导读：依瑞奈尤单抗的上市为成人偏头痛的预防性治疗提供了新的治疗选择。作为一种靶向CGRP受体的全人源单克隆抗体药物，依瑞奈尤单抗通过阻断CGRP受体发挥作用，有效预防偏头痛的发作。为成人偏头痛预防性治疗提供新方案提供新方案依瑞奈尤单抗不仅为偏头痛患者提供了一种新的治疗选择，而且其每月仅需一次的给药方式极大地方便了患者用药，提高了治疗的依从性。此外，临床研究表明，依瑞奈尤单抗在减少每月偏头痛天数方面表现出显著的疗效，且安全性良好。依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的疗效在三项临床试验评估了依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛的有效性。第一项研究纳入了955名有阵发性偏头痛病史的参与者，并将依瑞奈尤单抗与安慰剂进行了比较。在6个月的治疗过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数比服用安慰剂的患者平均减少1-2天。第二项研究纳入了577名有阵发性偏头痛病史的患者，并将依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在3个月的治疗期间，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者比接受安慰剂的患者平均每月偏头痛减少1天。第三项研究评估了667名有慢性偏头痛病史的患者，并将 依瑞奈尤单抗的疗效与安慰剂进行了比较。在该研究中，在三个月的过程中，接受依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数平均比接受安慰剂的患者少2.5天。 如何使用依瑞奈尤单抗您应该完全按照医疗保健提供者的指示使用，并遵循处方标签上的所有说明并阅读所有药物指南或说明书。依瑞奈尤单抗每月1次注射到皮下，在医疗保健提供者向您展示如何注射之前，请勿自行注射。用药前将依瑞奈尤单抗从冰箱中取出，让其升温至室温30分钟然后再注射，避免阳光照射。请勿在热水或微波炉中加热药物。如果药物变色或含有颗粒，请勿使用。依瑞奈尤单抗应该注射到腹部、大腿或上臂的皮下，每个一次性预充式注射器或自动注射器仅供一次使用，使用一次后将其扔掉，即使里面还残留有药物。

导读：诺华创新药物依瑞奈尤单抗是全球首个针对CGRP（降钙素基因相关肽）受体的抗体药物，用于预防性治疗成人偏头痛。该药物有助于减少偏头痛的发作频率和严重程度，能够改善偏头痛患者的生活质量，并减轻由偏头痛引起的疾病负担。随着依瑞奈尤单抗在中国的获批，将成为预防性治疗偏头痛的重要选择。依瑞奈尤单抗在华获批2023年09月21日，中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗注射液(Aimovig)上市，批准的适应症是用于成人偏头痛的预防性治疗。作用机制依瑞奈尤单抗的作用是阻断降钙素基因相关肽 (CGRP) 的作用，降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种小蛋白质，在供应头部和颈部的感觉神经中非常普遍。 CGRP 参与疼痛传递，偏头痛发作时其水平会升高，还可能在偏头痛发作的形成中发挥致病作用。依瑞奈尤单抗的疗效事实证明，依瑞奈尤单抗有助于预防每月偏头痛开始前的天数，在某些情况下，它可以将偏头痛的数量减少一半或更多。依瑞奈尤单抗第一个预防性治疗旨在阻断CGRP受体，该受体可能在偏头痛中发挥关键作用。每月一次的一剂剂量旨在保持24/7全天候工作，有助于减少每月偏头痛天数。对于一些人来说，可以减少50%甚至更多。一次用药的持续时间依瑞奈尤单抗需要大约154天（22周或超过5个月）才能从身体中清除。依瑞奈尤单抗的消除半衰期为28天，这是您的身体将血浆水平降低一半所需的时间。药物从系统中消除通常需要大约5.5倍的消除半衰期。例如5.5x28 天=154天，即22周，或超过5个月，依瑞奈尤单抗才能从体内清除。由于患者特定和药物特定的变量，实际半衰期可能因人而异，另外，药物的吸收、分布或排泄情况等因素都会影响半衰期。依瑞奈尤单抗的贮存条件将依瑞奈尤单抗存放在36°F-46°F（2°C - 8°C）的冰箱中，从冰箱中取出后，可在68°F-77°F（20°C-25°C）的室温下保存最多7天。如果在室温下保存超过7天，请丢弃药物。将依瑞奈尤单抗在原纸箱中避光保存，不要冻结，也不要摇晃。

导读：依瑞奈尤单抗通过与CGRP受体结合，阻断CGRP与受体的结合，从而抑制细胞内cAMP信号通路，阻断疼痛传导，预防性地治疗偏头痛。这篇文章主要讲了依瑞奈尤单抗的上市时间、作用功效、使用方法、储存方法和研究效果等内容。上市时间依瑞奈尤单抗于2018年5月获得FDA批准上市，成为全球首个获批的针对CGRP受体的抗体药物，随后在欧盟等地也获得了上市许可。在2023年9月21日，依瑞奈尤单抗注射液在中国的上市申请正式获得国家药品监督管理局批准，用于成人偏头痛的预防性治疗。作用功效偏头痛的发作过程中，CGRP水平会升高，并在疼痛传递过程中起到关键作用。依瑞奈尤单抗的主要作用功效在于预防性地治疗成人偏头痛。它通过特异性地与降钙素基因相关肽（CGRP）受体结合，阻断CGRP与受体的相互作用，从而抑制细胞内cAMP信号通路，阻断疼痛传导。依瑞奈尤单抗的阻断作用可以减少炎症反应，抑制血管扩张，从而减轻偏头痛症状。使用方法依瑞奈尤单抗处方药有70mg/mL和140mg/mL两种规格，适用于成人偏头痛的预防性治疗。推荐的起始剂量为每月皮下注射一次70mg。部分患者可能通过每月皮下注射一次140mg的剂量获得更好的治疗效果。储存方法在储存方面，依瑞奈尤单抗注射液原包装应冷藏避光储存在2-8°C环境中；如果从冰箱中取出，应在室温(最高25°C)下保存，并在7天内使用，室温保存超过7天应丢弃，不宜再使用。使用时应注意，请勿冷冻或摇晃依瑞奈尤单抗注射液。研究效果在以亚洲人群为主的DRAGON研究中，依瑞奈尤单抗治疗的患者每月偏头痛天数较基线平均减少8.2天，而安慰剂组减少6.6天，显示出统计学意义的差异。依瑞奈尤单抗组中47%的患者每月偏头痛天数相比基线减少50%以上，这一比例高于安慰剂组（36.7%），具有显著性差异有研究显示，在长达5年的随访中，71%的患者在使用依瑞奈尤单抗后，每月偏头痛天数减少了一半以上，36%的患者甚至完全无发作，平均每月发作天数减少了7天。这些结果均表明，依瑞奈尤单抗对于偏头痛的预防治疗具有显著的效果。依瑞奈尤单抗作为一种创新的偏头痛预防性治疗药物，其研究效果表明能够有效减少偏头痛发作频率、改善患者的生活质量，并且具有良好的安全性和耐受性。患者也应注意观察自身的反应和症状变化，及时向医生反馈，以便医生能够根据患者的具体情况调整治疗方案。

