艾思瑞是吡非尼酮在中国上市后的商品名，2013年在我国获批上市，用于治疗特发性肺纤维化（IPF），有效改善轻到中度特发性肺纤维化患者的肺功能指标，为IPF患者带来了新的选择。 艾思瑞（吡非尼酮）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，也是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。在我国，艾思瑞也被推荐为肺纤维化患者的一线治疗用药，它的使用方法如下： 艾思瑞的初始用量为200mg/次，每日3次，在两周的时间内，通过每次增加200mg剂量将艾思瑞的用量维持在600mg/次，每日共1800mg。空腹使用艾思瑞在血液中的浓度会增加，出现副作用的几率会增加，建议在餐后使用。漏服艾思瑞（吡非尼酮）需在随后补服，但须保证每次服药的间隔超过3小时且不能一次服用多次剂量的艾思瑞。 艾思瑞是第一个通过重复、随机、安慰剂对照的Ⅲ期临床试验证明对特发性肺纤维化（IPF）有一定疗效的药物；且该药在肾间质纤维化、肝纤维化等纤维化疾病也有较好疗效。艾思瑞已经在我国上市了，相信大家也非常想要了解它的价格。 艾思瑞（吡非尼酮）在我国的规格是100毫克*54粒，价格在750元左右，按照艾思瑞的服用方法来看，患者每月需要4、5瓶左右，因此每月的开销还是比较大的。不过目前艾思瑞已经进入医保范围内，患者可以通过医保报销，各地区报销水平有所差异，具体以当地为准。 除此之外，我们了解到，印度已经上市了艾思瑞（吡非尼酮）的仿制药，由印度Cipla公司生产，规格是200mg*30粒/盒，一盒只需要200元，价格比国内低的多，患者可以咨询医伴旅客服了解具体购买信息。 相关热文推荐：泰立沙是一种什么药物？https://www.1blv.com/newsDetail/73336.html

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮（艾思瑞）是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮（艾思瑞）已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 吡非尼酮（艾思瑞）适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），吡非尼酮（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 随机对照临床试验提示吡非尼酮（艾思瑞）可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮（艾思瑞）快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。 那么吡非尼酮（艾思瑞）原研药在我国的售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。 目前吡非尼酮（艾思瑞）的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。 吡非尼酮（艾思瑞）在中国已经上市，吡非尼酮（艾思瑞）规格100毫克54粒的均价为750元一盒，患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者吡非尼酮（艾思瑞）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么吡非尼酮（艾思瑞）在国内上市时间是什么呢？现在就让我们来看一下。 吡非尼酮（艾思瑞）的上市时间： 吡非尼酮（艾思瑞）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认Pirfenidone治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 由以上信息我们知道，吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种口服的吡啶酮衍生物，可调节细胞因子通路，具有抗纤维化、抗炎和抗氧化特性。同时，吡非尼酮（艾思瑞）可下调特发性肺纤维化患者肺脏胶原产生过程中涉及的L -精氨酸-精氨酸酶通路活性。 吡非尼酮（艾思瑞）抗纤维化机制可概括为以下三个方面：1.抗纤维化吡非尼酮抑制转化生长因子-β1(TGF-β1)基因的过度表达，减少TGF-β1的合成，降低血小板衍生生长因子(PDGF)和成纤维细胞生长因子(FGF)的合成，从而抑制成纤维细胞的增殖和胶原蛋白的合成，并起到抗纤维化的作用。2.抗炎吡非尼酮抑制肿瘤坏死因子-α(TNF-α)、白细胞介素-1b(IL-1b)和其他炎症因子的合成。释放和受体传递，从而减少炎症。3.抗氧化剂吡非尼酮也是羟基自由基的强效清除剂，通过清除活性氧(ROS)来抑制脂质过氧化物并减少正常组织结构的破坏，从而起到抗氧化剂的作用。 那么吡非尼酮（艾思瑞）在中国上市了吗？被纳入医保没？ 2014年10月15日，美国食品和药品监督管理局FDA批准Esbriet吡非尼酮[pirfenidone]为特发性肺纤维化的治疗IPF。本品的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将吡非尼酮（艾思瑞）用量维持在每次600mg(每日1800mg)。2019年吡非尼酮在我国已经上市,商品名为艾思瑞。吡非尼酮（艾思瑞）已经纳入医保,报销比例为80%,患者应住院治疗才符合报销条件,各省市的报销条件根据当地政策有所不同。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮（艾思瑞）是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮（艾思瑞）已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 随机对照临床试验提示吡非尼酮（艾思瑞）可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮（艾思瑞）快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。 吡非尼酮（艾思瑞）主要是用于轻、中度特发性肺间质纤维化的治疗，但是在用药过程中，吡非尼酮（艾思瑞）也存在不良反应。根据国外资料，在参与安全性评价试验的265例受试者中，有233例（87.9％）确认出现副作用。主要为光过敏症137例（51.7％）、食欲不振61例（23.0％）、胃部不适37例（14％）、恶心53例（20.0％）。 那么吡非尼酮（艾思瑞）上市后的售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。 据医伴旅小编了解，吡非尼酮（艾思瑞）是肺纤维化唯一专治药，目前吡非尼酮（艾思瑞）也已经在我国上市并被纳入医保，已经纳入市医保范围（应80%报销），患者应住院治疗才符合报销条件，各省市的报销条件根据当地政策有所不同，而如果在药店购买，则不属于医保报销范畴。 对于不能报销的患者可以选择吡非尼酮（艾思瑞）的仿制药，目前仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么吡非尼酮（艾思瑞）在国内上市后价格是多少？现在就让我们来看一下。 吡非尼酮（艾思瑞）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 那么吡非尼酮（艾思瑞）原研药在上市后售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。

