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尼达尼布(Nintedanib)相关药讯

维加特治疗肺纤维化疗效如何呢?
维加特治疗肺纤维化疗效如何呢?
维加特Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特是用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的患者,那么,维加特治疗肺纤维化的治疗效果如何呢? 根据III期临床试验研究数据显示,维加特(Nintedanib)胶囊每次一粒,每日两次治疗方案可减缓特发性肺纤维化疾病进展,使肺功能年下降率减少50%。让人惊喜的是,维加特(Nintedanib)这一功能在广泛的IPF患者人群中均有体现,包括处于疾病早期阶段 (FVC占预计值百分比>90%)、HRCT未检出蜂窝肺和/或合并肺气肿的患者。 同时特发性肺纤维化是一种进展性疾病,需要患者进行长期治疗。那么维加特(Nintedanib)治疗特发性肺纤维化有没有长期安全性呢? INPULSIS-ON 扩展试验的一项中期分析证实了勃林格殷格翰维加特(Nintedanib)在之前 INPULSIS 试验中所观察到的有效性与安全性。结果证实,维加特(Nintedanib)对延缓疾病进展有长期的效果,并且在特发性肺纤维化患者中有可管理的副作用。 INPULSIS-ON 中期分析显示,扩展试验中使用维加特(Nintedanib)继续治疗的患者在48周时其用力肺活量(FVC)与基线相比的变化与52周的 INPULSIS 试验所观察的结果可相提并论。这提供了进一步的证据,维加特(Nintedanib)延缓疾病进展的有益效果是可以长期持续的。
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2020-02-25 10:56
维加特医保给报销吗?
维加特医保给报销吗?
2018年3月9日,由勃林格殷格翰自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向药物尼达尼布(商品名:维加特)在中国正式宣布上市。 维加特在中国上市对我国的IPF患者和呼吸科医生来说是好消息, 它将为中国IPF患者提供更多的治疗选择和生存获益,为呼吸科医生提供有力的治疗武器。 那,维加特医保给报销吗? 据目前所了解,维加特目前还没有正式的进入国家医保目录,但已经进入省级医保,维加特已被纳入浙江省大病医保目录,其他多个省市的医保进程也在加快推进中。专家共同呼吁,尽快将维加特纳入医保目录,以减轻更多IPF患者的经济负担。 维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。 但是另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 由于价格原因,目前市面上使用较多的就是土耳其版本的维加特! 其实土耳其版的维加特购买并不麻烦,只需要联系到国内的正规医疗机构,在医疗机构的帮助下,直接联系到土耳其官方,邮寄到患者手中! 另外,维加特在极短的时间内在中国获批上市并正式进入临床使用,相信这一创新靶向药物的上市能惠及更多的患者,送去生命的希望。维加特也正积极参与价格和医保谈判,使更多特发性肺纤维化患者可以从维加特受益。
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2020-02-25 10:47
维加特效果怎样呢?
维加特效果怎样呢?
维加特是用于治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),维加特同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 那,维加特治疗效果怎样呢? 对维加特的疗效和安全性进行验证的Ⅲ期临床试验INPULSIS,纳入了24个国家的205个研究中心招募的1066名IPF患者,临床研究结果显示,维加特在广泛的IPF患者类型中均一致减少肺功能下降约50%,因而延缓疾病进展。维加特的诞生也有助于管理IPF急性加重发生风险。TOMORROW和INPULSIS试验结果均表明,维加特是唯一一款可显著降低50%IPF急性加重风险的靶向药。 此外,临床试验和真实世界证据均显示,维加特不良事件发生相对较少,最常见的不良事件是轻、中度的胃肠道症状,可通过管理不良事件改善症状,耐受性总体良好。 维加特的创新药理机制、一致数据,以及疗效和安全性也得到了国内外相关指南和共识的一致推荐。2015年《特发性肺纤维化诊治国际循证指南》明确建议临床医生使用维加特治疗特发性肺纤维化患者,并肯定了维加特治疗特发性肺纤维化的作用。2016年《特发性肺纤维化诊断和治疗中国专家共识》进一步指出,维加特能够显著地减少IPF患者FVC下降的绝对值,一定程度上缓解疾病进程。
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2020-02-25 10:32
维加特该去哪里买?
