诺华创新药物依瑞奈尤单抗在华获批

导读：诺华创新药物依瑞奈尤单抗是全球首个针对CGRP（降钙素基因相关肽）受体的抗体药物，用于预防性治疗成人偏头痛。该药物有助于减少偏头痛的发作频率和严重程度，能够改善偏头痛患者的生活质量，并减轻由偏头痛引起的疾病负担。随着依瑞奈尤单抗在中国的获批，将成为预防性治疗偏头痛的重要选择。

依瑞奈尤单抗在华获批

2023年09月21日，中国国家药品监督管理局批准依瑞奈尤单抗注射液(Aimovig)上市，批准的适应症是用于成人偏头痛的预防性治疗。

作用机制

依瑞奈尤单抗的作用是阻断降钙素基因相关肽 (CGRP) 的作用，降钙素基因相关肽 (CGRP) 是一种小蛋白质，在供应头部和颈部的感觉神经中非常普遍。 CGRP 参与疼痛传递，偏头痛发作时其水平会升高，还可能在偏头痛发作的形成中发挥致病作用。

依瑞奈尤单抗的疗效

事实证明，依瑞奈尤单抗有助于预防每月偏头痛开始前的天数，在某些情况下，它可以将偏头痛的数量减少一半或更多。依瑞奈尤单抗第一个预防性治疗旨在阻断CGRP受体，该受体可能在偏头痛中发挥关键作用。每月一次的一剂剂量旨在保持24/7全天候工作，有助于减少每月偏头痛天数。对于一些人来说，可以减少50%甚至更多。

一次用药的持续时间

依瑞奈尤单抗需要大约154天（22周或超过5个月）才能从身体中清除。依瑞奈尤单抗的消除半衰期为28天，这是您的身体将血浆水平降低一半所需的时间。药物从系统中消除通常需要大约5.5倍的消除半衰期。例如5.5x28 天=154天，即22周，或超过5个月，依瑞奈尤单抗才能从体内清除。由于患者特定和药物特定的变量，实际半衰期可能因人而异，另外，药物的吸收、分布或排泄情况等因素都会影响半衰期。

依瑞奈尤单抗的贮存条件

将依瑞奈尤单抗存放在36°F-46°F（2°C - 8°C）的冰箱中，从冰箱中取出后，可在68°F-77°F（20°C-25°C）的室温下保存最多7天。如果在室温下保存超过7天，请丢弃药物。将依瑞奈尤单抗在原纸箱中避光保存，不要冻结，也不要摇晃。