2023年9月，诺华集团微信公众号21日消息，诺华宣布，安默唯®（依瑞奈尤单抗注射液）用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。依瑞奈尤单抗是中国第一个靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体药物。关于依瑞奈尤单抗依瑞奈尤单抗(商品名: Aimovig)是由诺华公司与安进公司联合研发的第一个CGRP受体拮抗剂,于2018年5月17日被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。2023年9月依瑞奈尤单抗注射液用于成人偏头痛的预防性治疗上市申请正式获得国家药品监督管理局批准。更多关于依瑞奈尤单抗的资讯可以参考：依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格是多少？该篇文章详细介绍了依瑞奈尤单抗价格方面的信息。依瑞奈尤单抗的作用依瑞奈尤单抗是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物,主要通过阻断降钙素基因相关肽(CCRP)受体,抑制CGRP的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比，依瑞奈尤单抗可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作,减少发作次数,且有良好的耐受性和较少的禁忌证。依瑞奈尤单抗的用法用量依瑞奈尤单抗的推荐剂量为每月一次皮下注射70 mg。对于部分患者，可以考虑每月一次皮下注射140 mg剂量来获得更好的效果。如果患者错过了依瑞奈尤单抗的剂量，请尽快给药，并从最后一次给药之日开始，每月安排一次依瑞奈尤单抗的剂量。这样可以确保患者能够按时接受治疗，保持药物疗效的稳定性。在使用依瑞奈尤单抗时遵循医生的建议，按时按量进行皮下注射，同时注意观察药物的效果和可能的副作用，及时与医生沟通。依瑞奈尤单抗副作用依瑞奈尤单抗临床研究中最常见的不良反应(发生在至少3%接受治疗的患者中，且发生频率高于安慰剂)为注射部位反应和便秘。依瑞奈尤单抗的疗效一项随机、多中心、安慰剂对照、双盲的Ⅲ期临床试验，以发作性偏头痛患者为研究对象，依瑞奈尤单抗预防性治疗偏头痛。共955例患者入组，分为依瑞奈尤单抗70 mg 组 (n = 317)、依瑞奈尤单抗140 mg 组 (n = 319)和安慰剂组(n = 319)，均为皮下注射一次，观察患者偏头痛频率降低情况。主要研究终点是考察4~6个月时患者月平均偏头痛日数较基线变化情况。截至试验结束，有90%的患者完成研究。年龄 18~65 岁，平均年龄42岁。女性患者占85%，白色人种患者占89%。试验结果显示，与安慰剂组相比，依瑞奈尤单抗 70 mg组和140 mg 组患者主要研究终点改善非常显著(P< 0.001 )。4 ~6个月时，依瑞奈尤单抗70 mg 组患者月平均偏头痛日数较基线降低了3.2 d，每月偏头痛日数减少率为43.3%;依瑞奈尤单抗140 mg 组患者月平均偏头痛日数较基线降低了3.7 d，每月偏头痛日数减少率为50.0%;而安慰剂组患者月平均偏头痛日数较基线仅降低1.8 d，每月偏头痛日数减少率为26.6%。总结现有的临床数据表明，皮下注射依瑞奈尤单抗可降低月平均偏头痛日数，具有显著疗效与良好的安全性，依瑞奈尤单抗的上市为偏头痛患者提供了新的治疗选择。参考文献[1]韩立,王晓君.预防性治疗成人偏头痛的新药:erenumab[J].中国新药与临床杂志,2019,38(04):203-205.DOI:10.14109/j.cnki.xyylc.2019.04.003.热文推荐：万赛维(盐酸缬更昔洛韦片)医保可以报销吗？

截至2024年，依瑞奈尤单抗已经在中国获得国家药品监督管理局（NMPA）的上市批准。因此，患者可以通过以下途径购买到正品依瑞奈尤单抗：1、医院药房：可以在有资质的医院药房购买，这些药房通常会储备并销售新批准的药品。2、零售药店：一些大型连锁药店或专业药品零售商可能会提供依瑞奈尤单抗的销售服务。3、在线药品平台：合法的在线药品销售平台也可能提供依瑞奈尤单抗的购买服务。在购买时，应确保平台的合法性和药品的真实性。4、直接从药企购买：在某些情况下，患者可能可以直接从诺华公司或其授权的代理商处购买依瑞奈尤单抗。5、参与临床试验：如果对依瑞奈尤单抗感兴趣且符合参与临床试验的条件，可以主动联系医院或研究机构，咨询是否有相关的临床试验正在进行，并表达参与意愿。6、自行前往海外购买：如果您选择亲自到国外购买所需药物，请确保了解目的地国家的相关法规和购买流程，并可能需要办理相关手续如签证、报关等。购买依瑞奈尤单抗时，患者应确保药品的来源合法、安全，并遵循医生的指导正确使用药物。关于依瑞奈尤单抗安全性的问题可以点击：依瑞奈尤单抗治疗偏头痛会引起高血压吗，可以详细了解。关于依瑞奈尤单抗的作用机制偏头痛是一种全身性致残性神经系统疾病，表现为反复发作的头痛，伴有副交感神经功能障碍和高度敏感的症状。依瑞奈尤单抗作为 CGRP 受体单克隆抗体，可阻断 CLR/RAMP1 受体并阻断 CGRP 信号通路。依瑞奈尤单抗可以阻断任何可在外周接触的 CGRP 受体。它对偏头痛的功效主要归因于三叉神经系统（纤维和神经节）中表达的 CGRP 受体的阻断。依瑞奈尤单抗改变这些细胞的细胞内加工，从而减少 CGRP 诱导的 cAMP 产生。依瑞奈尤单抗的治疗效果依瑞奈尤单抗与安慰剂预防 EM（频繁发作的偏头痛）的一项剂量探索 II 期临床试验表明，仅每 4 周皮下注射 70 毫克的依瑞奈尤单抗剂量即可达到主要终点，即与安慰剂相比，平均每月偏头痛天数 (MMD) 较基线减少随机化后第 8-12 周。此外，还达到了一些次要终点，即 50% 的应答率（70 mg 依瑞奈尤单抗组为 46%， 安慰剂组为30%）和每月头痛天数减少。ARISE 是第一个证明依瑞奈尤单抗70 mg/月与安慰剂相比在 EM 中具有临床优越性的 III 期试验。年龄在 18 至 65 岁之间、之前预防性药物失败次数少于 3 次的 EM 成人被随机分配至安慰剂组或依瑞奈尤单抗70 毫克/月，持续 12 周。12 周后，与安慰剂组相比，主动组的 MMD 显著改善。依瑞奈尤单抗在患者比例方面优于安慰剂，MMD 降低至少 50%（39.7%对比29.5%，并减少偏头痛特异性药物天数/月。总结依瑞奈尤单抗只能通过处方获得，并且应由具有偏头痛诊断和治疗经验的医生开始治疗。建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。相关热文推荐：曲恩汀有印度版吗,在哪里能买到?

