托法替尼与其他传统抗风湿病药物相比，它不仅能够缓解症状，而且还能减缓或停止疾病的损害，是十年来首次批准的新一类抗风湿病药物。托法替尼可与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用。托法替布的推荐剂量为5 mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。那么，托法替尼副作用大吗？长期服用托法替尼的副作用有哪些？ 托法替尼最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 靶向药物都是有一定副作用的，专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替尼出现严重副作用，请告知医生，进行对症治疗。 托法替尼通过抑制细胞内JAK信号通路传导，抑制免疫细胞活化及促炎症细胞因子的释放，直接或间接抑制了包括 IL-6、TNF-a等多个促炎症细胞因子的产生及效应，阻断炎症的级联放大反应，使RA患者体内促炎症细胞因子水平呈指数级下降，从而达到治疗类风湿性关节炎的目的。2017 年 3 月，国家食品药品监督管理局（CFDA）正式批准托法替尼在中国上市。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼是医保报销药品吗？

托法替尼是一款JAK抑制剂药物，是目前性价比最高的类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病治疗用药之一。大部分托法替尼适应症的患者病情都能得到不同程度的缓解，但是是药三分毒，无论是哪款药物都会有一定的副作用，托法替尼也是如此。 用托法替尼可能产生严重副作用吗？ 总体感染情况：这七项对照试验中，在 0 至 3 个月的药物暴露期间，5 mg 每天两次治疗组和 10 mg每天两次治疗组内感染的总体发生率分别为 20%和 22%，安慰剂组为 18%。随托法替尼报告的最常见感染有上呼吸道感染、鼻咽炎、泌尿系统感染（分别为 4%，3%和 2%的患者）。 严重感染：最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。 恶性肿瘤：最常见的恶性肿瘤，包括长期扩展研究期间观察到的恶性肿瘤，为肺癌和乳腺癌，其次为胃癌、结直肠癌、肾细胞癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤。 发生在对照和开放式扩展研究中的托法替尼其他副作用包括：血液和淋巴系统异常：贫血；感染和侵染：憩室炎代谢和营养异常：脱水精神异常：失眠；神经系统异常：感觉异常；呼吸、胸和纵隔异常：呼吸困难，咳嗽，鼻窦充血胃肠道异常：腹痛，消化不良，呕吐，胃炎，恶心；肝胆异常：肝脂肪变性；皮肤和皮下组织异常：皮疹，红斑，瘙痒；肌肉骨骼、结缔组织和骨异常：肌肉骨骼疼痛，关节痛，肌腱炎，关节肿胀良性、恶性和性质不明的肿瘤（包括囊肿和息肉）：非黑色素瘤皮肤癌；全身性异常和给药部位症状：发热，疲劳，外周水肿未经甲氨蝶呤治疗的患者中的临床经验。

托法替尼（托法替布）是作用于细胞内酪氨酸激酶的小分子口服抑制剂，美国FDA于2012年11月批准该药品用于成人的中度至重度活动性类风湿性关节炎（ RA ）的治疗。结合既往临床实验研究结果来看，托法替尼（托法替布）在治疗类风湿性关节炎这方面效果还是比较不错的，可改善患者的生活质量，对患者的病情有积极作用。但接受该药品治疗也会产生一些不良反应，因此患者不能盲目使用该药品治疗。那托法替尼（托法替布）的不良反应有哪些？使用时要注意什么呢？ 托法替尼的不良反应 托法替尼的不良反应包括有：呼吸道感染、尿路感染、肺炎、带状疹、肺癌、结直肠癌、肾癌、前列腺癌、淋巴瘤、贫血、脱水、失眠、感觉异常、咳嗽、鼻窦充血、腹痛、呕吐、胃炎、恶心、疲乏、外周水肿、中性粒细胞减少、肌酐升高等等。因为每位患者的病情、对药物的耐受程度不同，患者在接受托法替尼（托法替布）治疗后产生的副作用、副作用的多与少也会有差异，不能一概而论。患者在治疗期间如果产生比较严重的副作用，不要擅自使用其他药物治疗，应及时到医院就医，寻求专业医生的帮助，以免耽误病情。 托法替尼注意事项 使用托法替尼（托法替布）治疗可能会发生非黑色素皮肤癌，因此患者在接受该药品治疗期间应定期进行皮肤检查。 患者在接受托法替尼（托法替布）治疗期间应定期监测血细胞计数，包括淋巴细胞、中性粒细胞、血红蛋白等等。 托法替尼（托法替布）对免疫接种反应的影响尚未确定，因此患者在接受该药品治疗期间应避免接种活疫苗。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼（托法替布）的疗效好不好？副作用很多吗