维加特该去哪里买?
维加特Nintedanib是美国FDA 2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。维加特被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。那么,维加特该去哪里买呢? 维加特的购买渠道:据了解,维加特在2017年的时候就已经在国内获批上市了,国内的患者可以凭医生开具的处方在各大医院就可买到了! 虽然维加可以在国内买到,但是国内的售价并不是所有的患者都能买得起的,毕竟维加特是需要长期服用的药物! 维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。 但是另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 不管是国内的维加特还是土耳其的维加特都是德国勃林格殷格翰生产的的原研药物,只是进口到的国家不同,售价就不同,因此,患者可以在国内联系国内的医疗机构,在医疗机构的帮助下,签订保障合同,不经手药品以及款项,直接以邮寄的方式麻将维加特送达患者的手中,保证100%正品! 另外,尼达尼布,商品名为维加特,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。
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2020-02-25 10:27
维加特需要注意什么事项?
维加特需要注意什么事项?
维加特已进入中国市场,其对IPF的疗效和安全性也已得到临床证实,总之,它的出现,给无数饱受IPF折磨的患者带来新的希望。同时,也给临床带来新的治疗方式。 那么,患者服用维加特的注意事项是什么? 1、胃肠疾病:服用维加特发生腹泻,恶心和呕吐。 首先用充足的水合物和止吐药治疗患者。如果严重腹泻,恶心或呕吐症状持续存在,则停止服用维加特。 在大多数患者中,腹泻导致10.7%的患者的药物剂量降低,导致4.4%的患者停止治疗。 恶心导致2.0%的患者停止维加特治疗。呕吐导致0.8%的患者停止维加特治疗。 如果尽管接受了适当的支持疗法(包括止吐治疗),症状仍持续存在,那可能需要减量或中断治疗。 2、肝酶升高:用维加特曾发生ALT,AST和胆红素升高。治疗前和期间监视ALT,AST和胆红素。 如果任何肝功能检测指标升高伴有肝损伤的临床体征或症状,例如黄疸,则应永久性停止本品治疗。 3、胚胎胎儿毒性:应劝告育龄妇女对胎儿潜在危害和避免成为妊娠。 在本品治疗期间及末次给药后至少3个月内,应采取有效避孕措施。接受本品给药前,要检查妊娠状态。 4、曾报道动脉血栓栓塞事件:治疗心血管疾病风险较高的患者(包括已知的冠状动脉疾病)时应谨慎。 对出现急性心肌缺血体征或症状的患者,应考虑中断治疗。 5、出血事件: 只有在预期益处超过潜在风险时,才能使用维加特。 6、胃肠道穿孔:近期腹部手术治疗患者谨慎使用维加特。发生胃肠道穿孔患者终止维加特。如果预期益处超过潜在风险,则仅在已知有胃肠穿孔风险的患者中使用维加特。
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2020-02-25 10:19
维加特的使用说明
维加特的使用说明
维加特是治疗特发性肺纤维化的重磅药物,开创了肺纤维化治疗的新时代。但还有一些患者对为家不是很了解,那我们一起看一下维加特的使用说明吧! 1、维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、维加特应与食物同服,用水送服整粒胶囊,不得咀嚼或碾碎服用。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用,不应补服漏服的剂量。 3、如出现严重不耐受的情况,可以根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 特殊人群的使用说明: 1、肝损伤 维加特主要通过胆汁/粪便排泄消除(> 90%);其暴露量在肝损伤患者(Child Pugh A、Child Pugh B)中有所增加。 ①在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者慎用。 ②在轻度肝损伤(Child Pugh A)的患者中,在进行不良反应管理时,应考虑中断或停止治疗。 ③尚未在分类为Child Pugh B和C级的肝损伤患者中进行维加特的安全性和有效性的研究。因此,不建议使用维加特对中度(Child Pugh B)和重度(Child Pugh C)肝损伤患者进行治疗。 2、吸烟者 吸烟与维加特的暴露量减少有关。这可能改变维加的疗效。告诉患者在接受维加特治疗前停止吸烟,在使用维加特期间应避免吸烟。 特别注意:维加特(Nintedanib)应该由具有诊断和治疗IPF经验的医师启动治疗。
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2020-02-25 10:01
维加特可以治疗什么呢?