依瑞奈尤单抗(Aimovig)在国内能买到，该药物已经在中国上市了，可以在国内购买到，可通过医院药房、零售药店、网络药店、医药电商平台、医疗服务机构、添加病友群等方式购买到。国内上市信息2023年09月21日，中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗上市，用于成人偏头痛的预防性治疗，是中国第1个靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体药物。国外上市信息2020年01月28日，以色列梯瓦制药宣布美国食品和药物管理局（FDA）已批准偏头痛药物依瑞奈尤单抗(Aimovig)上市。2021年06月23日，日本厚生劳动省已批准依瑞奈尤单抗(Aimovig)用于成人偏头痛的预防性治疗。适应症依瑞奈尤单抗（商品名：Aimovig）是一种用于预防成人偏头痛的全人源单克隆抗体。依瑞奈尤单抗(Aimovig)在国内的购买方法依瑞奈尤单抗(Aimovig)在国内可以买到，在中国，依瑞奈尤单抗的购买途径通常包括以下几种常见的方法，可供购药人员参考。1、医院药房：患者可以前往当地医院，由医生根据病情开具依瑞奈尤单抗的处方后，直接在医院药房购买。2、零售药店：一些零售药店可能会有依瑞奈尤单抗的销售，但需确保药店具有合法销售资格和相应的药品储存条件，通常也需要医疗处方才能购买。3、网络药店：在互联网上一些经过批准的网络药店也提供药品在线购买服务，有可能售卖依瑞奈尤单抗，患者应确保网络药店合法，并且药品来源可靠。4、医药电商平台：一些专业的医药电商平台也提供在线购买服务，患者可以通过这些线上平台下单购买依瑞奈尤单抗，通过快递的方式就能买到。5、医疗服务机构：比如医伴旅医疗健康机构，提供全球找药等医疗服务，可以咨询他们的客服人员了解目前是否能够帮忙买到依瑞奈尤单抗。6、添加病友群：可以添加关于依瑞奈尤单抗的病友群，群里的病友通常有购买依瑞奈尤单抗的经验或正在购买依瑞奈尤单抗，可咨询是如何购买的，也可让他们帮忙购买依瑞奈尤单抗。依瑞奈尤单抗的价格一盒的参考售价大约在6345元-7000元之间。价格具有时效性，并不是一成不变的。在美国，依瑞奈尤单抗的平均采购价是711.4652美元，折合成人民币后大约是5086.19元。依瑞奈尤单抗的疗效在2期研究评估了依瑞奈尤单抗治疗日本成人发作性偏头痛的安全性和疗效，3期研究评估了Aimovig治疗日本成人发作性偏头痛和慢性偏头痛的疗效和安全性。在这2项研究中，在双盲治疗期（DBTP）的第4个月、第5个月和第6个月，依瑞奈尤单抗将每月偏头痛天数（MMD）从基线水平显著减少，安全性和耐受性也与先前的全球数据一致。最常见的不良反应（≥1%）包括便秘、注射部位反应和嗜睡。在一项随机双盲、多中心、安慰剂对照的III期临床试验，评估依瑞奈尤单抗预防性治疗成人慢性偏头痛的有效性和安全性。该研究共入组557例患者，以亚洲为中心、中国人群为主。结果表明，依瑞奈尤单抗70mg组在12周双盲治疗期最后4周相比基线降低每月偏头痛天数显著高于安慰剂组。 依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数相比基线减少50%以上的应答率显著高于安慰剂组。总结无论通过哪种途径购买依瑞奈尤单抗，患者都应确保购买的药品是经过国家药品监督管理局批准的正规产品，并且在合法的医疗机构或药店进行购买，以确保药品的质量和安全。同时，在使用依瑞奈尤单抗之前，患者应与医生充分沟通，了解药品的适应症、使用方法、可能的副作用以及是否适合自己的病情，千万不可随意用药。相关热文推荐：Fremanezumab(瑞玛奈珠单抗)在哪里能够买到？

关于依瑞奈尤单抗(Erenumab)依瑞奈尤单抗(Erenumab)是一种新型成人偏头痛预防性治疗药物，是首个批准上市的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，仅限于皮下注射。药物通过靶向结合并拮抗CGRP受体起到治疗偏头痛的作用。临床试验显示，在患有发作性或慢性偏头痛患者中，每月皮下注射依瑞奈尤单抗(Erenumab) 70mg或140mg可显著降低月平均偏头痛日数，证明依瑞奈尤单抗(Erenumab)可预防治疗偏头痛。功效与作用依瑞奈尤单抗(Erenumab)是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物，主要通过阻断降钙素基因相关肽(Calcitoningene-related peptide,CGRP)受体，抑制CGRP的活性而发挥作用。与传统治疗偏头痛急性期的药物相比，依瑞奈尤单抗(Erenumab)可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作，减少发作次数，且有良好的耐受性和较少的禁忌证。注射方法1、皮下注射：依瑞奈尤单抗(Erenumab)仅限于皮下注射，不可进行静脉注射。2、注射前准备：将依瑞奈尤单抗(Erenumab)放置于室温至少30分钟，患者或其护理人员应清洗双手，准备好药品，进行无菌操作。3、检查药物：给药前检查药物是否有浑浊、颗粒、变色等，如果有，应避免使用。4、选择注射部位：可选择在肚子、大腿，或胳膊等部位进行皮下注射，不可注射在皮肤有发红、擦伤或者坚硬的区域。5、注射：拉伸或者挤压注射部位，打造坚固表面，将针头内侧以90度角贴在皮肤上，按下灰色按钮进行注射。6、注射完成：预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量，可输送全部内容物。使用剂量1、推荐剂量：依瑞奈尤单抗(Erenumab)的建议剂量为70mg，每月一次皮下注射。部分患者可通过每月140mg皮下注射的剂量获益。 2、错过剂量：如果错过了依瑞奈尤单抗(Erenumab)剂量，请尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次依瑞奈尤单抗(Erenumab)。治疗效果背景：比较了与降钙素基因相关肽受体结合的单克隆抗体依瑞奈尤单抗(Erenumab)和托吡酯预防成人偏头痛的耐受性和疗效。方法：HER-MES是一项在德国82个地点进行的为期24周的随机、双盲、双模拟、对照试验。每月偏头痛天数≥4天且未服用研究药物的患者被随机分配(1:1)接受皮下注射的依瑞奈尤单抗(70或140mg/月)加托吡酯安慰剂(erenumab组)或口服最佳疗效剂量的托吡酯(50-100mg/天)加依瑞奈尤单抗安慰剂(托吡酯组)。主要终点是在双盲期因不良事件而停药。在双盲期的最后3个月中，每月偏头痛天数从基线减少≥50%的患者比例是次要终点。结果：777名患者被随机分组(从2019年2月22日至2020年7月29日)，95.1%的患者完成了研究。在依瑞奈尤单抗(Erenumab)组，10.6%的患者因不良事件而停药，相比之下，托吡酯组为38.9%(优势比为0.19；95%置信区间0.13-0.27)。与基线相比，使用依瑞奈尤单抗(Erenumab)的患者每月偏头痛天数减少≥50%的患者明显更多。结论：与托吡酯相比，依瑞奈尤单抗(Erenumab)表现出良好的耐受性和疗效。副作用依瑞奈尤单抗(Erenumab)临床研究中最常见的不良反应，发生在至少3%接受治疗的患者中，且发生频率高于安慰剂，为注射部位反应和便秘。注意事项1、超敏反应：如果发生严重的超敏反应，停止服使用依瑞奈尤单抗(Erenumab)，并开始适当的治疗。过敏反应可能在给药后数小时内发生，也可能持续一周以上。2、便秘伴严重并发症：可能出现便秘的严重并发症。3、高血压：可能出现新发高血压或已有高血压恶化。参考文献Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A,Klatt J, Wen S, Hours-Zesiger P, Nickisch J, Sieder C, Hentschke C,Maier-Peuschel M. Erenumab versus topiramate for the prevention ofmigraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial.Cephalalgia. 2022 Feb;42(2):108-118. doi: 10.1177/03331024211053571.Epub 2021 Nov 7. PMID: 34743579; PMCID: PMC8793299.相关热文推荐：西多福韦国内哪里能买？