托法替尼是由辉瑞研发的针对JAK口服抑制剂，该药品适用于治疗甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，这也是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。和大多数药物一样，接受该药品治疗也会产生一些副作用，那托法替尼最常见副作用是什么？托法替尼也会产生耐药吗？ 托法替尼副作用 托法替尼副作用包括有：呼吸道感染、尿路感染、肺炎、蜂窝织炎、带状疹、肺癌、乳腺癌、胃癌、肾癌、前列腺癌、淋巴瘤、恶性黑色素瘤、贫血、脱水、失眠、呼吸困难、咳嗽、鼻窦充血、腹痛、消化不良、呕吐、恶心、皮疹、关节痛、外周水肿、淋巴细胞减少、中性粒细胞减少、肝酶升高等等。实际产生的副作用及副作用的程度是由患者的病情阶段、个人体质、对药物耐受程度决定的。患者如果在托法替尼（托法替布）治疗期间出现严重副作用应及时停药就医，寻求医生的帮助，医生会根据患者的病情为其提出最佳治疗方案。患者不要盲目用药。 托法替尼耐药 无论是哪一种药物，长期服用是会产生耐药的，托法替尼也不例外。但由于每位患者的病情阶段、对药物的耐受程度不同，产生耐药的时间、耐药表现等也会有所差异，有些则服用好几年都没有耐药，因此我们无法给出准确的耐药时间，这主要是由患者疾病进展、身体情况、对药物的耐受程度来判断的。 患者在服用托法替尼（托法替布）耐药后，应到医院详细身体检查，医生会根据患者病情、个人体质为其建议最适宜的治疗方案，通过治疗方案的调整，比如加药或者是换药等方式进行后续治疗。患者不可随意选择药物进行治疗，以免因用药错误对身体产生其他不良影响，耽误病情。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：托法替尼怎么使用才是对的？要治疗多久才有效

托法替布是一种JAK抑制剂，临床上常用于类风湿性关节炎的治疗。2012年由美国食品药品监督管理局（FDA）批准治疗RA（类风湿性关节炎），也是FDA批准用于治疗类风湿关节炎（RA）的首个JAK抑制剂。 人类急性药物过量情况下的症状、体征和实验室检查结果没有托法替布药物过量的经验。 药物过量的处理或管理：在健康志愿者中，剂量最高达 100 mg 且包括 100 mg 的单剂量给药的药代动力学数据表明，超过 95%的给药剂量预期在 24 小时之内被消除；没有针对托法替布过量的专用解毒剂。在药物过量的情况下，建议监测患者体征和不良反应症状。发生不良反应的患者应该接受适当治疗。 托法替布常见副作用要怎么处理呢？ 托法替布最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替布最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 靶向药物都是有一定副作用的，专家建议患者服用托法替布期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替布出现严重副作用，请告知医生，进行对症治疗。

托法替尼是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。托法替尼可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。今天来了解一下托法替尼的严重副作用。 托法替尼最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 托法替尼是一种小分子靶向药物，主要通过抑制胞内JAK依赖的细胞因子信号通路来发挥RA治疗作用。托法替尼获得美国FDA批准用于治疗中度到重度的类风湿性关节炎（RA），成为全球首个被批准治疗类风湿性关节炎的JAK抑制剂。 注：以上资讯来源于网络，由医伴旅整理编辑（如有错漏，请帮忙指正），只为提供全球最新上市药品的资讯，帮助中国患者了解国际新药动态，仅供医护人员内部讨论，不作任何用药依据，具体用药指引，请咨询主治医师。 相关热文推荐：患者使用肿瘤药威罗非尼的禁忌和注意事项

