依瑞奈尤单抗(Erenumab)的功效与作用,注射方法,用量及疗效？

关于依瑞奈尤单抗(Erenumab)

依瑞奈尤单抗(Erenumab)是一种新型成人偏头痛预防性治疗药物，是首个批准上市的降钙素基因相关肽(CGRP)受体拮抗剂，仅限于皮下注射。药物通过靶向结合并拮抗CGRP受体起到治疗偏头痛的作用。

临床试验显示，在患有发作性或慢性偏头痛患者中，每月皮下注射依瑞奈尤单抗(Erenumab) 70mg或140mg可显著降低月平均偏头痛日数，证明依瑞奈尤单抗(Erenumab)可预防治疗偏头痛。

功效与作用

依瑞奈尤单抗(Erenumab)是第1个获得FDA批准的新型偏头痛预防性治疗药物，主要通过阻断降钙素基因相关肽(Calcitoningene-related peptide,CGRP)受体，抑制CGRP的活性而发挥作用。

与传统治疗偏头痛急性期的药物相比，依瑞奈尤单抗(Erenumab)可以有效预防慢性和间歇性偏头痛的发作，减少发作次数，且有良好的耐受性和较少的禁忌证。

注射方法

1、皮下注射：

依瑞奈尤单抗(Erenumab)仅限于皮下注射，不可进行静脉注射。

2、注射前准备：

将依瑞奈尤单抗(Erenumab)放置于室温至少30分钟，患者或其护理人员应清洗双手，准备好药品，进行无菌操作。

3、检查药物：

给药前检查药物是否有浑浊、颗粒、变色等，如果有，应避免使用。

4、选择注射部位：

可选择在肚子、大腿，或胳膊等部位进行皮下注射，不可注射在皮肤有发红、擦伤或者坚硬的区域。

5、注射：

拉伸或者挤压注射部位，打造坚固表面，将针头内侧以90度角贴在皮肤上，按下灰色按钮进行注射。

6、注射完成：

预充式自动注射器和预充式注射器均为单剂量，可输送全部内容物。

使用剂量

1、推荐剂量：

依瑞奈尤单抗(Erenumab)的建议剂量为70mg，每月一次皮下注射。部分患者可通过每月140mg皮下注射的剂量获益。

 2、错过剂量：

如果错过了依瑞奈尤单抗(Erenumab)剂量，请尽快给药。此后，可从最后一次给药之日起每月安排一次依瑞奈尤单抗(Erenumab)。

治疗效果

背景：比较了与降钙素基因相关肽受体结合的单克隆抗体依瑞奈尤单抗(Erenumab)和托吡酯预防成人偏头痛的耐受性和疗效。

方法：HER-MES是一项在德国82个地点进行的为期24周的随机、双盲、双模拟、对照试验。每月偏头痛天数≥4天且未服用研究药物的患者被随机分配(1:1)接受皮下注射的依瑞奈尤单抗(70或140mg/月)加托吡酯安慰剂(erenumab组)或口服最佳疗效剂量的托吡酯(50-100mg/天)加依瑞奈尤单抗安慰剂(托吡酯组)。

主要终点是在双盲期因不良事件而停药。在双盲期的最后3个月中，每月偏头痛天数从基线减少≥50%的患者比例是次要终点。

结果：777名患者被随机分组(从2019年2月22日至2020年7月29日)，95.1%的患者完成了研究。在依瑞奈尤单抗(Erenumab)组，10.6%的患者因不良事件而停药，相比之下，托吡酯组为38.9%(优势比为0.19；95%置信区间0.13-0.27)。

与基线相比，使用依瑞奈尤单抗(Erenumab)的患者每月偏头痛天数减少≥50%的患者明显更多。

结论：与托吡酯相比，依瑞奈尤单抗(Erenumab)表现出良好的耐受性和疗效。

副作用

依瑞奈尤单抗(Erenumab)临床研究中最常见的不良反应，发生在至少3%接受治疗的患者中，且发生频率高于安慰剂，为注射部位反应和便秘。

注意事项

1、超敏反应：

如果发生严重的超敏反应，停止服使用依瑞奈尤单抗(Erenumab)，并开始适当的治疗。过敏反应可能在给药后数小时内发生，也可能持续一周以上。

2、便秘伴严重并发症：

可能出现便秘的严重并发症。

3、高血压：

可能出现新发高血压或已有高血压恶化。

参考文献

Reuter U, Ehrlich M, Gendolla A, Heinze A,

Klatt J, Wen S, Hours-Zesiger P, Nickisch J, Sieder C, Hentschke C,

Maier-Peuschel M. Erenumab versus topiramate for the prevention of

migraine - a randomised, double-blind, active-controlled phase 4 trial.

Cephalalgia. 2022 Feb;42(2):108-118. doi: 10.1177/03331024211053571.

Epub 2021 Nov 7. PMID: 34743579; PMCID: PMC8793299.

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