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曲美替尼(Mekinist)相关药讯

曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面效果如何?
曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面效果如何?
曲美替尼就是治疗黑色素瘤的靶向新药,2020年3月6日,国家药品监督管理局批准甲磺酸达拉非尼胶囊和曲美替尼片联合用于BRAF V600突变阳性的III期黑色素瘤患者完全切除后的辅助治疗的上市许可。2019年12月,达拉非尼和曲美替尼获得国家药品监督管理局批准上市的第一个适应症为:治疗BRAF V600突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤。曲美替尼在治疗黑色素瘤这方面效果如何? 一项国际多中心、随机、开放阳性对照的III期临床试验,纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过晚期转移性疾病的化疗,或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁,男性占 54%。BRAFV600E 和V600K变异阳性患者比例分别为87%和12%,或两者均有( <1%)。后续替代治疗开始之前,治疗组患者的中位持续时间为49个月,对照化疗组为3.1个 月。51例( 47%)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。 试验结果显示,曲美替尼治疗组PFS在统计学上有显著性改善,治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月, HR 为0.47; 客观缓解率( ORR) 分别为22%和8%,其中,完全缓解率( CR) 分别为2%和0,部分缓解率( PR) 分别为20%和8%;曲美替尼治疗组中位缓解期为5.5个月,而对照组则没有观察到。
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2020-07-07 09:51
曲美替尼去哪买的到呢?
曲美替尼去哪买的到呢?
达拉非尼和曲美替尼均为GSK研发,现归诺华所有。曲美替尼片是一种可逆的、高选择性MEK1和MEK2激酶活性的变构抑制剂。使用限制:不适用于以前用BRAF-抑制剂治疗已进展黑色素瘤患者治疗。 曲美替尼最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的,为MEK抑制剂药物。于2013年5月获批单药用于携带BRAF V600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。BRAF是一种原癌基因,大约8%的人类肿瘤发生BRAF突变,其绝大部分突变形式为BRAF V600E突变,主要发生于黑色素瘤、甲状腺癌和结肠癌中。该突变导致下游MEK/ERK信号通路持续激活,对肿瘤的生长增殖和侵袭转移至关重要。 研究发现,在BRAF V600E突变的肿瘤细胞中,BRAF V600E与MEK抑制剂合用可增加肿瘤细胞凋亡水平。一项I/II期试验显示,与单独用药相比,达拉非尼联合曲美替尼几乎使反应持续时间加倍,并显著提高PFS。 曲美替尼去哪买的到呢? 目前,曲美替尼在美国、香港、澳门地区以及印度均以上市,患者可以凭借处方购买。而土耳其上市的曲美替尼(trametinib)是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼(trametinib)规格2mg*30片/盒,约合人民币11500元。患者可以通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅),以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-07-07 09:49
曲美替尼的价格
曲美替尼的价格
2014年1月10日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2018年4月30日,FDA批准达拉菲尼和曲美替尼联合用于III期BRAF V600E-或V600K阳性黑色素瘤患者术后辅助治疗。 之后,国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。达拉非尼和曲美替尼已经在美国、欧盟、瑞士、加拿大和日本等多个国家和地区批准上市,5年来全球已经有超过76,000位患者从中获益。2019年美国国立综合癌症网络( NCCN)指南推荐其用于BRAFV600阳性转移性或不可切除黑色素瘤,以及高复发风险III期黑色素瘤的辅助治疗。 曲美替尼在美国上市售卖的价格:规格(1):0.5mg-30片/盒,药房价:$ 3301.47/单位:美元;规格(2):0.5mg-60片/盒,药房价:$ 6594.54/单位:美元;规格(3):2mg-30片/盒,药房价:$ 11216.40/单位:美元。 曲美替尼原研药的售价偏高,因此很大患者咨询医伴旅曲美替尼仿制药的价格是多少?据了解目前曲美替尼还没有仿制药的上市,因此我们也无从得知曲美替尼仿制药的价格。
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2020-07-07 09:44
曲美替尼在哪能买的到?
