名患者达到VGPR（中位随访时间6.3个月）。在接受3.4mg/kg治疗的患者中，ORR为34%（中位随访时间为6.9个月）。两个队列的中位缓解时间均在两个月内，最低和最高剂量组的无进展生存期分别为2.9个月和4.9个月。

Blenrep可通过MMAF诱导的细胞凋亡杀死肿瘤细胞。临床试验表明，Blenrep具有较好的临床疗效，常见不良反应包括角膜病变、血小板减少症及贫血。关于BlenrepBlenrep是由GlaxoSmithKline公司研发的靶向抗肿瘤药物，可选择性作用于恶性浆细胞表面的B细胞成熟抗原。该药于2020年8月5日获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市，用于治疗成人复发或难治性多发性骨髓瘤。Blenrep的功效作用Blenrep是针对B细胞成熟抗原的第一种抗体-药物缀合物(ADC)，该抗体成分是一种针对BCMA的非糖基化IgG1，一种在正常B淋巴细胞上表达的蛋白质多发性骨髓瘤细胞。小分子成分是MMAF，一种微管抑制剂。与BCMA结合后，Blenrep被内在化，随后释放通过蛋白水解切割的MMAF。细胞内释放的MMAF破坏微管网络，导致细胞周期停滞和凋亡。Blenrep在多发性骨髓瘤细胞中具有抗肿瘤活性，通过MMAF诱导的细胞凋亡杀死肿瘤细胞，以及通过抗体依赖性细胞毒性(ADCC)和抗体依赖性细胞吞噬作用(ADCP)。一项研究显示，大约30%接受Blenrep治疗的患者获得了总体缓解。Blenrep治疗效果背景：Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原的免疫偶联物，在1期DREAMM-1研究中，在严重预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出单药活性。在DREAMM-2研究中进一步研究了Blenrep的安全性和活性。方法：DREAMM-2是一项在8个国家的58个多发性骨髓瘤专科中心进行的开放性、双臂、2期研究。招募复发或难治性多发性骨髓瘤患者(年龄≥18岁)，这些患者在接受三个或更多疗程的治疗后出现疾病进展，并且对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治，以及对抗CD38单克隆抗体难治或不耐受(或两者均有)，东方肿瘤协作组的表现状态为0-2，采用置换区组(区组大小为4)进行中心随机分配(1:1),，并根据以前的治疗方案(≤4vs>4)和细胞遗传学特征进行分层，在每个周期的第1天，每3周通过静脉输注接受2±5mg/kg或3±4mg/kg的Blenrep，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。意向性治疗人群包括所有随机患者，不考虑治疗管理。安全性人群包括所有接受至少一剂Blenrep的患者。主要结果是随机分配的患者在意向治疗人群中达到总体缓解的比例，由一个独立的审查委员会评估。研究结果：在2018年6月18日至2019年1月2日期间，筛选了293名患者，其中196名纳入意向性治疗人群(97名纳入2.5mg/kg队列，99名纳入3.4mg/kg队列)。截至2019年6月21日(主要分析数据截止日)，30(31%；97.5%CI 20.8-42.6)和34例(34%；3 4 mg/kg组的99名患者中的23 9-460)获得了总体缓解。安全性人群中最常见的3-4级不良事件是角膜病变、血小板减少症以及贫血。在复发或难治性多发性骨髓瘤患者中，单药Blenrep显示出抗骨髓瘤活性，且安全性可控。副作用最常见的不良反应是角膜病变(眼部检查时角膜上皮发生变化)、视力模糊、视力下降、恶心、发热、输液相关反应和疲劳。最常见的3级或4级实验室异常为血小板减少、中性粒细胞减少、淋巴细胞减少、血红蛋白减少、肌酐增加和 Y-谷氨酷转移酶增加。副作用处理方式1、角膜炎：建议患者在医生的指导下用药治疗，例如伊曲康唑、伏立康唑等抗真菌类药物，更昔洛韦、阿昔洛韦等抗病毒类药物，或者阿莫西林、头孢等抗菌素类药物。同时注意保持眼部干净卫生，合理用眼。2、视力模糊：养成正确地用眼姿势，保持眼睛与所看东西30-40cm距离。当刚开始出现视物模糊时，可以采用一些放松眼睛的物理方式来对症处理，比如热敷眼睛、按摩眼睛等，也可以辅助人工泪液或眼药水，来缓解眼睛干涩等伴随症状。3、视力下降：当用眼时间过长或过度时，需及时停止用眼、眺望远处，放松眼部以缓解疲劳。对于有眼部炎症的患者，需要应用抗真菌、抗病毒药物及糖皮质激素等进行局部治疗。4、发热：发热患者应注意多饮水。饮食应选择易消化，富含热量、维生素、蛋白质的食物，如鸡蛋羹、水果等。发热患者可给予温水敷头部、颈部、腹股沟等血管丰富处，也可选择对乙酰氨基酚或布洛芬等药物退热处理。5、疲劳：疲劳、乏力的患者可适当运动，有助于缓解症状，同时避免过度劳累，保持充足睡眠，有助于缓解疲劳症状。相关热文推荐：泽布替尼与伊布替尼的区别在哪？

