曲美替尼联合达拉非尼治疗能维持多久？

曲美替尼联合达拉非尼能够治疗黑色素瘤、非小细胞肺癌等疾病，疗效较好，两者联合治疗能够延长患者的生存期，抑制疾病发展，提高生存率。但由于个体差异，具体维持时间并不统一。

曲美替尼联合达拉非尼的适应症

曲美替尼与达拉非尼联用，适用于以下疾病：

1、黑色素瘤：

治疗经 FDA 批准的检测检测出具有BRAF V600E 或 V600K 突变的不可切除或转移性黑色素瘤患者。

2、黑色素瘤患辅助治疗：

对患有BRAF V600E 或 V600K 突变（经FDA批准的测试检测到）且淋巴结受累的黑色素瘤患者进行完全切除后的辅助治疗。

3、非小细胞肺癌：

治疗经FDA批准的测试检测到BRAF V600E 突变的转移性非小细胞肺癌 (NSCLC) 患者。

4、甲状腺癌：

治疗患有BRAF V600E 突变且没有令人满意的局部治疗方案的局部晚期或转移性未变性甲状腺癌(ATC) 患者。

5、实体瘤：

治疗患有BRAF V600E突变的不可切除或转移性实体瘤的1岁及以上成人和儿童患者，这些患者在既往治疗后病情进展，并且没有令人满意的替代治疗选择。

6、胶质瘤：

患有BRAF V600E 突变且需要全身治疗的 1 岁及以上患有低级别胶质瘤 (LGG) 的儿科患者。

使用限制：曲美替尼与达拉非尼联用，不适用于治疗结直肠癌患者，因为已知对BRAF抑制具有内在耐药性。

曲美替尼与达拉非尼治疗黑色素瘤的持续时间

背景：在BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者中，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月的无复发生存期明显长于安慰剂治疗。为了证实无复发生存获益的稳定性，需要更长期的数据。

方法：随机分配870例切除了带有BRAF V600E或V600K突变的III期黑色素瘤患者接受12个月的口服达拉非尼加曲美替尼或两种匹配的安慰剂。主要终点是无复发生存率。报告了无复发生存率和首次复发部位无远处转移生存率的5年结果。未对总生存期进行分析，因为尚未达到触发最终总生存期分析所需的事件数量。

结果：最短随访时间为59个月。在5年时，达拉非尼联合曲美替尼组的无复发存活患者百分比为52%，安慰剂组的无复发存活患者百分比为36%。达拉非尼联合曲美替尼组存活且无远处转移的患者百分比为65%，安慰剂组为54%。

结论：与安慰剂相比，达拉非尼联合曲美替尼辅助治疗12个月导致无复发或远处转移的生存期更长，且无明显长期毒性作用。

曲美替尼与达拉非尼治疗肺腺癌的持续时间

背景：BRAFV600E突变发生在1-2%的肺腺癌中，是一种致癌因子。达拉非尼单独或与曲美替尼联合治疗之前接受过BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌治疗的患者显示出显著的抗肿瘤活性。旨在评估达布拉芬尼联合曲美替尼治疗既往未经治疗的BRAFV600E突变转移性非小细胞肺癌患者的活性和安全性。

方法：在这项2期、顺序入组、多短、多中心、非随机、开放标签研究中，来自北美、欧洲和亚洲8个国家19个中心的既往未经治疗的转移性BRAFV600E突变非小细胞肺癌成人（≥18岁）被纳入队列C。患者接受口服达拉非尼150mg，每天两次，外加口服曲美替尼2mg，每天一次，直至疾病进展、不可接受的不良事件、同意书撤销或死亡。主要终点是研究者评估的总体缓解，定义为根据实体瘤缓解评估标准实现确认的完全缓解或部分缓解的患者百分比。主要和安全性分析旨在对方案定义的人群进行治疗。

研究结果：在2014年4月16日至2015年12月28日期间，36名患者入选并接受了达拉非尼联合曲美替尼的一线治疗。在数据截止时，中位随访时间为15±9个月。研究者评估确认总体缓解的患者比例为23例，其中2例患者达到完全缓解，21例患者达到部分缓解。

解读：达拉非尼联合曲美替尼代表了一种新疗法，对先前未经治疗的BRAFV600E突变非小细胞肺癌患者具有临床意义的抗肿瘤活性和可管理的安全性。

曲美替尼与达拉非尼治疗甲状腺癌的持续时间

背景：致癌的BRAF突变常见于晚期分化型甲状腺癌（DTC），有报道显示BRAF抑制剂对这些肿瘤有效。研究了在BRAF突变的放射性碘难治性DTC患者中，达拉非尼单药治疗和达拉非尼+曲美替尼治疗的反应差异。

方法：在这项开放标签随机2期多中心试验中，入组前13个月内根据实体瘤反应评估标准（RECIST）1.1进行性疾病的年龄≥18岁的BRAF突变放射性碘难治性DTC患者符合条件。患者被随机分配接受单独的达拉非尼或达拉非尼+曲美替尼治疗。主要终点是在治疗的前24周内通过改良RECIST的客观缓解率。

结果：共纳入53例患者。曲美替尼组的客观缓解率为42%，而曲美替尼+曲美替尼组的客观缓解率为48%。达拉非尼的客观缓解率为35%，达拉非尼+曲美替尼的客观缓解率为30%。

结论：在BRAF突变的放射性碘难治性进展性DTC患者中，联合曲美替尼+曲美替尼的疗效并不优于曲美替尼单药治疗。

总结

达拉非尼联合曲美替尼能够延长患者寿命，提高生存率，但由于每个患者的疾病严重程度不同、对药物的反应不同等，具体维持时间并不明确。

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