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索托拉西布(Sotorasib)相关药讯

索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布引起的不良反应怎么处理?
索托拉西布作为一种靶向治疗药物,临床用于治疗特定类型非小细胞肺癌的药物,治疗期间可能会引起肝损伤、腹泻、恶心、呕吐、肌肉骨骼疼痛等不良反应,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、调整剂量等方法缓解。索托拉西布不良反应1、腹泻:这是最常见的副作用之一,可能需要及时的医疗干预以防止脱水。2、肌肉骨骼疼痛:患者可能会经历身体不同部位的肌肉或骨骼疼痛。3、恶心:可能会导致患者感到不适或呕吐感。4、疲劳:感觉持续的身体或精神上的疲惫。5、肝损伤:表现为肝功能测试中的指标升高,如天冬氨酸转氨酶(AST)和丙氨酸转氨酶(ALT)增加,需要定期监测肝功能。6、咳嗽:可能是轻度到中度的,但也需关注是否有肺部并发症的迹象。7、实验室异常:例如淋巴细胞减少、血红蛋白减少、天冬氨酸转氨酶和丙氨酸转氨酶增加、钙减少、碱性磷酸酶增加、尿蛋白增加、钠减少等。不良反应处理措施1、腹泻:保持充足的水分摄入,避免摄入过多的咖啡因和油腻食物。必要时可使用抗腹泻药物以减轻不适。2、肌肉骨骼疼痛:可通过适度休息和轻度运动、温暖的热敷,或者使用布洛芬等止痛药物治疗。3、恶心和呕吐:分次进食,选择清淡易消化的食物,避免辛辣或油腻食物。医生可能会开具抗恶心药物来缓解这些症状。4、疲劳:确保有足够的休息和良好的睡眠质量,适度的进行轻度运动,如散步等。如疲劳严重,应告知医生,可能需要调整治疗计划。5、肝毒性:在前3个月的治疗中,每3周监测一次肝功能检测,然后根据临床指示每月监测一次。根据不良反应的严重程度,可能需要暂停、减少剂量或永久停用索托拉西布。6、间质性肺病(ILD)/肺炎:监测新的或恶化的肺部症状,如呼吸困难、咳嗽、发热等。对于疑似ILD/肺炎,立即停用索托拉西布,如果未发现其他潜在原因,则可能需要永久停用。7、皮肤相关毒性作用:使用温和的皮肤护理品,避免强烈阳光直射,保持皮肤清洁。医生可考虑开具药物或局部治疗以缓解症状。8、低镁血症:注意补充含镁食物或按医嘱补充镁剂。
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2024-05-13 17:42
索托拉西布在中国上市了吗?好购买吗?
索托拉西布在中国上市了吗?好购买吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)的成人患者。索托拉西布前称AMG 510,旨在与KRAS G12C 结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号。该药物的靶向方法不会影响未突变的 KRAS蛋白。Sotorasib是在长达40多年KRAS突变癌蛋白研究之后,全球首个成药的KRAS G12C抑制剂。索托拉西布在中国上市情况索托拉西布已经在中国台湾、中国香港上市了,但是截至2024年5月11日,还没有在中国内地上市。索托拉西布由安进公司(Amgen)研发,并且获得了美国FDA的加速批准上市,用于治疗既往至少接受过一次系统治疗的携带KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌患者。索托拉西布的购买方式索托拉西布可以在中国台湾、中国香港的药房或医院咨询购买,但是需要符合药物适应症,而且需要由医生开具处方后才能购买。另外,也可通过国内的医疗服务机构购买。索托拉西布在中国的售价会有所区别,具体价格建议患者多方面了解。索托拉西布的价格德国版索托拉西布(Amg510)的价格大约是43980元-50000元一盒,一盒的规格是120mg*240粒,孟加拉珠峰版索托拉西布(Amg510)的价格大约是4000元不等,一盒的规格是120mgx56粒。 不同版本的索托拉西布,其价格也有区别。影响索托拉西布价格的因素1、研发成本:开发新药需要巨额投资,包括科研人员的努力、临床试验的费用以及药品生产的成本。这些成本通常会反映在药品的价格中。2、市场需求:如果索托拉西布在治疗特定肺癌方面具有显著的疗效,并且患者对它的需求较高,那么供应商可能会根据市场情况制定相应的价格。3、汇率变动:对于进口药物,汇率的波动也可能影响其在不同国家的定价。药品价格可能会随着时间的推移而发生变化,随着市场的发展、竞争的加剧以及新的治疗选择的出现,索托拉西布的价格可能会有所调整。
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2024-05-11 15:56
索托拉西布能有效治病吗?
索托拉西布能有效治病吗?
索托拉西布作为针对KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)的靶向治疗药物,自从其原研药获得批准以来,已经在治疗特定类型的肺癌患者中显示出显著的疗效。随着药物专利的到期和市场需求的增加,仿制药版本开始出现,为患者提供了更多的治疗选择。虽然仿制版价格便宜,但是也能有效治病。索托拉西布仿制药的生产索托拉西布仿制药的设计目的是复制原研药的活性成分、剂型、给药途径和治疗效果,用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌患者。理论上,如果仿制药通过了相应国家药品监督管理部门的严格审批流程,这意味着它必须在质量和疗效上与原研药生物等效,即在相同条件下提供相同的治疗效果。索托拉西布仿制药的疗效仿制的索托拉西布理应为患者提供与原研药相似的治疗效果。根据临床研究和市场反馈,高质量的仿制药在成分、效力和安全性上与原研药相当。对于索托拉西布而言,其仿制药版本如果通过了相应的生物等效性测试,并且在生产过程中遵循良好的生产规范,则理论上应具有与原研药相似的治疗效果。仿制药价格目前卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,一盒规格是120mgx56粒,售价在1960$左右一盒,患者可根据自身情况进行选择。购买途径购买索托拉西布仿制药时,应选择合法和信誉良好的渠道,如实体药店或经过认证的在线药店。避免通过非正规渠道购买,以减少购买到假药的风险。综上所述,索托拉西布的仿制药在严格的监管和质量控制下,可以作为有效的治疗选择。患者在使用索托拉西布仿制药时,仍需保持警惕,确保通过合法渠道购买,并在医疗专业人员的指导下使用。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布引起的不良反应怎么治疗
索托拉西布是治疗KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的新型治疗药物,虽然在临床治疗中展现出了显著的疗效,但同所有药物一样,也可能导致一些不良反应,例如腹泻、头痛、恶心、肺炎等,患者可在医生的指导下通过调整生活方式、药物干预等方法缓解。索托拉西布的常见不良反应索托拉西布的不良反应包括但不限于腹泻、恶心、疲劳、肝功能检查变化(如丙氨酸转氨酶ALT和天冬氨酸转氨酶AST升高)、咳嗽、头痛、食欲下降等。这些不良反应多数为轻到中度,但部分患者可能会出现严重不良反应。不良反应的管理1、腹泻:腹泻是索托拉西布治疗中常见的不良反应。治疗措施包括使用止泻药物如洛哌丁胺,同时注意补充水分和电解质。在严重情况下,可能需要减少索托拉西布的剂量或暂时中断治疗。2、肝功能异常:定期监测肝功能是必要的。对于ALT或AST升高,根据升高的程度,可能需要调整剂量或中断治疗,并采取保肝措施。3、恶心和呕吐:可以使用抗emetic药物如甲氧氯普胺或昂丹司琼来控制。同时,建议患者采取小而频繁的饮食习惯,并避免可能刺激胃的食物。4、疲劳:疲劳的管理包括保证充足的休息、合理分配活动和休息时间,以及可能的话,采用营养补充和适度运动。5、咳嗽:如果咳嗽影响生活质量,可以使用止咳药物。如果咳嗽伴有痰,可能需要使用祛痰药物。6、头痛:轻度至中度头痛可以通过非处方止痛药如布洛芬或对乙酰氨基酚来缓解。严重不良反应的处理在出现严重不良反应,如严重腹泻、肝功能严重异常、严重皮疹或过敏反应时,应立即就医。在这些情况下,可能需要永久停用索托拉西布,并采取紧急治疗措施。由于不同患者对药物的反应可能不同,不良反应的管理需要根据患者的具体情况制定。医生应根据患者的具体情况调整治疗方案。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布在中国的上市情况
