




索托拉西布是高选择性、不可逆的KRAS G12C突变蛋白抑制剂,主要用于治疗KRAS G12C突变非小细胞肺癌,原研药和仿制药价格差异显著。特定人群如孕妇、肝功能严重受损患者需谨慎使用或避免使用该药物。
2025年索托拉西布全球价格体系呈现明显差异化特征,为不同经济条件的患者提供了多样选择。
老挝卢修斯药厂生产的20mg*56粒规格仿制药,一盒的价格大约是205美元。
德国版原研药LUMAKRAS 120mg*240粒规格,一盒的价格大约是6185美元,价格比较昂贵,药物费用压力较大。
价格差异主要源于研发成本、生产工艺和地区定价策略,患者应根据经济状况和治疗需求合理选择。
正确使用索托拉西布对降低不良反应风险至关重要,需严格遵循用药规范。
推荐剂量为960mg每日一次,整片吞服。可与食物同服或单独服用,但需避免与质子泵抑制剂同时使用。若漏服超过6小时,应跳过该次剂量。
吞咽困难患者可将药片分散于120ml非碳酸水中,搅拌3分钟后立即服用。需在2小时内完成服用,并用清水冲洗容器。
治疗期间需定期监测肝功能,前3个月每3周一次,之后每月一次,出现异常应及时就医。
部分特定人群使用索托拉西布可能面临较高风险,需特别注意用药安全。
孕妇禁用索托拉西布,动物实验显示索托拉西布可能影响胎儿发育,哺乳期妇女用药期间及停药后1周内应停止哺。另外,对索托拉西布或其中任何成分过敏者严禁使用。
轻中度损伤患者无需调整剂量,重度损伤者数据有限,建议谨慎使用。≥65岁的老年患者无需调整剂量,但需关注多药联用及肝肾功能衰退导致的代谢差异,同时使用强效CYP3A4诱导剂的患者疗效可能降低。
在使用索托拉西布之前应全面评估患者状况,必要时进行基因检测确认KRAS G12C突变,确保符合药物适应症。
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参考资料: FDA说明书,FDA更新于2025年1月的说明书https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=214665