Blenrep的购买渠道Blenrep于2022年5月在中国上市，目前在国内的医院药房已经有售卖，但由于各地区条件和环境不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。患者可以在咨询过专业的医生之后，凭借医生开的处方在当地医院药房购买，药店的药剂师将根据处方提供您所需的药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，只需要在线咨询就可以了解具体费用和获取流程。这种方式能保证药物是正品，也能省去远行购药的麻烦，省心省力，但需要选择正规有资质的渠道，以防上当受骗。Blenrep的价格及功效目前了解到中国香港邮寄版Blenrep葛兰素史克 GSK生产规格100mg/瓶的价格大概是71120元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。Blenrep是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体，用于治疗一种叫做多发性骨髓瘤的药物。该药与auristatin类似物和微管抑制剂MMAF结合，具有潜在的抗肿瘤活性。Blenrep是一种抗体药物复合物，由一个针对B细胞成熟抗原（BCMA）的单克隆抗体和一个微管抑制剂（MMAF）组成，MMAF被释放并与微管结合，阻断了细胞的正常分裂过程。这导致肿瘤细胞的死亡和凋亡。2020 年 8 月 5 日，美国FDA 加速批准Blenrep（葛兰素史克）用于治疗既往接受过至少四种疗法（包括抗CD38 单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的复发或难治性多发性骨髓瘤成人患者。II期多中心DREAMM-2试验获得了实质性的有效性证据。患者接受Blenrep 2.5 或 3.4 毫克/千克静脉注射，每 3 周一次，直至疾病进展或出现不可接受的毒性。试验显示，2.5 毫克/千克组的总体反应率为 31%，3.4 毫克/千克组为 34%。角膜病变是最常见的不良反应，分别发生在71%和77%的患者身上。其他眼部毒性包括视力变化、视力模糊和干眼症。Blenrep在美国的处方信息中列入了眼部毒性的框注警告，Blenrep只能通过风险评估和缓解策略下的限制性计划获得。在 I 期 DREAMM-1 和 II 期 DREAMM-2 研究中，单药Blenrep在经过大量预处理的复发/难治性多发性骨髓瘤 （RRMM） 患者中显示出具有临床意义的活性和可控的安全性。Blenrep特定人群用药由于母乳喂养的儿童可能出现严重的不良反应，建议女性在使用Blenrep治疗期间以及最后一次给药后的3个月内不要进行母乳喂养。孕妇服用Blenrep会对胎儿造成伤害，建议有生育能力的女性在开始Blenrep之前进行妊娠测试，并在治疗期间和最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。严重肾功能损害患者和中度或重度肝功能损害患者不建议用Blenrep。相关热文推荐：Blenrep治疗骨髓瘤的效果怎么样?参考文献Baines AC, Ershler R, Kanapuru B, Xu Q, Shen G, Li L, Ma L, Okusanya OO, Simpson NE, Nguyen W, Theoret MR, Pazdur R, Gormley NJ. FDA Approval Summary: Belantamab Mafodotin for Patients with Relapsed or Refractory Multiple Myeloma. Clin Cancer Res. 2022 Nov 1;28(21):4629-4633. doi: 10.1158/1078-0432.CCR-22-0618. PMID: 35736811; PMCID: PMC9633344.