索托拉西布在中国的上市情况
截至目前2024年5月份,索托拉西布已在中国部分地区上市,但是还没有在中国大陆地区上市。对于有购药需求的患者,可提前咨询医生,在专业医生的指导下选择购买。索托拉西布中国上市地区截至目前2024年5月11日,索托拉西布已经在中国台湾和中国香港上市,具体上市时间为2022年5月3号和2022年4月29日。美国FDA于2021年5月28日批准安进公司的索托拉西布用于成人治疗非小细胞肺癌,适用于携带KRAS G12C基因突变且之前至少接受过一种系统疗法但治疗无效的患者。这是FDA批准的首种用于治疗KRAS基因突变型非小细胞肺癌的靶向药物。在中国的上市历程在中国,随着药品审评审批制度改革的不断深化,创新药物的引进速度显著加快。索托拉西布的上市申请得到了国家药品监督管理局(NMPA)的高度重视。通过优先审评审批程序,该药物得以快速推进,旨在尽快满足中国患者的需求。临床试验与注册申报在正式进入中国市场之前,索托拉西布需要完成符合中国法规要求的临床试验,以验证其在中国患者群体中的安全性和有效性。这些临床试验不仅遵循国际标准,同时也考虑到了中国人群的特异性,确保数据的适用性和可靠性。完成临床试验后,制药公司会向NMPA提交新药上市申请,包括详尽的临床研究数据和药物安全性信息。对患者的意义索托拉西布在中国部分地区的上市,意味着这部分患者不必再依赖海外购药或参与临床试验,就能在国内正规渠道获得这一创新疗法。这对于提高治疗可及性、减轻患者经济负担、改善患者生存质量具有重要意义。此外,该药物的引入也促进了国内肿瘤精准医疗的发展,为后续更多创新药物的引进和本土创新药物的研发提供了范例。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布正品有合适的购买方式吗?
索托拉西布作为治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌的创新药物,疗效显著。但是鉴于其特殊性与重要性,通过正规渠道购买正品索托拉西布比较重要。本文将详细介绍如何安全、合法地获取索托拉西布,以保障患者治疗的顺利进行和用药安全。了解正规购买渠道1、医院药房直接购买在绝大多数情况下,医院药房是购买索托拉西布的首选途径。目前索托拉西布已经在中国台湾、中国香港地区上市,在这两个地区的药店及医院药房均可购买到药物。患者首先需要就诊于具备资质的医疗机构,由专业医生根据病情评估是否适合使用索托拉西布治疗,确定治疗方案医生将开具处方。随后,患者或家属可直接在医院的药房凭处方购买,这样既保证了药物的来源正规,又便于后续的跟踪服务和药物咨询。2、合法授权的零售药店部分国家和地区允许特定的零售药店出售处方药物,包括索托拉西布,患者需同样持有有效处方,前往指定药店购买。这些药店通常具有合法的药品经营许可证,确保药品的质量和来源可靠。3、官方认可的在线药房平台随着互联网医疗的发展,一些国家允许通过官方认证的在线平台购买处方药。这类平台要求患者上传医生处方,并经过药师审核后才能完成订购,之后药品将直接配送至患者家中。选择此途径时,务必确认平台的合法性和安全性,避免信息泄露和假药风险。注意事项1、验证处方合法性无论是哪种购买方式,处方是关键。确保处方由具有执业资格的医生开具,且在有效期内。遵守当地法律法规,不得私自修改或重复使用处方。2、鉴别药品真伪购买时注意检查药品包装上的防伪标识、生产批号、有效期等信息,确保药品来自正规厂家。正规渠道购买的药品通常附有详细说明书和合格证明。3、警惕非法渠道避免通过非正规渠道,如未经认证的网站、社交媒体、私人代购等购买索托拉西布。这些途径不仅无法保证药品的真实性,还可能违反相关法律法规,甚至对患者健康造成不可逆的损害。
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2024-05-11 11:46
索托拉西布导致的不良反应怎么治疗
索托拉西布导致的不良反应怎么治疗
导读:索托拉西布(Sotorasib、LUMAKRAS)是一种用于治疗携带KRAS G12C突变的非小细胞肺癌(NSCLC)患者的靶向药物。索托拉西布可能导致一些不良反应,包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝损伤和咳嗽等。需要根据具体的症状表现治疗这些不良反应。索托拉西布导致的不良反应以及治疗措施1、腹泻:可以通过调整饮食、增加水分摄入、使用止泻药物等方法进行治疗。2、肌肉骨骼疼痛:可能需要使用非甾体抗炎药(NSAIDs)或阿片类药物来缓解疼痛。3、恶心和呕吐:可以使用抗恶心药物,如5-羟色胺受体拮抗剂,以及控制饮食和生活方式的调整。4、疲劳:建议患者保持充足的休息,适度的体育活动,以及良好的营养状态。5、肝损伤:在开始服用索托拉西布之前和服用时,需监测患者的肝功能。如果患者出现肝损害,应暂停服用索托拉西布,减少剂量或永久停用。6、咳嗽:可以使用止咳药物来缓解症状。7、间质性肺病:如果患者出现间质性肺病症状,应停用索托拉西布,如果确诊为间质性肺病,应永久停用索托拉西布。8、QTc间期延长:对于有QTc间期延长风险的患者,应避免使用可能进一步延长QTc间期的药物,并进行心电图监测。9、药物性肝损伤:在治疗前监测肝脏实验室检查,并在治疗期间根据临床指征进行监测。根据严重程度减量、暂停或永久停用索托拉西布。10、间质性肺病/非感染性肺炎:监测患者是否出现提示ILD/肺炎的新发或恶化的呼吸道症状。疑似ILD/非感染性肺炎患者停用索托拉西布,如果未发现ILD/非感染性肺炎的其他潜在原因,则永久停用。注意事项患者在使用索托拉西布期间应密切监测任何不良反应,并在出现症状时立即告知医生,医生会根据患者的具体情况调整治疗方案,可能包括改变剂量、暂时停药或更换治疗方法。所有治疗都应在医生的指导下进行,以确保患者安全和药物的有效性。
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2024-05-10 11:56
索托拉西布全网公布的2024年的最新价格
索托拉西布全网公布的2024年的最新价格
导读:索托拉西布的价格会受到市场供求、地区、供应商、汇率以及其他因素的影响,实际价格可能存在波动。患者在购买前应咨询医生并获取专业的建议,同时选择正规渠道购买以确保药品的真实性和质量。患者在购买索托拉西布时,应通过正规渠道并咨询专业医疗人员的意见。索托拉西布2024年最新价格1、老挝版:卢修斯药厂生产的索托拉西布仿制药,2024年的最新价格大约是在1560元-2000元之间,一盒的规格是120mgx56粒。2、孟加拉版:孟加拉珠峰制药厂生产的索托拉西布仿制药,2024年的最新价格大约是在4000元-4300元之间,一盒的规格是120mgx56粒。3、原研版:在沙特阿拉伯,索托拉西布原研版的价格是37902.6里亚尔,折算成人民后大约是72257.52元,价格比较昂贵。索托拉西布的购买渠道参考1、医院药房:可以在具有销售资格的医院药房购买索托拉西布,通常需要医生的处方。2、海外医疗服务机构:一些知名的海外医疗服务机构可以帮助联系海外药房购买索托拉西布。3、国内药房或医疗机构:索托拉西布可能已经在一些国内药房或医疗机构销售,患者可以咨询购买。4、在线药品销售平台:有一些合法的在线药品销售平台可能提供索托拉西布的销售服务,但患者应确保平台的合法性和药品的真实性。5、中国香港:尽管索托拉西布的原研药在中国内地尚未上市,但在中国香港已经有销售。6、海南博鳌医院:可以前往国内的海南博鳌医院进行就诊买药。选择购买渠道时,患者应确保药品的质量和安全性,并遵守相关的法律法规,避免违法行为的发生。同时,由于索托拉西布是一种处方药物,患者需要在医生的指导下使用。
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2024-05-09 16:58
索托拉西布能有效治病吗?