依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格为一盒 6345元左右。依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年9月在华上市，但上市时间不长，暂未进入医保，患者可以选择自费购买，也可以寻找国内海外医疗服务机构来帮助自己购买。关于依瑞奈尤单抗(Aimovig)瑞奈尤单抗(商品名: Aimovig,erenumab - aooe)是由诺华公司与安进公司联合研发的第一个CGRP受体拮抗剂，于2018年5月17日被美国食品和药物管理局(FDA)批准上市。每支药品的规格是70 mg·mL-1，仅用于皮下注射。常用剂量是一个月一次性注射70 mg(每支70 mg)，部分患者可能需要一个月注射140 mg (一次性注射2支)。依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格2023年9月21日，NMPA批准诺华的依瑞奈尤单抗注射液在国内上市，用于预防成人偏头痛，该药物每月仅需注射一次，且操作简单患者可在15秒内完成给药。据了解，依瑞奈尤单抗(Aimovig)2023年最新价格为一盒 6345元左右。依瑞奈尤单抗(Aimovig)如何购买依瑞奈尤单抗（Aimovig）是一种用于治疗偏头痛的新型药物，然而在国内尚未进入医保，价格昂贵，给需要使用该药物的患者带来了困扰。面对这一问题，患者还可以寻求海外医疗服务机构来帮助购买1、优势（1）购买成本更低：在国内购买依瑞奈尤单抗可能会因为未纳入医保而价格昂贵，而通过海外医疗服务机构，可能获得更为实惠的价格，从而降低购买的经济负担。（2）便捷的购买流程：与国内购买相比，通过海外医疗服务机构购买依瑞奈尤单抗更为简便。这些机构通常与国际制药公司有合作关系，可以为患者提供全程服务，包括咨询、购买、运输等环节，大大简化了购买流程。（3）高质量的药物保障：通过合法的海外医疗服务机构购买，可以确保获得正品的依瑞奈尤单抗。这些机构会与认可的国际供应商合作，保证药物的质量和真实性，避免购买到假冒或低质量的产品。2、大体购买流程（1）寻找可靠的海外医疗服务机构：在购买依瑞奈尤单抗之前，首先需要找到一个可靠、信誉良好的海外医疗服务机构（如医伴旅）。可以通过互联网搜索、咨询医生或其他患者的建议来选择合适的机构。（2）咨询和提供相关资料：联系所选的医疗服务机构，向他们咨询购买依瑞奈尤单抗的详细信息，并提供相关的个人和医疗资料，以便他们能够对您的情况进行评估并提供准确的建议。（3）支付和购买：根据医疗服务机构的指引，完成支付流程。（4）物流和配送：医疗服务机构将会联系海外药房安排药物的运输和配送。他们通常与国际物流公司合作，确保药物安全送达，并提供所需的相关文件和证明。（5）遵循使用指导：在购买到依瑞奈尤单抗后，务必遵循医生的指导和建议。依瑞奈尤单抗是一种处方药物，需要在医生的监督下正确使用。热文推荐：印度Natco的特立氟胺(奥巴捷)如何购买？

研发和上市信息依瑞奈尤单抗(Aimovig)的原研公司为Amgen，开发公司为Novartis，目前已经在中国内地、中国台湾、中国香港、美国、日本、德国、欧盟等多个国家和地区上市。剂型和规格1、注射：70mg/mL单剂量预填充溶液SureClick自动注射器。2、注射：140mg/mL单剂量预充溶液SureClick自动注射器。3、注射：在单剂量预充式注射器中加入70 mg/mL溶液。适应症适用于成人偏头痛的预防性治疗。功效与作用依瑞奈尤单抗(Aimovig)是一种与降钙素基因相关肽受体结合的全人源单克隆抗体，可强效而特异地与CGRP竞争性结合CGRP受体，阻断其对CGRP受体的功能，降低乃至避免偏头痛发作。用法用量一、用药剂量：推荐剂量为70mg，每月用药一次，有一些患者可受益于每月一次140mg的剂量。二、用法：1、皮下给药前在室温下放置至少30分钟，避免阳光直射2、给药前目视检查颗粒物质和变色情况，如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒则不可使用。3、在腹部、大腿或上臂皮下注射，不可注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。疗效在一项随机、多中心、3个月、安慰剂对照、双盲研究中，旨在评估依瑞奈尤单抗对发作性偏头痛的预防性治疗作用。共有577名有发作性偏头痛病史的患者被随机分配接受依瑞奈尤单抗70mg(n=286)或安慰剂(n=291)，持续治疗3个月。与安慰剂相比，依瑞奈尤单抗在关键疗效终点方面表现出具有统计学意义的改善。依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数达到自基线减少≥50%的应答率为39.7%，安慰剂组为29.5%。依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数自基线的变化为−2.9，安慰剂组为−1.8。依瑞奈尤单抗组每月急性发作自基线的变化为−1.2，安慰剂组为−0.6。在每月偏头痛日数的自基线的一系列变化中，观察到依瑞奈尤单抗的治疗受益于安慰剂。副作用1、胃肠疾病：便秘。2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、脱发。3、血管疾病：高血压。4、注射部位反应：注射部位疼痛、注射部位红斑和注射部位瘙痒。副作用处理措施1、便秘：增加纤维素和水分的摄入，可适当吃粗粮和杂粮、水果、蔬菜，保证充足的饮水量。2、皮疹：注意个人卫生，勤洗澡、勤换洗衣物，避免摩擦或搔抓皮疹，避免使用刺激性的洗浴用品。3、注射部位反应：保持局部清洁、卫生，避免过早沾水， 以免引起感染，变过度搔抓局部，以免导致皮肤破溃。注意事项1、超敏反应：如果发生严重的超敏反应，停用依瑞奈尤单抗并开始适当的治疗。2、便秘伴严重并发症：可能出现便秘的严重并发症。3、高血压：可能出现新发高血压或已有高血压恶化。价格依瑞奈尤单抗70mg规格的参考价格是6345元左右一盒。每月用药一次需要花费6345元，有一些患者可受益于每月一次140mg的剂量，可能需要花费12690元。储存条件1、将自动注射器保存在原始纸盒中，以避免光线照射。2、将自动注射器保存在温度为36°F-46°F(2°C-8°C)的冰箱中。禁忌症禁用于对依瑞奈尤单抗或任何成分严重过敏的患者。具体操作步骤图解1、从纸盒中取出依瑞奈尤单抗预充式注射器，抓住注射器筒，从托盘中取出注射器。2、检查依瑞奈尤单抗预充式注射器。3、收集注射所需的所有材料，用肥皂和水彻底洗手。4、准备并清洁注射部位。5、仅在准备注射时将灰色针头帽直接拉出并远离身体，不要让灰色的针头帽脱落超过五分钟，以免使药物变干。6、捏住注射部位，形成坚固的表面。7、取下灰色针头帽，以45-90度角将注射器插入皮肤。8、将手指放在柱塞杆上。使用缓慢且恒定的压力，将柱塞杆一直向下推，直到预充式注射器停止移动。9、完成后，松开拇指，并将注射器轻轻提离皮肤。10、丢弃用过的注射器和灰色针头帽。相关热文推荐：盐酸纳呋拉啡(Remitch)改善瘙痒的疗效如何？