托法替尼常见副作用是什么？ 托法替尼最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷、肌肉疼痛、咳嗽、呼吸短促、皮肤温暖或红色或疮、呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染、头痛、鼻咽炎（鼻塞和咽喉）、腹泻。 托法替尼最常见的严重副作用是严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 托法替尼常见的副作用怎么处理呢？ 感染：如果有任何类型的活动性感染，在成功治疗感染之前，不会开始使用托法替尼治疗。如果有潜伏（无活动）结核病，预防性抗结核治疗将在托法替尼前至少4周开始，抗结核治疗通常需要服用9个月；乙型肝炎或丙型肝炎感染可能不一定排除治疗。 其他疾病的预防措施：对于心率缓慢（脉搏缓慢）且使用可导致心脏传导阻滞的药物的患者，应谨慎使用托法替尼。患有心绞痛，心脏病或心力衰竭病史的患者应该小心。如果患有肾脏或肝脏疾病，可能需要调整药物剂量。有时托法替尼可能会导致胃或肠道溃疡。如果有胃痛或不会消失的疼痛或排便习惯改变，请立即告诉医生。

Tofanib的副作用：脱水，失眠，咳嗽，腹痛，恶心，呕吐，皮疹，疲劳，白细胞减少， 肝功能升高，血脂升高等，一般都可以承受。临床试验中最常见的不良反应为上呼吸道感染、头痛、腹泻以及鼻腔和咽上部的炎症反应。 最常见的严重副作用：严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼Tofanib治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 因此，在Tofacinix给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 另外，服用托法替尼Tofanib还有可能病毒再激活： 在托法替尼Tofanib的临床研究中观察到了病毒再激活现象，包括疱疹病毒再激活病例（如带状疱疹）。尚未明确Tofacinix对慢性病毒性肝炎再激活的影响。临床试验中排除了乙型或 丙型肝炎筛查结果呈阳性的患者。 在开始Tofacinix治疗之前，应根据临床指导原则进行病 毒性肝炎筛查。在接受Tofacinix治疗的患者中，带状疱疹风险会升高，且在接受Tofacinix 治疗的日本患者中风险似乎更高。 另外，服用托法替尼Tofanib，得坚持长期服用，同时还得加强健康的生活方式，关于药物长期服用是否对身体有致癌副作用，所以在用药期间还是得按期到医院做体检观察，如有不良反应可以停止用药并积极治疗不良反应。

Tofanib的不良反应：肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促以及严重感染，可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病和李氏杆菌病）。避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替尼Tofanib用药。 托法替尼Tofanib除以上的不良反应外，还包括： 非黑色素瘤皮肤癌： 在接受托法替尼Tofanib治疗的患者中已有非黑色素瘤皮肤癌（NMSC）的报告。建议对皮肤癌风险增高的患者进行定期的皮肤检查。 胃肠道穿孔 在类风湿关节炎患者中进行的托法替尼Tofanib临床研究中已报道了胃肠道穿孔事件，但 JAK抑制作用在这些事件中所起的作用不明。 胃肠道穿孔风险可能增加的患者（例如，具有憩室炎病史的患者）应该慎用托法替尼Tofanib。应该对新发腹部症状的患者及时进行评价，以便及早识别胃肠道穿孔。 淋巴细胞异常 在12个月的治疗期间，在药物暴露一个月时，出现托法替尼Tofanib治疗相关性初始淋巴细胞增多，随后逐渐下降，平均绝对淋巴细胞计数大约比基线低 10%。淋巴细胞计数低于500 细胞/mm3 时引起严重感染的发生率增加。 避免在淋巴细胞计数低（即低于 500 细胞/mm3）的患者中开始托法替尼Tofanib治疗。在发生确定性淋巴细胞绝对计数低于 500 细胞/mm3 的患者中，不建议使用托法替尼Tofanib治疗。 在基线时以及之后每 3 个月对淋巴细胞计数监测一次。基于淋巴细胞计数建议托法替尼Tofanib的剂量调整。

