来那度胺(Lenalidomide)说明书
来那度胺(Lenalidomide)
存在多发性骨髓瘤和骨髓异常综合症的成人患者。
来那度胺(Lenalidomide)相关药讯
雷利度胺能治什么?
雷利度胺是由美国Celgene公司研发生产的,2013年6月雷利度胺在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。 雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的推荐起始剂量为 25mg。在每个重复28天周期里的第1~21天,每日口服雷利度胺25 mg,直至疾病进展。地塞米松的推荐剂量为在每28天治疗周期的第1、8、15 和 22天口服 40mg地塞米松。处方医生应根据患者的肾功能状况谨慎选择本品的起始剂量和随后的剂量调整,应根据患者的年龄选择地塞米松的起始剂量和随后的剂量调整。 雷利度胺是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。
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2020-03-27 10:29
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤有效果吗?
雷利度胺(Lenalidomide/Revlimid)是沙利度胺的衍生物,是美国Celgene公司开发的二代免疫调节剂,2005年获得美国FDA批准上市,初始主要用于治疗骨髓增生异常综合征(MDS)所致的贫血,2006年6月批准雷利度胺用于治疗先前接受过至少一种方案治疗的多发性髓瘤(MM)患者。目前,美国国立综合癌症网络(NCCN)MM诊疗指南将雷利度胺作为复发/难治性MM的一线用药。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利度胺(来那度胺)能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺(来那度胺)还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2020-03-27 10:23
来那度胺对多发性骨髓瘤的疗效好吗?
来那度胺(Lenalidomide )是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。2006年FDA正式批准来那度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。 来那度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,来那度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 来那度胺(Lenalidomide )作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。
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2020-03-13 17:06
来那度胺要如何使用呢?
来那度胺(Revlimid)是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤靶向药物,适用于多种肿瘤症状,治疗效果非常显著。2006年,FDA正式批准来那度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,2013年来那度胺在我国上市。 来那度胺有两种主要的适应症,分别对应不同的服药方法。来那度胺在治疗多发性骨髓瘤时,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症时,推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。 对于接受来那度胺的地塞米松治疗的多发性骨髓瘤患者而言,已经证明来那度胺可使出现深静脉血栓和肺栓塞的风险显著升高。建议患者和医生密切注意血栓的症状和体征。告知患者如果出现症状(如气短、胸痛、手臂或大腿肿胀)应寻求医疗救治。暂不知是用来那度胺(Revlimid)时同时预防性地使用抗凝或抗血小板药物是否会降低发生静脉血栓的可能性。请在谨慎评价个体患者的潜在风险因素后再决定是否采用预防措施。 来那度胺会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。
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2020-03-13 16:59
来那度胺的治疗效果如何呢?
2006年FDA正式批准来那度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤,来那度胺主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。 根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。 服用来那度胺每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 在缺少免疫效应细胞的情况下,来那度胺能抑制MDS和多发性骨髓瘤(MM)的增殖,临床前数据表明其可以诱导某些骨髓瘤细胞株的G1期生长停滞。来那度胺也能通过改变骨髓瘤微环境对肿瘤产生直接的作用。多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。来那度胺是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。
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2020-03-13 16:56
来那度胺可治什么病症呢?
来那度胺是沙利度胺的一个重要衍生物,与沙利度胺相比,来那度胺具有更强的抑制血管增生和免疫调节的作用,并且不良反应较少,几乎没有神经毒性和致畸性。在临床上,对多种血液系统疾病和恶性实体肿瘤都有治疗作用。 来那度胺可以用于治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。也可以用于治疗骨髓异常综合症,推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。 来那度胺会导致显著的中性粒细胞减少和血小板减少。患者在使用本品治疗多发性骨髓瘤的前12周内,应每2周进行一次全血细胞计数监测,之后则每月一次。患者可能需要暂停用药和/或下调剂量。患者还可能需要接受血液制品和/或生长因子。 来那度胺对多发性骨髓瘤者疗效显著,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的多发性骨髓瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例多发性骨髓瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对来那度胺有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
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2020-03-13 16:54
来那度胺的使用量多少呢?