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的试验 一项试验比较了依瑞奈尤单抗（一种与降钙素基因相关肽受体结合的单克隆抗体）和托吡酯对成人偏头痛预防的耐受性和疗效。 试验方法 HER-MES 是一项为期 24 周的随机、双盲、双哑药对照试验（NCT03828539），在德国 82 个地点进行。每月偏头痛天数为 ≥4 天且未接受过研究药物的患者被随机分配 （1：1） 皮下注射依瑞奈尤单抗（70 或 140 mg/月）加托吡酯安慰剂（依瑞奈尤单抗组）或口服托吡酯，个体剂量最佳疗效（50-100 mg/天）加依瑞奈尤单抗安慰剂（托吡酯组）。主要终点是双盲阶段因不良事件而停药。在双盲阶段的最后 3 个月中，每月偏头痛天数较基线减少 ≥50% 的患者比例是次要终点。 研究结果 77名患者接受了随机治疗，95.1%的患者完成了研究。在依瑞奈尤单抗组中，10.6%的患者因不良事件而停药，而托吡酯组的停药率为38.9%（几率比0.19；95%置信区间0.13-0.27；P < 0.001）。 使用依瑞奈尤单抗后，每月偏头痛天数比基线减少≥50%的患者明显增多（55.4%对31.2%；几率比2.76；95%置信区间2.06-3.71；P＜0.001）。没有出现新的安全信号。 试验结论 与托吡酯相比，依瑞奈尤单抗具有良好的耐受性和疗效。 依瑞奈尤单抗的用法用量 依瑞奈尤单抗适用于成人偏头痛的预防性治疗。依瑞奈尤单抗推荐剂量为每月一次皮下注射70 mg。部分患者可通过每月皮下注射一次140 mg剂量获益。 如果错过了依瑞奈尤单抗剂量，请尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次依瑞奈尤单抗。 依瑞奈尤单抗的作用功效 依瑞奈尤单抗是一款靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体。研究发现，在偏头痛发作时，患者血液CGRP的水平升高，并且三叉神经系统释放的CGRP是触发偏头痛发作的“开关”。CGRP在全身血管和神经末梢中存在，当它在神经附近释放时，会产生痛觉信号。依瑞奈尤单抗能够有效并特异地阻断CGRP受体，从而预防性治疗偏头痛，且具有相对较低的潜在免疫原性。 依瑞奈尤单抗的购药渠道 依瑞奈尤单抗已经于2023年9月在中国上市了，患者可以凭借医生处方在国内的医院药房购买，但各地区环境政策不同，价格也会有差异，但刚上市费用肯定是比较高的。 患者也可以通过国内专业的海外医疗服务机构（如医伴旅）获取，可以将药物邮寄到家，既能保证是正品，价格也实惠，性价比更高，但价格受多种因素影响不固定，具体费用和获取流程建议咨询客服人员，获取药物有保障。 相关热文推荐：阿巴西普治疗类风湿的禁忌和注意事项? 参考文献 Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A, Klatt J, Wen S, Hours-Zesiger P, Nickisch J, Sieder C, Hentschke C, Maier-Peuschel M. Erenumab versus topiramate for the prevention of migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial. Cephalalgia. 2022 Feb;42(2):108-118. doi: 10.1177/03331024211053571. Epub 2021 Nov 7. PMID: 34743579; PMCID: PMC8793299.

依瑞奈尤单抗(Erenumab)是一种新型成人偏头痛预防性治疗药物，是首个批准上市的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，而不是针对急性发作的治疗药物。 药物通过靶向结合并拮抗CGRP受体起到治疗偏头痛的作用。临床试验显示，在患有发作性或慢性偏头痛患者中，每月皮下注射依瑞奈尤单抗(Erenumab)70mg或140mg可显著降低月平均偏头痛日数，证明依瑞奈尤单抗(Erenumab)可预防治疗偏头痛。 预防性治疗成人偏头痛的新药依瑞奈尤单抗(Erenumab) 降钙素基因相关肽(CGRP)受体近来成为治疗偏头痛的重要靶点，封闭CGRP受体能使CGRP失活。依瑞奈尤单抗(Erenumab)是目前唯一一个用于预防性治疗偏头痛的单克隆抗体药物，能特异性地与CGRP受体结合，抑制降钙素基因相关肽所致的偏头痛。基于它在临床试验中的有效性和安全性，2018年5月美国食品和药品管理局(FDA)批准其上市。 依瑞奈尤单抗(Erenumab)对于偏头痛的作用 依瑞奈尤单抗(Erenumab)是一种人源化的单克隆抗体，用于预防偏头痛发作。它通过靶向和阻断钙离子通道相关肽基因相关肽（CGRP）受体的活化，发挥治疗作用。 CGRP是一种神经肽，它在偏头痛的发病机制中起到重要的作用。CGRP通过与其受体结合，介导炎症反应、神经兴奋性和血管扩张等生理过程，从而参与偏头痛的发生和发作。 依瑞奈尤单抗(Erenumab)结合并阻断了CGRP受体的活化，从而抑制CGRP的生物学活性。这样可以减少CGRP引起的炎症反应、神经兴奋性和血管扩张，从而降低偏头痛的发作频率和严重程度。 依瑞奈尤单抗(Erenumab)治疗偏头痛的效果 目的：系统评价依瑞奈尤单抗(Erenumab)预防性治疗成人偏头痛的有效性和安全性。 方法：计算机检索万方、中文科技期刊数据库等，收集依瑞奈尤单抗(Erenumab)试验组对比安慰剂（对照组）预防性治疗成人偏头痛的随机对照试验。 结果：共纳入6项RCT，共3079例患者。Meta分析结果显示，依瑞奈尤单抗(Erenumab)在月平均偏头痛天数较基线的变化（MMD）、月平均偏头痛天数较基线减少≥50%例数（MMD50）、月平均急性偏头痛特异性用药天数较基线的变化（MSMD）等方面均显著优于安慰剂。 按试验组Erenumab的不同剂量进行亚组分析，结果显示，试验组中使用70mg MMD、140mg MMD、70mg MMD 50、140mg MMD 50、70mg MSMD、140mg MSMD均显著优于安慰剂。两组总不良反应发生率及严重不良反应发生率比较，差异无统计学意义。 结论：当前证据表明，依瑞奈尤单抗(Erenumab)在预防性治疗成人偏头痛方面优于安慰剂，能够有效减少每月偏头痛以及急性头痛用药时间。  依瑞奈尤单抗(Erenumab)用法用量 依瑞奈尤单抗(Erenumab)的给药方式是通过皮下注射，每个月一次，建议剂量为70mg。一些患者可受益于每月一次140mg的剂量。 总结 依瑞奈尤单抗(Erenumab)对于偏头痛是预防性治疗，并不能用于治疗偏头痛的急性发作。临床试验显示，依瑞奈尤单抗(Erenumab)能显著降低偏头痛的发作频率，并改善患者的生活质量。

