一项为期12周、双盲、安慰剂对照的成人发作性偏头痛试验后的开放标签、5年治疗阶段(NCT01952574)。患者最初接受70 mg的开放标签依瑞奈尤单抗,在方案修订后增加到140 mg。疗效分析包括每月偏头痛天数(MMD)、每月急性偏头痛特异性用药天数(AMSM)和健康相关生活质量与基线相比的变化。
结果:383名入选患者中,250人转为140 mg;215例(56.1%)完成开放标签治疗。MMD相对于基线8.7(0.2)天的平均(标准误差)变化为-5.3(0.3)天;第五年平均减少62.3%。在基线(6.3[2.8]个治疗日)使用AMSM的患者中,5年结束时每月AMSM天数的平均变化为-4.4(0.3)天。患者报告的结果表明,残疾、头痛影响和偏头痛特有的生活质量得到了稳定的改善。
结论:依瑞奈尤单抗治疗与偏头痛频率的降低和健康相关的生活质量的改善有关,这些生活质量至少维持了5年。
依瑞奈尤单抗通过阻断与偏头痛有关的CGRP受体分子发挥作用,是全球首个及目前唯一靶向作用于降钙素基因相关肽(CGRP)受体的全人源单克隆抗体,具有相对较低的潜在免疫原性,预防性治疗偏头痛的获益也受到国际学术指南的认可。
依瑞奈尤单抗每月皮下注射一次即可,治疗起来十分简单快捷,副作用也小,一周即可起效。依瑞奈尤单抗是以CGRP为靶点研发出偏头痛治疗药物,通过直击偏头痛病灶,可显著降低偏头痛天数。
依瑞奈尤单抗是全人源 CGRP 单抗,对 CGRP 受体具有高亲和力和高特异性,可有效阻断 CGRP 与 CGRP 受体的相互作用。依瑞奈尤单抗具有最低的潜在免疫原性,可减少毒副作用,超敏反应常见的副作用包括超敏反应、便秘伴严重并发症、高血压等,建议患者在医生的指导下用药,对症治疗。
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参考文献
Ashina M, Goadsby PJ, Reuter U, Silberstein S, Dodick DW, Xue F, Zhang F, Paiva da Silva Lima G, Cheng S, Mikol DD. Long-term efficacy and safety of erenumab in migraine prevention: Results from a 5-year, open-label treatment phase of a randomized clinical trial. Eur J Neurol. 2021 May;28(5):1716-1725. doi: 10.1111/ene.14715. Epub 2021 Jan 20. PMID: 33400330; PMCID: PMC8248354.
注:文章信息来源于网络,仅供医护人员内部讨论,不作为用药依据,具体用药指引,请咨询主治医师。
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