来那度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 来那度胺治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg来那度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始来那度胺的治疗。 来那度胺在使用期间还有一些常见的副作用患者需要注意,如疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)等。特殊情况需要及时就医。 来那度胺是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。根据三期临床试验的结果,来那度胺是目前治疗多发性骨髓瘤疗效最显著的药品,超过一半的病人服用该药后可以延长存活时间达到3年以上。另外它也是可以有效治药骨髓增生异常综合症(MDS)唯一的药物,临床结果发现64%的MDS病人用来那度胺治疗后无需再用输血来治疗MDS。
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2020-03-13 16:51
来那度胺的疗效怎样呢?
2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(Lenalidomide)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位2006年FDA正式批准来那度胺(Lenalidomide)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年瑞复美在我国上市,而且,在2017年时来那度胺进入了我国的医保目录,为更多用药患者带来了便利。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了来那度胺维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到来那度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,来那度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,来那度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),来那度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 来那度胺作为新一代免疫调节剂,具有免疫调节、抗血管生成和抗肿瘤特性,在临床上除了应用于多发性骨髓瘤,还用于淋巴瘤、骨髓增生异常综合症、急性髓系白血病等疾病的治疗。 来那度胺可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用来那度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,来那度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用来那度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2020-03-13 16:49
雷利度胺治疗多发性骨髓瘤的疗效怎样呢?
雷利度胺,国内也叫瑞复美,是由美国Celgene公司研发生产的,于2013年6月在中国上市,可用于治疗骨质异常疾病中的多发性骨髓瘤。雷利度胺可以诱导多发性骨髓瘤细胞的凋亡,降低肿瘤细胞生长和远处转移的能力。 雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(Revlimid)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
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2020-03-13 16:15
雷利度胺在国内上市了没呢?
来那度胺(雷利度胺)是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(雷利度胺)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺(雷利度胺)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始雷利度胺的治疗。 雷利度胺在国内上市了没? 早在2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到,但由于是进口原研药,价格比较昂贵,规格在25mg*21粒的雷利度胺价格在50000元左右一瓶,即使是经过医保报销,雷利度胺的价格仍然在上万元。 为了能吃上有效的治疗药物,很多患者开始选择购买印度的雷利度胺仿制药。印度雷利度胺一盒25mg*30粒,售价是1800元左右,价格与国内相比可以说是非常实惠。而且印度雷利度胺是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且药物成分和疗效几乎一模一样。患者完全不用担心药物质量问题。
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2020-03-13 16:09
雷利度胺的上市时间
雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,临床用于多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合征等,现已超越硼替佐米等一线治疗药物,成为全球治疗多发性骨髓瘤的TOP1药物,并被称为“新三大神奇药物”之一。2016年全球雷利度胺销售额已达69.74亿美元,复合增长率高达102%;2017年一季度,雷利度胺销售额为18.84亿美元,同比增长19.7%。 2006年,FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市,2017年也已经被列入医保,患者在正规大药房和医院可以买到,但由于是进口原研药,价格比较昂贵,规格在25mg*21粒的雷利度胺价格在50000元左右一瓶,医保后降低了近一半的费用,但是对于很多家庭来说依然难以负担。 随着仿制药被人们所熟知,越来越多的患者倾向于购买雷利度胺的仿制药。印度雷利度胺一盒25mg*30粒,售价是1800元左右,价格与国内相比可以说是非常实惠。印度雷利度胺是由印度NATCO药厂生产的,是唯一与美国新基药业有协议的仿制药业,价格方面也经过长久的商定决定。而且药物成分和疗效几乎一模一样。患者完全不用担心药物质量问题。 雷利度胺在使用期间还有一些常见的副作用患者需要注意,如疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)等。特殊情况需要及时就医。
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2020-03-13 16:06
雷利度胺推荐剂量多少呢?