曲美替尼在哪能买的到?
曲美替尼最初是通过高通量细胞活性筛选的方法得到的MEK抑制剂,于2013年5月获批单药用于携带BRAFV600E/K突变的晚期黑色素瘤患者,是FDA批准的第一个激酶别构抑制剂。达拉非尼是一款BRAF抑制剂,于2013年5月获FDA批准用于治疗转移性黑色素瘤和不能行手术治疗的黑色素瘤患者,该药不能用于野生型黑色素瘤,使用前需检测BRAFV600E突变。达拉非尼也是继维罗非尼、易普利单抗后FDA批准的第三个治疗转移性黑色素瘤的药物。 曲美替尼在哪能买的到? 据了解国家药品监督管理局宣布,诺华肿瘤的达拉非尼和曲美替尼双靶向联合治疗药物在中国获得上市许可,适用于治疗BRAF V600突变阳性不可切除或转移性黑色素瘤。患者可以在国内药房药店购买曲美替尼。但国内的曲美替尼售价偏高。而土耳其上市的曲美替尼是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼(trametinib)规格2mg*30片/盒,约合人民币11500元。 由于曲美替尼是处方药,所以如果患者想购买价格更便宜的土耳其版本曲美替尼,可以自己出国就医凭处方买药或者是联系国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅)由他们翻译病例,联系土耳其药房有经验的医生开处方,从药房药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。患者千万不要图便宜,而选择一些不正规的代购手中购买,代购的药品往往性价比不是很高,而且很容易买到假货。
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2020-07-07 09:23
曲美替尼治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢?
曲美替尼治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢?
曲美替尼治疗黑色素瘤患者的效果怎样呢?达拉非尼联合曲美替尼是FDA批准的第一种有效的口服靶向联合疗法,3期临床研究COMBI-D(D+T对比D)和COMBI-V(D+T对比维罗非尼)的3年随访数据报告了达拉非尼联合曲美替尼(D+T)治疗BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤。 此次汇总分析共纳入563例D+T患者(COMBI-D,n=211;COMBI-V,n=352),结果可见4年和5年的PFS和OS率相似且稳定。4年和5年的PFS分别为21%(95%CI,17%-24%)和19%(95%CI,15%-22%),4年和5年的OS分别为37%(95%CI,33%-42%)和34%。针对不同肿瘤负荷患者的进一步分析表明,低肿瘤负荷患者(在基线LDH正常且转移灶小于3个器官部位的患者)使用达拉非尼联合曲美替尼治疗的长期获益更为显著,5年无进展生存率和总生存率分别为31%和55%。 在达拉非尼联合曲美替尼治疗后接受后续抗肿瘤治疗的299例患者中,绝大多数患者均继续接受免疫治疗,151例(51%)接受抗CTLA-4治疗,102例(34%)接受抗PD-1治疗。进一步的亚组分析显示,达拉非尼联合曲美替尼治疗获得肿瘤完全反应的患者对比获得部分反应的患者,4年和5年PFS率分别为52%和17%、49%和16%;4年和5年OS率分别为76%和35%、71%和32%,提示肿瘤完全反应可以预测长期生存效益。
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2020-07-07 09:05
曲美替尼治疗黑色素瘤有效果没?
曲美替尼治疗黑色素瘤有效果没?