Blenrep治疗骨髓瘤的效果在DREAMM-2研究（NCT03525678）的基础上，单药Blenrep被批准用于既往接受过≥4种疗法（包括抗CD38疗法）的复发性或难治性多发性骨髓瘤（RRMM）患者。作者在 DREAMM-2 中研究了接受 2.5 mg/kg Blenrep治疗的患者在 13 个月随访后的长期疗效和安全性结果。研究方法DREAMM-2是一项正在进行的2期、开放标签、双臂研究，研究对象是接受≥3种疗法后疾病进展、对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂难治以及对抗CD38疗法难治和/或不耐受的RRMM患者，研究对象为接受过2.5或3.4 mg/kg治疗的患者。试验结果截至数据截止日期，10%的患者仍在接受2.5毫克/千克的Blenrep治疗。97名患者中有31名（32%）获得了总体应答，18名应答者获得了非常好的部分应答或更好的应答。估计中位应答持续时间、总生存期和无进展生存期分别为11.0个月、13.7个月和2.8个月。高危细胞遗传学或肾功能损害患者的反应和生存结果与总体结果一致。髓外疾病患者的疗效较差。在有临床反应和长期延时服药（>63 天，主要是因为角膜事件）的患者中，88% 的患者在首次长期延时服药期间保持或加深了反应。总体而言，在此次随访中没有出现新的安全信号。试验结论延长随访证实，在这一接受过大量预处理的 RRMM 患者群体中，Blenrep具有持续的临床活性，没有出现新的安全性信号。Blenrep的作用功效Blenrep是一种由抗B细胞成熟抗原(BCMA)的非糖基化人源化单克隆抗体组成的ADC，与auristatin类似物和微管抑制剂MMAF结合，具有潜在的抗肿瘤活性。Blenrep由英国葛兰素史克公司研发，通过靶向CD38抗原，抑制癌细胞的生长和增殖，从而减少肿瘤的负荷。Blenrep已经在临床试验中显示出显著的治疗效果。Blenrep价格及购买渠道目前了解到中国香港邮寄版Blenrep葛兰素史克 GSK生产规格100mg/瓶的价格大概是71120元左右一盒，价格受多种因素影响不固定。Blenrep在中国上市的时间是2022年5月，在国内的医院药房可以买到，但由于各地区条件和环境不同，价格会有差异，有需要的患者可以咨询当地医院药房人员。患者可以在咨询过专业的医生之后，凭借医生开的处方在当地医院药房购买，药店的药剂师将根据处方提供您所需的药物。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取，可以将药物邮寄到家，只需要在线咨询即可得到帮助，而且省去远行购药的麻烦，性价比高，具体费用和获取流程可以咨询客服人员。相关热文推荐：帕比司他(panobinostat)印度版的价格是多少钱?参考文献Lonial S, Lee HC, Badros A, Trudel S, Nooka AK, Chari A, Abdallah AO, Callander N, Sborov D, Suvannasankha A, Weisel K, Voorhees PM, Womersley L, Baron J, Piontek T, Lewis E, Opalinska J, Gupta I, Cohen AD. Longer term outcomes with single-agent belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: 13-month follow-up from the pivotal DREAMM-2 study. Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4198-4212. doi: 10.1002/cncr.33809. Epub 2021 Jul 27. PMID: 34314018; PMCID: PMC8597112.

Blenrep是治疗多发性骨髓瘤的，推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次。 Blenrep的适应证 Blenrep (GSK2857916)是由葛兰素史克公司(GlaxoSmithKline)开发的一种靶向BCMA的抗体-药物偶联物(ADC),商品名为BLENREP。该药于2020年8月5日获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市，用于治疗先前接受过抗CD38单克隆抗体、PIs和IMiDs治疗的成人RRMM患者。 Blenrep的用法用量 Blenrep的推荐剂量为2.5 mg/kg实际体重，每3周静脉输注一次，每次约30分钟，直至疾病恶化或出现不可接受的毒性。 Blenrep不良反应的剂量调整 不良反应的推荐剂量减少为: 1、BLENREP 1.9 mg/kg每3周静脉注射一次。 2、无法耐受1.9 mg/kg剂量的患者应停止使用BLENREP。 Blenrep准备和管理 BLENREP是一种危险的药物。遵循适用的特殊处理和处置程序。 根据患者的实际体重，计算所需溶液的剂量(mg)、总体积(mL)和所需BLENREP的小瓶数。全剂量可能需要1个以上的小瓶。不要向下舍入部分样品瓶。 1、重构 （1）从冰箱中取出装有BLENREP的小瓶，静置约10分钟以达到室温(68°F至77°F[20°C至25°C])。 （2）用2毫升无菌注射用水(美国药典)复溶每瓶100毫克的BLENREP，以获得50毫克/毫升的最终浓度。轻轻旋转小瓶以帮助溶解。不要摇晃。 （3）如果重新配制的溶液没有立即使用，在原容器中于36°F至46°F(2°C至8°C)或室温(68°F至77°F[20°C至25°C])下冷藏储存4小时。如果未在4小时内稀释，请丢弃。不要冻结。 （4）只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。重新配制的溶液应该是透明至乳白色、无色至黄色至棕色的液体。如果观察到外来颗粒物质，将其丢弃。 2、稀释 （1）从适当数量的小瓶中抽取计算体积的BLENREP，并在0.9%氯化钠注射液(USP)的250-mL输注袋中稀释至0.2 mg/mL至2 mg/mL的最终浓度。输液袋必须由聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)制成。 （2）轻轻倒置，混合稀释溶液。不要摇晃。 （3）丢弃留在小瓶中的任何未使用的重新配制的BLENREP溶液。 （4）如果稀释后的输注液没有立即使用，请在36°F至46°F(2°C至8°C)下冷藏储存24小时。不要冻结。从冰箱中取出后，在6小时内(包括输注时间)使用稀释的BLENREP输注液。 （5）只要溶液和容器允许，注射用药品在给药前应目视检查是否有颗粒物质和变色。稀释后的输液应清澈无色。如果观察到颗粒物质，则丢弃。 3、管理 （1）如果冷藏，在给药前让稀释的输注液平衡至室温(68°F至77°F[20°C至25°C])。稀释后的输液在室温下可保存不超过6小时(包括输液时间)。 （2）使用由聚氯乙烯(PVC)或聚烯烃(PO)制成的输液器通过静脉输注给药约30分钟。 （3）不需要过滤稀释的溶液；然而，如果稀释溶液被过滤，使用聚醚砜(PES)基过滤器(0.2微米)。 （4）不要将BLENREP与其他产品混合或作为输液使用。该产品不含防腐剂。 Blenrep的药物相互作用 体外研究:转运系统:Cys-mcMMAF是有机阴离子转运多肽(OATP)1B1和OATP1B3、多药耐药相关蛋白(MRP)1、MRP2、MRP3、胆盐输出泵(BSEP)的底物，也是P糖蛋白(P-gp)的可能底物。 相关热文推荐：塞利尼索治疗骨髓纤维化效果怎么样？ https://www.1blv.com/newsDetail/121744.html