吡非尼酮（艾思瑞）在临床上用于确诊或疑似特发性肺纤维化(IPF)的治疗，是唯一获批治疗特发性肺纤维化的新药。据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮（艾思瑞）胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用吡非尼酮（艾思瑞）胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 治疗肺纤维化的疗效怎么样？根据国外资料，获批准的与安慰剂对照的双盲比较试验结果显示，服用吡非尼酮（艾思瑞）组与服用安慰剂组相比，吡非尼酮（艾思瑞）能抑制肺活量降低。本试验的对象是临床确诊为特发性肺间质性纤维化，用药前用运动平板试验机进行6分钟的步行实验时SpO2最低值是85%以上且与安静时的SpO2有5%以上差别的患者。根据最新发布于NEJM（《新英格兰医学杂志》）的ASCEND研究（确认艾思瑞治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估）结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。 在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量（FVC，肺功能的主要指标）预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离（评价IPF患者生活治疗的指标）减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。

吡非尼酮（艾思瑞）轻到中度特发性肺纤维化（IPF）。吡非尼酮（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用吡非尼酮（艾思瑞），两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义。吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间，不良反应少，临床价值较高。 吡非尼酮(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末，在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 吡非尼酮（艾思瑞）不良反应：胃肠道反应：恶心，消化不良，呕吐，厌食；皮肤疾病：光过敏，出现皮疹；可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶（AST），丙氨酸氨基转移酶（ALT）等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功；神经系统：嗜睡，晕眩，行走不稳感。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮（艾思瑞）是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮（艾思瑞）已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 吡非尼酮（艾思瑞）适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），吡非尼酮（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 随机对照临床试验提示吡非尼酮（艾思瑞）可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮（艾思瑞）快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。 那么吡非尼酮（艾思瑞）原研药在我国的售价是多少一盒？规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。 目前吡非尼酮（艾思瑞）的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。 吡非尼酮（艾思瑞）在中国已经上市，吡非尼酮（艾思瑞）规格100毫克54粒的均价为750元一盒，患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者吡非尼酮（艾思瑞）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