2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist,适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 那么,曲美替尼治疗黑色素瘤有效果没? 试验表明,曲美替尼的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg 曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 曲美替尼剂量和给药方法:(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 曲美替尼不良反应:(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 以上就是曲美替尼治疗黑色素瘤效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:15
曲美替尼 服用说明
曲美替尼 服用说明
曲美替尼由GSK研发,商品名Mekinist,是MEK1和MEK2的可逆性抑制剂。2014年FDA批准曲美替尼和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 那么,曲美替尼 服用说明是怎么样的呢? 在一项曲美替尼治疗晚期黑色素瘤患者的Ⅰ期剂量递增试验(GSK1120212)中,包括了7例NRAS突变的黑色素瘤患者,其中2例治疗后病情稳定,2例中的1例更是接受了长达48周的治疗。 在服用方面:根据曲美替尼说明书,患者在服用曲美替尼前一定要先在肿瘤样品中确认存在BRAF V600E和V600K突变。如果没有此突变,服用曲美替尼是没有任何效果的。在曲美替尼获批的适应症中,该药物都是和达拉菲尼联用的,所以患者如要吃曲美替尼,千万别忘了达拉菲尼。 曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉菲尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。目前上市的剂型和规格有三种,分别是0.5mg,1mg,和2mg。 除了服用方法,患者还要注意一下副作用的发生:(1)新恶性病。当曲美替尼被使用与达拉菲尼联用可能发生。(2)出血:接受曲美替尼与达拉菲尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼与达拉菲尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。(5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼。   曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 本品在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 以上就是曲美替尼服用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:11
曲美替尼(trametinib)作用及功效
曲美替尼(trametinib)作用及功效
曲美替尼(trametinib)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。 那么,曲美替尼(trametinib)作用及功效怎么样呢? 2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼(trametinib)在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 一项II期临床试验中, 每日给予本品2mg, 可以观察到 ERK 磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比, 中位ERK 磷酸化降低了62%, Ki67降低了83%。 试验表明,曲美替尼(trametinib)的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。 在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼(trametinib)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 不良反应方面:在2项484例患者参与的II和III期临床试验中, 4%因发热永久停药; 最常见、 可导致治疗中断的不良反应有左室射血分数降低、 肾衰竭、 肺炎、 腹泻、 皮疹、 发热和寒战等。其中发热、 寒战、 恶心、 皮疹和左室射血分数降低最容易导致本品减量。 以上就是曲美替尼(trametinib)作用及功效的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:09
曲美替尼(trametinib)效果如何呢?
曲美替尼(trametinib)效果如何呢?
曲美替尼(trametinib)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 那么,曲美替尼(trametinib)效果如何呢? 一项入组了162名BRAF突变的晚期恶性黑色素瘤的随机对照试验,分成3组: 1 组仅接受达拉菲尼1 50mg每天2次治疗(D组),1组接受达拉菲尼150mg每天2次+曲美替尼(trametinib)1mg每天1次(D+T 150/1组),1组接受达拉非尼150mg每天2次+曲美替尼(trametinib)2mg每天1次(D+T 150/2组)。D组如果耐药后,允许交叉到D+T组,随访5年。 接受双靶向药治疗的病人,在4年和5年的时候,均有9% (D+T150/1组)或13% (D+T150/2组)的病友无疾病复发、进展。曲线表现为一条拖尾的长长的水平线。总生存曲线也是类似,4年和5年的时候,均有33%的病人还活着一一言外之意, 有一小部分病友疗效保持了4年的,后续就不再掉队了,到第五年的时候,全员到齐。 达拉菲尼+曲美替尼(trametinib)治疗,让10%左右的病人,疗效保持了5年一直没有复发和进展,让生存曲线出现了长长的平台期,这是非常令人振奋的消息。如果继续随访下去,到10年的时候,依然有10%左右的病友”与癌共舞”,那基本可以宣布该方案让这一-小部分幸运儿实现了"临床治愈”。 曲美替尼(trametinib)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 用法(1)开始用曲美替尼(trametinib)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼(trametinib)的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用MEKINIST。 以上就是曲美替尼(trametinib)治疗效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:06
曲美替尼可以治什么呢?
曲美替尼可以治什么呢?
曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。 那么,曲美替尼可以治什么呢? 2013年5月29日美国FDA批准由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司开发的曲美替尼在美国上市,商品名为Mekinist。该药为口服片剂,可用于治疗伴有BRAF(鼠类肉瘤滤过性毒菌致癌同源体B1基因)V600E或V600K突变的不可切除或转移性黑色素瘤,但该药不建议用于己接受过BRAF抑制剂治疗的患者。 总的来说,曲美替尼的适应症为:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 在服用方面:1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 4.首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上就是曲美替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:04
曲美替尼能治疗什么病症呢?