维加特可以治疗什么呢?
维加特Nintedanib是小分子酪氨酸激酶抑制剂,能抑制多种受体酪氨酸激酶(RTKs)和非受体酪氨酸激酶(nRTKs)。维加特Nintedanib通过竞争性抑制成纤维细胞生长因子受体(FGFR) 1-3、血小板生长因子受体(PDGFR) α/β、血管表皮生长因子受体(VEGFR) 1-3等受体酪氨酸激酶,阻断对成纤维细胞的增殖、迁徙和转换起关键作用的细胞信号转导,从而抑制特发性肺纤维化的病变。 那,维加特可以治疗什么呢? 维加特的适应症:维加特是首个获准用于特发性肺纤维化患者治疗的酪氨酸激酶抑制剂。 另外,除了特发性肺纤维化,维加特(nintednib)获批的适应症还有腺癌、局部晚期或转移性或局部复发性非小细胞肺癌、系统性硬化症及其相关间质性肺病。 服用维加特的患者需要注意,早在2017年8月,美国食品和药物管理局(FDA)不良事件报告系统(FAERS)收到了26次有关维加特引起肝损伤不良事件的上报,其中5例死亡,12例住院,1例致残,1例描述为危及生命。 除了引起肝损伤,上市后研究还显示:维加特还会导致高胆红素血症和黄疸。2例患者服用维加特后出现高胆红素血症,其中1例死亡;一共上报了8次黄疸,其中2例死亡,4例住院(由于上述上报以自愿为原则,实际不良反应发生率可能会更高)。 基于以上不良反应情况,美国FDA分别在2017年8月4日和12月13日批准了维加特说明书的两次修改,在8月份的修改中加入了维加特引起肝酶升高的风险提示,而在12月份的修改中则补充了维加特增加出血和胃肠道穿孔的风险提示!
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2020-02-25 09:56
维加特入医保了没?
维加特入医保了没?
在过去的二十多年中,特发性肺纤维化(IPF)在中国的发病率呈逐步上升的趋势,且死亡率居高不下。此病多发于50岁以上的老年人,且男性多于女性,以隐匿性、进行性的呼吸困难为突出症状,伴有干咳、杵状指、发绀等症状。由于肺部纤维化的加重和疾病进展的不可预测性,IPF患者承受着常人难以想象的无法呼吸之痛,以及随时可能死于呼吸衰竭和心力衰竭的生命威胁,而维加特就让此类患者有了希望! 维加特是用于治疗IPF的靶向药物,自美国和欧盟在内的60个国家和地区上市以来,已经使3万多名IPF患者受益。作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂(TKI),维加特同时作用于血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)三个靶点,从而阻断IPF关键发病机制的成纤维细胞的增殖、迁移和转化,减缓IPF的疾病进展。 维加特既然已经在国内上市,那么,维加特入医保了没? 据医伴旅了解,维加特目前还没有正式的纳入医保,还是属于自费药物! 维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。 但是另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右,由于汇率浮动,具体价格请咨询医伴旅! 有需要的患者可以购买土耳其版的维加特!
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2020-02-25 09:47
维加特国内上市了没?
维加特国内上市了没?