雷利度胺是一种免疫调节剂,它有多种作用机制,可以通过将它们组织为体外和体内作用机制来简化它们。在体外研究中,该药有三种主要活性:直接抗肿瘤作用,抑制血管生成和免疫调节。在体内雷利度胺通过抑制骨髓基质细胞支援,通过抗血管生成和抗破骨细胞生成直接和间接诱导肿瘤细胞凋亡效应和免疫调节活性。 雷利度胺主要有两种适应症:多发性骨髓瘤,合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。骨髓异常综合症,用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 针对不同的适应症,雷利度胺的推荐剂量也是不同的。治疗多发性骨髓瘤:每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症:推荐起始剂量为每天10mg。 每天一次,持续21天,28天是一个周期。用温开水送服效果更佳,服药之后再喝一大杯水。 妊娠期间请勿使用雷利度胺。雷利度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中本品可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用雷利度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。可能怀孕的女性在开始使用本品进行治疗前应进行2次妊娠检测,且2次检测结果都必须为阴性,并且在治疗期间和治疗结束后4周内,均须使用两种避孕方法进行避孕或始终不与异性发生性关系。
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2020-03-13 16:03
雷利度胺中国怎么买呢?
多发性骨髓瘤(MM)是一种恶性浆细胞病,其肿瘤细胞起源于骨髓中的浆细胞其特征为骨髓浆细胞异常增生伴有单克隆免疫球蛋白或轻链(M蛋白)过度生成,极少数患者可以是不产生M蛋白的未分泌型MM。多发性骨髓瘤常伴有多发性溶骨性损害、高钙血症、贫血、肾脏损害。雷利度胺(Revlimid)在治疗多发性骨髓瘤方面效果非常显著。 一项名为Myeloma XI的研究在新诊断的多发性骨髓瘤患者中,评估了雷利度胺(Revlimid)维持治疗对比观察的疗效差异。临床试验纳入1917名患者参与验,其中1137例患者被分配到雷利度胺维持治疗组,834例患者进入观察组。中位随访31个月(IQR 18~50个月)。临床试验结果显示,雷利度胺维持治疗显著提高了新诊断的多发性骨髓瘤患者的生存时长,雷利度胺维持治疗组中位无进展生存期为39个月,观察组为20个月(18~22个月),雷利度胺组3年总生存率78.6%,观察组为75.8%。 雷利度胺在中国怎么买呢? 2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准雷利度胺(Revlimid)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。2013年雷利度胺在我国上市,而且,在2017年时雷利度胺进入了我国的医保目录,为更多用药患者带来了便利,患者们凭借医生开具的处方便可以在正规的医院里购买此药。
已帮助647人
2020-03-13 16:00
雷利度胺疗效怎样呢?
雷利度胺是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了雷利度胺(Revlimid)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。 雷利度胺治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg 雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 一项随机的II / III 期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 除了多发性骨髓瘤,雷利度胺还可用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性贫血患者的治疗。在使用雷利度胺治疗的多数患者在3个月内不需要在输血,雷利度胺为这种罕见病的患者提供了一个新的选择方案。 同时雷利度胺在治疗套细胞淋巴瘤中表现出了抑制肿瘤和抗增殖作用,对于那些复发/难治性套细胞淋巴瘤患者在不适合强化化疗或干细胞移植时,使用雷利度胺可延长患者的中位生存期,毒性也都在可控制的范围内。
已帮助724人
2020-03-13 15:58
雷利度胺是什么药品呢?
雷利度胺(Lenalidomide)化合物为黄色固体,化学名为3-(7-氨基-3-氧代-1H-异吲哚-2-基)哌啶-2,6-二酮,由该化合物制得的抗肿瘤药物雷利度胺是由美国Celgene生物制药公司开发的抗肿瘤药物,化学结构与沙利度胺相似,具有抗肿瘤、免疫调节和抗血管生成等多重作用。 雷利度胺有两种主要的适应症:1、多发性骨髓瘤:合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。2、骨髓异常综合症:用于具有5q缺失细胞遗传学异常的骨髓增生异常综合征所致的输血依赖性再生障碍性贫血患者的治疗。 雷利度胺(Lenalidomide)治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。
已帮助715人
2020-03-13 15:52
雷利度胺的使用量多少呢?