吡非尼酮（艾思瑞）在国内的价格是多少呢？相信这是很多患者比较关心的问题，今天我们就来看一下。吡非尼酮（艾思瑞）原研药在我国的售价：规格100毫克54粒的均价为750，吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。光吃药一个月几点块钱的费用，对大部分家庭来说还是有些困难的。 除了国内的吡非尼酮（艾思瑞）外，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。吡非尼酮（艾思瑞）的上市将为肺纤维化患者带来了新希望，也使这种病临床无药可治的局面发生了根本变化。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药的上市，使肺纤维化患者的治疗费用降低。大大减轻了患者和家属的负担。印度的吡非尼酮（艾思瑞）在国内并未上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）详细内容患者可以咨询医伴旅。 吡非尼酮（艾思瑞）是用于特发性肺间质纤维化的。吡非尼酮在国内名叫艾瑞思，吡非尼酮（艾思瑞）是一种口服的具有抗纤维化、抗炎和抗氧化作用的药物。吡非尼酮（艾思瑞）可以用于特发性肺间质性纤维化等疾病的治疗，体外和体内实验证实，吡非尼酮（艾思瑞）具有抗纤维化，抗炎和抗氧化作用。 随机对照临床试验提示艾思瑞可延缓早、中期特发性肺纤维化患者肺功能指标用力呼气肺活量的下降。美国FDA已授予吡非尼酮（艾思瑞）快速通道评审、优先评审、孤儿药及突破性治疗药物资格，并批准其用于特发性肺纤维化患者治疗。之后中国获批吡非尼酮（艾思瑞）的上市。 以上就是吡非尼酮（艾思瑞）在国内的价格，患者如果还有其他问题请咨询医伴旅。

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吡非尼酮（艾思瑞）在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮（艾思瑞）被归类为孤儿药物。2008年吡非尼酮（艾思瑞）在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许艾思瑞上市。2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞。那么艾思瑞上市后的价格是多少呢？现在我们一起来看一下。 试验选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用艾思瑞，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。 吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮（艾思瑞）是目前治疗肺纤维化效果最好的一款药物。吡非尼酮（艾思瑞）已经在中国上市，商品名叫艾思瑞。 吡非尼酮（艾思瑞）原研药在我国的售价是多少？规格100毫克54粒的均价为750，艾思瑞的初始用量为每次200mg，每日3次，因此一瓶可以吃一周左右，所以一个月约需要4瓶，大概需要3200元左右。 目前吡非尼酮（艾思瑞）的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

吡非尼酮（艾思瑞）适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），吡非尼酮（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。吡非尼酮（艾思瑞）按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮（艾思瑞）时，吡非尼酮（艾思瑞）在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。 吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将本品用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况， 若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。 特发性肺纤维化与肿瘤坏死因子TNF-α和白介素1(ⅠL-1β)炎症细胞因子合成和释放引起的慢性纤维化和炎症有关。吡非尼酮（艾思瑞）的作用机制尚不完全清楚。研究结果显示，吡非尼酮（艾思瑞）能减少对多种刺激引起的炎症细胞积聚，减弱成纤维细胞受到细胞生长因子如转化生长因子β(TGF-β)和血小板衍生生长因子(PDGF)刺激后引起的细胞增殖、纤维化相关蛋白和细胞因子产生以及细胞外基质的合成和积聚。动物肺纤维化模型（博来霉素和移植导致的纤维化）试验结果显示，吡非尼酮（艾思瑞）具有抗纤维化和抗炎作用。 目前吡非尼酮（艾思瑞）的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