索托拉西布能有效治病吗?
导读:索托拉西布适用于治疗KRAS G12C突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌的成人患者,这些患者已接受至少一次既往系统治疗,且已通过FDA批准的检测。索托拉西布仿制版的治疗效果基本与原研版一致,也能够有效治疗肺癌。但不同患者对药物的反应可能存在个体差异,治疗效果也会因人而异。索托拉西布仿制版正规的仿制药需要通过国家药品监管机构的审批,确保其安全性、有效性以及质量控制达到标准,才能上市销售。目前市面上有多种版本的索托拉西布仿制药,这些仿制药一般是对照原研药物进行开发和生产的,已经获得国家药品监管机构的审批,药物效果和安全性基本与原研药一样。比较常见的索托拉西布仿制药主要是孟加拉珠峰制药、老挝卢修斯制药、老挝东盟制药、老挝大熊制药等厂家生产的。索托拉西布仿制版也能有效治病吗索托拉西布的仿制药是否能有效治疗疾病,取决于该仿制药是否通过了必要的质量控制、生物等效性研究以及监管机构的审批。如果索托拉西布仿制药在生产过程中遵循了与原研药相同的质量标准,并且在临床效果上证明了与原研药的等效性,就具有相似或者基本相同的治疗效果。索托拉西布的疗效大多数患有非小细胞肺癌的试验参与者之前曾接受过免疫疗法和/或化疗治疗。研究中的每个人都接受了索托拉西布每天服用一次,直到他们的疾病恶化退出试验,或者因为副作用而不得不停止服用,参与者的结果被跟踪了平均15个月。 在可评估的124名非小细胞肺癌患者中,4人的肿瘤完全消失,42人的肿瘤部分缩小,另外54人病情稳定,意味着癌症没有好转或恶化。参与者的总体生存期中位数为13个月,癌症没有恶化的平均生存期为7个月。患者在考虑使用索托拉西布仿制药时,应该确保是正规的制药公司生产,并且是在严格的监管体系下经过审批和认证的。
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2024-05-09 15:42
索托拉西布在国内哪里能买到?
索托拉西布在国内哪里能买到?
索托拉西布(Sotorasib,AMG510)卢修斯版截止到2024年3月27日还没有在中国大陆地区上市,目前了解到的购买方式包括:1、医院药房:在医院药房购买索托拉西布是最直接的方式。由于该药物属于处方药,因此您需要先获得医生的处方才能在医院药房购买。请注意,医院药房的价格可能会比其他渠道高一些。2、海外医疗服务机构:除了医院药房外,您还可以在一些知名的海外医疗服务机构帮助联系海外药房购买索托拉西布。这些海外医疗服务机构通常提供方便快捷的购物体验,并且价格相对较低。但是,请务必选择正规的、有信誉的在线药店进行购买,以确保您的权益得到保障。3、国内药房或医疗机构:根据搜索结果,索托拉西布可能已经在一些药房或医疗机构能买到,患者可以在国内药房医院咨询购买。各地AMG510的售价会有所区别,具体价格建议患者咨询医生了解。4、在线药品销售平台:一些合法的在线药品销售平台可能提供索托拉西布的销售服务。在使用这些平台时,患者应确保平台的合法性和药品的真实性,并且遵循医生的处方和指导。无论选择哪种购买途径,都应注意药品的质量和安全性,并遵守相关的法律法规,避免违法行为的发生。由于索托拉西布的价格较高,患者和家属应考虑药品的经济负担,并在医生的指导下合理使用。如果对购买渠道或药品的真实性有疑问,建议寻求专业医疗机构的帮助。购买索托拉西布(Sotorasib)时,需要注意以下几点:1、医生处方:索托拉西布是一种处方药物,因此您需要医生的处方才能购买。在使用前,应由医生评估您的病情和基因突变情况,确认患者是否适合使用索托拉西布。2、药物适应症:索托拉西布适用于治疗至少接受过一次全身治疗的KRAS G12C突变、局部晚期或转移性非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。确保您的病情符合药物的适应症。3、购买渠道:选择合法正规的渠道购买,如医院药房或经过认证的在线药店。避免通过非法渠道购买,以确保药品的真实性和质量。索托拉西布的作用疗效一项随机、开放标签的 3 期试验,招募了年龄至少 18 岁的KRAS G12C突变晚期 NSCLC 患者,这些患者在之前的铂类化疗和 PD-1 或 PD-L1 抑制剂后病情出现进展。345名患者被随机分配接受索托拉西布(n=171[50%])或多西他赛(n=174[50%])治疗。索托拉西布组中有 169 名 (99%) 患者和多西他赛组中有 151 名 (87%) 患者接受了至少一剂治疗。试验结果经过中位随访 17·7 个月后,该研究达到了其主要终点,即与多西他赛相比,索托拉西的无进展生存期在统计上显著增加(中位无进展生存期)生存期 5·6 个月。药物安全性与多西他赛相比,索托拉西布的耐受性良好,3 级或更严重的不良事件较少(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和严重的治疗相关不良事件(n=18 [11%] vs n=34) [23%])。对于 sotorasib,最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是腹泻(n = 20 [12%])、丙氨酸转氨酶升高(n = 13 [8%])和天冬氨酸转氨酶升高(n = 9 [ 5%])。对于多西他赛,最常见的 3 级或更严重的治疗相关不良事件是中性粒细胞减少症 (n=13 [9%])、疲劳 (n=9 [6%]) 和发热性中性粒细胞减少症 (n=8 [5%]) )。结论与多西他赛相比,对于具有KRAS G12C突变且既往接受过其他抗癌药物治疗的晚期 NSCLC 患者,索托拉西布显著延长了无进展生存期,并且具有更有利的安全性 。更多索托拉西布疗效内容可以点击:索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据? 这篇文章有详细的介绍。索托拉西布药物相互作用1、建议患者告知医生患者所有伴随药物,包括处方药、非处方药、维生素、饮食和草药产品。2、告知患者服用索托拉西布 时避免使用质子泵抑制剂和 H 2 受体拮抗剂。3、如果无法避免与酸还原剂共同给药,请告知患者在局部作用抗酸剂之前 4 小时或之后 10 小时服用索托拉西布。相关热文推荐:阿那格雷土耳其版在哪里能买到正品?