曲美替尼能治疗什么病症呢?
曲美替尼,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 那么,曲美替尼能治疗什么病症呢? 曲美替尼的适应症为:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。 使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 用法(1)开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。(2)曲美替尼的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与dabrafenib 150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 曲美替尼在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 一项关于 A375P( BRAFv600E 黑色素瘤细胞)异种移植物模型的分析结果显示, 单剂量应用曲美替尼可显著的减少 ERK 磷酸化8h 以上。连续给药4d 后, 可观察到抗增殖作用: Ki67( 细胞增殖的标志) 表达受到抑制, p27( 细胞凋亡的标志) 表达得到增强。在这项研究中, 未发现曲美替尼通过血脑屏障, 脑组织曲美替尼含量非常低。在另一项II期临床试验中, 每日给予曲美替尼2mg, 可以观察到 ERK 磷酸化和Ki67表达被抑制。这些改变在 BRAF 或 NRAS突变的黑色素瘤患者中最显著。与基线值相比, 中位ERK 磷酸化降低了62%, Ki67降低了83%。 曲美替尼是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。 以上就是曲美替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 16:01
曲美替尼的治疗效果怎样?
曲美替尼的治疗效果怎样?
曲美替尼这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 那么,曲美替尼的治疗效果怎样? 一项国际多中心、 随机、 开放阳性对照的III期临床试验, 纳入 322 例 BRAFV600E 或V600K 突变阳性的转移性黑色素瘤患者。这些患者先前未接受过 晚期转移性疾病的化疗, 或先前未接受过BRAF抑制剂或 MEK 抑制剂治疗。患者中位年龄54岁, 男性占 54%, 超过 99% 为白种人。BRAFV600E 和V60 0K 变异阳性患者比例分别为87%和12%, 或两者均有( <1%)。后续替代治疗开 始之前, 治疗组患者的中位持续时间为4.9个月, 对照化疗组为3.1个 月。51 例( 47%) 患者因疾病恶化从对照化疗组转移到治疗组, 主要的疗效指标为无进展生存期( PFS) 。 患者根据先前是否运用化疗治疗晚期或转移性疾病和乳酸脱氢酶水平, 随机接受曲美替尼( 2mg, qd, n=214) 或对照化疗( 包括每3周由静脉给予达卡 巴嗪1000mg·m 或紫杉醇175mg·m, n=108)。治疗直到病情恶化或出现不可耐受的毒性。 结果显示, 治疗组 PFS在统计学上有显著性改善, 治疗组和对照组PFS分别为4.8和1.5个月( P<0.0001), HR 为0.47; 客观缓解率( ORR) 分别为22%和8%, 其中, 完全缓解率( CR) 分别为2%和0, 部分缓解率( PR) 分别为20%和8%; 治疗组中位缓解期为5.5个月, 而对照组则没有观察到。 在服用方面:1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 ;2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上就是曲美替尼效果的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:59
曲美替尼主要治疗什么病症?
曲美替尼主要治疗什么病症?
1、开始用曲美替尼治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 那么,曲美替尼主要治疗什么病症? 曲美替尼适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 但是曲美替尼也是有不良反应的:(1)曲美替尼作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)曲美替尼与达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 曲美替尼药物相互作用也要了解一下:(1)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8的强抑制剂。(2)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时避免同时给予CYP3A4和CYP2C8强诱导剂。(3)当曲美替尼被使用与达拉非尼联用时同时使用药物是CYP3A4,CYP2C8,CYP2C9,CYP2C19,和CYP2B6敏感底物,导致这些药物丧失疗效。 试验表明,曲美替尼的联合用药治疗方案是所有靶向治疗中治疗后黑色素瘤复发率最低的一种方案。在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 以上就是曲美替尼适应症的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:57
曲美替尼(trametinib)使用说明
曲美替尼(trametinib)使用说明
曲美替尼由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 那么,曲美替尼(trametinib)使用说明是怎么样的呢? 服药指南: 1、开始用曲美替尼(trametinib)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(trametinib)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼(trametinib)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(trametinib)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(trametinib)时用药过量了,会出现严重的不良反应。 使用曲美替尼(trametinib)还要注意:(1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(trametinib)被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。(2)出血:接受曲美替尼(trametinib)与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼(trametinib)与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 曲美替尼(trametinib)是治疗黑色素瘤的靶向新药,曲美替尼(trametinib)作为一种单药口服片剂,曲美替尼(trametinib)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,治疗效果比较明显。 以上就是曲美替尼(trametinib)使用说明的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:55
曲美替尼(trametinib)哪里买?