得益于中国药品审评审批改革提速，2017年3月16日,中国食品药品监督管理局正式批准了托法替布，又名枸橼酸托法替布(尚杰)的.上市申请,托法替布被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。 最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病。 相关热文推荐：托法替尼作用与副作用https://www.1blv.com/newsDetail/76814.html

托法替尼(tofacitinib，托法替布)是一种新型口服药物，它是一种具有高度选择性的Janus激酶(Janus kinase，JAK)，通过抑制JAK(JAK1、2、3)的活性从而阻断IL-2、IL-4、IL-6、INF-1等细胞因子的信号转导，减少T细胞的增殖，减轻RA患者滑膜炎症及已损伤的软骨组织进一步破坏。国外已进行多项随机对照研究证实了托法替尼治疗RA的有效性，可是在实际治疗期间，该药还是会产生一些副作用。 临床试验中，托法替尼产生的严重副作用就是感染，并且患肺结核，机会性感染、恶性肿瘤的患者例数有所增加，其次腹泻、头痛、高血压、贫血、胃肠不适、失眠、皮肤病变等不良反应也时有发生。 从已经完成的 1~3 期临床试验报道的数据来看，比较常见药物不良反应为头痛、恶心、呕吐、腹泻、头晕以及定向障碍，另外还有一些不常见的不良反应包括足部畸形、髋关节骨关节炎、股骨骨折、心力衰竭、急性粒细胞减少、血小板减少以及贫血。 这些药物不良反应多为轻至中度，无需减量或中断治疗。但是目前也有 2 例死亡病例的报道，1 例死于脑血管事件（托法替尼 15 mg 口服，每日 2 次），1 例死于肺炎 导致的心肺衰竭（托法替尼 3 mg 口服，每日 2 次）。 当患者在接受托法替尼治疗的过程中，一旦出现以上不良反应，应采取相应的措施加以缓解，当出现的副作用症状严重时，那么就很有必要接受医生的专业治疗。

托法替尼是一款JAK抑制剂药物，是目前性价比最高的类风湿关节炎、溃疡性结肠炎、银屑病治疗用药之一。但是，是药三分毒，无论是哪款药物都会有一定的副作用，托法替尼也是如此，那患者使用托法替尼治疗会出现哪些副作用 ？ 临床治疗时一般来说托法替尼不会出现严重威胁生命的副作用，目前托法替尼相关的不良反应主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感染)，会导致中性粒细胞减少、低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等，其中肠胃失调和感染最常见。实验室检查最常见的不良反应是肌酐和转氨酶升高，血红蛋白和中性粒细胞减少。

托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，托法替布主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。 托法替布药物过量：人类急性药物过量情况下的症状、体征和实验室检查结果没有托法替布药物过量的经验。 药物过量的处理或管理：在健康志愿者中，剂量最高达 100 mg 且包括 100 mg 的单剂量给药的药代动力学数据表明，超过 95%的给药剂量预期在 24 小时之内被消除；没有针对托法替布过量的专用解毒剂。在药物过量的情况下，建议监测患者体征和不良反应症状。发生不良反应的患者应该接受适当治疗。 托法替布治疗期间可能产生什么不良反应？ 托法替布最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替布最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 【托法替布贮藏】贮存在阴凉干燥处, 不超过 30°C 。避光保护，避免儿童接触。

托法替布通过抑制JAK磷酸化，托法替布减少STAT的磷酸化，从而使下游炎性细胞因子的合成减少，起到治疗类风湿性关节炎的作用。2012年美国食品药品监督管理局（FDA）批准托法替布用于治疗类风湿性关节炎（RA），2017年托法替布经我国药监局批准上市。 托法替布的服用方法为，托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用，托法替布推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。中度或重度肾功能不全，或者中度肝功能损伤，托法替布的推荐剂量应为 5 mg，每天一次。 不建议重度肝功能损伤患者使用托法替布。 托法替布的副作用是什么呢？ 托法替布常见副作用主要有头晕、头痛、胃肠道反应(恶心、腹泻)、鼻咽炎、感染(尤其是呼吸道和泌尿道感染)，会导致中性粒细胞减少、低密度和高密度脂蛋白以及胆固醇水平升高等。 开始托法替布给药之前，应该对患者进行潜伏性或活动性感染的评价和检测。在托法替布给药之前，应该使用标准的抗分枝杆菌疗法对潜伏性结核病患者进行治疗。 在全球Ⅱ期，Ⅲ期和长期后续临床实验以及日本的类风湿关节炎患者为期 12 周的Ⅱ期临床实验中治疗类风湿关节炎安全有效。一共有 486 名患者参与了该实验，根据全年观察的数据，所有托法替布治疗的病人每年出现不良事件的比例是 308.4%，有 139 名患者（28.6%）出现了严重的不良事件，每年发生严重不良事件的比例是 10.7%，95 名患者（19.5%）出现了药物相关的严重不良事件，但是大多数严重不良事件在停用托法替布后缓解。