2023年9月21日，诺华宣布其产品依瑞奈尤单抗(Aimovig)注射液已在中国获得批准上市。该药物主要用于预防成人偏头痛，每月只需使用一次。研究结果显示，相较于安慰剂，依瑞奈尤单抗在每月偏头痛天数方面表现出具有临床意义的显著改善。 依瑞奈尤单抗在华获批上市信息 依瑞奈尤单抗(Aimovig)是全球首个靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体，2018年5月获美国FDA批准上市，2022年7月7日，借助中国港澳药械通政策，落地中国粤港澳大湾区。 2022年7月7日，根据《粤港澳大湾区药品医疗器械监管创新发展工作方案》、《广东省粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品医疗器械管理暂行规定》要求，广东省药品监督管理局、广东省卫生健康委员会决定发布第三批粤港澳大湾区内地临床急需进口港澳药品，其中就包括依瑞奈尤单抗。 2023年9月21日，中国国家药品监督管理局宣布瑞奈尤单抗(Aimovig获得批准上市，主要用于成人偏头痛的预防性治疗。 依瑞奈尤单抗的获批上市为中国偏头痛患者带来了新的治疗选择，有望改善患者的生活质量。诺华创新药物中国总裁张颖表示，未来诺华将坚持引领创新药的研发、上市和可及，通过改变疾病进展过程，为患有神经系统疾病的患者带来变革。 关于依瑞奈尤单抗 依瑞奈尤单抗是由诺华和安进共同开发的一种人源化单克隆抗体，也是中国第一个靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体药物，患者仅需简单操作即可在15秒内完成给药过程。 依瑞奈尤单抗的治疗效果 研究背景：尽管在持续3-12个月的研究中，依瑞奈尤单抗已经显示出显著降低偏头痛频率和改善生活质量，但对长期治疗知之甚少。 研究方法：这项研究是一项为期5年的开放性治疗阶段，在成人发作性偏头痛患者中进行了为期12周的双盲安慰剂对照试验。患者最初接受70mg的开放标签的依瑞奈尤单抗，在方案修订后增加到140mg。疗效分析包括每月偏头痛天数(MMDs)、每月急性偏头痛特定药物治疗(AMSM)天数和健康相关生活质量相对于基线的变化。 研究结果：在383名患者中，250名改用140mg，215人完成了开放性治疗。MMDs从基线的8.7天的平均(标准误差)变化为-5.3天，第5年平均减少62.3%。 在基线时使用AMSM的患者中，在5年结束时，每月AMSM日的平均变化为-4.4天，结果显示残疾、头痛影响和偏头痛特异性生活质量的稳定改善。 研究结论：使用依瑞奈尤单抗治疗与偏头痛频率的降低和健康相关生活质量的改善相关，且持续至少5年。 使用依瑞奈尤单抗时的注意事项 1、过敏反应：使用依瑞奈尤单抗可能会引起过敏反应，包括皮疹、血管性水肿和过敏反应等，大多数过敏反应并不严重，发生在给药后数小时内，尽管有些发生在给药后一周以上。如果发生严重或重度过敏反应，应停止使用依瑞奈尤单抗并开始适当的治疗。 2、便秘：使用依瑞奈尤单抗可能会引起便秘，严重便秘可能会发生并发症，应同时使用与胃肠动力下降相关的药物可能会增加更严重便秘的风险和便秘相关并发症的可能性。 3、高血压：使用依瑞奈尤单抗可能会引起高血压，应监测接受依瑞奈尤单抗治疗的患者是否有新发高血压或先前存在的高血压恶化，并考虑如果评估未能确定替代病因，是否有理由停止使用依瑞奈尤单抗。 4、注射部位反应：使用依瑞奈尤单抗可能会引起注射部位反应和便秘，出现几率≥3%，患者在使用过程中出现不良反应后应及时报告给医生，由医生指导更换药物或调整药物使用剂量。 总结 依瑞奈尤单抗的获批上市为中国的偏头痛患者带来了新的治疗方案。作为一种新型的治疗药物，该药通过独特的给药方式和快速起效的特点，为患者提供了更方便、更有效的治疗方法。同时，依瑞奈尤单抗的出现也为国内医药行业在神经系统疾病治疗领域带来了一定的突破和创新，未来诺华将继续引领创新药的研发、上市和可及，为更多患有神经系统疾病的患者带来变革性的治疗方法。 参考文献： Ashina M, Goadsby PJ, Reuter U, Silberstein S, Dodick DW, Xue F, Zhang F, Paiva da Silva Lima G, Cheng S, Mikol DD. Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2021 May;28(5):1716-1725. doi: 10.1111/ene.14715. Epub 2021 Jan 20. PMID: 33400330; PMCID: PMC8248354. 相关热文推荐：莱博雷生(lemborexant)的作用机制和临床改善效果？

2018 年依瑞奈尤单抗在美国上市，2018 年不良事件报告仅 917 例:2019 年报告数大幅度增加达到4 104例；2020 年降至1 652 例。这可能与随着药物使用增多，相关人员对不良事件有一定的认识，对给药方式更加熟悉有关。那么，依瑞奈尤单抗的不良反应都有什么？ 依瑞奈尤单抗的不良反应 依瑞奈尤单抗的不良反应主要有超敏反应、便秘伴严重并发症、高血压。 依瑞奈尤单抗临床的不良反应 在至少服用过一剂AIMOVIG的2537例偏头痛患者中评估了AIMOVIG的安全性，代表3040.2个患者年的暴露量。其中，2271名患者每月暴露于70 mg或140 mg下至少6个月，1305名患者暴露于70mg或140mg下至少12个月，216名患者暴露5年。 在2184名患者的安慰剂对照临床研究(研究1、2和3)中，787名患者每月至少服用一次AIMOVIG 70 mg，507名患者每月至少服用一次AIMOVIG 140 mg，890名患者在3个月或6个月的双盲治疗期间服用安慰剂。大约84%为女性，91%为白人，研究开始时的平均年龄为42岁。 偏头痛研究中最常见的不良反应(发生率≥ 3%，且比安慰剂更常见)为注射部位反应和便秘。表1汇总了偏头痛研究(研究1、2和3)前3个月期间发生的不良反应。 表1:在研究1、2和3的前3个月内，AIMOVIG任一剂量的不良反应发生率至少为2%，且比安慰剂高至少2% 在研究1、2和3中，接受AIMOVIG 70 mg或140 mg治疗的患者中有1.3%因不良事件而停止双盲治疗。注射部位反应最频繁的是注射部位疼痛、注射部位红斑和注射部位瘙痒。 相关热文推荐：依瑞奈尤单抗的注意事项？ https://www.1blv.com/newsDetail/120861.html

依瑞奈尤单抗 (erenumab)是降钙素基因相关肤 (CGRP)受体拮抗剂，于 2018 年 5 月经美国 FDA 批准上市，用于成人偏头痛的预防性治疗，每月一次，皮下注射70 mg或140 mg”。尽管依瑞奈尤单抗还未在我国上市，但是依托“港澳药械通”政策，粤港澳大湾区指定医疗机构已经可以使用。在使用依瑞奈尤单抗时，需注意以下事项： 超敏反应 在上市后经验中，AIMOVIG曾报告过过敏反应，包括皮疹、血管性水肿和过敏反应。大多数超敏反应不严重，发生在给药后数小时内，尽管有些发生在给药后一周以上。如果出现严重或重度超敏反应，则停止服用AIMOVIG并开始适当的治疗。 便秘伴严重并发症 在上市后环境中使用AIMOVIG后，曾有发生便秘伴严重并发症的报告。存在需要住院治疗的病例，包括需要手术的病例。在大多数此类病例中，首次服用AIMOVIG后报告出现便秘；然而，患者在以后的治疗中也会出现便秘。AIMOVIG在大多数报告的便秘伴严重并发症病例中停用。便秘是临床研究中报告的最常见(最高3%)不良反应之一。 监测接受AIMOVIG治疗的严重便秘患者，并根据临床情况进行管理。同时使用与胃肠动力降低相关的药物可能会增加更严重便秘的风险和便秘相关并发症的可能性。 高血压 在上市后使用AIMOVIG后，曾有发生高血压和已有高血压恶化的报告。许多患者已有高血压或高血压的危险因素。有些病例需要药物治疗，在某些情况下需要住院治疗。高血压可能在治疗期间的任何时间发生，但在给药七天内报告最频繁。在大多数病例中，首次给药后报告了高血压的发作或恶化。AIMOVIG在许多报告的病例中停用。 监测接受AIMOVIG治疗的患者是否有新发高血压或既往高血压，如果评估未能确定替代病因，则考虑是否有必要停用AIMOVIG。 相关热文推荐：阿法脱氧核糖核酸酶吸入剂(Pulmozyme)的作用及功效？ https://www.1blv.com/newsDetail/120859.html