维加特(尼达尼布)的研制给特发性肺间质纤维化IPF患者带来了希望,被美国食品药品管理局FDA授予突破性治疗药物的地位,那么,维加特在国内上市了没? 维加特,2017年9月,已经在中国获批上市,用于对肺间质纤维化的治疗,作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 维加特/Ofev是美国FDA 2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰(BoehringerIngelheim)开发、生产和销售。 当今世界,仍然有许多疾病尚无法治愈甚至无法治疗。如今,特发性肺纤维化也位列其中。该病的病因不明,大多数患者会在确诊后的三至四年内死亡。然而,目前已经出现了两种可以延缓这种严重疾病进展的药物。其中之一就是勃林格殷格翰公司研发的活性成分维加特。 维加特。不同于先前的物质,该分子成功地通过了所有后续测试,并且在三个不同的领域都被证明有效。维加特将自身与细胞内各受体的激酶域进行结合,使得受体无法获得激活所需的能量,从而阻断信号的传送。 作为首个三联血管生成抑制剂,维加特于2014年11月在德国获批上市,用于治疗特定类型的晚期肺癌。这种新药应用于肺腺癌患者,在采用化疗后,如果癌症细胞仍然不断增长,那么血管生成抑制剂维加特将成为二线治疗方案。
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2020-02-25 09:38
维加特去哪儿买呢?
维加特去哪儿买呢?
肺纤维化,有很多的靶向药为患者提供更好的治疗,酪氨酸激酶抑制剂维加特就是其中一个。 维加特是作为一种多靶点酪氨酸激酶抑制剂已被批准用于特发性肺间质纤维化的治疗。多靶点酪氨酸激酶抑制剂是近年在晚期非小细胞肺癌抗血管生成治疗的生力军,尽管早期应用索拉菲尼、舒尼替尼等药物的研究没有显示出阳性的结果,但是新兴药物的临床研究给我们的临床实践带来了一丝曙光。 维加特治疗肺癌的治疗效果: 在一项研究中,中位随访7.1个月时,维加特组与安慰剂组的中位PFS分别为3.4个月和2.7个月,与安慰剂组相比维加特组的疾病进展风险下降了21%, 维加特组腺癌患者的总生存显著优于安慰剂组,分别为12.6个月和10.3个月,特别注意的是那些从一线治疗开始后9个月内进展的腺癌患者,两组的中位OS分别为10.9个月和7.9个月,中位PFS分别为3.6个月和1.5个月。 维加特的治疗效果得到了充分的验证,很多患者都想要了解维加特去哪儿买呢? 维加特的购买渠道:维加特目前已经在国内上市了,患者凭借医生开具的处方就可以买到了! 但是由于国内的维加特售价并不是所有患者都能够承担得起,维加特原厂药在中国的价格:维加特有两个规格150mg/30片,售价每盒约11200元,100mg/30片,售价每盒约8200元。 但是另一种版本就便宜不少,德国勃林格殷格翰生产的维加特在土耳其的销售价格较低,规格150mg/30胶囊,售价约5000;规格100mg*60胶囊,售价7000 左右。 通过以上对比,相信很多患者都会纷纷购买土耳其版的,只需要通过国内的医疗机构就能不出国门买到正版本的土耳其维加特!
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2020-02-25 09:30
维加特怎么用呢?
维加特怎么用呢?
尼达尼布,商品名为维加特,2017年9月,已经在中国获批上市。作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,尼达尼布可有效延缓IPF的疾病进展,那么,维加特怎么用呢? 维加特的使用方法 1、尼达尼布如何服用,需要具有诊断经验的医生来指导患者用药。 2、天冬氨酸氨基转移酶(AST)或丙氨酸氨基转移酶(ALT)增高在1.5倍正常值上限(ULN)之内,且无中度肝损伤(Child Pugh B)迹象时,可中断治疗,或将维加特降低剂量至每次100mg,每日两次。 3、当肝酶恢复至基线值时,重新使用维加特降低剂量(每次100mg,每日两次)治疗,随后可增加至完整剂量(每次150 mg,每日两次)。 4、当AST或ALT>1.5倍ULN,或有中度肝损伤(Child Pugh B)的体征或症状时,应停用维加特。 5、老年患者(≥65岁) 与年龄小于65岁的患者相比,未在老年患者中观察到安全性和有效性的总体差异。无需根据患者年龄调整起始剂量。对≥75 岁的患者更有可能需要通过降低剂量的方式来管理不良反应。 6、肾损伤 小于1%的单剂量尼达尼布是通过肾脏排泄的。无需对轻度至中度肾损伤患者的起始剂量进行调整。尚未在重度肾损伤(肌酐清除率< 30 ml/min)患者中对尼达尼布的安全性、有效性和药代动力学进行研究。 7、除对症治疗,如适用,维加特(nintednib)不良反应的处理可能需要减低剂量或暂时中断直至特异性不良反应解决至允许继续治疗的水平。
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2020-02-25 09:18
维加特推荐剂量多少呢?