托法替布（Tofacitinib，托法替尼）是一种JAK抑制剂，临床上常用于类风湿性关节炎的治疗。 需要注意的是，服用托法替布可能导致严重感染副作用，那么应该如何预防呢？下面就带大家了解一下。 在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染、憩室炎和阑尾炎。 避免在严重活动性感染患者，包括局部感染患者中开始托法替布用药。在以下患者中开始托法替布用药之前应该考虑治疗的风险和获益： 患有慢性或复发性感染；曾有结核病接触史；具有严重或机会性感染史；曾在结核病或分枝杆菌流行地区居住或旅游；患有可能使其易于受感染的基础病症。 使用托法替布治疗期间和之后应该密切监测所有患者是否出现发生感染的症状和体征。如果患者出现严重感染、机会性感染或脓毒症，应该中断托法替布给药。 使用托法替布治疗期间发生新发感染的患者应该进行适用于免疫功能低下患者的及时和完整的诊断性检测；应该开始适当的抗菌治疗，并且对患者进行密切监测。 建议有慢性肺部疾病史或患有间质性肺疾病的患者慎用，因为这些患者更容易发生感染。 感染风险可能随着淋巴细胞减少程度的增加而增加，在评估个体患者感染风险时应考虑淋巴细胞计数。

2017年托法替布（Tofaxen）在中国被批准用于对甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎成年患者的治疗。可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用。 托法替布最常见的不良反应包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 托法替布（Tofaxen）最常见的严重不良反应是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替布治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替布报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替布（Tofaxen）报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 托法替布与甲氨蝶呤或其他非生物DMARD药物联合使用治疗类风湿性关节炎。托法替布的推荐剂量为5mg，每天两次。口服给药，有无进食皆可。

托法替布是第一个被批准用于治疗类风湿关节炎的JAK激酶抑制剂，主要适用于治疗对氨甲喋呤已反应不佳或不能耐受的中度至严重活动性类风湿性关节炎成年患者。可用作单药治疗或与氨甲喋呤或其他非生物制品疾病修饰抗风湿药物(DMARDs)联用。 托法替布的副作用是什么？怎么处理呢？ 托法替布最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 靶向药物都是有一定副作用的，专家建议患者服用托法替布期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替布出现严重副作用，请告知医生，进行对症治疗。 托法替布治疗效果 一项采用托法替布治疗中 - 重度 RA 患者的安全性和疗效的开放标签、长期扩展研究，汇总了来自两项开放标签研究数据，涵盖了托法替尼的 I、II 或 III 期临床研究，所报道的疗效数据长达 48 个月。托法替布的初始治疗剂量为 5 mg 或 10 mg BID。共纳入了 4102 例治疗患者（5963 患者 - 年）；平均（最大）治疗疗程为 531（1844）天。结果证实，托法替布的稳定疗效可长达 4 年 。除了在类风湿性关节炎的治疗上有显著疗效外，临床试验证明，目前托法替布还在诸多自免性疾病上获得了良好的试验效果。 托法替布儿童用药：托法替布在儿童患者中的安全性和有效性尚未建立。