曲美替尼(trametinib)哪里买?
曲美替尼(trametinib)推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(trametinib)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼(trametinib)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 那么,曲美替尼(trametinib)哪里买? 曲美替尼(trametinib)是治疗黑色素瘤的靶向新药,曲美替尼(trametinib)作为一种单药口服片剂,曲美替尼(trametinib)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗,治疗效果比较明显。 目前,曲美替尼(trametinib)在美国、香港、土耳其等地已经上市售卖,还没在中国正式售卖,所以中国是买不到的。 而土耳其上市的曲美替尼(trametinib)是目前性价比最高的一款,土耳其曲美替尼(trametinib)2mg*30片/盒,约合人民币11500元。患者购买时可以亲自出国去土耳其购买,但比较费时费力,语言也有障碍,还有一种方法是通过国内专业的海外医疗服务机构(如医伴旅)获取药物,可以保证是正品,也可以减少患者出行的麻烦。 曲美替尼(trametinib)是一种丝裂原活化细胞外信号调节激酶1( MEK 1 / 2) 可逆性抑制剂, 主要通过对 MEK 蛋白( 胞外信号相关激酶( ERK) 通路的上游调节器)的作用, 影响 MAPK 通路, 抑制细胞增殖。因此, 本品在体内、 体外均可抑制 BRAF V600 突变阳性的黑色素瘤细胞的生长。 曲美替尼(trametinib)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 曲美替尼(trametinib)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(trametinib)的上市申请,目前国内暂未上市。 以上就是曲美替尼(trametinib)购买渠道的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:53
曲美替尼(trametinib)上市了吗?
曲美替尼(trametinib)上市了吗?
曲美替尼(trametinib)推荐剂量为每日1次,每次2mg,饭前1小时或饭后2小时口服。适应症为:适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 那么,曲美替尼(trametinib)上市了吗? 曲美替尼(trametinib)由美国葛兰素史克(GSK)研发的一种治疗黑色素瘤的新药,2017年6月22日,FDA批准了达拉非尼联合曲美替尼(trametinib)用于BRAF V600E突变的非小细胞肺癌患者。2019年1月7日,CDE受理了达拉非尼、曲美替尼(trametinib)的上市申请,目前国内暂未上市。 曲美替尼(trametinib)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 在服用方面:1、开始用曲美替尼(trametinib)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变;2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(trametinib)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。3、患者服用曲美替尼(trametinib)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(trametinib)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(trametinib)时用药过量了,会出现严重的不良反应。 曲美替尼(trametinib)常见的副作用有(占30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿等。曲美替尼(trametinib)不常见的副作用有(约占10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。 以上就是曲美替尼(trametinib)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:51
曲美替尼(Mekinist)注意事项
曲美替尼(Mekinist)注意事项