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2024-03-27 15:05
kras抑制剂索托拉西布的不良反应及治疗效果?
kras抑制剂索托拉西布的不良反应及治疗效果?
吃索托拉西布的常见不良反应有疲乏、肝毒性和咳嗽、恶心、腹泻、肌肉骨骼疼痛等。索托拉西布的临床疗效较佳,一项临床研究表明,接受索托拉西布治疗的非小细胞肺癌患者中位缓解持续时间为11.1个月,中位无进展生存期为12.5个月,客观缓解率为37.1%,疾病控制率为80.6%。索托拉西布药物介绍索托拉西布是首款口服活性G12C突变KRAS抑制剂。索托拉西布适用于在多个国家(包括欧盟和美国)治疗既往接受过KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)治疗的晚期成人患者。索托拉西布的不良反应1、胃肠道疾病:腹泻、恶心、呕吐、便秘、腹痛。2、肝胆系统疾病:肝毒性。3、呼吸系统、胸及纵隔疾病:咳嗽、肺炎、呼吸困难。4、各种肌肉骨骼及结缔组织疾病:肌肉骨骼疼痛、关节痛。5、全身性疾病及给药部位各种反应:疲乏、水肿、皮疹、斑丘疹、皮炎、皮肤瘙痒。6、实验室异常:丙氨酸氨基转移酶升高、天冬氨酸氨基转移酶升高、钙降低、淋巴细胞减少、血红蛋白降低和钠降低、碱性磷酸酶升高、尿蛋白升高。索托拉西布的治疗效果在一项随机 3 期试验中,在 345 名先前接受过铂类化疗和 PD-1 或 PD-L1 抑制剂治疗的 KRAS G12C 突变非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者中,对索托拉西布与多西他赛进行了比较。研究显示,与多西他赛相比,索托拉西布(每天 960 毫克)的无进展生存期有所改善(中位无进展生存期为 5.6 个月 vs 4.5 个月)。索托拉西布的放射学反应率为 28.1%,而多西他赛的反应率为 13.2%。索托拉西布的功效作用索托拉西布通过不可逆地与KRASG12C结合,索托拉西布抑制了与细胞生长和分化相关的下游信号通路。在I/II期CodeBreaK 100试验的主要分析和更新分析中,观察到KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的临床相关客观缓解率。此外,在试验的更新分析中报告了临床相关的反应持续时间。索托拉西布具有可控制的耐受性,允许调整剂量以控制毒性。总之,索托拉西布是一种有前途的KRASG12C抑制剂,可增加既往接受过铂类化疗和/或免疫治疗的KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的可用治疗选择。索托拉西布不良反应处理措施1、恶心:建议患者少吃油腻食物,多吃些清淡饮食,避免辛辣刺激性的食物,少食多餐。2、腹泻:腹泻的患者应注意腹部保暖,同时不可以吃凉性的食物,以免加重腹泻,必要时可遵医嘱使用蒙脱石散等止泻药治疗。3、皮疹:索托拉西布引起皮疹后,可使用炉甘石洗剂外涂缓解瘙痒,平时注意皮肤护理,穿宽松、舒适的衣物。必要时可使用苯海拉明、西替利嗪等药物治疗。4、肝酶升高:使用索托拉西布期间,患者需定期监测肝功能。一旦发现肝酶升高,需要在医生的指导下暂停药物,或者根据肝功能受损程度调整治疗方案,包括给予保肝药物。相关热文推荐:吉瑞替尼7万一盒有没有便宜的仿制药?
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2024-03-13 17:42
索托拉西布什么时候能在中国使用?
索托拉西布什么时候能在中国使用?
目前,索托拉西布在中国尚未获得药物监管部门的批准,因此在国内尚未上市。但患者也可以选择去海南博鳌医院看诊用药。据了解,索托拉西布在中国的药品审评审批流程正在积极推进,以加速新药的准入速度。索托拉西布的购买渠道1、医院和诊所:患者可以前往已经上市索托拉西布的地区的医院或诊所,由专业医生开具处方,并在医院药房或诊所购买索托拉西布。这是最直接、最可靠的购买方式,因为医生可以根据患者的具体情况评估是否适合使用该药物,并提供相应的用药建议。2、药品零售药房:在一些国家,索托拉西布可能会在药品零售药房出售。然而,患者仍然需要凭医生的处方购买,并且需要确保选择的药房是正规、合法的。3、在线药品平台:随着互联网的发展,一些在线药品平台也提供了索托拉西布的购买服务。患者可以通过这些平台提交医生开具的处方,并选择药品配送方式。然而,在选择在线平台时,患者需要确保其是合法、有资质的药品销售平台,以确保购买的药物是真实、有效的。4、制药公司直销:一些制药公司可能直接向患者销售其生产的药物,包括索托拉西布。患者可以通过制药公司的官方网站或客服渠道了解购买流程,并获取相关的医疗文件以确保合法使用。5、海外医疗服务机构:患者也可以在线查找国内专业的有资质的海外医疗服务机构,可以帮助患者获取药物,能保证是正品,而且邮寄到家,性价比相对来说是比较高的,不用长途跋涉的去买药,但需要找到正规的机构,以免上当受骗。索托拉西布的适应症和用法用量索托拉西布也称为AMG510,sotorasib,Lumakras,可以用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。索托拉西布推荐剂量:每日一次,口服960mg。每天服用1次,大约每天的同一时间服用。索托拉西布可以延长肺癌患者的生存期,提高患者的生活质量。索托拉西布的治疗效果在一项单组 2 期试验中,研究了曾接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服索托拉西布的活性。试验结果在126名入选患者中,大多数(81.0%)曾接受过铂类化疗和程序性死亡1(PD-1)或程序性死亡配体1(PD-L1)抑制剂。根据中央审查,124 名患者在基线时患有可测量的疾病,并接受了反应评估。46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4人(3.2%)为完全反应,42人(33.9%)为部分反应。中位应答持续时间为 11.1 个月。100名患者(80.6%)病情得到控制。无进展生存期中位数为6.8个月,总生存期中位数为12.5个月。试验结论在这项2期试验中,索托拉西布疗法为既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者带来了持久的临床获益,且没有出现新的安全性信号。更多关于索托拉西布安全性的内容可以点击:AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些? 这篇文章详细描述了索托拉西布的副作用等内容。相关热文推荐:塞利尼索治疗出现血小板减少需要停药吗?参考文献Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.
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2024-02-26 14:55
索托拉西布(AMG510)的作用与功效?
索托拉西布(AMG510)的作用与功效?