Blenrep Blenrep(belantamab mafodotin)是一种靶向B细胞成熟抗原的免疫偶联物，是葛兰素史克公司开发的用于治疗多发性骨髓瘤的首款单克隆抗体-药物缀合物(ADC)，在严重预处理的复发或难治性多发性骨髓瘤患者中显示出单药活性，主要用于治疗成人复发性或难治性多发性骨髓瘤。 Blenrep的副作用 Blenrep常见的副作用是视力下降、模糊视觉、干眼症、恶心、便秘、腹泻、发热、疲劳、关节痛、背痛、食欲下降、上呼吸道感染等，严重副作用主要包括眼睛毒性，比如角膜病变、视力变化、视力模糊和干眼症，以及血小板减少症、输注相关反应。 预防或治疗Blenrep的严重副作用的方法 一、眼睛毒性： 1、进行眼科检查：在使用Blenrep前进行眼科检查，比如视敏度和裂隙灯，同时还要及时检查恶化的症状。首次给药前3周内进行基线检查，在前一次给药后至少1周和下一次给药前2周内进行每次随访检查。 2、停止用药：出现眼睛毒性后应暂停使用Blenrep，直至症状改善，并以相同或减少的剂量恢复，或永久停药。 3、护理眼睛：从第一次使用Blenrep开始每天至少使用4次不含防腐剂的润滑滴眼液，直到治疗结束，避免佩戴隐形眼镜。 二、血小板减少症 1、监测血小板计数：根据临床指征，在基线和治疗期间进行完整的血细胞计数。 2、调整或暂停用药：如果血小板计数在25000-50000/mcL，考虑停用Blenrep或减少剂量，如果血小板计数低于25000/mcL，在血小板计数改善到3级或更好之前，停止使用Blenrep。 三、输注相关反应 1、2级或3级反应：中断输液并提供支持性治疗，症状缓解后恢复较低的输注速率，降低输注速度至少下降50%。 2、4级反应(危及生命)：永久停止Blenrep并进行适当的紧急护理。 Blenrep治疗多发性骨髓瘤的疗效 在一项2期、开放标签、双臂研究助攻，研究RRMM病患者使用Blenrep的治疗情况，这些患者在≥3个疗程后出现疾病进展，并且对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂以及抗CD38治疗无效和/或不耐受。 97名患者中的31名(32%)达到总体应答，18名应答者达到非常好的部分应答或更好。估计缓解持续时间、总生存期和无进展生存期的中位数分别为11个月、13.7个月、2.8个月。具有高风险细胞遗传学或肾功能损害的患者的缓解和存活结果与总体结果一致。 参考文献： Lonial S, Lee HC, Badros A, Trudel S, Nooka AK, Chari A, Abdallah AO, Callander N, Sborov D, Suvannasankha A, Weisel K, Voorhees PM, Womersley L, Baron J, Piontek T, Lewis E, Opalinska J, Gupta I, Cohen AD. Longer term outcomes with single-agent belantamab mafodotin in patients with relapsed or refractory multiple myeloma: 13-month follow-up from the pivotal DREAMM-2 study. Cancer. 2021 Nov 15;127(22):4198-4212. doi: 10.1002/cncr.33809. Epub 2021 Jul 27. PMID: 34314018; PMCID: PMC8597112. 相关热文推荐：替雷利珠单抗治疗有效率？

