索托拉西布的说明书:作用与功效,用法用量,副作用,注意事项
索托拉西布(Sotorasib)是一种靶向KRAS G12C突变的口服抑制剂,商品名为LUMAKRAS。该药于2021年获美国FDA批准,用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者。作为首个获批的KRAS G12C抑制剂,索托拉西布为这类难治性肺癌患者提供了新的治疗选择。索托拉西布的作用与功效索托拉西布通过独特的作用机制发挥抗肿瘤效果,为特定基因突变患者带来显著临床获益。作用机制索托拉西布选择性且不可逆地与KRAS G12C突变蛋白结合,将其锁定在非活性状态。这种靶向作用可阻断下游信号通路,抑制肿瘤细胞生长并促进凋亡,同时对正常KRAS蛋白影响较小。临床功效在临床试验中,索托拉西布显示出较高的客观缓解率,中位缓解持续时间延长,显著改善了KRAS G12C突变NSCLC患者的生存预后。了解药物作用机制后,正确的使用方法对确保疗效至关重要。下面将详细介绍索托拉西布的用法用量。索托拉西布的用法用量索托拉西布的用药方案需要根据患者具体情况制定,严格遵循医嘱可提高治疗效果。推荐剂量标准推荐剂量为960mg(3片320mg或8片120mg)每日一次,整片吞服。可与食物同服或单独服用。若漏服超过6小时,应跳过该剂量,次日按原计划继续服药。剂量调整出现不良反应时可能需要调整剂量。首次减量至480mg每日一次,第二次减量至240mg每日一次。若仍不能耐受最低剂量,应考虑停药。肝毒性患者需根据严重程度暂停或永久停药。合理用药的同时,了解可能的副作用有助于及时识别和处理。接下来将介绍索托拉西布的不良反应。索托拉西布的副作用与注意事项索托拉西布治疗可能伴随一系列不良反应,采取适当预防措施可降低风险。常见副作用最常见不良反应包括腹泻(42%)、肌肉骨骼疼痛(35%)、恶心(26%)、疲劳(26%)等,实验室检查异常主要有淋巴细胞减少(48%)、血红蛋白降低(43%)、肝酶升高等。重要注意事项治疗期间需定期监测肝功能,前3个月每3周一次,之后每月一次。警惕间质性肺病症状,如新发或加重的呼吸困难、咳嗽等。避免与质子泵抑制剂、强效CYP3A4诱导剂等药物联用。特殊人群需特别注意:孕妇禁用,哺乳期妇女应停止哺乳;儿童用药安全性尚未确立;老年患者无需调整剂量;轻中度肝损患者需密切监测。用药期间出现任何不适都应及时就医咨询。