安进公司开发的KRAS G12C抑制剂索托拉西布(AMG510)是首款被美国食品药品监督管理局(FDA)批准的KRAS G12C抑制剂。该药物的I期临床试验所有患者均未发生剂量限制性毒性和治疗相关死亡,扩展队列中接受索托拉西布治疗的非小细胞肺癌(NSCLC)队列客观缓解率(ORR)为32.2%,疾病控制率( DCR) 为88. 1%,中位无进展生存(PFS)时间为6.7个月;接受sotorasib治疗的CRC队列ORR为7.1%,DCR为73.8%,中位PFS时间为4.0个月。此外,sotorasib在多种突变晚期实体瘤(包括胰腺癌、阑尾癌等)中也均有应答,且NSCLC应答最佳。关于索托拉西布(AMG510)索托拉西布(AMG510,商品名:Lumakras)是一种由丙烯酰胺衍生的具有高度选择性、不可逆的KRAS G12C突变抑制剂。2021年5月28日获美国食品和药物管理局(FDA)批准上市,用于治疗携带KRAS G12C突变、既往至少接受过一种全身治疗的局部晚期或转移性NSCLC成年患者。推荐用法为每日同一时间内口服1次,每次8片( 960 mg ),餐前或餐后服用均可,直至肿瘤进展或出现不可耐受的不良事件(AE)。索托拉西布(AMG510)的作用索托拉西布(AMG510)是一种KRAS G12C的抑制剂,具有以下特点和作用机制:1、共价结合:AMG510能与KRAS G12C中的半胱氨酸形成不可逆的共价键,使KRAS蛋白失去功能,处于失活状态。2、阻断信号传导:在不影响野生型KRAS的情况下,AMG510能有效阻止KRAS G12C蛋白的下游信号传导,抑制细胞生长。3、促进凋亡:AMG510能促进携带KRAS G12C突变的细胞系凋亡,有助于减少癌细胞的增殖和扩散。4、显著的抑制作用:体内和体外实验显示,AMG510对KRAS G12C突变靶点具有显著的抑制作用,有望成为治疗该类型癌症的有效药物。5、最小化脱靶效应:AMG510的设计旨在使脱靶效应最小化,有效减少药物的不良反应,提高治疗安全性和有效性。索托拉西布(AMG510)的功效一项开放标签、单臂、多中心的Ⅱ期临床试验旨在评估Sot 用于治疗KRAS G12C突变晚期NSCLC患者的疗效[1]。该研究共纳入患者126例,其中102例( 81.0% )曾同时接受过铂类和程序性死亡受体1/配体1( PD-1/PD-L1)抑制剂治疗,给予所有患者Sot 960 mg口服,每日1次。结果显示,124例可评估疗效的患者中,中位DOR为11.1个月,中位PFS为12.5个月,ORR为37.1% ( 46/124),其中CR率和PR率分别为3.2%( 4/124)和33.9% ( 42/124),DCR为80.6% ( 100/124 )。在86例进行PD-L1表达评估的患者中,42% ( 36/86)的患者观察到客观反应和肿瘤缩小,其中,综合阳性评分(CPS )<1、1~49、≥50的ORR分别为48% ( 21/44 )、39% ( 13/33 )和22% ( 2/9)。在84例进行肿瘤突变负荷( TMB)评估的患者中,TMB<10 mut/mb(每百万碱基检测出的体细胞变异总数)和TMB ≥ 10 mut/mb组ORR分别为42% ( 29/69)和40% ( 6/15)。在104例评估发生基因组改变的患者中,TP53、STK11、KEAP1野生型的ORR分别为40% ( 8/20 )、39% ( 27/69 )、44% ( 37/84 ),TP53、STK11、KEAPI突变型的ORR分别为39% ( 33/84 )、40% ( 14/35 )、20% ( 4/20 ) ;在STK11/KEAP1共突变、STK11突变/KEAP1野生、STK11野生/KEAPI突变、STK11/KEAP1野生组中ORR分别为39% ( 33/84 )、40% ( 14/35 )、20% ( 4/20 ) ;在STK11/KEAP1共突变、STK11突变/KEAPI野生、STK11野生/KEAP1突变、STKI1/KEAP1野生组中ORR分别为23% ( 3/13)、50% ( 11/22 )、14% ( 1/7)和42%( 26/62 )。该研究提示索托拉西布在不同PD-Ll表达和TMB水平以及一系列普遍的共突变包括STK11、KEAP1或TP53的 NSCLC中均具有一定的疗效。更多关于索托拉西布的资讯可以参考:索托拉西布疗效如何?该篇文章详细介绍了索托拉西布的疗效。总结目前,索托拉西布在先前治疗过的KRASG12C阳性突变的非小细胞肺癌患者中有显著的临床获益,并且安全性及耐受性良好。索托拉西布拉开了靶向KRAS G12C阳性突变的序幕,越来越多的KRAS G12C共价抑制剂都处于临床开发和应用阶段,并且靶向多种KRAS突变体的抑制剂、KRAS(ON)抑制剂也取得了一定的进展。参考文献[1]鲁美琦,窦鹏挥,王振等.索托拉西布的临床研究进展[J].广东化工,2023,50(08):86-87+107.热文推荐:恩西地平原研药一瓶价格多少?
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2024-02-22 16:25
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些?
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用有哪些?
AMG510(索托拉西布)靶向药的副作用AMG510(索托拉西布)的副作用常见的包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽等,患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。AMG510(索托拉西布)副作用的处理腹泻:增加水分摄入,避免咖啡因和高脂食物,可以尝试一些改变饮食习惯的方法。如果腹泻持续或加重,应及时告知医生。肌肉骨骼疼痛:休息、热敷或冷敷可能有助于缓解疼痛。如果疼痛严重,医生可能会建议适当的镇痛药。恶心:尽量避免空腹,分多次进食,可以尝试一些温和的食物。如果恶心持续或影响饮食,应咨询医生。疲劳:适量的休息和睡眠可以帮助缓解疲劳感。肝毒性:在开始索托拉西布治疗前监测肝功能检查(ALT、AST 和总胆红素),在治疗的前 3 个月每 3 周监测一次,然后每月一次或根据临床指征进行,对出现转氨酶和/或胆红素升高的患者进行更频繁的检查。根据不良反应的严重程度,停用、减少剂量或永久停用。咳嗽:如果咳嗽持续或加重,应及时告知医生。AMG510(索托拉西布)的副作用需要根据具体情况采取相应的措施。如果症状严重或持续不减,建议及时就医并遵循医生的建议进行治疗。同时,建议患者在医生的指导下用药,定期复查,出现不耐受反应时及时联系医生,不可拖延,以免影响原有病情。AMG510(索托拉西布)与药物的相互作用1、避免AMG510(索托拉西布)与抗酸剂合用。如果不能避免与降酸剂同时服用,则在服用局部作用抗酸剂前4小时或后10小时服用AMG510(索托拉西布)。2、AMG510(索托拉西布)是CYP3A4底物。索托拉西布与强CYP3A4诱导剂合用可降低索托拉西布的浓度,这可能会降低AMG510(索托拉西布)的疗效。避免索托拉西布与强CYP3A4诱导剂合用。3、避免AMG510(索托拉西布)与CYP3A4敏感底物合用,如果无法避免合用,则根据其处方信息增加敏感的CYP3A4底物剂量。4、避免AMG510(索托拉西布)与P-gp底物合用,如果无法避免联合用药,则根据其处方信息减少P-gp底物剂量。AMG510(索托拉西布)的疗效2021年5月,AMG510(索托拉西布)获得美国FDA的加速批准,成为全球首个针对KRAS G12C突变的NSCLC患者的靶向药物。AMG510(索托拉西布)不仅具有显著和持久的抗癌效果,而且具有良好的耐受性和安全性,可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。相关热文推荐:AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒?