雷利度胺是美国Celgene公司研制的,临床中与地塞米松合用主要用于治疗曾接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤的成年患者。2013年雷利度胺在我国上市,为我国多发性骨髓瘤患者提供了新的治疗方案。 雷利度胺的推荐剂量为,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。应于每天大致相同的时间服用。不应打开、破坏和咀嚼胶囊,应将胶囊完整吞服,最好用水送服,可与食物同服也可空腹服用。若某次错过规定的服药时间小于12小时,患者可补服该次用药。若某次错过规定的服药时间大于12小时,则患者不应再补服该次用药,而应在第二天的正常服药时间服用下一剂量。不要因为漏服而同时服用2日的剂量。 如果发生了与雷利度胺相关的3/4级毒性反应,则需暂停治疗,待医生判断其毒性反应缓解至≤2级时,再按低一级的剂量水平重新开始治疗。妊娠期间请勿使用雷利度胺。雷利度胺是沙利度胺的类似物,在猴发育研究中可引起四肢畸形。已知沙利度胺具有人体致畸性,会导致严重的威胁生命的人类出生缺陷。如果在妊娠期间使用雷利度胺,可能会导致胎儿的出生缺陷或死亡。 对重度肾功能不全患者(肌酐清除率<30mL/min)的推荐起始剂量为每28天周期的第1~21天中隔日服用雷利度胺15mg。尚未在肝功能不全患者中对雷利度胺进行正式的研究,对这一人群暂无特殊的剂量建议。不认为雷利度胺经由肝脏代谢;未经代谢的雷利度胺主要是通过肾脏途径清除。
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2020-03-13 15:49
雷利度胺要怎么用呢?
雷利度胺是一种具有免疫调节作用的药物,具有抗肿瘤和抗炎效应,其机制为诱导免疫应答,增强免疫细胞功能,抑制炎症反应。雷利度胺治疗多发性骨髓瘤,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg雷利度胺胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天,每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 治疗骨髓异常综合症推荐起始剂量为每天10mg。用温开水一次口服,并在服药同时喝一大杯温开水。 一项随机的II / III期海外医疗试验验证了雷利度胺的效果,雷利度胺合用地塞米松治疗已经接受过至少一种疗法的多发性骨髓瘤患者。接受雷利度胺进行维持治疗的多发性骨髓瘤患者其耐受性和疗效良好,中位PFS为37个月。 试验结果证明少量雷利度胺能够大大提高免疫系统中用于对抗病菌、肿瘤等入侵者的化学物质数量。与同样可以治疗多发性骨髓瘤的沙利度胺、万珂(硼替佐米)等药品相比,雷利度胺的治疗效果更好。 在使用雷利度胺时,应忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。雷利度胺仅为肿瘤科室治疗药品,应在医生确诊后使用。第一次使用雷利度胺前应咨询医生,治疗期间应定期到医院检查。有高血压、肝病、糖尿病、肾病等慢性病严重者应在医师指导下服用。儿童、孕妇、哺乳期妇女、经期妇女、年老体弱者应在医师指导下服用雷利度胺。雷利度胺最常见的不良反应为:疲乏(43.9%),中性粒细胞减少(42.2%),便秘(40.5%),腹泻(38.5%),肌肉痉挛(33.4%),贫血(31.4%),血小板减少(21.5%),和皮疹(21.2%)。服药期间如出现其他不适应到医院就诊。
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2020-03-13 15:44
瑞复美治疗多发性骨髓瘤疗效怎样呢?
瑞复美(Revlimid)作为新一代免疫调节剂,它具有免疫调节、肿瘤杀伤、微环境改善等药理作用,在国内外广泛应用于多发性骨髓瘤、淋巴瘤、骨髓增生异常综合症等疾病的治疗,获得美国NCCN、欧洲ESMO及中华医学会等权威指南首选推荐。目前,瑞复美(Revlimid)是唯一用于多发性骨髓瘤患者的维持治疗用药。 2005年瑞复美通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了瑞复美的反应率、PFS优于普通方案。 瑞复美治疗多发性骨髓瘤每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。 若患者的中性粒细胞绝对计数(ANC)<1.0×10 9 /L,或患者的血小板计数<50×10 9 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例<50%,或患者的血小板计数 <30×109 /L,且其骨髓中浆细胞占有核细胞的比例>50%,则不得开始本品的治疗。 瑞复美的化学结构与沙利度胺相似。尽管瑞复美的确切作用机制目前尚不十分清楚,但人们已经知道瑞复美具有免疫调节及抗新血管生成作用。经口服给药后,瑞复美迅速吸收入体内。体外实验显示,瑞复美血浆蛋白结合率约为30%。
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2020-03-13 14:38
瑞复美疗效怎样呢?
