依瑞奈尤单抗治疗偏头痛效果怎么样

依瑞奈尤单抗治疗偏头痛的效果

一项2期、随机、双盲、安慰剂对照、多中心的依瑞奈尤单抗研究（NCT02066415），适用于18-65岁患有慢性偏头痛的成年人，来自北美和欧洲的69个头痛和临床研究中心。慢性偏头痛被定义为每月头痛15天或以上，其中偏头痛天数为8天或以上。患者被随机分为（3:2:2）皮下安慰剂组，依瑞奈尤单抗70 mg或依仑单抗140 mg，每4周给药一次，持续12周。

研究结果：667名患者被随机分配接受安慰剂（n=286）、依瑞奈尤单抗70 mg（n=191）或依瑞奈尤单抗140 mg（n=190）。依瑞奈尤单抗70 mg和140 mg与安慰剂相比减少了每月偏头痛天数（两种剂量均为-6.6天与安慰剂-4.2天）。

结论：在慢性偏头痛患者中，70 mg和140 mg的依瑞奈尤单抗减少了每月偏头痛的天数，其安全性与安慰剂相似，提供了证据表明依瑞奈尤单抗可能是预防偏头痛的潜在疗法。

另一项试验（NCT02456740）随机分配患者接受皮下注射，剂量为70 mg或140 mg，或安慰剂，每月注射6个月。主要终点是每月偏头痛平均天数从基线到第4至6个月的变化。

结果：共有955名患者接受了随机分组：317名患者被分配到70 mg依瑞奈尤单抗组，319名患者被分到140 mg依瑞奈尤单抗组，以及319名患者分配到安慰剂组。到第4个月至第6个月，与安慰剂组的1.8天相比，70 mg依瑞奈尤单抗组的天数减少了3.2天，140 mg依瑞奈尤单抗组减少了3.7天（每个剂量与安慰剂相比）。

70 mg依瑞奈尤单抗组43.3%的患者和140 mg依瑞奈尤单抗组50.0%的患者每月偏头痛平均天数减少了50%或更多，而安慰剂组为26.6%，与安慰剂组的0.2天相比，70 mg依瑞奈尤单抗组和140 mg依瑞奈尤单抗组的急性偏头痛特异性药物使用天数分别减少了1.1天和1.6天。

与安慰剂组的2.4分相比，70 mg和140 mg依瑞奈尤单抗组的身体损伤得分分别提高了4.2分和4.8分，70 mg组和140 mg组的日常活动得分分别提高5.5分和5.9分，与安慰剂组的3.3分相比。依瑞奈尤单抗和安慰剂的不良事件发生率相似。

结论：依瑞奈尤单抗每月皮下给药70 mg或140 mg，在6个月内显著降低了偏头痛的频率、偏头痛对日常活动的影响以及急性偏头痛特异性药物的使用。

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参考文献

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