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2023-12-20 16:38
AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒?	 AMG510(索托拉西布),价格
AMG510(索托拉西布)国内多少钱一盒? AMG510(索托拉西布),价格
AMG510(索托拉西布)的价格AMG510(索托拉西布)于2021年5月在美国上市,是由美国安进生产研发的,截止到2023年12月20日,AMG510(索托拉西布)还没有在中国上市,国内的医院药房还买不到,目前了解到AMG510(索托拉西布)的价格大概是2325元左右一盒,规格是120mgx56粒,但价格受多种因素影响不固定。有需要的患者可以去已经上市AMG510(索托拉西布)的地区购买,但风险高,费用高。患者也可以通过通过国内专业的海外医疗服务机构的帮助获取,可以将药物邮寄到家,性价比高,经济负担小,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。AMG510(索托拉西布)的用法用量AMG510(索托拉西布)的推荐剂量为960 mg(三片320 mg片剂或八片120 mg片剂),每日一次口服,直至疾病进展或出现不可接受的毒性。在每天的同一时间服用每日剂量AMG510(索托拉西布),无论有无食物。整片吞下。不要咀嚼、压碎或分裂药片.如果错过一剂AMG510(索托拉西布)超过6小时,第二天按处方服用下一剂。不要同时服用2剂来弥补错过的剂量。给吞咽固体有困难的患者服用:将AMG510(索托拉西布)药片分散在120毫升(4盎司)非碳酸室温水中,不要压碎。不应使用其他液体。搅拌或旋转杯子大约3分钟,直到药片分散成小片(药片不会完全溶解),并立即或在2小时内饮用。混合物的外观可以从淡黄色到亮黄色。吞下片剂分散体。不要咀嚼药片。用额外的120毫升(4盎司)水冲洗容器并饮用。如果混合物没有立即消耗,再次搅拌混合物,以确保片剂分散。AMG510(索托拉西布)的作用效果AMG510(索托拉西布)是一种小分子抑制剂,可以与KRAS G12C突变蛋白的口袋状结构结合,从而阻止其发送驱动细胞生长的信号。通过抑制KRAS G12C突变蛋白的功能,索托拉西布干扰了癌细胞的增殖和生存,从而抑制肿瘤的发展,有效地阻止非小细胞肺癌细胞的生长。在 CodeBreaK 100 临床试验(NCT03600883)中评估了AMG510(索托拉西布)对 KRAS G12C 突变晚期非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者的长期疗效、安全性和生物标志物。这项多中心、单组、开放标签的 I 期/II 期试验共招募了 174 例 KRAS G12C 突变、局部晚期或转移性 NSCLC 患者,这些患者在既往接受的治疗中病情有所进展。患者(N = 174)接受索托拉西布治疗,每天一次,剂量为960毫克,I期主要终点为安全性和耐受性,II期主要终点为客观反应率(ORR)。试验结果AMG510(索托拉西布)的ORR为41%,中位应答持续时间为12.3个月,无进展生存期(PFS)为6.3个月,总生存期(OS)为12.5个月,2年OS率为33%。在不同PD-L1表达水平的40例(23%)患者中观察到了长期临床获益(PFS≥12个月),其中一部分患者存在体细胞STK11和/或KEAP1改变,并且与较低的基线循环肿瘤DNA水平有关。试验结论AMG510(索托拉西布)耐受性良好,很少出现晚期治疗相关毒性反应,无一导致治疗中止。这些结果证明了AMG510(索托拉西布)的长期疗效,包括在预后不良的亚组中的疗效。相关热文推荐:阿那莫林日本版的价格是多少钱?参考文献Dy GK, Govindan R, Velcheti V, Falchook GS, Italiano A, Wolf J, Sacher AG, Takahashi T, Ramalingam SS, Dooms C, Kim DW, Addeo A, Desai J, Schuler M, Tomasini P, Hong DS, Lito P, Tran Q, Jones S, Anderson A, Hindoyan A, Snyder W, Skoulidis F, Li BT. Long-Term Outcomes and Molecular Correlates of Sotorasib Efficacy in Patients With Pretreated KRAS G12C-Mutated Non-Small-Cell Lung Cancer: 2-Year Analysis of CodeBreaK 100. J Clin Oncol. 2023 Jun 20;41(18):3311-3317. doi: 10.1200/JCO.22.02524. Epub 2023 Apr 25. PMID: 37098232; PMCID: PMC10414711.
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2023-12-20 14:50
G12D突变可以吃索托拉西布(AMG510)吗?
G12D突变可以吃索托拉西布(AMG510)吗?
G12D突变不建议吃索托拉西布(AMG510)。索托拉西布(AMG510)是一种针对KRAS G12C突变的靶向药物,并且治疗效果明显,但对于KRAS G12D突变的疗效尚不明确,因此不建议G12D突变的患者使用索托拉西布(AMG510)治疗。索托拉西布(AMG510)适用于治疗KRAS突变的实体瘤索托拉西布(AMG510)是一种RAS GTP酶家族抑制剂,由Amgen开发,用于治疗KRAS突变的实体瘤,包括非小细胞肺癌(非小细胞肺癌)和结肠直肠癌。2021年5月,美国FDA批准索托拉西布(AMG510)适用于治疗既往接受过至少一种全身治疗的KRAS G12C 突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 成人患者。G12D突变不建议吃索托拉西布(AMG510)索托拉西布(AMG510)的药物说明书中明确指出,此药物主要针对KRAS G12C突变。由于G12D突变可能对索托拉西布(AMG510)的疗效不佳,或者存在一些与该药物相互作用的其他基因变异,因此,G12D突变的患者不建议使用索托拉西布。如果患者经过基因检测确认存在KRAS G12C突变,可在医生的建议下使用索托拉西布(AMG510)治疗。索托拉西布(AMG510)治疗G12C突变的疗效背景:KRAS p.G12C突变发生在13%的非小细胞肺癌(NSCLCs)和1-3%的结肠直肠癌和其他癌症中。索托拉西布(AMG510)是一种选择性且不可逆地靶向KRASG12C的小分子。方法:在携带KRAS p.G12C突变的晚期实体瘤患者中进行了索托拉西布(AMG510)的1期试验。患者每天口服一次索托拉西布(AMG510),主要终点是安全性。结果:共有129例患者(59例非小细胞肺癌,42例结直肠癌,28例其他肿瘤)被纳入剂量递增和扩大队列。患者之前接受了中位数为3(的转移性疾病抗癌治疗。未观察到剂量限制性毒性反应或治疗相关死亡。共有73名患者出现了治疗相关的不良事件,15名患者出现3级或4级事件。在患有非小细胞肺癌的亚组中,32.2%具有确认的客观反应(完全或部分反应),88.1% (52名患者)具有疾病控制(客观反应或稳定的疾病)。中位无进展生存期为6.3个月。在患有结肠直肠癌的亚组中,7.1%)有确认的反应,73.8% (31名患者)有疾病控制,中位无进展生存期为4.0个月。在阑尾癌、胰腺癌和子宫内膜癌、、黑色素瘤患者中也观察到了反应。结论:索托拉西布(AMG510)在含有KRAS p.G12C突变的重度预处理晚期实体瘤患者中显示出令人鼓舞的抗癌活性。11.6%的患者出现3级或4级治疗相关毒性反应。用法用量基于肿瘤或血浆标本中存在KRAS G12C突变,选择接受索托拉西布(AMG510)治疗的局部晚期或转移性NSCLC患者。如果在血浆标本中未检测到突变,则检测肿瘤组织。索托拉西布(AMG510)建议每天服用960毫克,每天1次,直到病情恶化或者产生无法承受的毒性为止。患者应用水整片吞服,并在每天大概相同的时间服用。如果漏服一剂索托拉西布(AMG510)超过6小时,则按照处方在第二天服用下一剂,不可同时服用2剂以弥补漏服的剂量,以免药物过量引起不良反应。总结并不是所有类型的非小细胞肺癌患者都可使用索托拉西布(AMG510)治疗,患者在用药前应提前咨询医生,在医生的指导下进行检测,明确突变类型后使用索托拉西布(AMG510)治疗。相关热文推荐:利特昔替尼(Ritlecitinib)治疗脂溢性脱发吗?
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2023-11-30 15:55
索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据?
