索托拉西布治疗肺癌的试验疗效数据?

索托拉西布治疗肺癌的试验

索托拉西布（Sotorasib）在一项1期研究中显示出对KRAS p.G12C突变晚期实体瘤患者的抗癌活性，尤其是在非小细胞肺癌（NSCLC）亚组患者中观察到了良好的抗癌活性。

研究方法

在一项单组 2 期试验（NCT03600883）中，研究了曾接受过标准疗法治疗的 KRAS p.G12C 突变晚期 NSCLC 患者口服索托拉西布的活性。主要终点是经独立中央审查得出的客观反应（完全或部分反应）。主要次要终点包括应答持续时间、疾病控制（定义为完全应答、部分应答或疾病稳定）、无进展生存期、总生存期和安全性。

试验结果

46名患者（37.1%）观察到客观反应，其中4人（3.2%）为完全反应，42人（33.9%）为部分反应。中位应答持续时间为 11.1 个月。100名患者（80.6%）病情得到控制。无进展生存期中位数为6.8个月，总生存期中位数为12.5个月。

试验结论

在这项2期试验中，索托拉西布疗法为既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变NSCLC患者带来了持久的临床获益，且没有出现新的安全性信号。

索托拉西布治疗胰腺癌的试验

KRAS p.G12C突变发生在大约1%到2%的胰腺癌中。索托拉西布是一种 KRAS G12C 抑制剂，它对既往接受过治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性尚不清楚。

一项单组 1-2 期试验，评估索托拉西布治疗既往接受过至少一次系统治疗的 KRAS p.G12C 突变胰腺癌患者的安全性和有效性。第一阶段的主要目的是评估安全性，并确定第二阶段的推荐剂量。在第2阶段，患者每天口服一次960毫克剂量的索托拉西布。

试验结果

第1和第2阶段的汇总人群包括38名患者，他们在入组时都患有转移性疾病，并曾接受过化疗。基线时，患者曾接受过中位数为2种（1至8种）的治疗。所有38名患者都在试验中接受了索托拉西布治疗。

共有8名患者获得了中央确诊的客观反应（21%）。无进展生存期中位数为4.0个月，总生存期中位数为6.9个月。

试验结论

索托拉西布对既往接受过治疗的KRAS p.G12C突变晚期胰腺癌患者具有抗癌活性和可接受的安全性。

索托拉西布的作用功效

索托拉西布可用于KRAS G12C突变型局部晚期或转移性非小细胞肺癌成年患者，这些患者至少接受过一次系统治疗。索托拉西布旨在与KRAS G12C结合，将蛋白质锁定在非活性状态，防止其发送驱动不受控制的细胞生长的信号，是一种新型小分子抑制剂。这种抑制剂的作用机制是锁定KRAS蛋白在非活性状态，使其不能与下游效应分子结合，从而阻断细胞的生长信号通路。

索托拉西布的价格

索托拉西布于2021年5月在美国上市，但截止到2023年11月还没有在中国上市，国内医院药房买不到，也没有价格内容公布。患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）的帮助获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，性价比也高，能减轻患者不小的经济负担。

目前了解到，卢修斯药厂索托拉西布AMG510规格120mgx56粒的价格大概是2325元左右一盒，但药物价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药药物有保障。

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参考文献

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