曲美替尼(Mekinist)这款靶向药物目前主要是被用于晚期恶性黑色素瘤的治疗,多数情况下是与达拉非尼一起联用,该药单药治疗的效果虽然不是特别突出,但是往往与其他药物一起联合使用后,有效率就会大大增加。 但是使用药物前都要了解一下药物的注意事项,那么曲美替尼(Mekinist)注意事项是什么呢? 注意事项:(1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。(2)出血:接受曲美替尼(Mekinist)与达拉非尼联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。(3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼(Mekinist)与达拉非尼联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。(4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。(5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼(Mekinist)。 (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼(Mekinist)。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼(Mekinist)。(7)严重发热反应:当曲美替尼(Mekinist)被使用与达拉非尼联用时可能发生。(8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼(Mekinist) 3周内不改善终止用药。(9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。(10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 曲美替尼(Mekinist)不良反应方面:(1)最对曲美替尼(Mekinist)作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿.(2)为曲美替尼(Mekinist)用达拉非尼联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 以上就是曲美替尼(Mekinist)注意事项的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:44
曲美替尼(Mekinist)上市时间
曲美替尼(Mekinist)上市时间
曲美替尼(Mekinist)为膜包衣片剂,有0.5mg、1mg、2mg三种规格,曲美替尼(Mekinist)适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 那么,曲美替尼(Mekinist)上市时间是什么时候呢? 2013年曲美替尼(Mekinist)获美国FDA批准上市,单药适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。2014年美国FDA批准MEK抑制剂曲美替尼(Mekinist)和BRAF抑制剂达拉菲尼联合治疗BRAF V600E或V600K突变的不可手术或转移性黑色素瘤。一年后,曲美替尼(Mekinist)也获欧盟批准治疗有BRAF V600突变的不可切除或转移性黑色素瘤成人患者。2017年6月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗BRAF V600突变呈阳性的晚期或转移性非小细胞肺癌患者。2018年5月,曲美替尼(Mekinist)获FDA批准治疗无法手术切除或扩散至身体其他部位(转移性)且有BRAF V600E突变阳性的甲状腺未分化癌(ATC)患者。 2019年1月7日,CDE受理了达拉菲尼、曲美替尼(Mekinist)的上市申请。 曲美替尼(Mekinist)是葛兰素史克研发用来治疗黑色素瘤的一种药品,优秀的治疗效果是建立在正确的服药剂量上的。 曲美替尼(Mekinist)服药指南: 1、开始用曲美替尼(Mekinist)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(Mekinist)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼(Mekinist)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(Mekinist)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(Mekinist)时用药过量了,会出现严重的不良反应。 以上就是曲美替尼(Mekinist)上市的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:42
曲美替尼(Mekinist)详细说明书
曲美替尼(Mekinist)详细说明书