索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据?
索托拉西布治疗肺癌的试验索托拉西布(Sotorasib)在一项1期研究中显示出对KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者的抗癌活性,尤其是在非小细胞肺癌(NSCLC)亚组患者中观察到了良好的抗癌活性。研究方法在一项单组 2 期试验(NCT03600883)中,研究了曾接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服索托拉西布的活性。主要终点是经独立中央审查得出的客观反应(完全或部分反应)。主要次要终点包括应答持续时间、疾病控制(定义为完全应答、部分应答或疾病稳定)、无进展生存期、总生存期和安全性。试验结果46名患者(37.1%)观察到客观反应,其中4人(3.2%)为完全反应,42人(33.9%)为部分反应。中位应答持续时间为 11.1 个月。100名患者(80.6%)病情得到控制。无进展生存期中位数为6.8个月,总生存期中位数为12.5个月。试验结论在这项2期试验中,索托拉西布疗法为既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者带来了持久的临床获益,且没有出现新的安全性信号。索托拉西布治疗胰腺癌的试验KRAS p.G12C突变发生在大约1%到2%的胰腺癌中。索托拉西布是一种 KRAS G12C 抑制剂,它对既往接受过治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性尚不清楚。一项单组 1-2 期试验,评估索托拉西布治疗既往接受过至少一次系统治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性。第一阶段的主要目的是评估安全性,并确定第二阶段的推荐剂量。在第2阶段,患者每天口服一次960毫克剂量的索托拉西布。试验结果第1和第2阶段的汇总人群包括38名患者,他们在入组时都患有转移性疾病,并曾接受过化疗。基线时,患者曾接受过中位数为2种(1至8种)的治疗。所有38名患者都在试验中接受了索托拉西布治疗。共有8名患者获得了中央确诊的客观反应(21%)。无进展生存期中位数为4.0个月,总生存期中位数为6.9个月。试验结论索托拉西布对既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者具有抗癌活性和可接受的安全性。索托拉西布的作用功效索托拉西布可用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者,这些患者至少接受过一次系统治疗。索托拉西布旨在与KRAS G12C结合,将蛋白质锁定在非活性状态,防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号,是一种新型小分子抑制剂。这种抑制剂的作用机制是锁定KRAS蛋白在非活性状态,使其不能与下游效应分子结合,从而阻断细胞的生长信号通路。索托拉西布的价格索托拉西布于2021年5月在美国上市,但截止到2023年11月还没有在中国上市,国内医院药房买不到,也没有价格内容公布。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)的帮助获取,可以将药物邮寄到家,既能保证是正品,性价比也高,能减轻患者不小的经济负担。目前了解到,卢修斯药厂索托拉西布AMG510规格120mgx56粒的价格大概是2325元左右一盒,但药物价格受多种因素影响不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员,获取药药物有保障。相关热文推荐:索托拉西布吃完就恶心怎么办?参考文献[1、]Skoulidis F, Li BT, Dy GK, Price TJ, Falchook GS, Wolf J, Italiano A, Schuler M, Borghaei H, Barlesi F, Kato T, Curioni-Fontecedro A, Sacher A, Spira A, Ramalingam SS, Takahashi T, Besse B, Anderson A, Ang A, Tran Q, Mather O, Henary H, Ngarmchamnanrith G, Friberg G, Velcheti V, Govindan R. Sotorasib for Lung Cancers with KRAS p.G12C Mutation. N Engl J Med. 2021 Jun 24;384(25):2371-2381. doi: 10.1056/NEJMoa2103695. Epub 2021 Jun 4. PMID: 34096690; PMCID: PMC9116274.[2、]Strickler JH, Satake H, George TJ, Yaeger R, Hollebecque A, Garrido-Laguna I, Schuler M, Burns TF, Coveler AL, Falchook GS, Vincent M, Sunakawa Y, Dahan L, Bajor D, Rha SY, Lemech C, Juric D, Rehn M, Ngarmchamnanrith G, Jafarinasabian P, Tran Q, Hong DS. Sotorasib in KRAS p.G12C-Mutated Advanced Pancreatic Cancer. N Engl J Med. 2023 Jan 5;388(1):33-43. doi: 10.1056/NEJMoa2208470. Epub 2022 Dec 21. PMID: 36546651; PMCID: PMC10506456.
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2023-11-27 15:35
​ 索托拉西布吃完就恶心怎么办?
​ 索托拉西布吃完就恶心怎么办?
索托拉西布恶心的处理方式1、饮食调整:选择清淡易消化的食物,避免油腻、辛辣或重口味的食物。同时,分几次小份量进食,而不是大餐,避免过度饱腹,也可以帮助减轻恶心感。2、避免刺激性味道:某些气味可能会加重恶心感,尽量避免对您触发恶心的气味或味道。3、适量喝水:适量喝温开水或姜水可能有助于缓解恶心感。索托拉西布的副作用索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。索托拉西布的副作用处理措施1、腹泻增加水分摄入,可以尝试一些改变饮食习惯的方法,避免咖啡因和高脂食物。如果腹泻持续或加重,应及时告知医生。2、肌肉骨骼疼痛休息、热敷或冷敷可能有助于缓解疼痛。如果疼痛严重,医生可能会建议适当的镇痛药。3、疲劳增加休息时间,保证充足的睡眠。规律的作息时间和充足的休息可以帮助恢复体力和精神状态。此外,饮食调整也可以提供充足的营养和能量,帮助缓解疲劳。建议食用富含维生素B、C和镁的食物,如绿叶蔬菜、水果、全谷物和坚果。4、肝毒性在索托拉西布开始前监测肝功能测试(ALT、AST和总胆红素),在治疗的前3个月每3周一次,然后每月一次或根据临床指征,在出现转氨酶和/或胆红素升高后,根据不良反应的严重程度不给、减少剂量或永久终止索托拉西布。5、咳嗽如果咳嗽持续或严重,应及时咨询医生。索托拉西布的特殊人群用药1、目前尚无关于孕妇使用索托拉西布的可用数据,目前尚不清楚索托拉西布是否会伤害您未出生的婴儿。2、没有关于人乳中索托拉西布或其代谢物的存在,对母乳喂养的孩子的影响或对产奶量的数据。由于母乳喂养的儿童可能会出现严重的不良反应,建议妇女在使用索托拉西布治疗期间和最后一次给药后 1 周内不要母乳喂养。3、在老年患者和年轻患者之间没有观察到安全性或有效性的总体差异。4、对于轻度至中度肝功能损害患者(Child Pugh A 或 B),不建议调整剂量。严重肝功能损害 (Child-Pugh C) 对索托拉西布安全性的影响尚不清楚。更频繁地监测肝功能损害患者的索托拉西布不良反应,因为这些患者发生不良反应的风险可能增加,包括肝毒性。5、建议患者用药前告知医生自己所用的所有药物,包括处方药、非处方药、膳食、维生素、草药产品。告知患者避免使用质子泵抑制剂,并且 H2服用索托拉西布时的受体拮抗剂。如果不能避免与降酸剂联合给药,则告知患者在局部作用抗酸剂前 4 小时或后 10 小时服用索托拉西布。以上是索托拉西布副作用处理和特殊人群用药的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。相关热文推荐:赛普替尼的临床试验疗效数据是怎样的?
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2023-11-27 15:28
AMG510对G12D突变效果怎么样?
AMG510对G12D突变效果怎么样?