吡非尼酮是由美国Marnac 公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾 的开发权。2002年4月，InterMune公司获得了该化合物除以上三个市场外的全球开发权。 2008年10月，本品由盐野义制药申请最先在日本获批上市，商品名Pirespa。吡非尼酮成为第一个在全球获得批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的药物。此外，该药已获得美国FDA和欧洲药品评价局的罕见病药物授权。 该药在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。国产的吡非尼酮只有北京康蒂尼药业一家生产，其适应症为轻到中度特发性肺纤维化（简称IPF），国内目前无进口产品上市。 在一项临床试验中选取特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组，各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用吡非尼酮，两组均治疗36周。比较两组治疗效果。结果显示，观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%，差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义；治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义。吡非尼酮可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间，不良反应少，临床价值较高。 目前吡非尼酮的仿制药已经获批上市，印度的吡非尼酮仿制药是由印度Cipla公司生产的。印度的吡非尼酮仿制药一粒就是200毫克，一盒30粒，一盒只需要200元，一个月费用约600左右，价格是原研药的1/5左右。

吡非尼酮（艾思瑞）在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮（艾思瑞）被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。2008年吡非尼酮（艾思瑞）在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮（艾思瑞）上市。目前，吡非尼酮（艾思瑞）尚未获得美国FDA的批准用于IPF的治疗。本月早些时候，虽然专家小组以9：3的投票结果同意吡非尼酮（艾思瑞）上市，但FDA仍表示需要更多试验证据才能正式批准吡非尼酮（艾思瑞）。 吡非尼酮(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末。在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶(AST)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 吡非尼酮（艾思瑞）该怎么购买？ 吡非尼酮（艾思瑞）在中国已经上市，吡非尼酮（艾思瑞）规格100毫克54粒的均价为750元一盒，患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者吡非尼酮（艾思瑞）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

