索托拉西布(AMG510)的治疗效果怎么样

索托拉西布(AMG510)的治疗效果显著，可以用于治疗肺癌，可以诱导癌细胞的凋亡，促进肿瘤的缩小和控制。索托拉西布可以延长患者的生存期，提高患者的生活质量。CodeBreaK100Ⅱ期临床试验的数据（NCT03600883）显示，索托拉西布(AMG510)治疗KRASG12C突变的晚期非小细胞肺癌患者，客观缓解率（ORR）为37.1％，其中包括3例完全缓解和43例部分缓解，疾病控制率为80.6％。中位缓解持续时间（DOR）为11.1个月、中位无进展生存期（PFS）为6.8个月（95%CI:5.1-8.2）、中位总生存期（OS）为12.5个月。值得一提的是，81％的患者都出现了肿瘤缩小。

索托拉西布(AMG510)的试验数据

比较了索托拉西布与标准治疗方法对曾接受过其他抗癌药物治疗的 KRASG12C 突变非小细胞肺癌（NSCLC）患者的疗效和安全性。

研究方法

在 22 个国家的 148 个中心开展了一项随机、开放标签的 3 期试验（NCT04303780）。招募了年龄在18岁以上的KRASG12C突变晚期NSCLC患者，这些患者在既往接受过铂类化疗和PD-1或PD-L1抑制剂治疗后病情出现进展。

以开放标签方式将患者随机分配（1:1）到口服索托拉西布（960 毫克，每天一次）或静脉注射多西他赛（75 毫克/平方米，每 3 周一次）。

研究结果

345名患者被随机分配接受索托拉西布（171人[50%]）或多西他赛（174人[50%]）治疗。索托拉西布组的169名患者（99%）和多西他赛组的151名患者（87%）至少接受了一次治疗。

在中位随访17-7个月（IQR 16-4-20-1）后，该研究达到了主要终点，即与多西他赛相比，索托拉西布的无进展生存期有了统计学意义上的显著提高（中位无进展生存期5-6个月 [95% CI 4-3-7-8] vs 4-5 个月 [3-0-5-7]；危险比 0-66 [0-51-0-86]; p=0-0017）。

索托拉西布耐受性良好，与多西他赛相比，3级或更严重（n=56 [33%] vs n=61 [40%]）和严重治疗相关不良事件较少（n=18 [11%] vs n=34 [23%]）。

试验结论

与多西他赛相比，索托拉西布能明显延长KRASG12C突变晚期NSCLC患者的无进展生存期，且安全性更佳。

索托拉西布的副作用

索托拉西布的副作用常见的包括腹泻、恶心、疲劳、肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等，患者的体质和病情不同，用药后的副作用表现也是不一样的。

索托拉西布的副作用处理

患者用药期间保证充足的休息时间，避免过度劳累。饮食清淡，避免油腻刺激性食物，以免加重恶心腹泻。如果腹泻严重，需在医生的指导下服用止泻药物，定期做好复查，肝毒性、咳嗽、肌肉骨骼疼痛等症状须在医生的评估下对症治疗。

索托拉西布的价格

索托拉西布截止到2023年10月还未在我国上市，目前国内的医院药房还买不到该药，也没有价格方面的内容公布。

通过国内专业的海外医疗服务机构了解到索托拉西布的价格有以下两个版本：

1、卢修斯药厂版索托拉西布AMG510规格120mgx56粒价格大概是2550元左右一盒；

2、德国版索托拉西布(Amg510)规格120mg*240粒，价格大概是42800元左右一盒。

有需要索托拉西布的患者可以凭借医生处方去已经上市的地区购买，但需要去正规医院药房，以免上当受骗。

也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以不出家门凭借处方在网络上咨询客服人员，将药物邮寄到家，签订合同，保证是正品，性价比更高。但价格受多种因素制约不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员。

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参考文献

de Langen AJ, Johnson ML, Mazieres J, Dingemans AC, Mountzios G, Pless M, Wolf J, Schuler M, Lena H, Skoulidis F, Yoneshima Y, Kim SW, Linardou H, Novello S, van der Wekken AJ, Chen Y, Peters S, Felip E, Solomon BJ, Ramalingam SS, Dooms C, Lindsay CR, Ferreira CG, Blais N, Obiozor CC, Wang Y, Mehta B, Varrieur T, Ngarmchamnanrith G, Stollenwerk B, Waterhouse D, Paz-Ares L; CodeBreaK 200 Investigators. Sotorasib versus docetaxel for previously treated non-small-cell lung cancer with KRASG12C mutation: a randomised, open-label, phase 3 trial. Lancet. 2023 Mar 4;401(10378):733-746. doi: 10.1016/S0140-6736(23)00221-0. Epub 2023 Feb 7. PMID: 36764316.