首个BCMA靶向疗法Blenrep来了，多发性骨髓瘤的新选择

Blenrep是一种抗体偶联药物，由人源化抗B细胞成熟抗原（BCMA）单克隆抗体和细胞毒药物澳瑞他汀F（auristatin F）通过不可切割的连接子偶联而成。2017年Blenrep获得FDA的突破性疗法认定。今天咱们来详细了解一下首个BCMA靶向疗法Blenrep来了，多发性骨髓瘤的新选择。

葛兰素史克（GSK）宣布，欧盟委员会（EC）已批准B细胞成熟抗原（BCMA）靶向疗法Blenrep作为单一疗法治疗成人多发性骨髓瘤（MM）的有条件上市许可，该适应症要求患者为接受过至少四种先前治疗，且对于蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂和抗CD38单克隆抗体中的至少一种不敏感，在最后一次治疗中出现了疾病进展。EC认为，Blenrep是一种“first-in-class”的人源性抗BCMA治疗方案，适用于接受过目前护理标准后疾病仍有进展的患者。

此次批准基于关键性的随机、开放标签、双臂2期研究DREAMM-2（推动多发性骨髓瘤治疗方法卓越）的数据，包括13个月的随访数据。该研究入组了196例接受护理标准后发生疾病进展的MM患者，这些患者被随机分为两组，分别接受2.5 mg/kg或3.4 mg/kg Blenrep 每三周一次给药（Q3W）方案。

研究结果表明，低剂量组和高剂量组患者的总有效率分别为32%和35%；中位缓解期分别为11个月和6.2个月；中位总生存期为14.9个月和14个月；分别达到了58％和66％的良好局部反应甚至更好。此外，研究中Blenrep的安全性和耐受性与先前报道的数据一致。

Blenrep的推荐剂量为2.5mg/kg，每3周一次，静脉输注约30分钟，直到疾病进展或出现不可接受的毒性。

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