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的效果 一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的依瑞奈尤单抗研究（NCT02066415），适用于18-65岁患有慢性偏头痛的成年人，来自北美和欧洲的69个头痛和临床研究中心。慢性偏头痛被定义为每月头痛15天或以上，其中偏头痛天数为8天或以上。患者被随机分为（3:2:2）皮下安慰剂组，依瑞奈尤单抗70 mg或依仑单抗140 mg，每4周给药一次，持续12周。 研究结果：667名患者被随机分配接受安慰剂（n=286）、依瑞奈尤单抗70 mg（n=191）或依瑞奈尤单抗140 mg（n=190）。依瑞奈尤单抗70 mg和140 mg与安慰剂相比减少了每月偏头痛天数（两种剂量均为-6.6天与安慰剂-4.2天）。 结论：在慢性偏头痛患者中，70 mg和140 mg的依瑞奈尤单抗减少了每月偏头痛的天数，其安全性与安慰剂相似，提供了证据表明依瑞奈尤单抗可能是预防偏头痛的潜在疗法。 另一项试验（NCT02456740）随机分配患者接受皮下注射，剂量为70 mg或140 mg，或安慰剂，每月注射6个月。主要终点是每月偏头痛平均天数从基线到第4至6个月的变化。 结果：共有955名患者接受了随机分组：317名患者被分配到70 mg依瑞奈尤单抗组，319名患者被分到140 mg依瑞奈尤单抗组，以及319名患者分配到安慰剂组。到第4个月至第6个月，与安慰剂组的1.8天相比，70 mg依瑞奈尤单抗组的天数减少了3.2天，140 mg依瑞奈尤单抗组减少了3.7天（每个剂量与安慰剂相比）。 70 mg依瑞奈尤单抗组43.3%的患者和140 mg依瑞奈尤单抗组50.0%的患者每月偏头痛平均天数减少了50%或更多，而安慰剂组为26.6%，与安慰剂组的0.2天相比，70 mg依瑞奈尤单抗组和140 mg依瑞奈尤单抗组的急性偏头痛特异性药物使用天数分别减少了1.1天和1.6天。 与安慰剂组的2.4分相比，70 mg和140 mg依瑞奈尤单抗组的身体损伤得分分别提高了4.2分和4.8分，70 mg组和140 mg组的日常活动得分分别提高5.5分和5.9分，与安慰剂组的3.3分相比。依瑞奈尤单抗和安慰剂的不良事件发生率相似。 结论：依瑞奈尤单抗每月皮下给药70 mg或140 mg，在6个月内显著降低了偏头痛的频率、偏头痛对日常活动的影响以及急性偏头痛特异性药物的使用。 相关热文推荐：依瑞奈尤单抗治疗偏头痛会引起高血压吗 参考文献 [1.]Tepper S, Ashina M, Reuter U, Brandes JL, Doležil D, Silberstein S, Winner P, Leonardi D, Mikol D, Lenz R. Safety and efficacy of erenumab for preventive treatment of chronic migraine: a randomised, double-blind, placebo-controlled phase 2 trial. Lancet Neurol. 2017 Jun;16(6):425-434. doi: 10.1016/S1474-4422(17)30083-2. Epub 2017 Apr 28. PMID: 28460892. [2.]Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-2132. doi: 10.1056/NEJMoa1705848. PMID: 29171821.

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛会引起高血压吗 依瑞奈尤单抗治疗偏头痛会引起高血压，有些患者高血压症状可能会很严重，可引起剧烈头痛、视力改变或通便等症状，如果出现血压升高的症状，建议尽快联系医生治疗。 据报道，在上市后使用依瑞奈尤单抗后，高血压的发展和原有高血压的恶化。许多患者已有高血压或高血压的危险因素。有些病例需要药物治疗，在某些情况下需要住院治疗。高血压可能发生在治疗期间的任何时间，但最常在给药后 7 天内报告。 在大多数情况下，高血压的发作或恶化是在第一次给药后报告的。在所报告的许多案件中，依瑞奈尤单抗已停止使用。 监测接受依瑞奈尤单抗治疗的患者是否有新发高血压或既往高血压恶化，如果评估未能确定其他病因，是否有必要停用依瑞奈尤单抗。 依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的严重副作用 除了高血压，依瑞奈尤单抗治疗偏头痛比较严重的副作用还包括过敏反应。接受依瑞奈尤单抗后可能发生过敏反应，包括皮疹或肿胀。这可能在使用依瑞奈尤单抗后数小时到数天内发生。如果患者有以下任何过敏反应症状，请及时联系医生对症治疗：面部、口腔、舌头或喉咙肿胀，呼吸困难。 便秘伴有严重并发症。接受依瑞奈尤单抗后可能发生严重的便秘。在某些情况下，人们已经住院或需要手术。如果患者有严重的便秘或便秘，并伴有严重或持续的腹痛、呕吐、腹部肿胀或腹胀等症状，请及时联系医生对症治疗。 依瑞奈尤单抗也称为安莫疼、Aimovig、Erenumab，靶向大脑中称为降钙素基因相关肽 (CGRP) 的特定蛋白质，CGRP 与引起偏头痛发作直接相关，依瑞奈尤单抗是预防偏头痛的药物，可以阻断这种蛋白质结合的受体，从而预防偏头痛。建议遵医嘱用药。 相关热文推荐：舒替利单抗（Enjaymo）治疗溶血的效果怎么样

Aimovig副作用 1、免疫系统疾病：超敏反应，包括皮疹、血管性水肿、面部肿胀、喉咙肿胀和过敏反应，可能在使用Aimovig后几个小时内发生，也可能在用药后一周以上发生。 2、胃肠疾病：便秘伴严重并发症、口腔粘膜溃疡。 3、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、脱发。 4、血管疾病：高血压，患者使用Aimovig治疗后可能会出现高血压，原有高血压的患者可能会出现高血压恶化的情况。高血压在治疗期间任何时间都可发生，但用药7天内最频繁。 5、其他副作用：如呼吸困难、肌肉痉挛、注射部位反应，包括疼痛、发红或者肿胀、红斑、瘙痒。 副作用缓解方法 1、超敏反应：使用药物期间如果患者出现严重或者重度的超敏反应，应立即停用药物，并及时到医院就诊，在医生的指导下使用氯雷他定、西替利嗪、苯海拉明等抗组胺药物。 2、高血压：原本就有高血压的患者在用药期间应每天监测血压，了解血压情况。用药后首次出现高血压的患者应及时咨询医生，遵医嘱使用硝苯地平等降压药物，同时应调整生活方式，尽量少吃油腻食物，适当运动，如散步、打羽毛球、打太极等。若出现严重高血压或者高血压恶化的情况，可在医生的评估下停药。 3、便秘以及严重并发症：便秘时使用Aimovig最常见的不良反应之一，患者在用药过程中应注意饮食，确保每日充足饮水，摄入充足的纤维素，如玉米、香蕉等，平时要保持充足的运动，以运动强度较低的运动为佳，有助于促进肠蠕动，改善便秘。 建议患者在治疗期间监测自身是否出现便秘的情况，并及时告知医生。若在治疗过程中出现便秘并伴有便血、头痛、意识障碍、尿失禁等严重并发症，应及时就医，遵医嘱进行治疗。