多发性骨髓瘤为临床较常见的血液系统恶性疾病,是一种起源于B细胞的恶性浆细胞克隆性疾病，其病理变化表现为骨髓中单克隆浆细胞异常增殖,导致骨髓造血功能障碍,并使得免疫球蛋白中的M蛋白过度分泌,最终造成器官或组织损伤。Blenrep是葛兰素史克公司在研的一种新型抗体偶联药物，由抗BCMA单抗与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F (MMAF)缀合而成，对复发／难治性多发性骨髓瘤(RRMM)细胞具有良好的抑制活性。美国食品药品监督管理局（FDA）已授予Blenrep作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs)失败的MM患者的突破性药物资格。 Blenrep现在能够在江苏购买到吗？ 关于这个问题小编只能很可惜的跟大家说，Blenrep暂未在中国上市，也就是说，在江苏是没有任何一家医院以及药店出售该药物的，很多患者求药无门，会选择前往海外，那是唯一救命的购药途径。但去过的患者都知道，这趟海外购药的旅程并不容易，语言不通、药品真假以及来回路费，都是患者肩头不小的重担。这时，患者不妨选择让国内的海外医疗服务医疗机构医伴旅来帮助您购买Blenrep，医伴旅这个靠谱机构一方面可以保证药物的真实性，一方面也能够省去您来回海外的各种难题，十分便捷安全，如还有更多关于Blenrep的疑问，欢迎联系医伴旅，医伴旅竭诚为您服务。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：葛兰素史克Blenrep在美欧即将批准上市！

在美国监管方面，2020年7月，FDA肿瘤药物咨询委员会（ODAC）以12-0的投票结果，认为Blenrep的临床益处大于其风险，支持批准该药：作为一种单药疗法，用于治疗先前已接受过至少4种疗法（包括一种免疫调节剂、一种蛋白酶体抑制剂、一种抗CD38抗体）的复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）患者。目前，Blenrep正在接受美国FDA的优先审查和欧盟EMA的加速评估。 多发性骨髓瘤是浆细胞恶性增殖并产生单克隆免疫球蛋白的恶性肿瘤。有研究发现,在血液系统疾病导致继发性骨髓纤维化中,以多发性骨髓瘤的发病率最高,且多发性骨髓瘤的患病率在全球范围内仍呈上升趋势,故多发性骨髓瘤治疗成为了人们关注的焦点。 Blenrep是第1个具有3种不同作用机制(细胞凋亡，ADCC，ADCP)的治疗性ADC，现有临床数据显示，其对RRMM细胞具有良好的抑制活性。除最新公布的Ⅰ期临床研究数据外，多项Ⅰ期及Ⅱ期临床研究也都在积极开展。 EvaluatePharma公司将Blenrep列为价值最高的五大研发项目之一，预测到2024年销售额可达13.7亿美元。目前，FDA尚未批准任何一种药物用于已接受包括1种PI、1种 IMIDs、1种抗CD38抗体治疗失败的RRMM，Blenrep的出现可能弥补这个领域的空白，给患者带来新的希望。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：HIV蛋白酶抑制剂-利托那韦

Blenrep可以作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，于2020年08月06号获得美国FDA加速批准上市。Blenrep是由葛兰素史克（GSK）研发生产的，有望改善复发或难治性骨髓瘤患者无药可用的难题，是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。 获批上市基于DREAMM临床试验项目的数据，包括关键性的DREAMM-2研究。Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31％、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但在病情缓解的患者（应答者）中，有73％的患者DoR≥6个月。结果显示：Blenrep（2.5mg/kg，Q3W）单药治疗的ORR为31％（与6个月数据一致）、中位缓解持续时间（DoR）为11个月、中位总生存期（OS）为14.9个月。在病情缓解的患者中，大多数（58％）病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解（≥VGPR），包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。Blenrep获得临床受益的患者比例为36％。该研究的13个月随访数据是GSK在2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布的。 恶心、视力模糊、发热、角膜病变（眼睛检查时角膜上皮细胞改变）、视力下降、输液相关反应和疲劳等是Blenrep比较常见的副作用，总体安全性可耐受。Blenrep可以长期使用，直到患者的病情有了进展或者出现了不耐受的毒性反应。有不良反应时Blenrep的推荐剂量为每3周一次1.9 mg/kg静脉滴注。

Blenrep由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成，Blenrep通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF来发挥作用，是一种抗体偶联药物。 关键的2期临床试验(DREAMM-2)，196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者，治疗后病情仍进展，对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效，对抗CD38抗体无效和/或不耐受。随机分为两组接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep治疗。结果显示，在接受中位治疗的患者中，2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%，3.4mg/kg剂量组的ORR为34%，具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中，大多数患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解，包括3例严格意义上的完全缓解的患者。 Blenrep是由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）研发生产的，可以作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，于2020年08月06号获得美国FDA加速批准上市，是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法。Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，静脉输注约30分钟，每3周一次，该药可以持续应用直到患者病情有了进展或者出现了不能耐受的毒性反应。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：利托那韦能用医保购买吗？治疗效果好吗？