维加特推荐剂量多少呢?
维加特是由勃林格殷格翰公司宣布由其自主研发、用于治疗特发性肺纤维化(IPF)的靶向新药尼达尼布(商品名:维加特)。 作为被国内外相关指南、共识推荐的全球首个可减少IPF急性加重风险的靶向治疗药物,维加特可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50% ,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益,那么,维加特推荐剂量多少呢? 1、维加特推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。 2、根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。 3、维加特)应与食物同服,用水送服整粒药物。 4、维加特有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对维加特药代动力学的影响。 5、如果漏服了一个剂量的维加特,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量,不应该多服,不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 关于维加特剂量调整: 如可适用,除了对症治疗以外,维加特的不良反应处理可包括降低剂量和暂时中断给药直至特定不良反应缓解至允许继续治疗的水平。 1、可采用完整剂量(每次150 mg,每日两次)或降低的剂量(每次100 mg,每日两次)重新开始维加特治疗。 2、如果患者不能耐受每次100 mg,每日两次,则应停止维加特治疗。 3、肝酶升高可能需要调整剂量或中断维加特的治疗。
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2020-02-25 09:08
尼达尼布对肺纤维化有多大的效果呢?
尼达尼布对肺纤维化有多大的效果呢?
尼达尼布对肺纤维化有多大的效果呢? 尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激,导致肌纤维母细胞激活,细胞外基质沉积,从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚,其中一种机制认为由于端粒酶缩短,衰老加速,分泌与衰老相关的物质,产生纤维化介质,表面活性剂异常和内质网应激,导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷,从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。 尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 那尼达尼布Ofev肺纤维化疗效好吗?我们来看一下临床疗效。 尼达尼布Ofev治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的治疗效果,由此看来尼达尼布Ofev的治疗效果是很理想的。
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2020-02-21 15:50
尼达尼布推荐的用量是多少呢?
尼达尼布推荐的用量是多少呢?
尼达尼布治疗特发性肺纤维化(IPF),这是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病。特发性肺纤维化(IPF)是一种严重的致命性肺部疾病。IPF被世界卫生组织及欧盟、美国、日本定义为罕见疾病,患病率为(2-29)/10万,多发于50岁以上的老年人。IPF的疾病进展具有不可预测性,近一半IPF患者在确诊后的2-3年内死亡,5年生存率低于30%,比大多数癌症的生存率都低。在肺纤维化过程中,血小板源性生长因子受体(PDGFR)、成纤维细胞生长因子受体(FGFR)和血管内皮生长因子受体(VEGFR)等生长因子发挥着核心作用。而尼达尼布正是针对这三种不同的促血管生成通路的三重血管激酶抑制剂。 在我国,2017年4月CDE受理勃林格殷格翰的尼达尼布上市申请;2017年6月,被纳入优先审评品种名单,并在短短3个月后的9月20日,获得国家药监局批准,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。那么尼达尼布的推荐用量是什么呢?我们来看一下。 尼达尼布推荐剂量为每次150 mg,每日两次,给药间隔大约为12小时。根据患者耐受程度可降低剂量至100mg,每日两次,治疗开始前及给药过程中需定期检查肝功能,一旦出现肝功能异常,应降低剂量或停药。尼达尼布应与食物同服,用水送服整粒胶囊。尼达尼布有苦味,不得咀嚼或碾碎服用。尚不清楚咀嚼或碾碎胶囊对尼达尼布药代动力学的影响。如果漏服了一个剂量的药物,应在下一计划服药时间继续服用推荐剂量的药物,不应补服漏服的剂量。不应超过推荐的每日最大剂量300 mg。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布的推荐用量,患者一定不要擅自改变服用剂量。
