依瑞奈尤单抗的不良反应？

2018 年依瑞奈尤单抗在美国上市，2018 年不良事件报告仅 917 例:2019 年报告数大幅度增加达到4 104例；2020 年降至1 652 例。这可能与随着药物使用增多，相关人员对不良事件有一定的认识，对给药方式更加熟悉有关。那么，依瑞奈尤单抗的不良反应都有什么？

依瑞奈尤单抗的不良反应

依瑞奈尤单抗的不良反应主要有超敏反应、便秘伴严重并发症、高血压。

依瑞奈尤单抗临床的不良反应

在至少服用过一剂AIMOVIG的2537例偏头痛患者中评估了AIMOVIG的安全性，代表3040.2个患者年的暴露量。其中，2271名患者每月暴露于70 mg或140 mg下至少6个月，1305名患者暴露于70mg或140mg下至少12个月，216名患者暴露5年。

在2184名患者的安慰剂对照临床研究(研究1、2和3)中，787名患者每月至少服用一次AIMOVIG 70 mg，507名患者每月至少服用一次AIMOVIG 140 mg，890名患者在3个月或6个月的双盲治疗期间服用安慰剂。大约84%为女性，91%为白人，研究开始时的平均年龄为42岁。

偏头痛研究中最常见的不良反应(发生率≥ 3%，且比安慰剂更常见)为注射部位反应和便秘。表1汇总了偏头痛研究(研究1、2和3)前3个月期间发生的不良反应。

表1:在研究1、2和3的前3个月内，AIMOVIG任一剂量的不良反应发生率至少为2%，且比安慰剂高至少2%

在研究1、2和3中，接受AIMOVIG 70 mg或140 mg治疗的患者中有1.3%因不良事件而停止双盲治疗。注射部位反应最频繁的是注射部位疼痛、注射部位红斑和注射部位瘙痒。

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