AMG510对G12D突变效果较好。AMG510是一种针对KRAS G12C突变的小分子抑制剂,用于治疗与该突变相关的肿瘤,临床主要用于治疗KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者。此外,AMG510对G12D突变也具有一定疗效,建议患者在医生的指导下使用AMG510治疗。 AMG510适应症 AMG510(美国的LUMAKRAS和欧盟的LUMYKRAS)是一种口服活性的首款G12C突变KRAS(kras 12c)抑制剂。通过不可逆地与KRASG12C结合,AMG510抑制了与细胞生长和分化相关的下游信号通路。在包括欧盟和美国在内的多个国家,AMG510适用于治疗先前治疗过的晚期KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌(NSCLC)成年患者。 AMG510治疗G12C突变的效果 一项针对晚期KRAS G12C突变实体瘤患者的剂量递增和剂量扩大试验表明,在接受AMG510治疗的KRAS G12C突变非小细胞肺癌患者(n=124)中观察到的总缓解率(ORR)为36%。缓解持续时间的中位数为10.0个月。 在I/II期CodeBreaK 100试验的初步分析和更新分析中,观察到KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的临床相关客观缓解率。此外,在试验的更新分析中报告了临床相关的反应持续时间。AMG510具有可管理的耐受性,允许调整剂量以控制毒性。总之,AMG510是一种有前途的KRASG12C抑制剂,增加了KRAS G12C突变阳性非小细胞肺癌患者的可用治疗选择,这些患者以前接受过以铂类为基础的化疗和/或免疫治疗。 AMG510治疗G12D突变的效果 KRAS基因突变是许多癌症中最常见的突变之一,尤其在非小细胞肺癌中。G12D是KRAS基因的一种常见突变型别,被认为对恶性肿瘤的形成和发展起重要作用。 AMG510的研究表明,在实验室和动物模型中,它对KRAS G12C突变具有良好的抗肿瘤活性。它通过与KRAS G12C突变蛋白结合,抑制其活性,从而阻断了信号传导通路,抑制了肿瘤细胞的增殖和生存能力。 AMG510还在临床试验中进行评估。目前的早期数据显示,AMG510在某些患者中具有显著的抗肿瘤活性和良好的耐受性。然而,仍需要进一步的研究和临床试验来评估其长期效果和安全性。 需要注意的是,个体患者的治疗反应可能因基因突变的特异性、疾病状态和其他因素而有所不同。因此,最好在临床医生的指导下进行个体化治疗决策,以确保最佳的治疗效果和安全性。 AMG510常见副作用及处理方法 最常见的不良反应(≥20%)是腹泻、肌肉骨骼疼痛、恶心、疲劳、肝毒性和咳嗽。患者可通过以下方式进行处理: 1、调整药物治疗方案:若不良反应严重,建议患者在医生的评估下及时调整药物剂量,或者暂停用药,换用其他药物治疗。 2、改善饮食:建议患者在使用AMG510期间饮食清淡,少食多餐,避免进食辣椒、麻辣烫、冷饮等辛辣刺激性、生冷食物。 3、咨询医生:在使用AMG510期间,最好在医生的指导下进行监测和管理,及时与医生沟通并报告任何不适和副作用,可通过药物治疗等方法缓解不适。 总结 不同的突变类型可能会对同一种治疗药物产生不同的反应。因此具有KRAS G12D突变的肿瘤患者,AMG510的治疗效果可能存在一定的差异。建议在使用AMG510之前咨询医生,并在医生的指导下制定药物治疗方案。
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2023-10-30 16:14
索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样
索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样
索托拉西布(AMG510)的治疗效果显著,可以用于治疗肺癌,可以诱导癌细胞的凋亡,促进肿瘤的缩小和控制。索托拉西布可以延长患者的生存期,提高患者的生活质量。CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据(NCT03600883)显示,索托拉西布(AMG510)治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者,客观缓解率(ORR)为37.1%,其中包括3例完全缓解和43例部分缓解,疾病控制率为80.6%。中位缓解持续时间(DOR)为11.1个月、中位无进展生存期(PFS)为6.8个月(95%CI:5.1-8.2)、中位总生存期(OS)为12.5个月。值得一提的是,81%的患者都出现了肿瘤缩小。 索托拉西布(AMG510)的试验数据 比较了索托拉西布与标准治疗方法对曾接受过其他抗癌药物治疗的 KRASG12C 突变非小细胞肺癌(NSCLC)患者的疗效和安全性。 研究方法 在 22 个国家的 148 个中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验(NCT04303780)。招募了年龄在18岁以上的KRASG12C突变晚期NSCLC患者,这些患者在既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。 以开放标签方式将患者随机分配(1:1)到口服索托拉西布(960 毫克,每天一次)或静脉注射多西他赛(75 毫克/平方米,每 3 周一次)。 研究结果 345名患者被随机分配接受索托拉西布(171人[50%])或多西他赛(174人[50%])治疗。索托拉西布组的169名患者(99%)和多西他赛组的151名患者(87%)至少接受了一次治疗。在中位随访17-7个月(IQR 16-4-20-1)后,该研究达到了主要终点,即与多西他赛相比,索托拉西布的无进展生存期有了统计学意义上的显著提高(中位无进展生存期5-6个月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 个月 [3-0-5-7];危险比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017)。 索托拉西布耐受性良好,与多西他赛相比,3级或更严重(n=56 [33%] vs n=61 [40%])和严重治疗相关不良事件较少(n=18 [11%] vs n=34 [23%])。 试验结论 与多西他赛相比,索托拉西布能明显延长KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期,且安全性更佳。 索托拉西布的副作用 索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等,患者的体质和病情不同,用药后的副作用表现也是不一样的。 索托拉西布的副作用处理 患者用药期间保证充足的休息时间,避免过度劳累。饮食清淡,避免油腻刺激性食物,以免加重恶心腹泻。如果腹泻严重,需在医生的指导下服用止泻药物,定期做好复查,肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等症状须在医生的评估下对症治疗。 索托拉西布的价格 索托拉西布截止到2023年10月还未在我国上市,目前国内的医院药房还买不到该药,也没有价格方面的内容公布。 通过国内专业的海外医疗服务机构了解到索托拉西布的价格有以下两个版本: 1、卢修斯药厂版索托拉西布AMG510规格120mgx56粒价格大概是2550元左右一盒; 2、德国版索托拉西布(Amg510)规格120mg*240粒,价格大概是42800元左右一盒。 有需要索托拉西布的患者可以凭借医生处方去已经上市的地区购买,但需要去正规医院药房,以免上当受骗。 也可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取,可以不出家门凭借处方在网络上咨询客服人员,将药物邮寄到家,签订合同,保证是正品,性价比更高。但价格受多种因素制约不固定,具体费用和获取流程建议咨询客服人员。 相关热文推荐:塞尔帕替尼治疗肺癌的临床试验效果怎么样 参考文献 de Langen AJ, Johnson ML, Mazieres J, Dingemans AC, Mountzios G, Pless M, Wolf J, Schuler M, Lena H, Skoulidis F, Yoneshima Y, Kim SW, Linardou H, Novello S, van der Wekken AJ, Chen Y, Peters S, Felip E, Solomon BJ, Ramalingam SS, Dooms C, Lindsay CR, Ferreira CG, Blais N, Obiozor CC, Wang Y, Mehta B, Varrieur T, Ngarmchamnanrith G, Stollenwerk B, Waterhouse D, Paz-Ares L; CodeBreaK 200 Investigators. Sotorasib versus docetaxel for previously treated non-small-cell lung cancer with KRASG12C mutation: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Mar 4;401(10378):733-746. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00221-0. Epub 2023 Feb 7. PMID: 36764316.
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