吡非尼酮（艾思瑞）在1974年由Marnac有限公司(TX，USA)的SolomonBMargolin发现。在日本，吡非尼酮（艾思瑞）被归类为孤儿药物，并启动临床试验，研究其作为一种治疗IPF的新药的可能性。2008年吡非尼酮（艾思瑞）在日本获准用于IPF的治疗，2008年2月欧盟药品管理局建议欧盟各国允许吡非尼酮（艾思瑞）上市。目前，吡非尼酮（艾思瑞）尚未获得美国FDA的批准用于IPF的治疗。本月早些时候，虽然专家小组以9：3的投票结果同意吡非尼酮（艾思瑞）上市，但FDA仍表示需要更多试验证据才能正式批准吡非尼酮（艾思瑞）。 吡非尼酮（艾思瑞）(5甲基1苯基2 -(1H)吡啶酮)是一种口服生物可利用的人工合成分子，分子式为C12H11NO，分子量185.22, 为白色或淡黄色结晶性粉末。在体外，它对转化生长因子(TGF)β和肿瘤坏死因子(TNF)α的活性有调节作用，在肺纤维化动物模型，它能抑制成纤维细胞增殖和胶原合成，减少细胞和组织的纤维化标记物。 可能出现肝功能损害：随天门冬氨酸基转移酶(AST)，丙氨酸氨基转移酶(ALT)等的升高而出现肝功能损害，甚至有可能发生肝功能衰竭，要定期检查肝功。 吡非尼酮（艾思瑞）该怎么购买？ 吡非尼酮（艾思瑞）在中国已经上市，吡非尼酮（艾思瑞）规格100毫克54粒的均价为750元一盒，患者可以在国内大型医院或药房买到。小编提醒患者吡非尼酮（艾思瑞）为处方药，必须由医生根据病情开处方拿药，包括用法、用量、用药时间等，不得擅自更改药物剂量或者停用药物，以免发生不良的药物反应。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，获得美国食品药品监督管理局批准，用于治疗特发性肺纤维化( IPF) 患者。那么吡非尼酮（艾思瑞）上市时间是什么呢？现在就让我们来看一下。 吡非尼酮（艾思瑞）由美国Intermune和日本盐野义(Shionogi)共同开发，首先于2008年10月16日获PMDA批准上市，之后于2011年2月28日获EMA批准上市，后又于2014年10月15日获FDA批准上市，由盐野义在日本上市销售，商品名为Pirespa；由Intermune在美国和欧洲上市销售，商品名为Esbriet。吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售，商品名艾思瑞，适应症均用于特发性肺间质纤维化的治疗。 根据最新发布于NEJM(《新英格兰医学杂志》)的ASCEND研究(确认吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的有效性和安全性的评估)。结果显示，治疗52周后，吡非尼酮（艾思瑞）可以有效减缓特发性肺纤维化患者疾病的进展。在吡非尼酮（艾思瑞）组，与安慰剂组相比，用力肺活量(FVC，肺功能的主要指标)预计值的绝对下降幅度≥10% 或者患者死亡的比率相对减少47.9%，而FVC未降低或患者死亡的比率则相对增加132.5%。同时，吡非尼酮（艾思瑞）能够降低6分钟步行距离(评价IPF患者生活治疗的指标)减少的幅度，改善IPF患者的无进展生存期(P<0.001)。并且，预先设定的汇总分析混合之前两个3期临床试验的结果，吡非尼酮（艾思瑞）组较安慰机组在全因死亡率和特发性肺纤维化相关死亡率中也表现出了差异显著，发生率显著低于安慰组。 由以上信息我们知道，吡非尼酮（艾思瑞）在2013年12月25日，由北京康蒂尼药业获国家药监局批准生产上市销售。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种有效的细胞因子抑制剂，能够通过参与调节某些因子，抑制成纤维细胞的生物学活性，导致细胞增殖受抑，基质胶原合成减少。吡非尼酮（艾思瑞）是由美国Marnac公司开发，1997年4月，日本盐野义制药获得日本、韩国和台湾的开发权。 据2014年美国胸科学会年会和新英格兰医学杂志发表的吡非尼酮（艾思瑞）胶囊最新临床研究结果显示，综合两项三期临床试验1000多患者的临床结果，服用吡非尼酮（艾思瑞）胶囊12个月后，具有延长无进展生存期，延缓FVC(肺功能主要指标)下降，降低死亡风险的作用。 据医伴旅小编了解，吡非尼酮（艾思瑞）是肺纤维化唯一专治药，目前吡非尼酮（艾思瑞）也已经在我国上市并被纳入医保，已经纳入市医保范围（应80%报销），患者应住院治疗才符合报销条件，各省市的报销条件根据当地政策有所不同，而如果在药店购买，则不属于医保报销范畴。 据了解，报销难的根本原因在于虽然吡非尼酮（艾思瑞）在2017年就纳入了医保，但是并不在慢性病治疗药之内。只有推动吡非尼酮（艾思瑞）纳入慢性病治疗药物目录才能从根本上解决报销难的问题。 国产吡非尼酮（艾思瑞）仅有北京康蒂尼药业有限公司能够生产，之前甚至因为患者群体数量太小一度停产。又因为社会呼吁才重新生产吡非尼酮（艾思瑞）。好消息是2019年北京凯因科技的吡非尼酮片（CYHS1700213）(Pirfenidone)已经获批上市，为国内第2家上市的吡非尼酮。（在9月19日获得药品批件，国药准字H20193258）。 目前一盒吡非尼酮（艾思瑞）规格在100mg/54s，价格为750元，对于经济上有压力或者不符合医保报销的患者，也可以选择印度的吡非尼酮（艾思瑞）仿制药，一粒就是200mg，一盒30粒装，一个月费用只有原研药的1/5左右，价格仅在155元左右。患者如果有购药需求可以咨询医伴旅。