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2020-02-21 15:48
尼达尼布上市时间
尼达尼布上市时间
特发性肺纤维化(IPF)是一种慢性、进行性、纤维化性间质性肺疾病,病变局限在肺脏,按病程有急性、亚急性和慢性之分,据统计,每年整体人群中的患病率约(2~29)/10万,且呈逐渐增长趋势,估计以每年11%的比例增长。作为一种慢性间质性肺病,IPF起病隐匿、病情逐渐加重,也可表现为急性加重。IPF诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,IPF被称为一种“类肿瘤疾病”。而目前,FDA已经批准药物尼达尼布用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。那么尼达尼布Ofev什么时候上市的呢? 2014年,尼达尼布Ofev获得美国FDA治疗特发性肺纤维化(IPF)的突破性疗法认定,并已批准上市。 2014 年 11 月,尼达尼布Ofev在欧洲获批作为抗癌药物上市,可联合紫杉醇 应用于一线化疗后,治疗出现局部晚期、变种或局部复发的非小细胞肺癌(NSCLC)中的肺腺癌成年患者,是新一代抗癌标靶药中具三重能力同时针对抑制三个主要癌细胞受体。 2015年7月,尼达尼布Ofev被纳入ATS/ERS/JRS/ALAT特发性肺纤维化诊治国际循证指南的推荐用药。 2017年9月,尼达尼布Ofev在中国获批上市,用于治疗特发性肺纤维化(IPF)。中国大约有IPF患者50万人,随着人口老龄化加剧,预计发病人数也是呈逐年增加趋势。此前在中国获得CFDA批准上市的IPF治疗药物仅有吡非尼酮。尼达尼布Ofev是CFDA批准的第2款治疗IPF的有效药物,比美国上市只晚了3年。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。 2019年10月11日,勃林格殷格翰公司宣布,美国FDA授予其小分子酪氨酸激酶抑制剂尼达尼布Ofev突破性疗法认定,用于治疗慢性进行性纤维化间质性肺病(ILD)患者。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布的上市时间。
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2020-02-21 15:43
尼达尼布一盒要多少钱呢?
尼达尼布一盒要多少钱呢?
尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。 该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。 尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。那么尼达尼布在国内的售价时候多少呢? 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。 尼达尼布一盒的价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。
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2020-02-21 15:41
尼达尼布中国的价格
尼达尼布中国的价格
尼达尼布Ofev是美国FDA在2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。 该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。那么尼达尼布在国内的售价时候多少呢? 尼达尼布国内价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-02-21 15:39
尼达尼布国内的价格
尼达尼布国内的价格
尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。2019年9月,尼达尼布Ofev在美国获批用于延缓系统性硬化症相关间质性肺病(SSc-ILD)成人患者的肺功能下降,这是治疗这一罕见肺部疾病的首款获批疗法。那么尼达尼布在国内的售价时候多少呢? 尼达尼布国内价格:150mg*30片/盒,售价11200元;100mg*30片/盒,售价8200元。 尼达尼布售价高昂,令患者望而却步。不仅如此,尼达尼布既没有仿制药,也未纳入医保。如果患者想购买价格便宜的尼达尼布,可以选择在印度销售的原研药尼达尼布,印度尼达尼布:规格150mg*30粒/盒,售价约5000元人民币;规格100mg*60粒/盒,售价约7000元人民币。 患者购买印度版的尼达尼布Ofev,一是亲自到印度买,找医院医生开处方,然后拿药回国治疗,但这种途径耗时长,成本高,可行度不高。二是寻找国内的海外医疗服务机构(如:医伴旅),由他们翻译病例,联系印度医院有经验的医生开处方,从印度药厂以直邮的方式把药品快递到患者手中,用药期间还会为患者指导答疑,是目前最经济可行的方案。
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2020-02-21 15:36
尼达尼布主治什么病症?
尼达尼布主治什么病症?