Blenrep（belantamab mafodotin）是一种靶向B细胞成熟抗原（BCMA）的抗体药物偶联物（ADC），是首创（first-in-class）的人源化抗BCMA疗法，它主要用于成人复发性或难治性多发性骨髓瘤的治疗。Blenrep（belantamab mafodotin）采用多方面的作用机制靶向BCMA，这是一种细胞表面蛋白，在浆细胞存活中起重要作用，并在多发性骨髓瘤细胞上表达。 2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布了DREAMM临床试验的13个月随访数据，结果显示：Blenrep（belantamab mafodotin）单药治疗的客观缓解率（ORR）为31%，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，中位总生存期（OS）为14.9个月。在病情缓解的患者中，大多数患者的病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解。获得临床受益的患者比例为36%。 由此可知，Blenrep（belantamab mafodotin）能显著延长患者的生存期及缓解持续时间，提高缓解率，能使患者临床受益，对患者的病情有积极作用。 接受该药品治疗的患者需要注意：根据其作用机制，Blenrep（belantamab mafodotin）在给孕妇使用时会造成胎儿伤害，因此妊娠女性不可使用该药品治疗，在接受该药品治疗前应告知医生是否怀孕。有生育能力的女性应在Blenrep治疗期间以及最后一次用药后的4个月内使用有效的避孕方法。哺乳期的患者需要立即停药或停止哺乳。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：Blenrep获批治疗复发或难治性多发性骨髓瘤

Blenrep是一种抗体-药物偶联物（ADC），该药品是由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。美国FDA已批准Blenrep（belantamab mafodotin）作为单药疗法，用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。FDA的批准使Blenrep成为世界上第一个靶向BCMA的抗体-药物偶联物。 DREAMM-2研究评估了Blenrep（belantamab mafodotin）的治疗效果，该研究纳入了患有复发性或难治性多发性骨髓瘤的患者，这些患者尽管接受了标准治疗，但病情仍在恶化。 试验结果显示：Blenrep（belantamab mafodotin）的客观缓解率（ORR）为31％，6个月分析时尚未达到中位缓解持续时间（DoR），73％的缓解者的缓解持续时间（DoR）等于或大于6个月。由此可知，Blenrep能提高患者的缓解率，延长缓解持续时间，减轻患者的痛苦，对患者的病情能产生积极作用。Blenrep的研制成功为众多复发或难治性多发性骨髓瘤患者带来新的治疗选择。 以上就是关于Blenrep（belantamab mafodotin）的介绍，患者如果想要了解更多关于Blenrep的药物资讯（如使用方法、注意事项、药品价格、购买渠道等），可以向医伴旅客服咨询。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：利托那韦多少钱一盒？能在国内买到利托那韦吗

Blenrep是一种能与 B细胞成熟抗原(BCMA) 特异性结合的人源化单克隆抗体-药物偶联物。亲本抗体(J6MO)通过马来酰亚胺基己酰基接头与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F ( MMAF)缀合。结合细胞表面后，Blenrep迅速内化，活性细胞毒性药物MMAF在细胞内释放。抗体Fc端为非岩藻糖基化，能够增加与FcγR Ⅲa（低亲和力IgγFc受体Ⅲa）受体的结合，增强免疫效应细胞的募集和活化，并通过抗体依赖性细胞毒性增强对肿瘤细胞的杀伤。这种潜在的免疫原性细胞死亡机制已被证明可进一步诱导巨噬细胞介导的吞噬作用。这些不同的作用机制使得Blenrep针对所有骨髓瘤细胞系和原发性骨髓瘤患者具有显著的体外和体内活性。那么，Blenrep从哪买？日照可以买到吗？ Blenrep虽好，但却未在中国上市，这让很多患者乘兴而来，败兴而归，毕竟Blenrep的效果大家都是有目共睹的，也十分期待能在中国购买到正版药物。该药物何时上市中国我们并不得知，但在此之前，日照的患者依旧亟待Blenrep的治疗。很多人选择了只身前往海外，道路阻且难，甚至有不法商家在其中作梗，千辛万苦花重金买来的药物也可能是个假货，最终这趟购药之旅或许会让患者家庭雪上加霜。与其这样，患者不如选择国内海外医疗服务机构医伴旅，安全购药有保障，合同签订十分透明，省去了您不少的麻烦，且在药物价格上，要比您自己前往国外购买的Blenrep还要便宜不少。心动不如行动，快来咨询医伴旅，更多关于药品的资讯为您解答。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：GSK全球首个BCMA靶向疗法Blenrep在欧洲获批