吡非尼酮（艾思瑞）适用于轻到中度特发性肺纤维化（IPF），吡非尼酮（艾思瑞）适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。临床研究证实，吡非尼酮（艾思瑞）可以抑制特发性肺纤维化（IPF）患者肺功能的下降，改善特发性肺纤维化（IPF）患者生活治疗，延长特发性肺纤维化（IPF）患者的生存时间。 吡非尼酮（艾思瑞）治肺纤维化有多大效果呢？ 为探讨吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化的临床效果。选取2015年2月至2018年2月收治的特发性肺纤维化患者110例，根据随机数字表法将其分为对照组与观察组,各55例。两组均给予常规对症治疗，对照组加用甲泼尼龙片，观察组加用吡非尼酮（艾思瑞），两组均治疗36周。 比较两组治疗效果。结果观察组治疗总有效率为89.09%，高于对照组的74.55%,差异具有统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者FEV1、FVC、DLco、MMEF水平均升高，且观察组FEV1、FVC、MMEF水平高于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)；治疗后两组患者DLco水平比较,差异无统计学意义(P0.05)。治疗后，两组患者血清IL-6、IL-12、IL-18水平均改善，且观察组优于对照组，差异具有统计学意义(P0.05)。观察组不良反应总发生率为9.09%，与对照组的3.64%比较，差异无统计学意义(P0.05)。结论与常规治疗相比，吡非尼酮（艾思瑞）治疗特发性肺纤维化能进一步改善患者的肺部功能，并降低炎症因子水平，且不良反应少，临床价值较高，值得推广与应用。 吡非尼酮（艾思瑞）按剂量递增原则逐渐增加用量，因空腹服用吡非尼酮时，吡非尼酮（艾思瑞）在血液中浓度会明显升高，很可能会出现副作用，因而餐后服用为宜。吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200mg，每日3次,希望能在两周的时间内，通过每次增加200mg 剂量，最后将吡非尼酮（艾思瑞）用量维持在每次600mg(每日1800mg)；应密切观察患者用药耐受情况，若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显着改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用药，在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将吡非尼酮（艾思瑞）维持用量调整在每次400mg(每日1200mg)以上。

吡非尼酮（艾思瑞）是一种新的具有广谱抗纤维化作用的吡啶酮类化合物，吡非尼酮胶囊适用于确诊或疑似特发性肺纤维化（IPF）的治疗。那么吡非尼酮（艾思瑞）该如何使用？艾思瑞分为胶囊剂和片剂，两者的推荐用量不同。 吡非尼酮（艾思瑞）胶囊：吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为每次200毫克，每日3次,餐后服用。在两周的时间内，通过每次增加200毫克剂量，最后将吡非尼酮（艾思瑞）用量维持在每次600毫克（每日1800毫克）。若出现明显胃肠道症状、对日光或紫外线灯的皮肤反应、肝功能酶学指标的显著改变和体重减轻等现象时,可根据临床症状减少用量或者停止用吡非尼酮（艾思瑞），在症状减轻后，可再逐步增加给药量，最好将维持用量调整在每次400毫克（每日1200毫克）以上。 吡非尼酮（艾思瑞）片剂：开始治疗前应先检查肝功能。吡非尼酮（艾思瑞）的初始用量为一次267毫克，3次/日，第8天开始增加至534毫克，3次/日，第15天开始增加至801毫克，3次/日，吡非尼酮（艾思瑞）应在进餐后服用。中断14天或14天以上治疗的患者应重新开始治疗，进行最初的2周滴定方案，直至完全维持剂量。治疗中断少于14天的，可以恢复中断前的剂量。如出现ALT和（或）AST＞3〜≤5×ULN无症状不伴胆红素升高，暂停用吡非尼酮（艾思瑞），排除其他原因，重新检测，根据情况可以维持每日的剂量，或减少或中断，然后在耐受的情况下完全恢复剂量。与强效CYP1A2抑制剂（氟伏沙明、依诺沙星）合用时，降低剂量至267毫克，3次/日；与中效CYP1A2抑制剂（环丙沙星，750毫克，2次/日）合用，降低剂量至534毫克，3次/日。 以上就是吡非尼酮（艾思瑞）的服用指南，希望可以帮到您。