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达拉非尼用药注意事项

郭药师
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2025-01-21 06:48:08
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达拉非尼用药注意事项

达拉非尼可引起皮肤恶性肿瘤和非皮肤恶性肿瘤,在开始使用达拉非尼之前进行皮肤病学评估,在治疗期间每 2 个月进行一次,在停用达拉非尼后最多进行 6 个月。监测接受达拉非尼治疗的患者的非皮肤恶性肿瘤的体征或症状。永久停用达拉非尼治疗RAS突变阳性非皮肤恶性肿瘤。

在开始使用达拉非尼作为单一药物或与曲美替尼联合使用之前,确认BRAF V600E或V600K突变状态的证据。

达拉非尼可引起出血,对于所有 4 级出血事件和任何未改善的 3 级出血事件,永久停用达拉非尼。对于 3 级出血事件,暂停达拉非尼,如果改善,恢复下一个较低剂量水平。

在开始使用曲美替尼之前,通过超声心动图或多门控采集 (MUGA) 扫描评估 LVEF,在开始使用达拉非尼一个月后,然后在治疗期间每隔 2-3 个月评估一次。对于有症状的心肌病或无症状左心室功能障碍,从基线低于机构 LLN 的 > 20%,应停用达拉非尼。

监测患者的葡萄膜炎视觉体征和症状(例如视力改变、畏光、眼痛)。如果诊断出虹膜炎,给予眼部治疗并继续达拉非尼而不改变剂量。如果重度葡萄膜炎(即虹膜睫状体炎)或轻度或中度葡萄膜炎对眼部治疗无反应,应停用达拉非尼并根据临床指征进行治疗。

达拉非尼可发生严重的发热反应和任何严重程度的发热,并发低血压,寒战,脱水或肾衰竭。评估感染的体征和症状,并在严重发热期间和之后监测血清肌酐和其他肾功能证据。

监测新发或恶化的严重皮肤反应。永久停用达拉非尼治疗。对于其他皮肤毒性,对于无法耐受或严重的皮肤毒性,请停用达拉非尼。在 3 周内皮肤毒性改善或恢复的患者,以较低剂量恢复达拉非尼。如果皮肤毒性在3周内没有改善,则永久停用达拉非尼。

在用达拉非尼治疗期间和最后一次给药后2周建议有生殖潜力的女性患者使用有效的非激素避孕药,因为达拉非尼可以使激素避孕药无效。

以上是达拉非尼注意事项的部分内容,更多详情可以阅读药物说明书,建议遵医嘱用药,对症治疗。

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参考资料: FDA说明书更新于2025年04月07日,FDA说明书网址:https://www.accessdata.fda.gov/scripts/cder/daf/index.cfm?event=overview.process&ApplNo=217514

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