抗体偶联药物(ADC)Blenrep(GSK2857916),作为单药疗法用于治疗复发性或难治性多发性骨髓瘤患者,这些患者先前至少接受过4种疗法(包括蛋白酶体抑制剂、免疫调节剂、抗CD38抗体)后疾病仍然进展。Blenrep是首个BCMA的靶向治疗药物,Blenrep的上市为多发性骨髓瘤患者带来了新选择。
关于Blenrep(GSK2857916)的一项关键的2期临床试验(DREAMM-2),共入组了196例既往过度治疗的复发性或难治性MM患者,这些患者接受的既往治疗线中位数达7种,且治疗后病情仍进展,对免疫调节药物和蛋白酶体抑制剂无效,对抗CD38抗体无效和/或不耐受。
入组患者被随机分为两组,接受每三周一次2.5mg/kg或3.4mg/kg剂量Blenrep(GSK2857916)治疗。
试验结果表明:在接受中位治疗的患者中(n=97),2.5mg/kg剂量组的总缓解率(ORR)为31%(n=30/97),3.4mg/kg剂量组的ORR为34%(n=34/99),具有临床意义上的获益。在2.5mg/kg剂量组中,大多数(58%,n=18)患者病情取得了非常好的部分缓解或更好缓解,包括3例严格意义上的完全缓解的患者。
Blenrep是全球第一个被批准的抗BCMA疗法,具有一种全新的作用机制,代表了一种新的治疗方法,当患者对其他标准疗法停止反应时,可以求助于Blenrep治疗,该药可以变革目前选择有限的复发或难治性骨髓瘤患者的临床治疗。对于复发或难治性多发性骨髓瘤患者来说,Blenrep(GSK2857916)的批准是临床治疗上的重大进步,为那些经多种疗法后病情仍进展的患者提供了全新的免疫治疗选择。
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