免疫疗法的进展大大改善了多发性骨髓瘤患者的预后，但对于复发/难治性多发性骨髓瘤(RRMM)患者的治疗结果仍无法满足需求。蛋白酶体抑制剂(PI)和免疫调节药物(IMIDs)均无效的RRMM患者存活期仅约为13个月。因此，开发治疗该疾病的新疗法至关重要。Blenrep是葛兰素史克公司(GSK)在研的一种新型抗体偶联药物，由抗B细胞成熟抗原(BCMA) 单抗与微管蛋白聚合抑制剂单甲基尿喀啶F ( MMAF) 缀合而成，对 RRMM 细胞具有良好的抑制活性。 美国食品药品监督管理局（FDA)已授予Blenrep作为单药疗法用于既往接受至少3种疗法（包括一种抗CD38抗体，一种PI和一种 IMIDs）失败的MM患者的突破性药物资格。在欧盟方面，欧洲药品管理局（EMA ） 也授予Blenrep治疗既往已接受包括一种 PI、一种 IMIDs、一种抗CD38抗体的RRMM 患者的优先药物资格。此外，FDA 和EMA均给予了Blenrep治疗MM 的孤儿药地位。另外，其被列为2019年全球最具市场潜力的在研新药之一。 2020年8月6日，美国FDA专家团全票通过，率先批准了Blenrep用于至少接受过4种治疗（包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂）的成人复发性或难治性MM患者的单药治疗，作为全球首个BCMA靶向疗法。因为该药物可以缩小约三分之一患者的肿瘤，并帮助他们延长平均寿命15个月。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 热文推荐：使用利托那韦的注意事项和副作用

多发性骨髓瘤是一种可以治疗但无法治愈的常见血癌。在美国，2021年估计有超过3.2万例新确诊病例，死亡病例将近1.3万例。由于现有的治疗方法效果不佳，因此需要研究新的治疗方法。 2021年12月13日，葛兰素史克公司(GSK)公布了1期DREAMM-9试验和两项GSK合作研究的新数据，这些试验研究了Blenrep (belantamab mafodotin-blmf)联合标准护理疗法用于多发性骨髓瘤早期治疗的潜在应用。Blenrep是一种首创的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法，这些数据在第63届美国血液学学会（ASH）年会和博览会上发表。 总的来说，这些试验的数据表明，通过优化的剂量、时间表和联合疗法，在接受早期治疗的患者中，与belantamab mafodotin-blmf相关的角膜事件可能会减少。这些数据将有助于进一步的研究，以评估belantamab mafodotin-blmf在更广泛的患者群体中的治疗潜力。 DREAMM-9 试验 该1期试验评估了belantamab mafodotin-blmf联合标准护理(硼替佐米、来那度胺和地塞米松[VRd])治疗新诊断的多发性骨髓瘤患者(n=36)（不符合移植条件）的疗效。在延长剂量计划和较低剂量的队列中，该四联疗法降低了角膜事件的发生率并维持了较高的ORR（客观缓解率）。 在DREAMM-9试验中，五个队列的剂量各不相同。队列1为1.9 mg/kg Q3/4W；队列2为1.4 mg/kg Q6/8W；队列3为1.9 mg/kg Q6/8W；队列4为1.0 mg/kg Q3/4W；队列5为1.4 mg/kg Q3/4W。队列1(n=12)、队列3(n=6)和队列5(n=6)的ORR为100%，队列2和队列4(n=5/6)的ORR为83%。每个队列中至少有50%的患者获得了很好的部分缓解(VGPR)或更好，在队列1和队列5中，观察到更高的缓解率(各为100%)。在队列1中，9例患者中有7例在VGPR后的第一次测试中达到了最小残留疾病(MRD)阴性状态。 葛兰素史克公司的全球肿瘤开发主管Hesham Abdullah表示:“我们仍致力于解决尚未满足的治疗需求，通过评估beantamab mafodotin-blmf联合标准护理疗法在早期治疗中的疗效，并评估不同的剂量方案来优化在这些情况下的有效性和安全性。尽管这些数据处于早期阶段，但belantamab mafodotin-blmf联合疗法有望改善多发性骨髓瘤患者的预后。” 在DREAMM-9试验中，未出现新的与belantamab mafodotin-blmf相关的不良事件(AEs)。大多数患者经历了与治疗相关的AEs，通常通过剂量调整来管理。导致剂量调整最常见的AEs包括：血小板减少、中性粒细胞减少和角膜事件。所有发生角膜事件的患者仍在接受治疗。 Blenrep是全球首个获批的BCMA靶向疗法，是抗体-药物偶联物（ADC）。2020年，FDA批准Blenrep用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者，他们既往至少接受过4种治疗，包括抗CD38单克隆抗体、蛋白酶体抑制剂和免疫调节剂。目前，尚未批准与Blenrep相关的联合疗法用于多发性骨髓瘤患者。 参考资料： https://us.gsk.com/en-us/media/press-releases/new-data-presented-at-ash-2021-highlight-potential-of-blenrep-belantamab-mafodotin-blmf-in-combination-with-standard-of-care-therapies-in-earlier-lines-of-multiple-myeloma-treatment/