多发性骨髓瘤是全球发病率第2位的血液系统恶性肿瘤。目前,我国多发性骨髓瘤发病率约为1/10万-2/10万,已经超过急性白血病,成为血液系统第二大恶性肿瘤。该疾病多发于中老年人,且起病隐匿,多数患者确诊时已是晚期。随着我国人口老龄化程度不断加剧与疾病诊断技术的逐步改善,患者人数将进一步增加。在多发性骨髓瘤细胞中,瑞复美(来那度胺)和地塞米松协同作用,能够抑制细胞增殖,导致肿瘤细胞凋亡。同时,作为目前国际、国内治疗多发性骨髓瘤和骨髓增生异常综合症的常用药物,瑞复美(来那度胺)是美国国家综合癌症网络(NCCN)多发性骨髓瘤指南2018版优先推荐用药,也是中国2017年多发性骨髓瘤诊疗指南一线治疗、二线治疗、复发难治关键治疗药物。 2005年瑞复美通过FDA快速审批程序上市以来,患者的平均无病生存期由原先的6到9个月延长至二年以上,极大的提高了多发性骨髓瘤患者的缓解时间及寿命。而且就在最近59届亚特兰大美国血液年会上的著名试验表明,瑞复美能显著延长患者PFS中位值达到39.1个月,这标志着最新的研究成果,而且对于初次复发的患者来讲数据反映了瑞复美的反应率、PFS优于普通方案。 瑞复美对套细胞淋巴瘤患者也有显著疗效,特别是针对标准疗法治疗后复发或进展的套细胞淋巴瘤(MCL)患者。临床试验纳入134例套细胞淋巴瘤患者进行研究,结果显示26%的患者对瑞复美有反应,在临床实验结束时有9例患者实现了完全缓解。
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2020-03-13 14:35
瑞复美医保可报销多少呢?
来那度胺(瑞复美)主要用于治疗慢性骨髓瘤和有5q缺失的骨髓增生异常综合症(Myelodysplastic syndrome, MDS)。来那度胺(瑞复美)是沙利度胺的新一代衍生物,但没有发现其具有致畸变的毒性,并且药效比沙利度胺强100倍。 瑞复美是新一代免疫调节剂。2005年欧洲药品管理局接受了来那度胺(瑞复美)的上市申请,并在欧洲获得了治疗骨髓增生异常综合征的罕用药物和治疗多发性骨髓瘤的罕用药物地位。2006年FDA正式批准来那度胺(瑞复美)与地塞米松联合运用于治疗复发难治性多发性骨髓瘤。 2013年瑞复美在我国上市,上市之初价格非常昂贵,每盒大概在五万元左右。好在2017年瑞复美进入了我国的医保目录,医保报销大概节省了患者近一半的费用,但实际上者对于很多患者家庭来说依旧是个难以负担的价格。 而现在,越来越多的患者倾向于购买印度的来那度胺(瑞复美)仿制药。据统计,全世界20%的仿制药出自印度,印度也被称为“世界药房”。瑞复美的仿制药效果与原研药效果基本相同,价格却低了几倍,印度瑞复美一盒25mg*30粒的售价是1800元左右。 原研药和仿制药的服用方法也是一致的,每28天为一个周期,第1-21天,每天服用25mg瑞复美胶囊。前4个周期的第1-4、9-12、17-20天, 每天服用40mg的地塞米松,以后每个周期的第1-4天,每天服用40mg地塞米松。孕妇及对药物成分过敏者禁止使用。
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2020-03-13 14:32
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