依瑞奈尤单抗适应症,功效与作用,用法用量,疗效,副作用,注意事项,价格

研发和上市信息

依瑞奈尤单抗(Aimovig)的原研公司为Amgen，开发公司为Novartis，目前已经在中国内地、中国台湾、中国香港、美国、日本、德国、欧盟等多个国家和地区上市。

剂型和规格

1、注射：70mg/mL单剂量预填充溶液SureClick自动注射器。

2、注射：140mg/mL单剂量预充溶液SureClick自动注射器。

3、注射：在单剂量预充式注射器中加入70 mg/mL溶液。

适应症

适用于成人偏头痛的预防性治疗。

功效与作用

依瑞奈尤单抗(Aimovig)是一种与降钙素基因相关肽受体结合的全人源单克隆抗体，可强效而特异地与CGRP竞争性结合CGRP受体，阻断其对CGRP受体的功能，降低乃至避免偏头痛发作。

用法用量

一、用药剂量：

推荐剂量为70mg，每月用药一次，有一些患者可受益于每月一次140mg的剂量。

二、用法：

1、皮下给药前在室温下放置至少30分钟，避免阳光直射

2、给药前目视检查颗粒物质和变色情况，如果溶液浑浊、变色或含有薄片或颗粒则不可使用。

3、在腹部、大腿或上臂皮下注射，不可注射到皮肤细嫩、擦伤、发红或坚硬的区域。

疗效

在一项随机、多中心、3个月、安慰剂对照、双盲研究中，旨在评估依瑞奈尤单抗对发作性偏头痛的预防性治疗作用。共有577名有发作性偏头痛病史的患者被随机分配接受依瑞奈尤单抗70mg(n=286)或安慰剂(n=291)，持续治疗3个月。

与安慰剂相比，依瑞奈尤单抗在关键疗效终点方面表现出具有统计学意义的改善。依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数达到自基线减少≥50%的应答率为39.7%，安慰剂组为29.5%。依瑞奈尤单抗组每月偏头痛天数自基线的变化为−2.9，安慰剂组为−1.8。

依瑞奈尤单抗组每月急性发作自基线的变化为−1.2，安慰剂组为−0.6。在每月偏头痛日数的自基线的一系列变化中，观察到依瑞奈尤单抗的治疗受益于安慰剂。

副作用

1、胃肠疾病：便秘。

2、皮肤和皮下组织疾病：皮疹、脱发。

3、血管疾病：高血压。

4、注射部位反应：注射部位疼痛、注射部位红斑和注射部位瘙痒。

副作用处理措施

1、便秘：增加纤维素和水分的摄入，可适当吃粗粮和杂粮、水果、蔬菜，保证充足的饮水量。

2、皮疹：注意个人卫生，勤洗澡、勤换洗衣物，避免摩擦或搔抓皮疹，避免使用刺激性的洗浴用品。

3、注射部位反应：保持局部清洁、卫生，避免过早沾水， 以免引起感染，变过度搔抓局部，以免导致皮肤破溃。

注意事项

1、超敏反应：如果发生严重的超敏反应，停用依瑞奈尤单抗并开始适当的治疗。

2、便秘伴严重并发症：可能出现便秘的严重并发症。

3、高血压：可能出现新发高血压或已有高血压恶化。

价格

依瑞奈尤单抗70mg规格的参考价格是6345元左右一盒。每月用药一次需要花费6345元，有一些患者可受益于每月一次140mg的剂量，可能需要花费12690元。

储存条件

1、将自动注射器保存在原始纸盒中，以避免光线照射。

2、将自动注射器保存在温度为36°F-46°F(2°C-8°C)的冰箱中。

禁忌症

禁用于对依瑞奈尤单抗或任何成分严重过敏的患者。

具体操作步骤图解

1、从纸盒中取出依瑞奈尤单抗预充式注射器，抓住注射器筒，从托盘中取出注射器。

2、检查依瑞奈尤单抗预充式注射器。

3、收集注射所需的所有材料，用肥皂和水彻底洗手。

4、准备并清洁注射部位。

5、仅在准备注射时将灰色针头帽直接拉出并远离身体，不要让灰色的针头帽脱落超过五分钟，以免使药物变干。

6、捏住注射部位，形成坚固的表面。

7、取下灰色针头帽，以45-90度角将注射器插入皮肤。

8、将手指放在柱塞杆上。使用缓慢且恒定的压力，将柱塞杆一直向下推，直到预充式注射器停止移动。

9、完成后，松开拇指，并将注射器轻轻提离皮肤。

10、丢弃用过的注射器和灰色针头帽。

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