托法替尼适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎（RA）成年患者，可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药（DMARD）联合使用；使用限制：不建议将托法替尼与生物 DMARD 类药物或强效免疫抑制剂（如硫唑嘌呤和环孢霉素）联用。 用托法替尼治疗期间可能产生什么副作用？ 1、最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 2、最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。有些患者表现为播散性感染，而非局部性疾病，并且往往同时服用了免疫抑制剂，如甲氨蝶呤或皮质类固醇。也可能发生临床研究中没有报道的其他严重感染（例如，组织胞浆菌病、球孢子菌病 和李氏杆菌病）。 靶向药物都是有一定副作用的，专家建议患者服用托法替尼期间可以同时口服辅助药物减轻症状或者预防副作用。如果患者服用托法替尼出现严重副作用，请告知医生，进行对症治疗。 托法替尼贮藏：贮存在阴凉干燥处, 不超过 30°C 。避光保护，避免儿童接触。

托法替尼(托法替布))是一种新型口服药物，其作用机制为选择性抑制细胞内JAK3信号转导通路，抑制CD4+T细胞增殖，进一步阻断IL-17、IFN-γ、IL-6、IL-8等细胞因子的合成与分泌，抑制类风湿性关节炎（RA）患者滑膜成纤维细胞增殖及已损伤的软骨组织进一步破坏。 可是尽管如此，患者在实际接受该药治疗期间，还是会出现一些严重的副作用，其中，患者出现的最严重的不良反应就是感染，并且患肺结核，机会性感染、恶性肿瘤的患者例数有所增加，其次腹泻、头痛、高血压、贫血、胃肠不适、失眠、皮肤病变等不良反应也时有发生。 我国是结核和乙型肝炎的高发区，RA 合并结核或者乙型肝炎的发病率呈上升趋势。 对于曾经暴露于结核的 RA 患者，在给予托法替尼治疗前应进行潜伏结核感染的筛查。 在已确诊有潜伏或活动性结核的 RA 患者中， 在使用托法替尼治疗前的抗结核治疗方案还需要和结核病专家共同制定。 从目前的数据看，使用托法替尼后确实会出现不同程度的淋巴细胞下降， 但严重的淋巴细胞降低还是非常少见的。 除了对淋巴细胞降低的担忧，国外研究者在体外实验中发现，当停用托法替尼后，淋巴细胞的增殖扩散会出现明显的反弹。 这也使得很多学者担心停用托法替尼后，RA 患者的病情是否也会出现反弹的情况呢？ 但是国外其他研究者进行的体外实验中，托法替尼的浓度要比人体治疗浓度高 100~1 000 倍， 这一结果是否具有临床意 义，还需要对停药后患者进行进一步的随访监测来解答。

托法替尼能有效地选择抑制JAK3，同时对JAK1、JAK2也有抑制作用，从而在细胞因子水平异常的体系中阻断JAKs介导的一系列细胞因子信号通路，抑制异常免疫信号的传导，有效控制RA病程，对其他酪氨酸激酶抑制作用微弱，能减小不良反应发生范围。托法替尼以细胞内JAK-STAT信号转导通路为靶点，通过抑制JAK磷酸化，从而阻止STAT磷酸化，使下游炎症细胞因子合成减少，进而抑制CD+4T细胞增殖，阻断多种炎症细胞因子的合成和分泌，达到抗炎、调节免疫的作用。 最常见的副作用包括发烧，出汗或发冷，肌肉疼痛，咳嗽，呼吸短促，皮肤温暖或红色或疮，呕吐或小便时的灼热感比正常情况更多。约2％的患者接受了上呼吸道感染，头痛，鼻咽炎（鼻塞和咽喉）和腹泻。 最常见的严重副作用是严重感染，最常见的严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹，泌尿系统感染。在接受托法替尼治疗的类风湿关节炎患者中曾报道过细菌、分枝杆菌、侵袭性真菌、病毒或其他机会致病菌引起的严重感染，偶有致死性感染。随托法替尼报告的最常见严重感染包括肺炎、蜂窝组织炎、带状疱疹、泌尿道感染和憩室炎。 在机会性感染中，随托法替尼报告的有结核和其他分枝杆菌感染、隐球菌、食道念珠菌感染、肺囊虫病、多发性皮肤带状疱疹、巨细胞病毒以及 BK 病毒。 相关热文推荐：托法替尼一个月费用https://www.1blv.com/newsDetail/76808.html