曲美替尼(Mekinist)详细说明书 通用名称:曲美替尼 商品名称:Mekinist 全部名称:曲美替尼,Mekinist,trametinib 【主要成分】Trametinib二甲基亚砜合物 【药品性状】本品为膜包衣片剂,有0.5mg、1mg、2mg三种规格 【用法用量】 1、开始用曲美替尼(Mekinist)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 2、推荐剂量:2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用曲美替尼(Mekinist)。每天在相同时间服用,直到疾病进展或出现不可耐受的毒性。 3、患者服用曲美替尼(Mekinist)如出现严重不耐受的副作用情况,患者可以咨询主治医生,通过剂量调整的方式来减轻副作用。 4.首次剂量减低:1.5mg,口服,每日1次;第二次剂量减低:1mg,口服,每日1次;如患者还不能耐受曲美替尼(Mekinist)1mg/day,则需要永久终止使用。患者服药一定要遵循医嘱,如果服用曲美替尼(Mekinist)时用药过量了,会出现严重的不良反应。 【适应症】 适用于携带BRAF V600E或V600K突变的手术不可切除性黑色素瘤或转移性黑色素瘤成人患者的治疗。 【注意事项】 1)新原发恶性病,皮肤和非皮肤:当曲美替尼(Mekinist)被使用与dabrafenib联用可能发生。治疗开始前和用治疗,和联合治疗终止后监视患者新恶性病。 (2)出血:接受曲美替尼(Mekinist)与dabrafenib联用患者可能发生重大出血事件。监视出血体征和症状。 (3)静脉血栓栓塞:接受曲美替尼(Mekinist)与dabrafenib联用患者可能发生深静脉血栓形成和肺栓塞。 (4)心肌病:治疗前,治疗后1个月,其后然后每2至3个月评估LVEF。 (5)眼毒性:对任何视力障碍进行眼科评价。 对视网膜静脉阻塞(RVO),永久终止曲美替尼(Mekinist) ; (6)间质性肺疾病(ILD):对新和进展性不能解释的肺症状不给曲美替尼(Mekinist)。对治疗-相关ILD和肺炎永久终止曲美替尼(Mekinist)。 (7)严重发热反应:当曲美替尼(Mekinist)被使用与dabrafenib联用时可能发生。 (8)严重皮肤毒性:监视皮肤毒性和继发感染。对不可耐受的2级,和3和4级皮疹尽管中断曲美替尼(Mekinist) 3周内不改善终止用药。 (9)高血糖:在预先存在糖尿病和高血糖患者监视血清糖水平。 (10)胚胎胎儿毒性:可能致胎儿危害. 忠告有生殖潜能女性对胎儿风险。 【不良反应】 (1)最对曲美替尼(Mekinist)作为单药常见不良反应(≥20%)包括皮疹,腹泻,和淋巴水肿. (2)为曲美替尼(Mekinist)用dabrafenib联用最常见不良反应(≥20%)包括发热,畏寒,疲乏,皮疹,恶心,呕吐,腹泻,腹痛,外周性水肿,咳嗽,头痛,关节痛,夜汗,食欲减低,便秘,和肌痛。 以上就是曲美替尼(Mekinist)详细说明书的内容,希望可以帮助到您!
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2020-06-08 15:39
曲美替尼(Mekinist)适应症
曲美替尼(Mekinist)适应症
曲美替尼(Mekinist)适应症:作为单药或与达拉非尼联用治疗不可切除的或转移并携带BRAF V600E或V600K基因突变的黑色素瘤患者的治疗。使用限制:曲美替尼(Mekinist)作为单药不适用为接受既往BRAF-抑制剂治疗患者的治疗。 曲美替尼(Mekinist)由葛兰素史克(GlaxoSmithKline, GSK)公司,于2013年5月29日美国FDA批准上市,美国食品和药物管理局(FDA)批准达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)和曲美替尼(Trametinib、Mekinist)联合用于辅助治疗BRAF V600E或V600K突变的黑色素瘤患者。 在服用上:(1)开始用曲美替尼(Mekinist)治疗前确认在肿瘤样品中存在BRAF V600E和V600K突变。 (2)曲美替尼(Mekinist)的推荐剂量方案是2mg口服每天1次作为单药和与达拉非尼150 mg联用口服每天2次。餐前至少1小时和餐后至少2小时服用达拉非尼。 在治疗效果上:在一项三期临床试验COMBI-AD研究,评估达拉非尼联合曲美替尼(Mekinist)与安慰剂治疗切除BRAF V600突变黑色素瘤患者的效果。 试验纳入870例BRAF V600E或V600K突变阳性的III期黑色素瘤患者,患者随机分为两组(1:1),每天两次达拉非尼(Dabrafenib、Tafinlar)150 mg联合一天一次2 mg曲美替尼(Mekinist)或两次安慰剂。主要疗效结果是无复发生存期(RFS)。 结果显示,与接受安慰剂的患者相比,接受联合治疗患者RFS的改善有统计学意义。数据截止时联合治疗组患者的复发/死亡率较低,为38%(n=166),而安慰剂组为57%(n=248)。接受联合治疗的患者未达到估计中位RFS,而安慰剂组为16.6个月。 而在不良反应方面:曲美替尼(Mekinist)常见的副作用有(占30%以上):肝酶升高(氨基转移酶),皮疹,腹泻,低白蛋白血症,贫血,淋巴水肿等。曲美替尼(Mekinist)不常见的副作用有(约占10 - 29%):碱性磷酸酶升高、痤疮、口腔炎(口疮)、高血压、腹痛、出血、皮肤干燥、瘙痒、甲沟炎(指甲感染)。 以上就是曲美替尼(Mekinist)适应症的内容,希望可以帮助到您!
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