纤维化是以成纤维细胞增殖及大量细胞外基质聚集并伴炎症损伤、组织结构破坏为特征的一大类肺疾病的终末期改变,也就是正常的肺泡组织被损坏后经过异常修复导致结构异常(疤痕形成)。绝大部分肺纤维化病人病因不明(特发性),这组疾病称为特发性间质性肺炎(IIP),是间质性肺病中一大类。而特发性间质性肺炎(IIP)中最常见的以肺纤维化病变为主要表现形式的疾病类型为特发性肺纤维化(IPF),是一种能导致肺功能进行性丧失的严重的间质性肺疾病。 肺纤维化严重影响人体呼吸功能,表现为干咳、进行性呼吸困难(自觉气不够用),且随着病情和肺部损伤的加重,患者呼吸功能不断恶化。特发性肺纤维化发病率和死亡率逐年增加,诊断后的平均生存期仅2.8年,死亡率高于大多数肿瘤,被称为一种“类肿瘤疾病”。尼达尼布Ofev的问世,为肺纤维化患者的生命健康提供了保障。 尼达尼布Ofev是美国FDA2014年10月15日批准的小分子酪氨酸激酶抑制剂。该药是由勃林格殷格翰制药公司开发、生产和销售。尼达尼布Ofev被批准用于治疗特发性肺纤维化(IPF)和非小细胞肺癌(NSCLS)。尼达尼布Ofev也是2015年美国胸科学会/欧洲呼吸协会/日本胸科协会/拉丁美洲胸科协会联合发布的《特发性肺纤维化临床治疗推荐指南》中推荐等级最高的药物。研究显示,尼达尼布Ofev可有效延缓IPF的疾病进展,使肺功能下降减少约50%,且显著降低IPF急性加重的风险,提高患者生存获益。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布治疗的病症。
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2020-02-21 15:34
尼达尼布治疗肺纤维化疗效如何呢?
尼达尼布治疗肺纤维化疗效如何呢?
尼达尼布Ofev是一种激酶抑制剂适用为特发性肺纤维化(IPF)的治疗。 特发性肺纤维化(IPF)是一种以上皮细胞损伤和成纤维细胞活化为特征的炎症反应。环境中的有害物质、病毒感染、胃食管反流和吸烟等致病因素刺激,导致肌纤维母细胞激活,细胞外基质沉积,从而发展为IPF。IPF的发病机制不是很清楚,其中一种机制认为由于端粒酶缩短,衰老加速,分泌与衰老相关的物质,产生纤维化介质,表面活性剂异常和内质网应激,导致肺泡上皮前体细胞耗尽从而引起上皮再形成缺陷,从而引起纤维化形成。目前除了肺移植以外,尚无确切有效的治疗措施。尼达尼布Ofev是多种酪氨酸激酶受体(RTKs)及非RTK类的受体(nRTKs)抑制剂。其可以竞争性结合到这类受体的ATP结合位点从而阻滞细胞内信号通路。这些信号通路对间质性肺纤维化形成中纤维母细胞的分裂、转移、转化具有重要作用。 尼达尼布Ofev目前获批的适应症是间质性肺纤维化患者(IPF)的治疗。尼达尼布Ofev此前已在包括美国和欧盟在内的60个国家和地区被批准用于治疗特发性肺纤维化,并于2015年被纳入国际指南,2016年被纳入中国IPF诊断和治疗专家共识。 那尼达尼布Ofev肺纤维化疗效好吗?我们来看一下临床疗效。 尼达尼布Ofev治疗IPF的临床疗效:已有的两项全球性Ⅲ期临床试验(INPULSISTM-1 研究和INPULSISTM-2研究)针对尼达尼布Ofev治疗IPF的疗效和安全性进行了评估,研究证实可尼达尼布Ofev可减少肺功能年下降率,减少幅度达50%;出急性加重发生风险降低38% (p=0.08)的阳性趋势、同时显示确诊的急性加重或可疑的急性加重的发生风险可显著降低68%。 以上便是我们医伴旅海外医疗咨询服务公司为您提供的尼达尼布Ofev的治疗效果,由此看来尼达尼布Ofev的治疗效果还是很好的。
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2020-02-21 15:29
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