依瑞奈尤单抗能显著减少偏头痛的发作频率，减少偏头痛发作对日常活动的不良影响。 每月皮下注射70 mg或140 mg的erenumab在3个月和6个月后减少的平均每月偏头痛天数(MMDs)显著大于安慰剂。大约50%的受试者MMDs至少减少了50%。 依瑞奈尤单抗 依瑞奈尤单抗/安莫疼/Aimovig/Erenumab是一种结合降钙素基因相关肤(CGRP)受体并拮抗CGRP受体功能的人单克隆抗体，是一种通过靶向CGRP通路用于预防性治疗发作性偏头痛的单克隆抗。 依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的效果 在一项研究中，随机分配955位患者接受皮下注射70mg依瑞奈尤单抗、140mg依瑞奈尤单抗、安慰剂，连续6个月。主要终点是从基线到第4个月到第6个月，每月平均偏头痛天数的变化。 次要终点是每月平均偏头痛天数减少50%或更多，使用急性偏头痛特异性药物的天数变化，以及偏头痛身体功能影响日记中身体损伤和日常活动领域的评分变化。 17例被分配到70mg的依瑞奈尤单抗组，319例被分配到140mg的依瑞奈尤单抗组，319例被分配到安慰剂组。在基线时，整个人群每月平均偏头痛天数为8.3天；到第4个月到第6个月时，与安慰剂组的1.8天相比，70mg依瑞奈尤单抗组的发作天数减少了3.2天，140mg依瑞奈尤单抗组的天数减少了3.7天。 与安慰剂组的26.6%相比，70mg依瑞奈尤单抗组的43.3%和140mg依瑞奈尤单抗组的50.0%的患者每月平均偏头痛天数减少了50%或更多。急性偏头痛特异性药物治疗的使用天数在70mg依瑞奈尤单抗组减少了1.1天，在140mg组减少了1.6天。 与安慰剂组的2.4分相比，70mg和140mg的依瑞奈尤单抗组的身体损伤评分分别改善了4.2和4.8分，与安慰剂组的3.3分相比，70mg和140mg的依瑞奈尤单抗组的日常活动评分分别改善了5.5和5.9分 在6个月的时间里，皮下注射70mg或140mg的依瑞奈尤单抗显著降低了偏头痛的频率、偏头痛对日常活动的影响以及急性偏头痛特异性药物的使用。 依瑞奈尤单抗的用药指南 依瑞奈尤单抗的推荐剂量为70mg，每月皮下注射一次，有些患者可能受益于每月一次皮下注射140mg的剂量。依瑞奈尤单抗仅用于皮下注射，可在腹部、大腿或上臂皮下注射依瑞奈尤单抗，不可注射在皮肤柔软、擦伤、发红或坚硬的地方。 参考文献： Goadsby PJ, Reuter U, Hallström Y, Broessner G, Bonner JH, Zhang F, Sapra S, Picard H, Mikol DD, Lenz RA. A Controlled Trial of Erenumab for Episodic Migraine. N Engl J Med. 2017 Nov 30;377(22):2123-2132. doi: 10.1056/NEJMoa1705848. PMID: 29171821. 相关热文推荐：使用罗氟司特乳膏出现头痛、失眠怎么处理？

依瑞奈尤单抗的治疗效果 一项为期12周、双盲、安慰剂对照的成人发作性偏头痛试验后的开放标签、5年治疗阶段（NCT01952574）。患者最初接受70 mg的开放标签依瑞奈尤单抗，在方案修订后增加到140 mg。疗效分析包括每月偏头痛天数（MMD）、每月急性偏头痛特异性用药天数（AMSM）和健康相关生活质量与基线相比的变化。 结果：383名入选患者中，250人转为140 mg；215例（56.1%）完成开放标签治疗。MMD相对于基线8.7（0.2）天的平均（标准误差）变化为-5.3（0.3）天；第五年平均减少62.3%。在基线（6.3[2.8]个治疗日）使用AMSM的患者中，5年结束时每月AMSM天数的平均变化为-4.4（0.3）天。患者报告的结果表明，残疾、头痛影响和偏头痛特有的生活质量得到了稳定的改善。 结论：依瑞奈尤单抗治疗与偏头痛频率的降低和健康相关的生活质量的改善有关，这些生活质量至少维持了5年。 依瑞奈尤单抗通过阻断与偏头痛有关的CGRP受体分子发挥作用，是全球首个及目前唯一靶向作用于降钙素基因相关肽（CGRP）受体的全人源单克隆抗体，具有相对较低的潜在免疫原性，预防性治疗偏头痛的获益也受到国际学术指南的认可。 依瑞奈尤单抗每月皮下注射一次即可，治疗起来十分简单快捷，副作用也小，一周即可起效。依瑞奈尤单抗是以CGRP为靶点研发出偏头痛治疗药物，通过直击偏头痛病灶，可显著降低偏头痛天数。 依瑞奈尤单抗是全人源 CGRP 单抗，对 CGRP 受体具有高亲和力和高特异性，可有效阻断 CGRP 与 CGRP 受体的相互作用。依瑞奈尤单抗具有最低的潜在免疫原性，可减少毒副作用，超敏反应常见的副作用包括超敏反应、便秘伴严重并发症、高血压等，建议患者在医生的指导下用药，对症治疗。 相关热文推荐：atogepant治疗偏头痛效果怎么样 参考文献 Ashina M, Goadsby PJ, Reuter U, Silberstein S, Dodick DW, Xue F, Zhang F, Paiva da Silva Lima G, Cheng S, Mikol DD. Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2021 May;28(5):1716-1725. doi: 10.1111/ene.14715. Epub 2021 Jan 20. PMID: 33400330; PMCID: PMC8248354.

依瑞奈尤单抗被批准用于预防性治疗成年患者的偏头痛。偏头痛是世界上第三大流行疾病，也是全球第六大致残疾病，世界卫生组织（WHO）也将偏头痛列为最恶化的疾病之一。依瑞奈尤单抗(Aimovig)是目前唯一一款通过选择性阻断降钙素基因相关肽(CGRP)受体来预防偏头痛的全人源化单克隆抗体。CGRP是最强有力的血管扩张剂，广泛表达于三叉神经节细胞，近年发现它在偏头痛的发病中起重要作用，并可作为偏头痛新治疗靶标。那么，依瑞奈尤单抗使用注意事项？ 依瑞奈尤单抗使用注意事项 依瑞奈尤单抗使用注意事项有： 1、超敏反应：在上市后经验中，AIMOVIG曾报告过过敏反应，包括皮疹、血管性水肿和过敏反应。如果出现严重或重度超敏反应，则停止服用AIMOVIG并开始适当的治疗。 2、便秘伴严重并发症：；在上市后环境中使用AIMOVIG后，曾有发生便秘伴严重并发症的报告。AIMOVIG在大多数报告的便秘伴严重并发症病例中停用。监测接受AIMOVIG治疗的严重便秘患者，并根据临床情况进行管理。同时使用与胃肠动力降低相关的药物可能会增加更严重便秘的风险和便秘相关并发症的可能性。 3、高血压：在上市后使用AIMOVIG后，曾有发生高血压和已有高血压恶化的报告。监测接受AIMOVIG治疗的患者是否有新发高血压或既往高血压，如果评估未能确定替代病因，则考虑是否有必要停用AIMOVIG。 相关热文推荐：依瑞奈尤单抗一月需要多少钱？