Blenrep用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）成人患者，在美国上市的时间是2020年8月，是全球第一个被批准的抗BCMA疗法。Blenrep是由英国葛兰素史克公司（GSK）研发的一种抗体偶联药物，通过抗BCMA单抗靶向结合MM细胞表面的BCMA，之后迅速被MM细胞内化，在溶酶体中降解并在MM细胞内释放出非渗透性的MMAF来发挥作用。 那么，新药Blenrep在湖南能买到吗？ Blenrep目前在国内还没有上市，湖南包括国内其他地区的患者在当地医院药房是买不到这个药物的，需要出国购买。但是国外地区不同，上市价格也不一样，花费较高，还不一定能买到真品。小编建议患者通过医伴旅获取海外版Blenrep，药厂直邮，保证正品，而且价格也实惠。通过医伴旅获取海外药物购药方式便捷，能减轻患者不小的经济负担。具体Blenrep在湖南需要多少钱和购药流程可以咨询医伴旅客服人员。 那么，Blenrep有副作用吗？Blenrep用于治疗复发或难治性多发性骨髓瘤（MM）是有副作用的，恶心、视力模糊、角膜病变(眼睛检查时角膜上皮细胞改变)、视力下降、发热、疲劳、输液相关反应等是该药主要的副作用。患者需遵医嘱用药，以减少不良反应的发生，若是有不耐受，及时联系医生，采取新的治疗方案。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：全球首个BCMA靶向疗法Blenrep在美获批！

Blenrep是一种抗体药物偶联物，包含有人源化抗BCMA单克隆抗体。多发性骨髓瘤（MM）特征为骨髓浆细胞异常增生，是仅次于非霍奇金淋巴瘤的第二大血液恶性肿瘤，Blenrep可单药治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者。 Blenrep在美国获批上市的时间是2020年08月。Blenrep是全球首个获批的靶向BCMA（B细胞成熟抗原）的疗法，是由葛兰素史克（GlaxoSmithKline, GSK）生产研发的，有望改善复发或难治性骨髓瘤患者无药可用的难题。Blenrep需要静脉输注约30分钟，推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，该药可持续使用直到病情有了新的变化或者出现了不能耐受的毒性。 那么，全球首个BCMA靶向疗法Blenrep的获批试验结果是怎样的呢？ Blenrep的获批是基于2期临床试验（DREAMM-2），196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者使用Blenrep治疗，结果显示，Blenrep 2.5mg/kg Q3W单药治疗的总缓解率（ORR）为31％、中位缓解持续时间（DoR）尚未达到，但在病情缓解的患者（应答者）中，有73％的患者DoR≥6个月。另外一项实验也证实了Blenrep的疗效，2020年美国临床肿瘤学会年会（ASCO）上公布的试验数据，使用本品治疗后的患者ORR为31％，中位总生存期（OS）为14.9个月，中位缓解持续时间（DoR）为11个月，获得临床受益的患者比例为36％。总之大部分患者都获得了缓解，包括2例严格的完全缓解（sCR）和5例完全缓解（CR）。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：利托那韦副作用大吗？用药期间需要注意什么？

抗体偶联药物Blenrep于2020年8月在美国上市，单药用于治疗既往接受过至少4种疗法的复发性或难治性多发性骨髓瘤成人患者。该药是全球首个获得批准的抗BCMA（B细胞成熟抗原）疗法，治疗效果显著，可延长患者的生存期，今天咱们来详细的了解一下骨髓瘤新药Blenrep治疗期间需要注意什么？怎么使用Blenrep？ Blenrep由英国葛兰素史克公司研发，通过多方面的作用机制靶向BCMA，并在多发性骨髓瘤细胞上表达的细胞表面蛋白，以起到治疗效果。Blenrep治疗期间需注意可能会出现角膜病、视力改变等情况，建议从第一次输液开始，每天至少使用4次不含防腐剂的眼药水；该药还可能造成血细胞计数减少；给孕妇使用Blenrep时会造成胎儿伤害；该药还会产生输液反应，如果输液相关反应危及生命，立即停止使用并提供适当的紧急护理。 那么，应该怎么使用Blenrep？该药推荐的剂量为2.5mg/kg，静脉输注约30分钟，每3周一次，患者可以一直使用本品直到疾病有了新的变化或者身体出现了不耐受的反应。关于Blenrep不良反应的剂量调整用法为不良反应的推荐剂量为1.9 mg/kg静脉滴注，每3周一次。不能耐受1.9 mg/kg剂量的患者停止使用该药。患者用药期间注意自身反应，不可随意更改剂量和用法，遵医嘱用药。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：全球首个BCMA靶向疗法Blenrep效果怎么样？国内上市了吗？